專利名稱：一種治療前列腺炎的中藥復方制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療前列腺炎的中藥復方制劑及其制備方法，屬中藥制劑領域。
背景技術：
前列腺炎是指前列腺特異性和非特異感染所致的急、慢性炎癥，從而引起的全身或局部癥狀。前列腺炎是中青年男性的常見病之一，可分為急性和慢性兩種。急性前列腺炎是由細菌或其毒素所致的前列腺體和腺管的急性炎癥；慢性前列腺炎可繼發于急性前列腺炎或慢性后尿道炎，也可繼發于全身其他部位的感染。目前西藥治療前列腺炎療效不穩定，副作用較多；而中藥治療前列腺炎不但可以達到標本兼治的目的，更減少了前列腺炎治療用藥對患者身體的副作用。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療前列腺炎的復方中藥制劑及其制備方法。本發明提供一種丹參、敗醬草、野菊花、白花蛇舌草、紅花、桃仁、赤芍、當歸、苦參、 黃柏配伍的中藥復方制劑用于治療前列腺炎，療效顯著，無不良反應。本發明技術方案如下
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參13-17、敗醬草8-12、野菊花13-17、白花蛇舌草13-17、紅花8-12、桃仁8-12、赤芍8-12、當歸8-12、苦參 5-7、黃柏 8-12。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1.09的流浸膏，采用常規制備工藝，本發明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發明配方中丹參、紅花、桃仁活血化瘀，散結止痛；敗醬草清熱利濕；白花蛇舌草、野菊花清熱解毒、消痛散結、利尿除濕；諸藥綜合作用，清熱解毒、活血化瘀、散結止痛，加快微循環，改善盆底肌群的慢性充血過程；解除炎性梗阻，暢通前列腺腺管，增加藥物的滲透性，有利于藥物滲透入前列腺發揮作用。因此本發明制得的復方中藥制劑療效顯著， 無不良反應。
具體實施例實施例1
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參13、敗醬草 8、野菊花13、白花蛇舌草13、紅花8、桃仁8、赤芍8、當歸8、苦參5、黃柏8。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 09的流浸膏。實施例2:一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參15、敗醬草 10、野菊花15、白花蛇舌草15、紅花10、桃仁10、赤芍10、當歸10、苦參6、黃柏10。其余同實施例1。實施例3:
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參17、敗醬草 12、野菊花17、白花蛇舌草17、紅花12、桃仁12、赤芍12、當歸12、苦參7、黃柏12。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為 1.09的流浸膏。實施例4:
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液， 過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1.09的流浸膏。其余同實施例1。實施例5:
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到 60°C時比重為1.09的流浸膏。其余同實施例2。實施例6:
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到 60°C時比重為1.09的流浸膏。其余同實施例3。實施例7:
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1.09的流浸膏。其余同實施例2。實施例8
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參20、敗醬草 15、野菊花20、白花蛇舌草20、紅花15、桃仁5、赤芍5、當歸5、苦參2、黃柏5。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 09的流浸膏。實施例9
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參10、敗醬草 5、野菊花10、白花蛇舌草10、紅花5、桃仁15、赤芍15、當歸15、苦參10、黃柏15。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1.09的流浸膏。實施例10
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參12、敗醬草 12、野菊花12、白花蛇舌草18、紅花7、桃仁13、赤芍7、當歸12、苦參4、黃柏12。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 09的流浸膏。實施例11
根據《遼寧中醫藥大學學報》2006,8(5)中的《中西醫結合治療慢性前列腺炎132例》 公開的前列腺湯，包括下述重量的中藥原料紅花10g，白花蛇舌草15g，丹參20g，赤芍、川芎各15g，王不留行30g，穿山甲Wg，黃柏、澤蘭各20g，桃仁、半邊蓮各10g，敗醬草30g，甘草6g。偏濕熱加金銀花20g，蒲公英30g ；偏氣陰虛加生黃芪30g，當歸15g，地骨皮IOg ；偏脾腎兩虛加黨參30g，山藥15g，淫羊藿Wg ；有明顯脹痛癥狀加延胡索12g。水煎服用，每天一劑。實施例12
根據申請號為02137976. 9的專利公開的一種前列腺炎藥物顆粒制劑的配方及生產工藝，包括下述重量的中藥原料黃柏10g、石韋20g、白花蛇舌草30g、敗醬草20g、薏苡仁 20g、六一散20g、王不留行20g、丹參20g、紅花10g、懷牛膝20g、益母草30g、車前子20g。將各種藥物加工成片狀經煮篩取后去渣，去渣后的煎液濃縮，加乙醇沉淀，過濾回收乙醇。去醇后的溶液經濃縮成清膏(清膏比重為1. 30-1. 35)，清膏經檢測合格后加糖粉，糊精制成顆粒(清膏、糖粉、糊精比例為1 :4:1)，然后在50°C—下干燥，整粒，按15gX10包得規格要求分裝，包裝。沖服一次一包，一日兩次。實施例13 采用常規制備工藝，本發明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。其余同實施例1-10。實施例14 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過篩，采用常規片劑制備法壓片制成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉25
微晶纖維素12
滑石粉13
聚乙二醇10
其余同實施例1-10。實施例15 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規膠囊劑制備法填充制成膠囊劑， 其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100預膠化淀粉30
無水乳糖20
微晶纖維素16
磷酸氫鈣5
其余同實施例1-10。 實施例16 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，采用常規口服液制備法制備口服液，其中各組分的含量如下 成分重量(份)
100 155 80 16 5 3
混合流浸膏乙醇蔗糖
羧甲基纖維素鈉薄荷油山梨酸其余同實施例1-10。療效研究實驗 患者資料
共416例前列腺炎患者，年齡43-68歲，平均56. 7歲，病程1_8年，平均3. 9年；把416 例患者隨機分成13組，每組32例，一組作為對照組，12組作為治療組。治療方法
對照組口服復方新諾明2片，2次/d，同時服坦索羅辛0. 2 mg, 1次/d，睡前服；將實施例1-11制得的中藥浸膏按體積比分別用水稀釋10倍，分別給11組治療組服用，，每次 100ml, 2次/d，剩下兩組治療組服用實施例11和實施例12制得的藥物；治療組和對照組都連續服用藥物2個月。療效標準
痊愈癥狀消失，EPS檢查連續2次以上正常，B超檢查正常。顯效癥狀基本消失， EPS檢查連續2次以上WBC值較前減少1/2或< 15個/HP，B超檢查有所改善。有效癥狀減輕，EPS檢查較前改善。無效癥狀、體征及EPS檢查均無改善或加重。表1各組臨床療效比較
權利要求
1.一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參13-17、敗醬草8-12、野菊花13-17。
2.一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參13-17、敗醬草8-12、野菊花13-17、白花蛇舌草13-17、紅花8-12、桃仁8-12、赤芍8-12、當歸8-12、苦參5-7、黃柏8-12。
3.一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參15、敗醬草10、野菊花15、白花蛇舌草15、紅花10、桃仁10、赤芍10、當歸10、苦參6、黃柏10。
4.如權利要求2或3所述一種治療前列腺炎的復方中藥制劑的制備方法，其特征為 是將10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮 2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60°C時比重為1. 09的流浸膏，采用常規制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、 糖漿劑。
5.如權利要求4所述的一種治療前列腺炎的復方中藥制劑的制備方法，其特征為是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并 2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60°C時比重為1. 09的流浸膏，采用常規制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參13-17、敗醬草8-12、野菊花13-17、白花蛇舌草13-17、紅花8-12、桃仁8-12、赤芍8-12、當歸8-12、苦參5-7、黃柏8-12；其制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60℃時比重為1.09的流浸膏，采用常規制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發明制得的復方中藥制劑療效顯著，效果優于現有前列腺炎的西藥治療方法，無不良反應，值得大范圍推廣。
文檔編號A61P13/08GK102370776SQ201110364269
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月17日 優先權日2011年11月17日
發明者劉巖, 呂愛平, 呂誠, 姜淼, 鄭光 申請人:中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所