專利名稱：一種對氣虛型肥胖者具有瘦身作用的外用制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種外用制劑，特別涉及一種對氣虛型肥胖者具有瘦身作用含中草藥原料的中藥制劑，屬于中藥復方技術領域。
背景技術：
隨著現代社會物質生活條件的改善,人群中體重超標者所占比例越來越大。體重超標不但影響美觀，若任其發展還會誘發多種疾病，如高血壓、糖尿病、心臟病等。目前治療體重超標的方法主要有以下幾種I、以運動為主的減肥方式；其原理是通過運動提高身體的基礎代謝率,加速體內脂肪轉化速度，從而達到減肥的目的。
運動減肥的缺點在于，需滿足一定的運動量和運動時間方能產生減肥的效果，要求減肥者具有堅強的毅力并投入大量的時間和精力，對減肥者原有的工作生活節奏影響較大；而且一旦停止運動，極易發生反彈。2、以口服的西藥或減肥茶、排油膠囊等為主的減肥方式這種形式的減肥產品種類繁多，可歸納為以下幾類(I)以食欲抑制劑為主的減肥產品，這類產品通過抑制中樞神經系統的興奮，使人產生飽腹感，達到減少能量攝入，降低體重的目的；(2)以排泄促進劑或利尿劑為主的減肥產品，這類產品是通過直接將體內水其他能量物質一起排出體外的方式實現減肥的目的。(3)以幫助消耗脂肪和能量的藥劑為的主減肥產品，這類產品通過提高細胞代謝水平增加人體能量消耗速率，同時將一部分攝入的脂肪排出體外，從而達到減輕體重的目的。這種減肥方式的缺點在于，一旦停藥，減肥的成果將很難保持。而且，這些產品常會伴隨著許多毒副作用，長期服用減肥藥，對神經系統、心血管、腎臟等都會產生不良影響。3、以中醫針灸(埋線)為主的減肥方式其原理為，在中醫理論的指導下，以針刺激相應穴位，調整人體的新陳代謝水平和內分泌功能，促進脂肪分解，減少脂肪合成，平衡腸胃功能，達到調理身體，自然瘦身的目的。中醫針灸減肥的主要缺點是(I)中醫針灸需要根據體質，運用中醫理論靈活選擇穴位，對針灸師素質要求很高，同時由于針刺會對機體產生一定的刺激，針灸過程被針者需忍受一定的痛苦。(2)針灸過程以針灸師手工操作為主，難以形成產品。(3)針灸過程比較費時，需要占用減肥者較多時間，難以長期堅持。4、以中藥敷貼為主的減肥方式為了克服中醫針灸(減肥)法過程繁瑣、患者痛苦大、依從性較差等弊端，近年來出現了以中藥敷貼為主的減肥方式(專利)，這種方式是根據肥胖者所屬證型，利用方劑學及中藥制劑學的相關理論組方并制做敷貼，再將其貼于特定穴位以達到減肥的目的。中藥敷貼減肥將針灸減肥效果顯著、毒副作用小的長處與敷貼簡便易行、安全無痛苦的優點相結合，具有廣闊的發展前景和旺盛的市場需求。但是，受從業者素質有限，生產工藝落后等因素的制約，目前的中藥減肥敷貼(專利200910066508. O)存在著以下缺點(I)組方不合理，僅憑借單味藥的功效主治，進行簡單的藥物堆砌；或五臟俱調，面面俱到，重點模糊，沒有針對性；難以產生明顯的減肥痩身效果。(2)組方僅針對個別肥胖證型，適用范圍有限。(3)敷貼以傳統エ藝制備，其基質含鉛量較高，容易導致人體含鉛量超標；有的用食醋調，隨意性程度大，難以實現標準化。(4)組方含毒性藥材，可能對人體健康產生較大風險，難以實現產業化。(5)組方用藥與所其述的配伍思想存在較大差異，難以實現其發明目的。(6)沒有針對不同證型的肥胖患者選擇合適的處方。

發明內容
鑒于現有技術的不足，本發明的目的在于通過大量臨床實驗研究，提供一種效果顯著、無毒副作用、且使用方便，針對氣虛型肥胖者的中藥外用制劑。該中藥制劑療效顯著，解決現有痩身方式患者依從性差、毒副作用大及效果不佳易反彈的問題。本發明的目的是這樣實現的
ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪20 30份、豬苓15 25份、半夏15 25份、木香15 25份、香附15 30份、防己15 25份、車前子15 20份、鮮生姜10 30份、黨參10 20份、白術10 20份。上述ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪20份、豬苓25份、半夏15份、木香25份、香附15份、防己25份、車前子15份、鮮生姜30份、黨參10份、白術20份。上述ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪30份、豬苓15份、半夏25份、木香15份、香附30份、防己15份、車前子20份、鮮生姜10份、黨參20份、白術10份。上述ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪23份、豬苓19份、半夏17份、木香23份、香附29份、防己20份、車前子16份、鮮姜12份、黨參15份、白術15份。上述ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，制備步驟為(1)將所述原料藥粉碎至80至400目的藥粉，其中細度優選120至370目；(2)將步驟(I)所得藥粉與調和劑按I : O. 5至I : 5比例混合均勻，調和劑優選羊毛脂、陳醋、石蠟、麻油、凡士林、硅油中的ー種或幾種，混合比例優選I : O. 7至I : 3 ; (3)將步驟(2)混合均勻后產物加熱80至250攝氏度，保持溫度20至120分鐘，后冷卻至常溫，溫度優選120至200攝氏度，溫度保持時間優選30至90分鐘。(4)將步驟(3)所得產物分成每份2g至3g、均勻涂布于襯體之上，制備成貼劑，或制備成軟膏劑，或按常規方法制備成巴布膏劑。上述ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑制備方法，制備步驟為(I)將所述原料粉碎至200目的藥粉；(2)將步驟(I)所得藥粉與調和劑按I : I比例混合均勻，調和劑優選羊毛脂、陳醋、石蠟、麻油、凡士林、硅油中的ー種或幾種；(3)將步驟(2)混合均勻后產物加熱150攝氏度，保持溫度60分鐘；(4)將步驟(3)所得產物分成每份2. 5g，均勻涂布于襯體之上，制備成貼劑，或制備成軟膏劑，或按常規方法制備成巴布膏劑。上述ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑在制備對氣虛型肥胖者具有痩身作用藥物中的應用。
采用上述工藝生產的中藥外用制劑，使用者在使用時僅須將其貼于臍部，6到8小時即可，較好的解決了以往減肥方式使用者依從性差的問題。同其他減肥產品相比，基于本發組方及相應工藝生產的中藥外用制劑，具有如下有益效果I、分析了導致體重超標的主要因素以及當前我國體重超標者體質的共性，并以中醫辨證論治思想為指導，有針對性的構建了相應組方，中醫理論認為氣虛型肥胖患者病位在脾胃，與心肺腎有關，由于脾胃是后天之本，氣血生化之源，方中以黃芪、黨參為君藥，健脾益氣，白術、豬苓、半夏、防己、車前子為臣藥，健脾利濕，濕去則脾健，木香、香附為佐藥，氣行則水行，兼以鮮姜使藥物直達病所，共奏益氣健脾，行氣化濕之功。同時制作工藝較好的保留的組方的有效成分，瘦身效果確切。2、組方所涉及材料均為中草藥，安全性高。 3、采用外用制劑的方式進行給藥，簡便易行，無痛苦，使用者依從性好。
具體實施例方式以下通過制備實施例和臨床試驗例的形式對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。制備實施例實施例I :稱取原料黃芪20份、豬苓25份、半夏15份、木香25份、香附15份、防己25份、車前子15份、鮮生姜30份、黨參10份、白術20份。(I)將所述原料粉碎至80目的藥粉；⑵將步驟⑴所得藥粉與調和劑按I : O. 5比例混合均勻，調和劑為羊毛脂；(3)將步驟(2)混合均勻后產物加熱80攝氏度，保持溫度20分鐘，后冷卻至常溫，(4)將步驟(3)所得產物分成每份2g、均勻涂布于醫用敷貼之上，封裝，制備成貼劑。實施例2 稱取原料黃芪30份、豬苓15份、半夏25份、木香15份、香附30份、防己15份、車前子20份、鮮生姜10份、黨參20份、白術10份。(I)將所述原料粉碎至400目的藥粉，(2)將步驟⑴所得藥粉與調和劑按I : 5比例混合均勻，調和劑為石蠟；(3)將步驟(2)混合均勻后產物加熱250攝氏度，保持溫度120分鐘，后冷卻至常溫；(4)將步驟(3)所得產物分成每份3g、制備成軟膏劑，封裝。實施例3 稱取原料黃芪23份、豬苓19份、半夏17份、木香23份、香附29份、防己20份、車前子16份、鮮姜12份、黨參15份、白術15份。(I)將所述原料粉碎至200目的藥粉；(2)將步驟(I)所得藥粉與調和劑按I : I比例混合均勻，調和劑為凡士林；(3)將步驟(2)混合均勻后產物加熱150攝氏度，保持溫度60分鐘，后冷卻至常溫；(4)將步驟(3)所得產物分成每份2. 5g，按常規方法制備成巴布膏劑，封裝。實施例4:臨床試驗資料
入選病例標準診斷為氣虛肥胖，另可見全身疲乏無力，精神不振，少氣懶言，語聲低微，自汗怕動，舌質淡，胖嫩，脈虛無力。肺氣虛呼吸短促、少氣懶言、音低等癥突出，并有咳嗽、咯痰等癥。心氣虛氣短、心悸怔忡、精神萎頓等癥突出，并有脈結代、或遲或數，但虛軟無力、心神不寧等癥。脾胃氣虛面色萎黃、精神疲憊、四肢倦怠，食欲減退等癥突出，并多伴有脘腹脹悶、消化不良、大便溏薄及中氣下陷脫肛、尿意頻頻等癥。腎氣虛面色晦暗，頭暈目眩，耳鳴耳聾，并有腰膝酸軟、便清長、性機能減退、舌淡潤、尺脈虛弱等癥狀。病例情況300名氣虛肥胖受試者中，肥胖標準為當BMI指數(體重公斤數除以身高米數的平方)大于23者。BMI指數在23-26者236人，BMI指數> 26者64人。年齡18 60歲，平均年齡32歲，其中男性150人，女性150人。其中肺氣虛73例，心氣虛62例，脾胃氣虛96例，腎氣虛69例，所有氣虛病人中兼有乏力者83人，失眠者64人，汗出者46人，便秘者52人，無兼見癥狀者55人。使用方法300位氣虛肥胖者使用本方(臨床樣品按上述實施例I方法制備得到)，貼于肚臍，每次6-8小時，每日一次，共使用兩周時間。 臨床結果I、對體重的影響給藥兩周后，發現使用發明的300名氣虛肥胖受試者中，體重減輕3公斤以上的20例；體重減輕2. 5至3公斤的50例；體重減輕2至2. 5公斤的86例；體重減輕I至I. 5公斤的126例；體重減輕O至I公斤的15例；體重未減輕者3例，本發明以體重在一周內減少I公斤以上者為有效，則總有效率達到94%。2、對其他癥狀的影響對其他癥狀患者均有不同程度的改善作用，如乏力者83人，汗出者46人中，62人乏力癥狀不同程度緩解，34人汗出癥狀不同程度緩解，有效率為74. 4%。結論本發明對氣虛型肥胖者具有良好的瘦身作用。
權利要求
1.ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪20 30份、豬苓15 25份、半夏15 25份、木香15 25份、香附15 30份、防己15 25份、車前子15 20份、鮮生姜10 30份、黨參10 20份、白術10 20份。
2.根據權利要求I所述的ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪20份、豬苓25份、半夏15份、木香25份、香附15份、防己25份、車前子15份、鮮生姜30份、黨參10份、白術20份。
3.根據權利要求I所述的ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪30份、豬苓15份、半夏25份、木香15份、香附30份、防己15份、車前子20份、鮮生姜10份、黨參20份、白術10份。
4.根據權利要求I所述的ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪23份、豬苓19份、半夏17份、 木香23份、香附29份、防己20份、車前子16份、鮮姜12份、黨參15份、白術15份。
5.制備如權利要求I所述的ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑，其特征在于制備步驟為(I)將所述原料藥粉碎至80至400目的藥粉，其中細度優選120至370目；(2)將步驟(I)所得藥粉與調和劑按I : 0.5至I : 5比例混合均勻，調和劑優選羊毛脂、陳醋、石蠟、麻油、凡士林、硅油中的ー種或幾種，混合比例優選I : 0.7至I : 3;(3)將步驟(2)混合均勻后產物加熱80至250攝氏度，保持溫度20至120分鐘，后冷卻至常溫，溫度優選120至200攝氏度，溫度保持時間優選30至90分鐘。⑷將步驟(3)所得產物分成每份2g至3g、均勻涂布于襯體之上，制備成貼劑，或制備成軟膏劑，或按常規方法制備成巴布膏劑。
6.根據權利要求3所述的ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑制備方法，其特征在于制備步驟為(I)將所述原料粉碎至200目的藥粉；(2)將步驟(I)所得藥粉與調和劑按I : I比例混合均勻，調和劑優選羊毛脂、陳醋、石蠟、麻油、凡士林、硅油中的ー種或幾種；⑶將步驟⑵混合均勻后產物加熱150攝氏度，保持溫度60分鐘；⑷將步驟(3)所得產物分成每份2. 5g，均勻涂布于襯體之上，制備成貼劑，或制備成軟膏劑，或按常規方法制備成巴布膏劑。
7.根據權利要求I所述的ー種對氣虛型肥胖者具有痩身作用的外用制劑在制備對氣虛型肥胖者具有痩身作用藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種對氣虛型肥胖者具有瘦身作用的外用制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比制備而成黃芪20～30份、豬苓15～25份、半夏15～25份、木香15～25份、香附15～30份、防己15～25份、車前子15～20份、鮮生姜10～30份、黨參10～20份、白術10～20份，制備成貼劑、軟膏劑或巴布膏劑，臨床結果表明對氣虛型肥胖者具有良好的瘦身作用。
文檔編號A61K36/9068GK102847131SQ201210379480
公開日2013年1月2日 申請日期2012年10月10日 優先權日2012年10月10日
發明者王婷婷 申請人:王婷婷