專利名稱：利福昔明軟膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外用軟膏藥劑，特別是涉及一種用于治療沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎等眼科炎癥以及感染性皮膚病的軟膏藥劑。
背景技術(shù)：
利福昔明(Rifamixin)屬于一種抗生素，是利福霉素的一種衍生物，其化學(xué)名為4-脫氧-4′-甲基吡啶并[1′，2′-1，2]咪唑并[5，4-C]利福霉素SV。利福昔明溶于乙醇、乙酸乙酯、氯仿和甲苯，但不溶于水。利福昔明的抗菌譜廣，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性需氧菌中的金黃色釀膿葡萄球菌、表皮葡萄球菌及糞鏈球菌、革蘭氏陰性不規(guī)則氧菌中的沙門(mén)氏菌屬、大腸桿菌、志賀氏菌屬、小腸結(jié)腸炎耶爾森氏菌、球菌，革蘭氏陰性厭氧菌中的擬桿菌屬均具有高度活性，而且毒副作用極低，所以近年來(lái)被廣泛用于治療由革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌引起的急性和慢性腸道感染，同時(shí)還被用作治療高血壓癥的輔助藥物。例如，中國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)說(shuō)明書(shū)CN1214244(申請(qǐng)?zhí)?8106920)公開(kāi)了一種利福昔明在治療由隱孢子蟲(chóng)病引起的腹瀉中的用途。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是，開(kāi)發(fā)利福昔明的新用途，提供一種用于治療沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎等眼科炎癥以及感染性皮膚病的利福昔明軟膏。
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是本發(fā)明利福昔明軟膏包括乳劑型基質(zhì)、透皮促進(jìn)劑、保濕劑和活性成分利福昔明。
本發(fā)明利福昔明軟膏還可以包括藥學(xué)上可接受的其他輔劑。
本發(fā)明利福昔明軟膏的配方為a.乳劑型基質(zhì)由O/W乳化劑、水相和油相組成，占軟膏制劑總重量的80-90％；
其中O/W乳化劑選自吐溫類、十二烷基硫酸鈉、乙醇胺、三乙醇胺和硬脂酸混合物，占乳劑型基質(zhì)總重量的10-20％；水相選用液體石蠟、水和乙醇的混合物，三者重量比例為1∶7∶2，占乳劑型基質(zhì)總重量的60-70％；油相選用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例為2∶3，占乳劑型基質(zhì)總重量的15-30％；d.透皮促進(jìn)劑選自氮酮、砒咯酮類、多元醇類、飽和或不飽和脂肪酸及其酯、亞砜、酰胺、內(nèi)酰胺或其他藥學(xué)上可接受的非離子型表面活性劑，占軟膏制劑總重量的1-5％；e.保濕劑為甘油，占軟膏制劑總重量的3-10％；d.活性成分為利福昔明，占軟膏總重量的1-5％；本發(fā)明利福昔明軟膏的制備方法是按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質(zhì)充分混合均勻，然后依次加入透皮促進(jìn)劑、保濕劑并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。
本發(fā)明利福昔明軟膏的有益效果是抗菌譜廣，對(duì)治療結(jié)膜炎、角膜炎、沙眼等眼部疾病和各種感染性皮膚病均有奇效，起效快、作用持久、治愈率高，是利福昔明的一種新用途。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明利福昔明軟膏作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明實(shí)施方式1本實(shí)施方式的配方為a.乳劑型基質(zhì)由O/W乳化劑、水相和油相組成，占軟膏制劑總重量的84％；其中O/W乳化劑為十二烷基硫酸鈉，占乳劑型基質(zhì)總重量的10％；水相為液體石蠟、水和乙醇的混合物，三者重量比例為1∶7∶2，占乳劑型基質(zhì)總重量的70％；
油相為白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例為2∶3，占乳劑型基質(zhì)總重量的20％；b.透皮促進(jìn)劑氮酮，占軟膏制劑總重量的4％；c.保濕劑甘油，占軟膏制劑總重量的8％；d.活性成分利福昔明，占軟膏總重量的4％。
本實(shí)施方式的制備方法是按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質(zhì)充分混合均勻，然后依次加入透皮促進(jìn)劑氮酮、保濕劑甘油并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。
實(shí)施方式2本實(shí)施方式的配方為a.乳劑型基質(zhì)由O/W乳化劑、水相和油相組成，占軟膏制劑總重量的80％；其中O/W乳化劑為乙醇胺，占乳劑型基質(zhì)總重量的15％；水相選用液體石蠟、水和乙醇的混合物，三者重量比例為1∶7∶2，占乳劑型基質(zhì)總重量的60％；油相選用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例為2∶3，占乳劑型基質(zhì)總重量的25％；b.透皮促進(jìn)劑砒咯酮類，占軟膏制劑總重量的5％；c.保濕劑甘油，占軟膏制劑總重量的10％；d.活性成分利福昔明，占軟膏總重量的5％。
本實(shí)施方式的制備方法是按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質(zhì)充分混合均勻，然后依次加入透皮促進(jìn)劑砒咯酮類、保濕劑甘油并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。
實(shí)施方式3本實(shí)施方式的配方為a.乳劑型基質(zhì)由O/W乳化劑、水相和油相組成，占軟膏制劑總重量的88％；其中O/W乳化劑為三乙醇胺與硬脂酸混合物，二者重量比例為3∶7，占乳劑型基質(zhì)總重量的13％；水相選用液體石蠟、水和乙醇的混合物，三者重量比例為1∶7∶2，占乳劑型基質(zhì)總重量的68％；油相選用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例為2∶3；占乳劑型基質(zhì)總重量的19％；b.透皮促進(jìn)劑多元醇類，占軟膏制劑總重量的3％；c.保濕劑甘油，占軟膏制劑總重量的7％。
d.活性成分利福昔明，占軟膏總重量的2％。
本實(shí)施方式的制備方法是按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質(zhì)充分混合均勻，然后依次加入透皮促進(jìn)劑多元醇類、保濕劑甘油并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。
權(quán)利要求
1.一種利福昔明軟膏，包括乳劑型基質(zhì)、透皮促進(jìn)劑和保濕劑，其特征在于；還包括活性成分利福昔明。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的利福昔明軟膏，其特征在于其配方為a.乳劑型基質(zhì)由O/W乳化劑、水相和油相組成，占軟膏制劑總重量的80-90％；其中O/W乳化劑選自吐溫類、十二烷基硫酸鈉、乙醇胺、三乙醇胺和硬脂酸混合物，占乳劑型基質(zhì)總重量的10-20％；水相選用液體石蠟、水和乙醇的混合物，三者重量比例為1∶7∶2，占乳劑型基質(zhì)總重量的60-70％；油相選用白凡士林和硬脂酸的混合物，二者重量比例為2∶3，占乳劑型基質(zhì)總重量的15-30％；b.透皮促進(jìn)劑選自氮酮、砒咯酮類、多元醇類、飽和或不飽和脂肪酸及其酯、亞砜、酰胺、內(nèi)酰胺或其他藥學(xué)上可接受的非離子型表面活性劑，占軟膏制劑總重量的1-5％；c.保濕劑為甘油，占軟膏制劑總重量的3-10％；d.活性成分為利福昔明，占軟膏總重量的1-5％；
3.一種利福昔明軟膏的制備方法，其特征在于按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質(zhì)充分混合均勻，然后依次加入透皮促進(jìn)劑、保濕劑并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種利福昔明軟膏，其組分包括乳劑型基質(zhì)、透皮促進(jìn)劑、保濕劑和活性成分利福昔明。其制備方法是按照配方量，首先將活性成分利福昔明與乳劑型基質(zhì)充分混合均勻，然后依次加入透皮促進(jìn)劑、保濕劑并充分混合均勻，形成橘紅色膏體，最后分裝即得。其有益效果是抗菌譜廣，對(duì)治療結(jié)膜炎、角膜炎、沙眼等眼部疾病和各種感染性皮膚病均有奇效，而且起效快、作用持久、治愈率高，是利福昔明的一種新用途。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1511526SQ0215913
公開(kāi)日2004年7月14日 申請(qǐng)日期2002年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月30日
發(fā)明者賈偉, 薛京, 賈 偉 申請(qǐng)人:天津合益達(dá)生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司