專利名稱：治療骨髓增生異常綜合癥的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和/或保健品治療骨髓增生異常綜合癥的應用，屬于中藥領域。
茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的多酚類物質，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，屬于酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復合物，具有較強的抗氧化性能。對于茶多酚的研究已有文獻報道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含兒茶素，兒茶素大體占茶多酚的70％至80％，其氧化產物和/或半氧化產物即是茶色素，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和復合物。茶色素的制取方法是，可以將茶多酚置于空氣中一定時間，自動氧化或半氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶于水中加熱，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價值報道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動脈粥樣硬化、預防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療骨髓增生異常綜合癥的報道。
本發明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療骨髓增生異常綜合癥進行了長時間的研究，從而完成了本發明。
本發明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療骨髓增生異常綜合癥的新應用。
骨髓增生異常綜合癥也叫骨髓異常增生綜合癥、骨髓增生綜合癥，是造血干細胞增殖分化異常所致的造血功能障礙，是骨髓造血組織有一類或多類細胞異常增殖而引起的一組疾病。增生細胞可以是紅細胞、粒細胞、巨核細胞、也可以是纖維母細胞或骨母細胞。主要表現為外周血全血細胞減少，骨髓細胞增生，成熟和幼稚細胞有形態異常即病態造血，周圍血細胞出現明顯的質和量改變。如不及時有效治療，易導致白血病。骨髓增生異常綜合癥包括真性紅細胞增多癥、原發性血小板增多癥、骨髓纖維化、骨髓硬化等癥。
對骨髓增生異常綜合癥的治療，藥物不多，療效也不一，中藥治療，療效緩慢。因此，尋找一種對骨髓增生異常綜合癥有較好治療效果的天然藥物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在這方面具有良好的治療效果。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術，并已有商品出售。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規的制劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規的賦形劑、調味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥物和/或保健品，藥物和/或保健品中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至90％。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療骨髓增生異常綜合癥，可用多種給藥方式，如口服、如外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
由于本發明首次公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療骨髓增生異常綜合癥的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑，只要該藥劑用于治療骨髓增生異常綜合癥，則屬于本發明的保護范圍。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一種劑型時，均具有治療骨髓增生異常綜合癥的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素制備成藥，在其包裝或說明書等標識上，以及在其他任何宣傳品上，只要注明或提示具有治療骨髓增生異常綜合癥的作用，則落入本發明的保護范圍之內。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來源于植物茶樹特別是藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說明書等標識上注明或提示具有治療骨髓增生異常綜合癥的作用，也落入本發明的保護范圍之內。
實施例 1配方茶多酚(和/或茶色素)800克藥用淀粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得茶多酚(和/或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(和/或茶色素)400毫克。
實施例 2配方茶多酚 250克；蒸餾水 2000毫升；甜菊甙 1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得茶多酚口服液。
實施例 3配方茶多酚15克白砂糖50克檸檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，制得茶多酚飲料。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)可以改善骨髓增生異常綜合癥患者的癥狀，治療各種各種骨髓增生異常綜合癥。服用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制備的藥物，對骨髓增生異常綜合癥具有良好的療效。根據年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.5克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯后或飯前一個半小時服用，一月即有明顯效果，癥狀得到緩解，服藥半年至一年，輕癥患者基本治愈或接近治愈，重癥患者顯著好轉。
本發明擴大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應用范圍，提高了其開發價值。用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療骨髓增生異常綜合癥，療效獨特、顯著，配制方法簡單、原料易得，服用后未見毒副作用。
權利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品和/或保健品的新用途，其特征是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品和/或保健品，用于治療骨髓增生異常綜合癥。
2.根據權利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復合物，包含多種酚類成份，主要含兒茶素。
3.根據權利要求1所述的用途，其特征是所述的茶色素為茶多酚的氧化物和/或半氧化物，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和復合物。
4.根據權利要求1所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為1％至100％。
5.根據權利要求1所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶色素的含量為1％至100％。
6.根據權利要求4所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為20％至90％。
7.根據權利要求5所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶色素的含量為20％至90％。
8.根據權利要求1所述的用途，其特征是用于治療真性紅細胞增多癥、原發性血小板增多癥。
9.根據權利要求1所述的用途，其特征是用于治療骨髓纖維化、骨髓硬化。
10.根據權利要求1所述的用途，其特征是經口服、外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
全文摘要
本發明公開了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和/或保健品治療骨髓增生異常綜合癥的制藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療骨髓增生異常綜合癥,可治愈或顯著緩解癥狀。
文檔編號A61P7/00GK1353987SQ00120590
公開日2002年6月19日 申請日期2000年11月20日 優先權日2000年11月20日
發明者陳建操, 牛蓉 申請人:陳建操