專利名稱：一種手足適霜及其制造方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療皮膚病的藥物及其制造方法，尤其涉及一種手足適霜及其制造方法。
背景技術：
德國很早就利用外用級肝素鈉的抗凝血作用，生產出治療脈管炎的外用霜劑，并以透明質酸酶作為滲透劑，將肝素鈉帶滲透于皮層血管內，以達到治愈脈管炎的血栓形成。
我國在八十年代初由蘇州生化藥廠利用肝素鈉生產的膚保適霜作為治療燙傷、早期凍瘡等皮膚疾病取得了良好的效果，但九十年代該廠已關閉，膚保適霜已絕世近十年歷史。然而，在生產肝素鈉的過程中，會篩選出大量的低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質酸等產物，這些產物通常均被廢棄掉，造成極大的浪費，同時，還會造成環境污染。目前國內外制藥界尚無利用低分子肝素鈉生產治療皮膚病的藥物。

發明內容
本發明的目的就是為了克服上述現有技術存在的缺陷而提供一種對皮膚皸裂、粗糙具有明顯療效，并且制造工藝簡單、成本較低的手足適霜及其制造方法。
本發明的目的可以通過以下技術方案來實現一種手足適霜，其特征在于，包括以下配方(重量％)低分子肝素鈉溶液 0.57～0.85％凡士林 4～9％十八醇 5～10％
丙三醇 7～12％液體石蠟 4～9％十二醇硫酸鈉 0.25～0.35％蒸餾水 60～70％防腐劑 0.01～0.02％還包括香精0～0.01％(重量)。
所述的低分子肝素鈉溶液由低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質酸組成，其中肝素鈉效價指標測得在20～30u/mg。
一種上述手足適霜的制造方法，其特征在于，包括以下工藝步驟(1)取低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質酸，依肝素鈉效價指標測得在20～30u/mg，用蒸餾水溶解得到低分子肝素鈉溶液；(2)取凡士林4～9％(重量)十八醇5～10％(重量)丙三醇7～12％(重量)液體石蠟 4～9％(重量)加溫110～120℃，高溫消毒20～30分鐘，攪拌冷至70～80℃得到油相；(3)取十二醇硫酸鈉 0.25～0.35％(重量)蒸餾水 60～70％(重量)加溫80～90℃，攪拌冷至70～75℃，得到水相；(4)水相在攪拌中加入油相進行乳化至50～60℃，加入低分子肝素鈉溶液0.57～0.85％(重量)，并加入防腐劑0.01～0.02％(重量)攪拌10～20分鐘，用100～200目滌綸布過濾、冷卻、灌裝即得產品。
本發明是利用肝素鈉生產過程中被篩選廢棄的低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質酸精制而成。在肝素鈉近三十年的生產歷史過程中，這些可貴的藥物均未被任何制藥企業所利用。實用皮膚科學——解剖和組織學(1984年9月版劉輔仁主編)有述低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質酸這些粘多糖類都是皮膚組織中不可缺少的組成部分。生物體內所缺少的成份會形成一定的病理及病狀，這些缺陷是一般性中西藥物所不能根治和代替的原因之根本。因此我們從生物抗凝血藥物肝素鈉生產過程中被篩選的廢棄物中所發現的這些粘多糖藥物恰是皮膚中所需的生物物質，對其充分利用是十分有價值的，生物藥物的最高價值就是“以其之本還其缺少之本”。
低分子肝素鈉是一種抗凝活血藥物，這是肝素鈉機構抗凝血酶所起到的作用，由于低分子肝素鈉對皮膚表層吸收性較好，用藥短時間內就可以滲透到皮層內，并可促使皮層內微小血管的血液循環，以帶動皮層中角朊細胞和基底細胞的分裂代謝作用。硫酸皮膚素、透明質酸有著對皮層基質補充滲透調節作用，能愈合皮膚創傷的作用，此外尚含電解質、蛋白質及水分的充填，因此皮膚的基質是一種充填物質，真皮的各種纖維、細胞成分及其他皮膚內含組織均分布其中。基質為親水性，是各種水溶性物質及電解質等代謝物質的交換場所。幼年時基質充分，至老年則較少。
所加至的數種藥用脂肪醇都是補充其皮膚間的脂肪小葉，隨時可以補充調節皮膚的營養，這是本發明藥物與一般治療藥物的藥理功能的不同之分處。
本發明產品主藥均屬生物藥物，沒有任何副作用，基質輔料均采用藥用級，毒性檢驗系數在萬分之0.004以下。本發明產品經多年試用，對皸裂等都有十分明顯的治療效果。
具體實施例方式
實施例11.按照取低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質酸依肝素納效價指標測得在20u/mg，用適量蒸餾水溶解得到低分子肝素鈉溶液。
(2)取凡士林4％(重量)十八醇10％(重量)丙三醇7％(重量)液體石蠟 9％(重量)加溫110℃，高溫消毒20分鐘，攪拌冷至70℃得到油相；(3)取十二醇硫酸鈉0.25％(重量)蒸餾水 69％(重量)加溫80℃，攪拌冷至70℃，得到水相；(4)水相在攪拌中加入油相進行乳化至50℃，加入低分子肝素鈉溶液0.73％(重量)，并加入防腐劑0.01％(重量)、香精0.01％(重量)攪拌15分鐘，用100目滌綸布過濾、冷卻、灌裝即得產品。
實施例21.按照取低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質酸依肝素納效價指標測得在20u/mg，用適量蒸餾水溶解得到低分子肝素鈉溶液。
(2)取凡士林9％(重量)十八醇7％(重量)丙三醇12％(重量)液體石蠟 6％(重量)加溫115℃，高溫消毒25分鐘，攪拌冷至75℃得到油相；
(3)取十二醇硫酸鈉 0.3％(重量)蒸餾水65％(重量)加溫85℃，攪拌冷至72℃，得到水相；(4)水相在攪拌中加入油相進行乳化至55℃，加入低分子肝素鈉溶液0.68％(重量)，并加入防腐劑0.02％(重量)攪拌15分鐘，用110目滌綸布過濾、冷卻、灌裝即得產品。
實施例31.按照取低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質酸依肝素納效價指標測得在30u/mg，用適量蒸餾水溶解得到低分子肝素鈉溶液。
(2)取凡士林7％(重量)十八醇8％(重量)丙三醇10％(重量)液體石蠟 7％(重量)加溫120℃，高溫消毒30分鐘，攪拌冷至80℃得到油相；(3)取十二醇硫酸鈉 0.35％(重量)蒸餾水67％(重量)加溫90℃，攪拌冷至75℃，得到水相；(4)水相在攪拌中加入油相進行乳化至60℃，加入低分子肝素鈉溶液0.63％(重量)，并加入防腐劑0.02％(重量)攪拌15分鐘，用120目滌綸布過濾、冷卻、灌裝即得產品。
權利要求
1.一種手足適霜，其特征在于，包括以下配方(重量％)低分子肝素鈉溶液 0.57～0.85％凡士林4～9％十八醇5～10％丙三醇7～12％液體石蠟 4～9％十二醇硫酸鈉 0.25～0.35％蒸餾水60～70％防腐劑0.01～0.02％
2.根據權利要求1所述的一種手足適霜，其特征在于，還包括香精0～0.01％(重量)。
3.根據權利要求1所述的一種手足適霜，其特征在于，所述的低分子肝素鈉溶液由低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質酸組成，其中肝素鈉效價指標測得在20～30u/mg。
4.一種如權利要求1所述的手足適霜的制造方法，其特征在于，包括以下工藝步驟(1)取低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質酸，依肝素鈉效價指標測得在20～30u/mg，用蒸餾水溶解得到低分子肝素鈉溶液；(2)取凡士林4～9％(重量)十八醇5～10％(重量)丙三醇7～12％(重量)液體石蠟 4～9％(重量)加溫110～120℃，高溫消毒20～30分鐘，攪拌冷至70～80℃得到油相；(3)取十二醇硫酸鈉 0.25～0.35％(重量)蒸餾水60～70％(重量)加溫80～90℃，攪拌冷至70～75℃，得到水相；(4)水相在攪拌中加入油相進行乳化至50～60℃，加入低分子肝素鈉溶液0.57～0.85％(重量)，并加入防腐劑0.01～0.02％(重量)攪拌10～20分鐘，用100～200目滌綸布過濾、冷卻、灌裝即得產品。
全文摘要
本發明公開了一種利用生物抗凝血藥物——肝素鈉生產過程中被篩選的低分子肝素鈉、硫酸皮膚素,透明質酸,并選用藥用脂肪醇所制得治療手足皮膚的外用霜型藥。本發明是對肝素鈉生產篩選出的數種副產品的再利用,產品對手足部位多種因素所引的皮膚皸裂、早期凍瘡、粗糙、露天作業者手足部的防冶,以及對中老年人手足皮膚彈性的減弱都具有明顯的治療作用。
文檔編號A61P17/00GK1348765SQ0113215
公開日2002年5月15日 申請日期2001年11月9日 優先權日2001年11月9日
發明者樊永金 申請人:樊永金