專利名稱：一種治療寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療哮喘的藥物組合物，特別是一種以中草藥原料制成的治療寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘的中藥制劑。
背景技術：
小兒支氣管哮喘是幼兒時期常見的一種呼吸道變態反應性疾病。世界各地均有發生，在我國發病率已超過2%，因此，小兒支氣管哮喘的發病機理、防治方法和防治藥物在國內外非常重視。在中醫學領域，小兒支氣管哮喘屬于哮癥范疇，發作期見證主要有寒飲哮喘、寒飲夾熱哮喘兩種癥狀；其中寒飲哮喘癥狀多見濕痰內伏肺膈，因由起居不慎，外感風寒，邪乘于肺，引動伏飲，肺氣宣降失常，氣逆而喘，痰阻氣道，氣機不利而哮，因此，治療應散寒解表，宣肺平喘，祛痰止咳；而寒飲夾熱哮喘癥狀多見內積痰熱，熏灼肺胃，引動宿痰，以氣促胸高，喉中哮鳴，張口抬肩，不能平臥，痰色黃而膠黏濃稠，嗆咳不利，發熱，頭痛，有汗，胸悶，煩躁不安，面赤，口渴喜飲，大便秘結，舌紅，苔黃膩或滑，脈滑數為常見癥的哮病證候，因此治療宜清肺泄熱，順氣化痰止咳。目前，臨床應用治療哮喘的藥物主要采用西藥治療，如青霉素、鏈霉素、慶大霉素等藥物，而青霉素藥物有過敏的危險，長期使用會形成耐受性，不僅使療效下降，還可能是病情加重；如用鏈霉素、慶大霉素等藥物可能會損傷小兒腎臟或聽覺神經，應該慎用。由于西藥的副作用很大，近年來，又重新開始采用中藥臨床應用，目前一般采用傳統復方治療，對寒飲哮喘常用主方為小青龍湯、射干麻黃湯、蘇子降氣湯、小兒咳喘寧糖漿、小兒肺閉寧片等；對寒飲夾熱哮喘一般采用越婢加半夏湯、定喘湯、清金降火湯、銀黃平喘氣霧劑等。目前市面治療支氣管哮喘的藥物，西藥主要用支氣管纊張劑、激素類藥為主，有的療效較差，副作用大，反 復應用激素可導致免疫力下降。而中藥僅用于緩解癥狀，沒有明確針對寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘的具體癥狀從扶正固本的角度提高免疫力的藥物，現有的藥物很難治好這類病，即使緩解了也很容易復發。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是針對寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘的具體癥狀提供一種在扶正固本、改善體質的基礎上對患者進行解表清熱，止咳化痰平喘的中藥制劑。為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是一種治療寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘的中藥制劑，其特征在于原料藥配比及其制備方法。所述的原料藥配比由下列重量份的原料藥組成。麻黃9-11份、杏仁9-11份、炎甘草9-11份、干姜9_11份、五味子9_11份、柴胡11-13份、桂枝9_11份、白茍9_11份、瓜萎殼9_11份、薤白9_11份、積實9_11份、厚樸9_11份、蒼術9-11份、陳皮9-11份、白術9-11份、澤灣9-11份、豬茶9-11份、獲茶11-13份、生地9-11份、丹皮9-11份、石膏33-37份、桑白皮9-11份、魚腥草14-16份、桃仁5.5-6.5份、太子參9-11份、菟絲子9-11份、白果9-11份、龍骨11-13份、牡蠣11-13份。所述的制備方法是將各原料藥按重量份配比稱取，用原料藥總重量5倍的水浸泡30分鐘，再用武火煮到沸騰，然后用文火煎煮30分鐘，過濾收取煎煮液；然后再將藥渣重新加入原料藥總重量4倍的水煎煮，沸騰后用文火煎煮25分鐘，過濾收取煎煮液，如此反復提取2次；然后合并3次的煎煮液，靜置12小時，最后將煎煮液濃縮至原料藥總重量的1.5倍。 所述的原料藥配比的優選重量份配比為。麻黃10份、杏仁10份、炎甘草10份、干姜10份、五味子10份、柴胡12份、桂枝10份、白芍10份、瓜萎殼10份、薤白10份、枳實10份、厚樸10份、蒼術10份、陳皮10份、白術10份、澤灣10份、豬茶10份、獲茶12份、生地10份、丹皮10份、石骨35份、桑白皮10份、魚腥草15份、桃仁6份、太子參10份、菟絲子10份、白果10份、龍骨12份、牡蠣12份。

小兒支氣管哮喘病兼發熱、口渴等為主時，使用本配方。小兒支氣管哮喘是一種以發作性的哮鳴氣促，呼氣節延長為特征的肺部疾患。祖國醫學認為，素體肺，脾，腎三臟不足，痰飲留伏，是本病發病的主要內在因素。氣候轉變，寒溫失調，接觸異物，過食生冷咸酸，是發病的重要條件。總之，哮喘的發病，是由于外來因素作用于內在因素的結果。所以本病的發病機理，主要在于痰飲久伏，遇到誘因，一觸即發，反復不已。當發作時，則痰隨氣升，氣因痰阻，相互搏結，阻塞氣道，肺管因而狹窄。氣機升降不利，以致呼吸困難，氣息喘促。同時，氣體的出入，又復引觸停積之痰，是以產生哮鳴之聲。《金匱要略》曰:“病痰飲者當以溫藥和之”故用小青龍湯加石膏和麻黃、炙甘草、干姜、五味子、桂枝、白茍、石膏、細辛、半夏可溫化痰飲平，因方中細辛，半夏有小毒，故去之未用，不適合小兒較長時間服用。又曰:“短氣有微飲，當從小便去之”，用胃苓湯采用厚樸、蒼術、陳皮、炙甘草、白術、澤瀉、豬苓、茯苓、桂枝可化濕利飲使飲邪從小便而出，從多途徑消除飲邪；四逆散采用柴胡、白芍、枳實、炙甘草可解痙緩急，白果、瓜萎殼、薤白加強化痰平喘，太子參補肺脾之氣，菟絲子補腎，協同諸藥使肺脾腎三臟功能漸趨恢復，使人體津液復常，痰飲無處隱藏，緩圖根治。丹皮，桃仁活血祛瘀，以改善肺部微循環。因小兒臟腑嬌嫩，以上諸藥多偏于升、散、溫、燥、利，故用生地，白芍，龍骨，牡蠣以佐制之，且古代醫家陳修園認為龍骨，牡蠣為治痰之神品。特別是魚腥草清熱解毒消癰，桑白皮可瀉肺平喘，利水消腫，一般用于肺熱咳喘，與石膏、柴胡相協同，可以清除熱邪，在普通寒飲方的基礎上清除夾熱癥候。經過以上綜合配伍，使本配方能快速消除肺中痰飲和緩解患者喘息癥狀，使邪無存留之地，同時也增強了患者的體質，用以治療寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘病，療效顯著，筆者在臨床使用中，目前未發現任何不適，非常適合小兒使用。本發明中藥制劑用于小兒外邪內飲夾熱所致的寒飲夾熱型支氣管哮喘，癥見咳喘哮鳴，痰稠色黃，發熱面紅、胸悶膈滿、口渴、煩躁；可以解表清熱，止咳化痰平喘。用法及用量為。小兒體重在6kg以下時，前3天每次服25ml-30ml，每隔2小時服一次，每日8次，3天后,每次服35ml-45ml,每日3次,7天為一個療程，1-2個療程見效。小兒體重在6kg_10 kg時，前3天每次服30ml_35ml,每隔2小時月艮一次，每日8次，3天后,每次服45ml-55ml,每日3次,7天為一個療程，1-2個療程見效。本發明的有益效果是對寒飲夾熱型病癥提出了針對性的藥物配方和制備方法，療程短，見效快，藥物藥源豐富易得，純屬天然綠色藥物，價格低廉，操作簡便，服用方便，無激素類毒副作用，還可提高機體免疫力，減少復發；經臨床驗證，有效率達94.1%，適合大量推廣使用。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步說明，以下實施例旨在說明本發明而不是對本發明的進一步限定，不應以此限制本發明的保護范圍。實施例1。按重量稱取各原料藥:麻黃90g、杏仁90g、炙甘草90g、干姜90g、五味子90g、柴胡110g、桂枝90g、白茍90g、瓜萎殼90g、薤白90g、積實90g、厚樸90g、蒼術90g、陳皮90g、白術90g、澤瀉90g、豬苓90g、茯苓110g、生地90g、丹皮90g、石膏330g、桑白皮90g、魚腥草140g、桃仁55g、太子參90g、英絲子90g、白果90g、龍骨110g、牡販IlOg ;放入瓦缸中加入14.725kg清水浸泡30分鐘，再用武火煮到沸騰，然后用文火煎煮30分鐘，過濾取液得到11.8kg煎煮液；然后再將藥渣重新加入11.78kg清水煎煮，沸騰后然后用文火煎煮25分鐘，過濾取液得到10.7kg煎煮液；然后再將藥渣重新加入11.78kg清水煎煮，沸騰后然后用文火煎煮25分鐘，過濾取液得到10.68kg煎煮液；然后合并3次的煎煮液，靜置12小時，最后將煎煮液蒸發濃縮至4417.5g，即得到本發明一種用于治療寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘的中藥制劑4417.5g。實施例2。按重量稱取各原料藥:麻黃1kg、杏仁1kg、炎甘草1kg、干姜1kg、五味子1kg、柴胡1.2kg、桂枝1kg、白茍1kg、瓜萎殼1kg、薤白1kg、積實1kg、厚樸1kg、蒼術1kg、陳皮1kg、白術1kg、澤灣1kg、豬茶1kg、獲茶1.2kg、生地1kg、丹皮1kg、石膏3.5kg、桑白皮1kg、魚腥草1.5kg、桃仁0.6kg、太子參1kg、英絲子1kg、白果1kg、龍骨1.2kg、牡蟲厲1.2kg ;放入瓦缸中加入162kg清水浸泡30分鐘，再用武火煮到沸騰，然后用文火煎煮30分鐘，過濾取液得到128kg煎煮液；然后再將藥渣重新加入129.6kg清水煎煮，沸騰后然后用文火煎煮25分鐘，過濾取液得到115.5kg煎煮液；然后再將藥渣重新加入129.6kg清水煎煮，沸騰后然后用文火煎煮25分鐘，過濾取液得到113.3kg煎煮液；然后合并3次的煎煮液，靜置12小時，最后將煎煮液蒸發濃縮至48.6kg，即得到本發明一種用于治療寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘的中藥制劑48.6kg。實施例3。按重量稱取各原料藥:麻黃1.1kg、杏仁1.1kg、炙甘草1.1kg、干姜1.1kg、五味子1.1kg、柴胡1.3kg、桂枝1.1kg、白茍1.1kg、瓜萎殼1.1kg、薤白1.1kg、積實1.1kg、厚樸1.1kg、蒼術1.1kg、陳皮1.1kg、白術1.1kg、澤灣1.1kg、豬茶1.1kg、獲茶1.3kg、生地
1.1kg、丹皮1.1kg、石膏3.7kg、桑白皮1.1kg、魚腥草1.6kg、桃仁0.65kg、太子參1.1kg、英絲子1.1kg、白果1.1kg、龍骨1.3kg、牡蟲厲1.3kg ;放入瓦缸中加入176.75kg清水,浸泡30分鐘后，用武火煮到沸騰，再用文火煎煮30分鐘，過濾取液得到139kg煎煮液；然后將藥渣重新加入141.4kg清水煎煮，沸騰后然后用文火煎煮25分鐘，過濾取液得到136.5kg煎煮液；然后再將藥渣重新加入141.4kg清水煎煮，沸騰后然后用文火煎煮25分鐘，過濾取液得到135.9kg煎煮液； 然后合并3次的煎煮液，靜置12小時，最后將煎煮液蒸發濃縮至53.025kg,即得到本發明一種用于治療寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘的中藥制劑53.025kg。臨床實驗過程和結果如下。1.選取病例符合西醫診斷“小兒支氣管哮喘”，并排除心力衰竭和呼吸衰竭。2.療效標準為:痊愈:哮喘控制，哮鳴音消失；好轉:哮喘緩解，或發作次數減少；未愈:癥狀無變化。3.治療方法根據小兒的體重不同給藥，以7天為一療程。本發明的臨床實驗51例，其中男孩27例，女孩24例，年齡最大11歲，最小I歲。其中典型病例如下。病例1，秋X X，女，4歲，家住湖北省咸豐縣朝陽鎮街上，患哮喘病2年多，求治于多家醫院，但哮喘病越來越嚴重，聽親戚介紹，于2010年2月9日就診，在一家醫院已經打針輸液3天，哮喘未見好轉，現癥見咳喘哮鳴，痰稠色黃，發熱面紅、口渴、煩躁，體溫38.6c,采用本發明中藥制劑200ml，為一日劑量，I次25ml，2小時I次，第三天哮喘有所緩解，體溫恢復正常。3天后每日135 ml，分3次服，6天后喉間哮鳴音消失，總共治療兩個療程，哮喘痊愈。例2，何XX，女，6歲，家住黔江區新華東路中段，于2010年8月9日就診，患哮喘病已3年多，現癥見呼吸氣促，喉間哮鳴音，發熱口渴，飲食尚可，精神欠佳，采用本發明中藥制劑240ml，為一日劑量，I次30ml，2小時I次，第二天哮喘有所緩解，第四天口渴已，已不發熱，便開始采用每日165ml計量，分3次服，總共治療14天，哮喘痊愈。病例3，胡XX，男，4歲半，家住彭水縣陽光花園，就診于2012年I月16日。反復患哮喘病3年，在當地醫院兒科 做支氣管激發試驗，確診為哮喘，常在氣溫劇變，聞花粉味等后發病，用過多種抗哮喘中西藥，但哮喘病未控制，。就診時見患者呼吸氣促，喉間痰聲漉漉、發熱面紅口渴、煩躁，采用本發明中藥制劑200ml，為一日劑量，I次25ml，2小時I次，2日后哮喘發熱有所緩解，3天后每日120 ml分3次服，6天后發熱發熱已止，輕微氣促，喉間哮鳴音已無，再連服10天以鞏固療效，三個月后哮喘復發一次，又采用本發明中藥制劑治療一個星期，很快痊愈，至今未見復發。該51例臨床效果為:臨床治愈15例，好轉33例，無效3例，臨床有效率94.1%。
權利要求
1.一種治療寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘的中藥制劑，其特征在于原料藥配比及其制備方法； 所述的原料藥配比由下列重量份的原料藥組成: 麻黃9-11份、杏仁9-11份、炎甘草9-11份、干姜9-11份、五味子9_11份、柴胡11-13份、桂枝9-11份、白茍9-11份、瓜萎殼9-11份、薤白9-11份、積實9_11份、厚樸9_11份、蒼術9_11份、陳皮9_11份、白術9_11份、澤灣9-11份、豬茶9_11份、獲茶11-13份、生地9-11份、丹皮9-11份、石膏33-37份、桑白皮9-11份、魚腥草14-16份、桃仁5.5-6.5份、太子參9-11份、菟絲子9-11份、白果9-11份、龍骨11-13份、牡蠣11-13份； 所述的制備方法是將各原料藥按重量份配比稱取，用原料藥總重量5倍的水浸泡30分鐘，再用武火煮到沸騰，然后用文火煎煮30分鐘，過濾收取煎煮液；然后再將藥渣重新加入原料藥總重量4倍的水煎煮，沸騰后用文火煎煮25分鐘，過濾收取煎煮液，如此反復提取2次；然后合并3次的煎煮液，靜置12小時，最后將煎煮液濃縮至原料藥總重量的1.5倍。
2.根據權利要求1所述的一種治療寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘的中藥制劑，其特征在于其原料藥配比的優選重量份配比為: 麻黃10份、杏仁10份、炎甘草10份、干姜10份、五味子10份、柴胡12份、桂枝10份、白芍10份、瓜萎殼10份、薤白10份、枳實10份、厚樸10份、蒼術10份、陳皮10份、白術10份、澤灣10份、豬茶10份、獲茶12份、生地10份、丹皮10份、石骨35份、桑白皮10份、魚腥草15份、桃仁6份、 太子參10份、菟絲子10份、白果10份、龍骨12份、牡蠣12份。
全文摘要
一種治療寒飲夾熱型小兒支氣管哮喘的中藥制劑，屬于治療哮喘的藥物組合物技術領域，其特征在于原料藥配比及其制備方法在扶正固本、改善體質的基礎上對患者進行解表清熱，止咳化痰平喘以達到根治病癥的目的，其有益效果是對寒飲夾熱型病癥提出了針對性的藥物配方和制備方法，療程短，見效快，藥物藥源豐富易得，純屬天然綠色藥物，價格低廉，操作簡便，服用方便，無激素類毒副作用，還可提高機體免疫力，減少復發；經臨床驗證，有效率達94.1%，適合大量推廣使用。
文檔編號A61K36/9068GK103142964SQ20131009934
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月26日 優先權日2013年3月26日
發明者何本陽, 謝銀芳 申請人:謝銀芳