專利名稱：治療乳房腫塊的乳核內消片的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療乳房腫塊的乳核內消片，屬于中藥制劑領域。
背景技術：
乳腺增生、月經不調、經前、行經期腹痛是女性常見多發病，乳腺增生病是最常見的乳房疾病，其發病率占乳腺疾病的首位，該類藥物的研究門益重視，應用也日益廣泛。現代化學藥物中還沒有一種治療該類疾病的安全、高效、可供長期服用的藥物、而發揚中醫藥傳統優勢，開發制劑穩定、用藥安全、劑量準確、質量可控、療效可靠的中藥制劑重要意義。
中藥乳核內消液是一種用于經期乳房脹痛有塊，月經不調或量少色紫成塊及乳腺增生等疾病的中藥成藥制劑，但目前該制劑為液體制劑，劑型落后，特別是藥物穩定性差，還含防腐劑，防腐劑的射入對人體并無好處，影響制劑的安全使用。在臨床使用過程中，乳核內消液雖具有良好的療效，但口服液在攜帶上不方便，服用時藥味濃重，使患者在服用時難以下咽。

發明內容
本發明的目的在于，提供一種治療乳房腫塊的乳核內消片。本發明具有舒肝活血，軟堅散結的功效，用于經期乳房脹痛有塊，月經不調或量少色紫成塊及乳腺增生具有良好的治療效果。
本發明是由中藥成份和藥用輔料組成。中藥成份包括浙貝母、當歸、赤芍、漏蘆、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、絲瓜絡、郁金、甘草。各成份的重量比為浙貝母2～8、當歸1～5、赤芍2～8、漏蘆1～5、茜草2～8、香附1～5、柴胡2～6、橘核1～5、夏枯草2～6、絲瓜絡1～5、郁金2～8、甘草0.2～2。藥用輔料包括淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，各成份的重量比為淀粉1～5、羧甲淀粉鈉0.1～1.0、硬脂酸鎂0.01～0.1。
本發明的制備工藝為，取以上十二味，當歸、香附、柴胡、郁金提取揮發油，用無水乙醇溶解，備用；濾液另器收集；藥渣與其余八味浙貝母、赤芍、漏蘆、茜草、橘核、夏枯草、絲瓜絡、甘草，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.04～1.05(50℃)，靜置，傾取上清液，濾過，濾液繼續濃縮至稠膏，減壓干燥，粉碎，加入淀粉和羧甲淀粉鈉，混勻，制粒，低溫干燥，噴入揮發油的乙醇溶液，加入羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
本發明為片劑，方便了患者的攜帶和服用，具有潛在的廣闊市場，是一個值得推廣的良藥。本發明不含防腐劑，克服了液體制劑含防腐劑對人體的不良影響，并達到服用方便，取量準確的目的。
具體實施例方式
處方浙貝母500g當歸292g 赤芍500g漏蘆292g茜草500g 香附250g 柴胡417g橘核250g夏枯草417g絲瓜絡125g 郁金417g甘草63g淀粉200g 羧甲淀粉鈉40g 硬脂酸鎂5g
制成制成1000片制法以上十二味，當歸、香附、柴胡、郁金提取揮發油，用無水乙醇溶解，備用；濾液另器收集；藥渣與其余浙貝母等八味加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.04～1.05(50℃)，靜置，傾取上清液，濾過，濾液繼續濃縮至稠膏，減壓干燥，粉碎，加入淀粉和羧甲淀粉鈉，混勻，制粒，低溫干燥，噴入揮發油的乙醇溶液，加入羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
權利要求
1.一種治療乳房腫塊的乳核內消片，其特征在于它是由中藥成份和藥用輔料組成，中藥成份包括浙貝母、當歸、赤芍、漏蘆、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、絲瓜絡、郁金、甘草，各成份的重量比為浙貝母2～8、當歸1～5、赤芍2～8、漏蘆1～5、茜草2～8、香附1～5、柴胡2～6、橘核1～5、夏枯草2～6、絲瓜絡1～5、郁金2～8、甘草0.2～2。
2.根據權利要求1所述的治療乳房腫塊的乳核內消片，其特征在于藥用輔料包括淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，各成份的重量比為淀粉1～5、羧甲淀粉鈉0.1～1.0、硬脂酸鎂0.01～0.1。
3.根據權利要求1所述的治療乳房腫塊的乳核內消片，其特征在于其制備工藝為將當歸、香附、柴胡、郁金提取揮發油，用無水乙醇溶解，備用；濾液另器收集；藥渣與其余八味浙貝母、赤芍、漏蘆、茜草、橘核、夏枯草、絲瓜絡、甘草，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.04～1.05(50℃)，靜置，傾取上清液，濾過，濾液繼續濃縮至稠膏，減壓干燥，粉碎，加入淀粉和羧甲淀粉鈉，混勻，制粒，低溫干燥，噴入揮發油的乙醇溶液，加入羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
全文摘要
一種治療乳房腫塊的乳核內消片，它是由中藥成份和藥用輔料組成，中藥成份包括浙貝母、當歸、赤芍、漏蘆、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、絲瓜絡、郁金、甘草。各成份的重量比為浙貝母2～8、當歸1～5、赤芍2～8、漏蘆1～5、茜草2～8、香附1～5、柴胡2～6、橘核1～5、夏枯草2～6、絲瓜絡1～5、郁金2～8、甘草0.2～2。藥用輔料包括淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。本發明具有舒肝活血，軟堅散結的功效，用于經期乳房脹痛有塊，月經不調或量少色紫成塊及乳腺增生具有良好的治療效果。
文檔編號A61K9/20GK1970062SQ20051004520
公開日2007年5月30日 申請日期2005年11月24日 優先權日2005年11月24日
發明者魏秀華 申請人:魏秀華