專利名稱：止咳、鎮(zhèn)咳和潤(rùn)喉草藥制劑的研制的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及研制一種或多種止咳、鎮(zhèn)咳和潤(rùn)喉草藥制劑的研制。
背景技術(shù)：
鎮(zhèn)咳藥是可以特異性地抑制或消除咳嗽行為的物質(zhì)。這種抑制可以歸因于(1)阻抑延髓中樞或相關(guān)高級(jí)中樞(2)增加周圍發(fā)生反射的區(qū)域的閾值(3)中斷咳嗽反射傳入支中的咳嗽沖動(dòng)(4)抑制沿運(yùn)動(dòng)元路徑的傳導(dǎo)和(5)通過(guò)促進(jìn)支氣管引流和粘膜纖毛活動(dòng)而除去刺激物。
已有大量的市售鎮(zhèn)咳組合物可供商購(gòu)。這些組合物可以由二種至四種有效成分構(gòu)成，并包括鎮(zhèn)咳藥加擬交感神經(jīng)藥、抗組胺劑、祛痰藥和/或鎮(zhèn)痛藥的任意組合。這些鎮(zhèn)咳產(chǎn)品富有爭(zhēng)議且優(yōu)勢(shì)不多。
多年來(lái)非處方藥(OTC)市場(chǎng)已經(jīng)提供了潤(rùn)喉產(chǎn)品。這些產(chǎn)品多數(shù)使用苯酚作為其有效成分。苯酚是苯的簡(jiǎn)單醇衍生物。這兩種化學(xué)品均被美國(guó)環(huán)保署(EPA)列為嚴(yán)重致癌的物質(zhì)。
組胺是內(nèi)源性介質(zhì)并在支氣管收縮中起重要作用。它主要通過(guò)支氣管肌肉中不同的受體起作用。組胺儲(chǔ)存在肥大細(xì)胞中，在應(yīng)激或反常生理機(jī)能期間，肥大細(xì)胞脫顆粒并釋放組胺。介質(zhì)組胺在咳嗽和咽喉感染中起關(guān)鍵作用。
一種用于治療咳嗽、潤(rùn)喉的天然非致癌性制劑可以用作苯酚的替換物，特別是對(duì)于需要長(zhǎng)時(shí)間說(shuō)話的說(shuō)話者，該制劑可用于預(yù)防嗓音嘶啞和口干。迄今為止，存在對(duì)具有潤(rùn)喉活性并可預(yù)防口干和嗓音嘶啞的草藥制劑的需求。僅根據(jù)印度南方婆羅門(Aiyangar)人的某一群體(特別是那些一同參加數(shù)天吠陀梵語(yǔ)誦讀的家庭，本專利的發(fā)明人之一來(lái)自于一個(gè)這樣的家庭)中盛行的口頭傳述，我們已經(jīng)提出全新的制劑。在連續(xù)誦讀吠陀經(jīng)超過(guò)一周的同時(shí)，這些人用蓽澄茄(Piper cubeba)清洗咽喉，以保持健康且宏亮的發(fā)音系統(tǒng)?；诖?，指引我們提出了兼具更好的劑型和活性的新制劑。
作為本發(fā)明人深入研究的結(jié)果，為實(shí)現(xiàn)上述目的，研制出了新的經(jīng)口攝入的制劑，該制劑采用天然來(lái)源的草藥，并向其中加入粘合劑和稀釋劑以形成口服劑型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是制備新的鎮(zhèn)咳潤(rùn)喉草藥制劑，該制劑通過(guò)調(diào)和聲帶來(lái)預(yù)防口干和嗓音嘶啞。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是制備立即減輕咽喉刺激并且還促進(jìn)唾液釋放的制劑。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是采用具有以下用途的植物的組合來(lái)制備一種草藥制劑，所述植物的組合用于支氣管炎、哮喘、刺激呼吸、支氣管擴(kuò)張藥，具有殺菌、鎮(zhèn)咳及止吐消炎、抗支氣管粘膜炎性能，可用于治療過(guò)敏反應(yīng)。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種協(xié)同性草藥組合物以預(yù)放口干、嗓音嘶啞、咽喉疼痛，該組合物包含在現(xiàn)有技術(shù)中為上述目的而被特定人群所使用的蓽澄茄作為活性成分。與這些植物一起，還加入了其它用于支氣管炎、哮喘、刺激呼吸、具有殺菌性、鎮(zhèn)咳作用、可用于治療過(guò)敏癥的傳統(tǒng)植物，如光果甘草(Glycyrrhiza glabra)、白菖蒲(Acorus calamus)、大高良姜(Alpinia galanga)和干姜(Zingiber officinale)。
具體實(shí)施例方式
因此，本發(fā)明提供了一種止咳、鎮(zhèn)咳和潤(rùn)喉的協(xié)同性草藥制劑，該制劑通過(guò)調(diào)和聲帶來(lái)預(yù)防口干和嗓音嘶啞，所述制劑包含成分 重量％a)蓽澄茄提取物 0.5至2.0b)光果甘草提取物 0.5至2.0c)白菖蒲提取物 0.01至0.1
d)大高良姜提取物0.01至0.1e)干姜提取物0.01至0.1f)藥用可接受的添加劑95.7至98.97本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案提供了可以作為糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑以口服劑型進(jìn)行給藥的制劑。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的糖漿劑含有占全部制劑60至80％的糖。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的糖漿劑含有6至8％的用于糖尿病患者的阿斯巴甜。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的錠劑含有冰糖。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的植物提取物是用50％醇水溶液提取而得到的。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的醇是乙醇。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的植物提取物的總重量為全部制劑的1.03～4.3重量％。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的蓽澄茄提取物是果實(shí)提取物。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的植物提取物可以由選自果實(shí)、根莖或根部的植物部位而得到。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的藥用可接受的添加劑選自粘合劑、稀釋劑、潤(rùn)滑劑、助流劑或崩解劑。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的稀釋劑是乳糖、淀粉；糖(如甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、葡萄糖、蔗糖)；微晶纖維素；堿式磷酸鈣；硫酸鈣或其混合物。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的粘合劑是淀粉糊、山梨糖醇、藻酸鹽、聚乙烯基吡咯烷酮、阿拉伯膠、纖維素衍生物(如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素)、預(yù)膠凝淀粉、黃蓍膠或其混合物。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的助流劑是二氧化硅衍生物、滑石、淀粉或其混合物。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，其中所使用的潤(rùn)滑劑選自金屬硬脂酸鹽、硬脂酸、滑石、聚乙二醇、可溶鹽(如氯化鈉、苯甲酸鈉、月桂基硫酸鈉)、噴霧干燥的月桂基硫酸鎂、硼酸、淀粉、乳糖或其混合物。
在又一個(gè)實(shí)施方案中，所使用的粘合劑可以是淀粉或阿拉伯膠或天然粘合劑(如黃蓍膠)。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，用于補(bǔ)足該劑型的稀釋劑可以是乳糖。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，該制劑通過(guò)調(diào)和聲帶來(lái)預(yù)防口干和嗓音嘶啞。
在一個(gè)實(shí)施方案中，該制劑用作鎮(zhèn)痙藥和祛痰藥。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，該制劑充當(dāng)鎮(zhèn)靜劑來(lái)即刻減輕咽喉疼痛。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，經(jīng)測(cè)定，肥大細(xì)胞的再生率(％)為20.2±3.1～59.3±5.2。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，該制劑是無(wú)毒的并且其中未觀測(cè)到死亡率。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑，該制劑具有鎮(zhèn)痙、祛痰和潤(rùn)喉性能。
本發(fā)明的再一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制備制劑的方法，其中所述方法包括以下步驟a.獲得藥用植物的所需部位，b.在陰涼處干燥步驟(a)的植物原料，c.將步驟(b)的經(jīng)干燥的植物原料粉末化以獲得細(xì)粉末，d.用醇水溶液在25～35℃將步驟(c)的經(jīng)粉末化的植物原料提取4至7天，以獲得水性醇提取物，e.在減壓下在40～60℃將步驟(d)的提取物濃縮以獲得濃縮提取物，f.將步驟(e)的濃縮提取物冷凍干燥以完全除去溶劑，從而獲得所需植物提取物，和g.將步驟(f)的植物提取物與合適的藥用可接受添加劑進(jìn)行配制以獲得所需制劑。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制備制劑的方法，其中所得到的制劑可以作為糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑以口服劑型進(jìn)行給藥。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的糖漿劑含有占全部制劑60至80％的糖。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的糖漿劑包含6至8％的用于糖尿病患者的阿斯巴甜。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的錠劑含有冰糖。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的醇水溶液是50％醇水溶液。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的醇是乙醇。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所得到的植物提取物的總重量為全部制劑的1.03至4.3重量％。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的藥用可接受添加劑選自粘合劑、稀釋劑、潤(rùn)滑劑、助流劑、崩解劑或其混合物。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的稀釋劑選自乳糖；淀粉；糖，如甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、葡萄糖、蔗糖；微晶纖維素；堿式磷酸鈣；硫酸鈣或其混合物。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的粘合劑選自淀粉糊、山梨糖醇、藻酸鹽、聚乙烯基吡咯烷酮、阿拉伯膠、纖維素衍生物(如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素)、預(yù)膠凝淀粉、黃蓍膠或其混合物。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的助流劑選自二氧化硅衍生物、滑石、淀粉或其混合物。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的潤(rùn)滑劑選自金屬硬脂酸鹽；硬脂酸；滑石；聚乙二醇；可溶鹽，如氯化鈉、苯甲酸鈉、月桂基硫酸鈉；噴霧干燥的月桂基硫酸鎂；硼酸；淀粉；乳糖，或其混合物。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案提供了用于預(yù)防口干、嗓音嘶啞并保養(yǎng)嗓音的制劑的用途。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了用于調(diào)和嗓音和聲帶的制劑的用途。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了制劑在治療支氣管粘膜炎和咽喉過(guò)敏性反應(yīng)中的用途。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的用途，當(dāng)小鼠口服六天時(shí)，該制劑不影響體重、腎、肝和脾臟。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案提供了一種制劑的用途，該制劑產(chǎn)生的肥大細(xì)胞再生率(％)為20.2+3.1至59.3+5.2。
本研究的新穎性在于(1)提供了用于以調(diào)和聲帶來(lái)預(yù)防口干和嗓音嘶啞的草藥制劑，(2)提供一種草藥制劑，該草藥制劑是止咳藥、鎮(zhèn)咳藥并具有潤(rùn)喉性能，(3)該草藥制劑可以立即減輕咽喉疼痛，(4)不同于市售的鎮(zhèn)咳藥組合物，該草藥制劑可以保養(yǎng)聲帶。
以下通過(guò)給出所述成分的配制比例和制備方法來(lái)詳細(xì)地描述每種制劑。
制備這些制劑時(shí)的第一步包括對(duì)所述植物原料進(jìn)行加工，以使其適于配制成糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑的工序。收集植物的特定部位并在室溫下(25～35℃)在陰涼處于燥60～72小時(shí)或直至該原料變干。然后將原料粉碎成為細(xì)粉末。然后用50％的醇水溶液在室溫(25～35℃)下對(duì)特定量的粉末原料進(jìn)行徹底性的抽提。所述抽提是在密閉容器中將特定量的植物原料在特定溶劑(比例為1∶8～1∶15)中浸漬4～7天來(lái)進(jìn)行。該階段結(jié)束時(shí)，傾析出溶劑，并且必要時(shí)進(jìn)行過(guò)濾，以使其不含植物殘?jiān)?。然后通過(guò)在真空下在低于40～60℃的溫度進(jìn)行蒸發(fā)來(lái)濃縮該溶劑。然后將濃縮物進(jìn)行冷凍干燥以得到粉末形式的最終產(chǎn)物。然后通過(guò)用該最終產(chǎn)物作為用于生產(chǎn)糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑的成分，將最終產(chǎn)物制成口服劑型。加入合適的粘合劑如淀粉和稀釋劑如乳糖以補(bǔ)足制劑。采用印度藥典中所述的單糖漿來(lái)生產(chǎn)糖漿制劑。
實(shí)施例下列實(shí)施例僅用于說(shuō)明的目的，不應(yīng)該解釋為限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1蓽澄茄2重量％光果甘草 2重量％白菖蒲0.1重量％大高良姜 0.1重量％干姜 0.1重量％蔗糖 66.7g醇10重量％水適量以補(bǔ)足100ml收集蓽澄茄、光果甘草、白菖蒲、大高良姜和干姜并在陰涼處干燥。然后將經(jīng)干燥的原料(1Kg)粉末化并用50％醇水溶液(3升)抽提5天。在結(jié)束時(shí)，傾析出溶劑，并且如果有必要?jiǎng)t進(jìn)行過(guò)濾，以去除植物殘?jiān)Ｈ缓笤谡婵障略诘陀?0℃的溫度濃縮該提取物。然后冷凍干燥該提取物以得到粉末形式的提取物。
將該植物提取物混合并溶解在500ml 10％的醇中，過(guò)濾溶液并加入特定量的糖，并加熱直至糖溶解，然后冷卻并用所需量的水補(bǔ)足體積以達(dá)到100ml。
該制劑可用于預(yù)防口干和嗓音嘶啞并且是鎮(zhèn)咳藥。
使肥大細(xì)胞穩(wěn)定化的活性先對(duì)不同組的小鼠用1ml、2ml、4ml和6ml進(jìn)行處理并在最終劑量處理后3小時(shí)，殺掉小鼠并取出腸內(nèi)的腸系膜(mesentry)以對(duì)肥大細(xì)胞進(jìn)行研究。將被殺掉的小鼠的腸系膜連同腸片保存在37℃的林格氏溶液中。
用甲苯胺藍(lán)(Toludiene blue)(0.1％)對(duì)腸系膜片進(jìn)行染色(10分鐘)，然后將組織轉(zhuǎn)移至二甲苯中放置5～10分鐘，最后用丙酮漂洗2或3次。
取出腸組織片，放在載波片上并用針展開(kāi)。然后，在顯微鏡下檢查該組織。統(tǒng)計(jì)每個(gè)高倍視野(400X)中完整的和破裂的肥大細(xì)胞的數(shù)量。
實(shí)施例2光果甘草1.5重量％白菖蒲 0.12重量％大高良姜0.15重量％干姜0.05重量％蔗糖66.7g醇 10重量％水 適量以補(bǔ)足100ml收集光果甘草、白菖蒲、大高良姜和干姜并在陰涼處干燥。然后將經(jīng)干燥的原料(1Kg)粉末化并用50％醇水溶液(3升)提取5天。在結(jié)束時(shí)，傾析出溶劑，并且如果有必要?jiǎng)t進(jìn)行過(guò)濾，以去除植物殘?jiān)?。然后在真空下在低?0℃的溫度濃縮該提取物。然后冷凍干燥該提取物以得到粉末形式的提取物。
將該植物提取物混合并溶解在500ml 10％的醇中，過(guò)濾溶液并加入特定量的糖，并加熱直至糖溶解，然后冷卻并用所需量的水補(bǔ)足體積以達(dá)到100ml。
該制劑可用作祛痰藥。
實(shí)施例3蓽澄茄1重量％光果甘草 0.5重量％白菖蒲0.1重量％大高良姜 0.06重量％干姜 0.07重量％
糖 70重量％阿拉伯樹(shù)膠 7重量％水 適量收集蓽澄茄、光果甘草、白菖蒲、大高良姜和干姜并在陰涼處干燥。然后將經(jīng)干燥的原料(1Kg)粉末化并用50％醇水溶液(3升)提取5天。在結(jié)束時(shí)，傾析出溶劑，并且如果有必要?jiǎng)t進(jìn)行過(guò)濾，以去除植物殘?jiān)?。然后在真空下在低?0℃的溫度濃縮該提取物。然后冷凍干燥該提取物以得到粉末形式的提取物。
采用粉末化的藥物、粉末化的糖和粉末化的樹(shù)膠并緩慢加入水以形成柔韌物質(zhì)。將該物質(zhì)輥平并用切割器切成片。將各個(gè)片成形并在配藥前進(jìn)行干燥。
該制劑可用于預(yù)防口干和嗓音嘶啞并且是鎮(zhèn)咳藥。
實(shí)施例4蓽澄茄 1.5重量％光果甘草 0.5重量％白菖蒲 0.01重量％大高良姜 0.05重量％干姜 0.05重量％醇 10重量％糖漿 適量收集蓽澄茄、光果甘草、白菖蒲、大高良姜和干姜并在陰涼處干燥。然后將經(jīng)干燥的原料(1Kg)粉末化并用50％醇水溶液(3升)提取5天。在結(jié)束時(shí)，傾析出溶劑，并且如果有必要?jiǎng)t進(jìn)行過(guò)濾，以去除植物殘?jiān)?。然后在真空下在低?0℃的溫度濃縮該提取物。然后冷凍干燥該提取物以得到粉末形式的提取物。
將糖漿濃縮至變成柔韌物的程度，然后加入有效成分并捏和混合物，同時(shí)進(jìn)行加熱，以形成均勻物質(zhì)。將該物質(zhì)逐步加工成管，然后冷卻并切成片并進(jìn)行配藥。
該制劑可用于預(yù)防口干和嗓音嘶啞并且是鎮(zhèn)咳藥。
實(shí)施例5蓽澄茄 2重量％光果甘草1.5重量％白菖蒲 0.05重量％大高良姜0.05重量％干姜0.05重量％聚乙烯基吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidine)2％收集蓽澄茄、光果甘草、白菖蒲、大高良姜和干姜并在陰涼處干燥。然后將經(jīng)干燥的原料(1Kg)粉末化并用50％醇水溶液(3升)提取5天。在結(jié)束時(shí)，傾析出溶劑，并且如果有必要?jiǎng)t進(jìn)行過(guò)濾，以去除植物殘?jiān)?。然后在真空下在低?0℃的溫度濃縮該提取物。然后冷凍干燥該提取物以得到粉末形式的提取物。將所述成分與PVP(聚乙烯基吡咯烷酮)混合，并在壓片機(jī)中用更大的壓力直接進(jìn)行壓制以形成硬片劑。
該制劑可用于預(yù)防口干和嗓音嘶啞，并且是鎮(zhèn)咳藥，能夠立即減輕咽喉疼痛。
優(yōu)點(diǎn)1.草藥組合物，該草藥組合物可以預(yù)防口干、嗓音嘶啞并可以潤(rùn)喉，從而對(duì)說(shuō)話者有益。
2.它還可以預(yù)防咽喉疼痛，并且可用作止咳藥和鎮(zhèn)咳藥。
3.它還可用于調(diào)和嗓音和聲帶。
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表1止咳糖漿對(duì)小鼠腸內(nèi)腸系膜中脫顆粒的肥大細(xì)胞和完整的肥大細(xì)胞的百分?jǐn)?shù)的影響

各數(shù)值為平均值±SEM(標(biāo)準(zhǔn)平均誤差)，n＝6與各自的對(duì)照組相比，Pa＜0.05且Pc＜0.001。
備注未在任何處理組中發(fā)現(xiàn)死亡率/明顯異常。
所設(shè)計(jì)的制劑顯示出劑量依賴性和顯著性(p＜0.05至P＜0.001)已得到對(duì)由肥大細(xì)胞釋放組胺(支氣管收縮劑)的顯著保護(hù)作用。
表2止咳糖漿對(duì)成年雄鼠器官重量的相對(duì)平均值±SEM的影響(n＝6)

備注在接觸糖漿劑期間未在動(dòng)物中發(fā)現(xiàn)死亡率/明顯異常。
權(quán)利要求
1.一種止咳、鎮(zhèn)咳和潤(rùn)喉的協(xié)同性草藥制劑，該制劑通過(guò)調(diào)和聲帶來(lái)預(yù)防口干和嗓音嘶啞，所述制劑包含成分 重量％a)蓽澄茄提取物0.5至2.0b)光果甘草提取物 0.5至2.0c)白菖蒲提取物0.01至0.1d)大高良姜提取物 0.01至0.1e)干姜提取物 0.01至0.1和f)藥用可接受的添加劑 95.7至98.97。
2.如權(quán)利要求1所述的制劑，所述制劑作為糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑以口服劑型進(jìn)行給藥。
3.如權(quán)利要求2所述的制劑，其中所述糖漿劑含有占全部制劑60％～80％的糖。
4.如權(quán)利要求3所述的制劑，其中所述糖漿劑含有6％～8％的用于糖尿病患者的阿斯巴甜。
5.如權(quán)利要求2所述的制劑，其中所使用的錠劑含有冰糖。
6.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中所使用的植物提取物是用50％醇水溶液提取而得到的。
7.如權(quán)利要求6所述的制劑，其中所使用的醇是乙醇。
8.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中所使用的植物提取物的總重量為全部制劑的1.03重量％～4.3重量％。
9.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中所述蓽澄茄的提取物是果實(shí)提取物。
10.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中所使用的植物提取物由選自果實(shí)、根莖或根部的植物部位而得到。
11.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中所使用的藥用可接受添加劑選自粘合劑、稀釋劑、潤(rùn)滑劑、助流劑或崩解劑。
12.如權(quán)利要求11所述的制劑，其中所使用的稀釋劑是乳糖；淀粉；選自甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、葡萄糖、蔗糖的糖；微晶纖維素；堿式磷酸鈣；硫酸鈣和/或它們的混合物。
13.如權(quán)利要求11所述的制劑，其中所使用的粘合劑是淀粉糊；山梨糖醇；藻酸鹽；聚乙烯基吡咯烷酮；阿拉伯膠；選自羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素的纖維素衍生物；預(yù)膠凝淀粉；黃蓍膠；或它們的混合物。
14.如權(quán)利要求11所述的制劑，其中所使用的助流劑是二氧化硅衍生物、滑石、淀粉或它們的混合物。
15.如權(quán)利要求11所述的制劑，其中所使用的潤(rùn)滑劑是金屬硬脂酸鹽、硬脂酸、滑石、聚乙二醇、可溶鹽例如氯化鈉、苯甲酸鈉、月桂基硫酸鈉、噴霧干燥的月桂基硫酸鎂、硼酸、淀粉、乳糖或它們的混合物。
16.如權(quán)利要求1所述的制劑，該制劑是無(wú)毒的并且未觀測(cè)到死亡率。
17.如權(quán)利要求1所述的制劑，該制劑提供了鎮(zhèn)痙性、祛痰性和潤(rùn)喉性。
18.一種制備權(quán)利要求1所述制劑的方法，其中所述方法包括以下步驟a)獲得藥用植物的所需部位，b)在陰涼處使步驟(a)的植物原料干燥，c)將步驟(b)的經(jīng)干燥的植物原料粉末化以獲得細(xì)粉末，d)用醇水溶液在25～35℃將步驟(c)的經(jīng)粉末化的植物原料抽提4至7天，以獲得水性醇提取物，e)在減壓下在40～60℃將步驟(d)的提取物濃縮以獲得濃縮提取物，f)將步驟(e)的濃縮提取物冷凍干燥以完全除去溶劑，從而獲得所需植物提取物，和g)將步驟(f)的植物提取物與合適的藥用可接受添加劑進(jìn)行配制以獲得所需制劑。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所得到的制劑作為糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑以口服劑型進(jìn)行給藥。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中所述糖漿劑含有占全部制劑60％～80％的糖。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述糖漿劑包含6％～8％的用于糖尿病患者的阿斯巴甜。
22.如權(quán)利要求19所述的方法，其中所使用的錠劑含有冰糖。
23.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所使用的醇水溶液是50％的醇水溶液。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，其中所使用的醇是乙醇。
25.如權(quán)利要求18所述的方法，其中在步驟(f)中所得到的植物提取物的總重量為全部制劑的1.03重量％～4.3重量％。
26.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述藥用可接受添加劑選自粘合劑、稀釋劑、潤(rùn)滑劑、助流劑、崩解劑和/或它們的混合物。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所述稀釋劑是乳糖；淀粉；例如甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、葡萄糖、蔗糖的糖；微晶纖維素；堿式磷酸鈣；硫酸鈣和/或它們的混合物。
28.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所使用的粘合劑是淀粉糊；山梨糖醇；藻酸鹽；聚乙烯基吡咯烷酮；阿拉伯膠；纖維素衍生物，例如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素；預(yù)膠凝淀粉或它們的混合物。
29.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所使用的助流劑是二氧化硅衍生物、滑石、淀粉或它們的混合物。
30.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所使用的潤(rùn)滑劑是金屬硬脂酸鹽、硬脂酸、滑石、聚乙二醇、可溶鹽例如氯化鈉、苯甲酸鈉、月桂基硫酸鈉、噴霧干燥的月桂基硫酸鎂、硼酸、淀粉、乳糖或它們的混合物。
31.權(quán)利要求1所述的制劑在預(yù)防口干和嗓音嘶啞以及保養(yǎng)嗓音方面的用途。
32.權(quán)利要求1所述的制劑在調(diào)和嗓音和聲帶方面的用途。
33.權(quán)利要求1所述的制劑在治療支氣管粘膜炎和咽喉過(guò)敏性反應(yīng)中的用途。
34.權(quán)利要求1所述的制劑的用途，使用該制劑對(duì)小鼠口服給藥六天時(shí)，不影響其體重、腎、肝和脾臟。
35.權(quán)利要求1所述的制劑的用途，使用該制劑時(shí)，肥大細(xì)胞的再生率百分?jǐn)?shù)在20.2+3.1至59.3+5.2的范圍內(nèi)。
全文摘要
一種止咳、鎮(zhèn)咳和潤(rùn)喉的協(xié)同草藥制劑，包括蓽澄茄、光果甘草、白菖蒲、大高良姜、干姜提取物和藥用可接受添加劑，該制劑作為糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑用于預(yù)防嗓音嘶啞和口干以及調(diào)和嗓音和聲帶；本發(fā)明還提供了制備該制劑的方法。
文檔編號(hào)A61P11/14GK1720058SQ02830128
公開(kāi)日2006年1月11日 申請(qǐng)日期2002年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月30日
發(fā)明者普什潘格丹·帕爾普, 戈文達(dá)拉揚(yáng)·拉加萬(wàn), 維賈雅庫(kù)馬爾·馬達(dá)范, 尚塔·梅赫羅特拉, 拉瓦特·阿賈伊·庫(kù)馬爾·辛格, 昌達(dá)納·文卡特斯瓦拉·拉奧 申請(qǐng)人:科學(xué)和工業(yè)研究委員會(huì)