專利名稱：一種治療腦動脈硬化、腦出血后遺癥的滴丸及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體來說涉及一種治療瘀血阻絡所致眩暈、中風、腦動脈硬化、腦出血后遺癥的中藥腦得生滴丸及其制備方法。
背景技術：
腦中風是由向大腦輸送血液的血管疾病引起的一種急性疾病，是嚴重危害人類健康和生命安全的常見的難治性疾病，據統計我國每年發生腦中風病人達200萬，發病率高達120/10萬。現幸存中風病人700萬，其中450萬病人不同程度喪失勞動力和生活不能自理。致殘率高達75%。中國每年中風病人死亡120萬。已得過腦中風的患者，還易再復發，每復發一次，加重一次。腦中風分為缺血性中風和出血性中風，由血管阻塞引起的缺血性腦中風又稱腦梗塞，占中風的70-80%。
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中醫治療腦中風多采用活血化瘀，通經活絡的治療方法，中藥腦得生就是其代表方劑，腦得生收載于中國藥典2010版一部10141017頁，經多年臨床驗證，療效確切，是臨床與家庭的常用藥物。市場上劑型有片劑、膠囊劑、丸劑，由于丸劑是生粉入藥，有效成份難以吸收，生物利用度低；膠囊劑中的明膠入藥，刺激腸胃，限制了一部分使用人群且膠囊殼易吸潮質量不穩定；片劑多采用糖衣片，致使服用劑量大，起效慢。

發明內容
為克服上述不足，本發明提供一種生物利用度高、起效快、質量穩定、攜帶方便的腦得生滴丸及其制備方法，既克服了上述不足，又填補了市場上腦得生的劑型空白。腦得生滴丸通過下列方法制備
取三七60g、川彎60g、紅花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取，其中萃取壓力20—50MPa，萃取溫度30—60°C，分離器壓力5—10MPa，分離器溫度40—60°C，分離時間2—6小時，二氧化碳流量為20—30L/H ;氣流粉碎機將浸膏粉碎成500納米；加入藥學上可接受的基質，控制物料溫度70—9(TC、冷凝溫度-2—15°C、滴距2. 0—4. 0cm、滴速20—80滴/分鐘制成滴丸。有益效果
本發明的有益效果為生物利用度高、起效快、質量穩定、攜帶方便、填補了市場上腦得生的劑型空白。
具體實施例方式 下列實施例僅用于說明本發明，而不是以任何方式限制本發明。本發明的具體實施例I
取三七60g、川彎60g、紅花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取，其中萃取壓力20MPa，萃取溫度30°C，分離器壓力5MPa，分離器溫度40°C，分離時間2小時，二氧化碳流量為20L/H ;氣流粉碎機將浸膏粉碎成500納米；加入聚乙二醇4000，控制物料溫度70°C、冷凝溫度_2°C、滴距2. 0cm、滴速20滴/分鐘，滴入液體石蠟中制成滴丸。
本發明的具體實施例2
取三七60g、川彎60g、紅花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取，其中萃取壓力50MPa，萃取溫度60°C，分離器壓力lOMPa，分離器溫度60°C，分離時間6小時，二氧化碳流量為30L/H ;氣流粉碎機將浸膏粉碎成500納米；加入聚乙二醇6000，控制物料溫度90°C、冷凝溫度15°C、滴距4. 0cm、滴速80滴/分鐘，滴入液體石蠟中制成滴丸。本發明具體實施例3
取三七60g、川彎60g、紅花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取，其中萃取壓力35MPa，萃取溫度40°C，分離器壓力8MPa，分離器溫度50°C，分離時間4小時，二氧化碳流量為25L/H ;氣流粉碎機將浸膏粉碎成500納米；加入聚乙二醇6000，控制物料溫度80°C、冷凝溫度5°C、滴距3. 0cm、滴速60滴/分鐘，滴入液體石蠟中制成滴丸。本發明腦得生滴丸與現有技術腦得生片、腦得生膠囊藥效學研究
I.方法共接受140例腦中風患者男80例，女60例，平均年齡46歲，病程2 6年。對照組76例，治療組64例，對照藥物I組腦得生膠囊(通化萬通藥業股份有限公司)，對照藥物2組腦得生片(精華制藥集團有限公司)。2.臨床療效判定依據
(I)神經功能缺損積分值的減少(功能改善)
神經功能缺損程度的評價標準采用國際公認的卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準進行評定。(2)患者總的生活能力狀態(評定時的病殘程度)
O級能恢復工作或操持家務。I級生活自理，獨立生活，部分工作。2級基本獨立生活，小部分需人幫助。3級部分生活活動可自理，大部分需人幫助。4級可站立步行，但需人隨時照料。5級臥床，能坐，各項生活需人照料。6級臥床，有部分意識活動，可喂食。7級植物人狀態。3.臨床療效評定分級標準
(I)基本痊愈功能缺損評分減少90 100%，病殘程度O級。(2 )顯著進步功能缺損評分減少46 89%，病殘程度I 3級。(3)進步功能缺損評分減少18 45%。(4)無變化功能缺損評分減少或增加在18%以內。(5 )惡化功能缺損評分增加18%以上。4.中風病癥狀分級量化表見表I
表 I : ___
權利要求
1.一種治療瘀血阻絡所致眩暈、中風、腦動脈硬化、腦出血后遺癥的中藥腦得生滴丸，其特征在于取三七60g、川芎60g、紅花68g、葛根196g、去核山楂118g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，其中萃取壓力20—50MPa，萃取溫度30—60°C，分離器壓力5—10MPa，分離器溫度40—60°C，分離時間2—6小時，二氧化碳流量為20—30L/H ;氣流粉碎機將浸膏粉碎成500納米；加入藥學上可接受的基質，控制物料溫度70—9(TC、冷凝溫度-2—15°C、滴距2.0—4. 0cm、滴速20—80滴/分鐘制成滴丸。
2.根據權利要求I所述中藥的制備方法，其特征在于采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20—50MPa，萃取溫度30—60°C，分離器壓力5—10MPa，分離器溫度40—60°C，分離時間2—6小時，二氧化碳流量為20—30L/H。
3.根據權利要求I所述中藥的制備方法，其特征在地采用氣流粉碎機將浸膏粉碎成粒徑為500納米的超細粉體。
4.根據權利要求I所述中藥的制備方法，其特征在于采用基質為聚乙二醇，冷卻液為液體石蠟。
全文摘要
本發明公開了一種治療瘀血阻絡所致眩暈、中風、腦動脈硬化、腦出血后遺癥的中藥腦得生滴丸及其制備方法，它能有效提高藥物活性成分，節約能源，服用劑量小，服用方便，療效顯著，且添補了腦得生制劑的劑型空白，其特征是以三七、川芎、紅花、葛根、去核山楂為原料，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，經濃縮、干燥、超微粉碎等方法處理后，以聚乙二醇為水溶液固態基質，液體石蠟為冷卻液，制得腦得生滴丸。
文檔編號A61K36/734GK102784214SQ20121030129
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月23日 優先權日2012年8月23日
發明者不公告發明人 申請人:李尚晏