專利名稱：一種補益肝腎的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種補益肝腎的藥物組合物。
背景技術：
傳統中醫理論認為腎為先天之本，六氣之根，十二經脈之源，主管精氣。《素問-六節臟象論》“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也”。即五臟化生的精微物質藏于腎，腎能受“五臟六腑之精而藏之”。腎精是臟腑之根，生命之源。而肝主疏泄，疏，即疏通；泄，即發泄、升發。所謂肝主疏泄，泛指肝臟疏通、宣泄、條達升發的生理功能。肝主疏泄，實際上主要是指肝臟對全身陰陽氣血的重要調節作用。

發明內容
本發明的目的就在于提供一種補益肝腎的藥物組合物。具體而言，本發明提供的補肝益腎的中藥組合物，含有以下藥材
淫羊藿50-200g，仙茅
杜仲15-100g，菟絲子
雞血藤50-120g，桂枝
烏梅10-50g，甘草
15-100g，肉蓯蓉20-100g，
40-120g,何首烏20-100g
15-100g,澤瀉20-80g，
10-50g,蜈蚣10-30g。
上述的補益肝腎的中藥組合物，含有以下藥材 淫羊藿 100-200g，仙茅 30-100g，肉蓯蓉 50-100g， 杜仲 30-100g，寬絲子 60-120g，何首烏 50-100g 雞血藤 50-120g，桂枝 15-100g，澤瀉 40-80g， 烏梅 10-30g，甘草 10-30g，蜈蚣 10-20g。 上述的補益肝腎的中藥組合物，含有以下藥材 淫羊藿 150-200g，仙茅 50-100g，肉蓯蓉 60_100g， 杜仲 50-100g，寬絲子 70-120g，何首烏 60-100g 雞血藤 50-120g，桂枝 50-100g，澤瀉 40-80g， 烏梅 10-20g，甘草 10-20g，蜈蚣 10-20g。 上述的補益肝腎的中藥組合物，含有以下藥材 淫羊藿 162. 5g，仙茅 65g， 肉蓯蓉78g， 杜仲 65g， 菟絲子 78g， 何首烏 78g 雞血藤 97. 5g，桂枝 65g， 澤瀉 52g， 烏梅 19. 5g，甘草 19. 5g，蜈蚣 13g。 上述的補益肝腎的中藥組合物，含有以下藥材 淫羊藿 I65g，仙茅 70g， 肉蓯蓉80g， 杜仲 70g，菟絲子 80g， 何首烏 80g 雞血藤 100g，桂枝 70g， 澤瀉 60g，
烏梅 20g，甘草 20g， 蜈蚣 15g。上述補益肝腎的中藥組合物可以制成丸劑、膏劑、散劑、片劑、膠囊等固體劑型。上述補益肝腎的中藥組合物可以用于制備治療陽痿、陰莖寒冷、頭暈、耳鳴、腰膝酸軟、畏寒、性欲減退、失眠、健忘、精神不集中、小便不利、大便不調、脫發白發、不育和乏力中的任意一種疾病的藥物的制備。本發明的另一目的在于提供上述補益肝腎的中藥組合物的制備方法，具體方法為將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加煉蜜40-50g和水30-50ml計
量，泛丸、干燥后即得。上述制備方法，所述的煉蜜為老蜜、中蜜或嫩蜜中的一種或多種組合。上述制備方法，所述煉蜜優選中蜜。上述制備方法，所述煉蜜優選老蜜。本發明中所述嫩蜜、中蜜和老蜜的制備方法參照以下方法但不限于本方法制備嫩蜜將生蜜加熱煮沸，直到溫度達到105°C 115°C，過濾去沫而成。其顏色變化不顯著，失水量較少，稍帶粘性。適用于含較多淀粉、粘液質、糖類、脂肪等粘性較大的藥材制丸。中蜜將生蜜加熱熬沸較長時間或嫩蜜繼續加熱，溫度達116°C 118°C，泡沫呈淺紅色光澤，手捻有粘性但不能拉成長的白絲。適用于含部分粘性的藥材及部分纖維藥材制丸。老蜜將生蜜加熱更長的時間或將嫩蜜、中蜜繼續加熱，溫度達到119°C 122°C， 使水分充分蒸發，氣泡呈紅棕色，有光澤，手捻甚粘，且可拉出白絲。適用于含多量纖維性或礦物等粘性較差的藥材制丸。本發明的又一目的在于提供述補益肝腎的中藥組合物的分析方法，具體而言采用以下方法(1)取成品，置顯微鏡下觀察業皮細胞深波狀彎曲，草酸鈣針晶成束，長 50-180 μ m,橡膠絲呈條狀或扭曲成團，表面帶顆粒性，種皮柵狀細胞二列，內列較外列長， 有光輝帶，薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群，體壁細胞黃棕色或單黃棕色，外皮表皮表面有多角形網格樣紋理，排列整齊，其下散布細小圓孔；(2)取成品5g，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水 IOml使溶解，加鹽酸anl，置水浴上加熱10分鐘，冷卻，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次 15ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃素和大黃素甲醚對照品，加醋酸乙酯制成每毫升各含1毫克的混合溶液，作為對照品，照薄層色譜法試驗，吸取供試品5 μ 1，對照品溶液2 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15 2 1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視； 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨氣中熏后，斑點變為紅色。本發明是遵照中醫藥學理論，打破成方框框，篩選其中具有特點的藥味進行創新、 發展、組合，是有別于市場上已有制劑。通過本發明的實施，還可以提供補肝益腎的中藥組合物的藥物配比和制備方法， 也可以方便快捷地鑒定藥物，為基層的藥物的使用提供方便和便捷的方法。
具體實施例方式下面通過給出的各實施例和試驗例對本發明作出進一步說明，但所述實施例和試驗例并不能對本發明要求保護的范圍構成任何限制。實施例1處方淫羊藿 162. 5g，仙茅 65g， 肉蓯蓉 78g，杜仲 65g， 菟絲子 78g， 何首烏 78g雞血藤 97. 5g，桂枝 65g， 澤瀉 52g，烏梅19. 5g，甘草 19. 5g，蜈蚣 13g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加中蜜45g和水30ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例2處方淫羊藿165g,仙茅70g,肉蓯蓉80g，
杜仲70g,菟絲子80g，何首烏80g
雞血藤100g，桂枝70g,澤瀉60g，
烏梅20g，甘草20g，蜈蚣15g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜50g和水40ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例3處方淫羊藿162. 5g,仙茅65g,肉蓯蓉78g,
杜仲65g,菟絲子78g,何首烏78g
雞血藤97. 5g，桂枝65g,澤瀉52g,
烏梅19. 5g，甘草19. 5g，蜈蚣13g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加老蜜40g和水30ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例4處方淫羊藿165g,仙茅70g,肉蓯蓉80g，
杜仲70g,菟絲子80g，何首烏80g
雞血藤100g，桂枝70g,澤瀉60g，
烏梅20g，甘草20g，蜈蚣15g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜40g和水50ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例5處方淫羊藿 162. 5g，仙茅 65g， 肉蓯蓉 78g，
杜仲 65g，菟絲子 78g， 何首烏 78g雞血藤 97. 5g，桂枝 65g， 澤瀉 52g，烏梅19. 5g，甘草 19. 5g，蜈蚣 13g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加老蜜40g和水30ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例6處方淫羊藿165g,仙茅70g,肉蓯蓉80g，
杜仲70g,菟絲子80g，何首烏80g
雞血藤100g，桂枝70g,澤瀉60g，
烏梅20g，甘草20g，蜈蚣15g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加中蜜40g和水40ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例7處方淫羊藿50g，仙茅15g,肉蓯蓉20g，
杜仲15g，菟絲子40g，何首烏20g
雞血藤50g，桂枝15g,澤瀉20g，
烏梅100g，甘草10g，蜈蚣IOg0將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加中蜜40g和水30ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例8處方淫羊藿 200g，仙茅 100g， 肉蓯蓉 IOOg,杜仲 100g，菟絲子120g，何首烏 IOOg雞血藤 120g，桂枝 100g，澤瀉 80g，烏梅 50g，甘草 50g， 蜈蚣 30g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜40g與50ml水計量，泛丸、干燥后即得。實施例9處方淫羊藿100g,仙茅30g，肉蓯蓉50g，
杜仲30g，菟絲子60g，何首烏50g
雞血藤50g，桂枝15g,澤瀉0g,
烏梅10g，甘草10g，蜈蚣IOg0將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜50g和水30ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例10處方
淫羊藿 200g，仙茅 100g，肉蓯蓉100g，杜仲 100g，菟絲子120g，何首烏IOOg雞血藤 120g，桂枝 100g，澤瀉 80g，烏梅 30g，甘草 0g，蜈蚣 20g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加老蜜40g和水30ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例11處方
0116]淫羊藿150g，仙茅50g，肉蓯蓉60g，0117]杜仲50g，菟絲子70g,何首烏60g0118]雞血藤50g，桂枝50g，澤瀉40g，0119]烏梅10g，甘草10g，蜈蚣IOg0將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜45g和水45ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例12處方淫羊藿 200g，仙茅 100g，肉蓯蓉 100g，杜仲 100g，菟絲子120g，何首烏 IOOg雞血藤 120g，桂枝 120g，澤瀉 80g，烏梅 20g， 甘草 20g，蜈蚣 20g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加中蜜50g和水30ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例13處方
0130]淫羊藿120g，仙茅55g,肉蓯蓉70g,0131]杜仲65g,菟絲子78g,何首烏78g0132]雞血藤90g，桂枝50g，澤瀉40g，0133]烏梅15g，甘草15g，蜈蚣15g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜45g和水45ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例14處方淫羊藿 90g，仙茅 45g， 肉蓯蓉 50g，杜仲 75g，菟絲子85g，何首烏 80g雞血藤 100g，桂枝 70g， 澤瀉 60g，烏梅 20g，甘草 30g，蜈蚣 20g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加中蜜45g和水40ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例15
處方淫羊藿 50g，仙茅 50g，肉蓯蓉 30g，杜仲 25g，菟絲子50g，何首烏 20g雞血藤 65g，桂枝 15g，澤瀉 20g，烏梅 20g，甘草 25g，蜈蚣 15g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜50g和水30ml計量，泛丸、干燥后即得。實施例16處方淫羊藿150g，仙茅120g，肉蓯蓉80g，杜仲80g，菟絲子100g，何首烏80g雞血藤100g，桂枝80g，澤瀉75g,烏梅25g，甘草25g，蜈蚣22g。將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加老蜜45g和水30ml計量，泛丸、干燥后即得。實驗例1取實施例1-16的成品，置顯微鏡下觀察業皮細胞深波狀彎曲，草酸鈣針晶成束， 長50-180 μ m，橡膠絲呈條狀或扭曲成團，表面帶顆粒性，種皮柵狀細胞二列，內列較外列長，有光輝帶，薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群，體壁細胞黃棕色或單黃棕色， 外皮表皮表面有多角形網格樣紋理，排列整齊，其下散布細小圓孔。實驗例2取實施例1-16的5g，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水IOml使溶解，加鹽酸anl，置水浴上加熱10分鐘，冷卻，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃素和大黃素甲醚對照品，加醋酸乙酯制成每毫升各含1毫克的混合溶液，作為對照品， 照薄層色譜法試驗，吸取供試品5 μ 1，對照品溶液2 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15 2 1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨氣中熏后，斑點變為紅色。實驗例31.選擇治療組腎陽虛患者共計150例，全部受試者均進行自身對照比較觀察。2.臨床觀察指標陽痿、陰莖寒冷、腰膝畏寒、精冷滑泄、性欲減退，腰膝軟、喜按摩、遇勞則甚，臥則痛減、眠差健忘、精神不集中、舌淡苔白、脈沉弱。3.納入病例標準已婚，同居，居住條件良好；年齡在30-64歲；配偶無嚴重器質性疾病，能充分配合；無嚴重器質性疾病和精神、神經系統疾病。4.給藥方法口服實施例1的丸劑，每日二次，每次6克。5.療效判定標準(1)、近期治愈治療后3個月以內，性交機會75%以上能成功。(2)、顯效治療后3個月以內，性交機會50%以上能成功。
(3)、有效治療后3個月以內，性交機會25%以上能成功。(4)、無效用藥前后各指標均無改善。6.臨床結果總結表1對陽痿的治療效果
總例數治愈顯效有效無效總有效150948751813權利要求
1.一種補益肝腎的中藥組合物，其特征在于含有以下藥材 淫羊藿 50-200g，仙茅 15-100g，肉蓯蓉 20-100g， 杜仲 15-100g，菟絲子 40-120g，何首烏 20-100g 雞血藤 50-120g，桂枝 15-100g，澤瀉 20-80g， 烏梅 10-50g，甘草 10-50g，蜈蚣 10-30g。
2.根據權利要求1所述的補益肝腎的中藥組合物，其特征在于含有以下藥材 淫羊藿 100-200g，仙茅 30-100g，肉蓯蓉 50-100g，杜仲 30-100g，寬絲子 60-120g，何首烏50-100g 雞血藤 50-120g，桂枝 15-100g，澤瀉 40-80g， 烏梅 10-30g，甘草 10-30g，蜈蚣 10-20g。
3.根據權利要求2所述的補益肝腎的中藥組合物，其特征在于含有以下藥材 淫羊藿 150-200g，仙茅 50-100g，肉蓯蓉 60_100g，杜仲 50-100g，寬絲子70-120g，何首烏60-100g 雞血藤 50-120g，桂枝 50-100g，澤瀉 40-80g， 烏梅 10-20g，甘草 10-20g，蜈蚣 10-20g。
4.根據權利要求3所述的補益肝腎的中藥組合物，其特征在于含有以下藥材 淫羊藿 162. 5g，仙茅 65g， 肉蓯蓉78g，杜仲 65g， 菟絲子78g， 何首烏78g 雞血藤 97. 5g，桂枝 65g， 澤瀉 52g， 烏梅 19. 5g，甘草 19. 5g，蜈蚣 13g。
5.根據權利要求4所述的補益肝腎的中藥組合物，其特征在于含有以下藥材 淫羊藿 I65g，仙茅 70g，肉蓯蓉80g，杜仲 70g，菟絲子80g，何首烏80g 雞血藤 100g，桂枝 70g，澤瀉 60g， 烏梅 20g，甘草 20g，蜈蚣 15g。
6.權利要求1-5任一所述補益肝腎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，將以上十二味，粉碎成細粉，過篩，混勻，以每IOOg粉末加煉蜜40-50g和水30-50ml計量，泛丸、干燥后即得。
7.根據權利要求6所述制備方法，其特征在于，所述煉蜜的量為老蜜、中蜜或嫩蜜中的一種或多種組合。
8.根據權利要求7所述制備方法，其特征在于，所述煉蜜為中蜜。
9.根據權利要求7所述制備方法，其特征在于，所述煉蜜為老蜜。
10.權利要求1-5任一所述補益肝腎的中藥組合物的分析方法，其特征在于采用以下方法(1)取成品，置顯微鏡下觀察業皮細胞深波狀彎曲，草酸鈣針晶成束，長50-180μπι， 橡膠絲呈條狀或扭曲成團，表面帶顆粒性，種皮柵狀細胞二列，內列較外列長，有光輝帶，薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群，體壁細胞黃棕色或單黃棕色，外皮表皮表面有多角形網格樣紋理，排列整齊，其下散布細小圓孔；(2)取成品5g，研細，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水IOml使溶解，加鹽酸anl，置水浴上加熱10分鐘，冷卻，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃素和大黃素甲醚對照品，加醋酸乙酯制成每毫升各含1毫克的混合溶液，作為對照品，照薄層色譜法試驗，吸取供試品5 μ 1，對照品溶液2 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15 2 1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨氣中熏后，斑點變為紅色。
全文摘要
本發明屬于醫藥領域，特別是本發明涉及一種補益肝腎的中藥組合物。具體含有淫羊藿、仙茅、肉蓯蓉、杜仲、菟絲子、何首烏、雞血藤、桂枝、澤瀉、烏梅、甘草和蜈蚣等十二種藥材。本發明之提供的組合物，經臨床研究證實，對于肝腎不足引起的陽痿、陰莖寒冷、頭暈、耳鳴、腰膝酸軟、畏寒、性欲減退、失眠、健忘、精神不集中、小便不利、大便不調、脫發白發、不育和乏力的治療作用顯著。本發明還提供了所述組合物的制備方法和分析方法。
文檔編號A61K35/64GK102302624SQ20111027402
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月16日 優先權日2011年9月16日
發明者沈慶利 申請人:沈慶利