一種新型腰椎融合器的制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種新型腰椎融合器，屬于醫療器械領域，適用于腰椎間盤退行性疾病伴椎體不穩、嚴重椎間盤病變需進行廣泛減壓的脊柱外科手術。一種新型腰椎融合器采用聚醚醚酮(PEEK)材料，整體呈解剖結構(1)，與人體椎體結構形狀接近，左右是對稱結構樣式，左右兩部分組件有兩個大的中間連接部分呈“I”形結構樣式(3)，一種新型腰椎融合器的上下端面有齒，手術時行手術開口，選擇相應大小的植入物，填入碎骨，敲擊打實碎骨，用器械植入融合器至最終定位，用X光線確認融合器的最終位置。
【專利說明】一種新型腰椎融合器

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種新型腰椎融合器，屬于醫療器械領域，適用于腰椎間盤退行性疾病伴椎體不穩、嚴重椎間盤病變需進行廣泛減壓的脊柱外科手術。

【背景技術】
[0002]我國是發展中國家，醫療水平在世界上仍處于中等水平，故我國國民因腰痛不適就診時，常常腰椎退變較重，普遍都會合并有腰椎不穩的表現，而腰椎融合技術是目前治療腰椎不穩等疾病的重要手段，現在不少學者認為現代脊柱外科的精髓是四個部分:減壓、融合、矯形、內固定，由此可見腰椎融合技術在脊柱外科中的地位。
[0003]腰椎體的退行性變指的是腰椎表面受損后，骨膜上下血腫形成，纖維母細胞開始活躍，并逐漸長入血腫中，以肉芽組織取代血腫。隨著血腫的機化和鈣化沉積，最后形成突向椎管或突出于椎體的骨贅(骨刺)。骨贅的形成是機體的一種保護性措施，能起到穩定椎節、避免異常活動和增加負重平面的作用，但是骨贅椎管內和椎弓根發展就會對脊神經和硬膜囊的壓迫產生不同的神經根壓迫癥狀。
[0004]近年來椎間融合材料不斷發展，出現了不同質地、形狀的融合材料。


【發明內容】

[0005]本實用新型的目的是:提供一種新型材料和新型結構的腰椎融合器。
[0006]本實用新型的技術方案如下:
[0007]本實用新型采用聚醚醚酮$￡￡1()材料，本材料具有耐熱等級高、耐輻射、耐化學藥品、沖擊強度高、耐磨性和耐疲勞性好、阻燃、電性能優異等特點。
[0008]一種新型腰椎融合器整體呈解剖結構1，與人體椎體結構形狀接近，左右是對稱結構樣式，且左右兩部分組件有兩個大的容骨孔2，且其中間連接部分呈“ I ”形結構樣式3，上下端面均有四棱錐狀面5，且呈齒狀，左右端面隨著整體外形結構呈弧形外形，且左右端面有兩個圓形通孔7，前端面有兩個圓形通孔8，后端面有兩個長圓形的通孔6，前上端面靠近兩端圓弧位置有兩個小的圓形通孔9，中端面靠近“I”形槽右端角的位置處有一個小的圓形通孔4，這三個通孔手術時，用于預置定位針，便于術后X線監控。
[0009]與椎體終板接觸的上下兩面具有四棱錐形狀的齒狀結構，嵌入上下終板內，能夠有效的防止融合器移動、滑動，造成融合手術失敗。
[0010]在上下端面有兩個大的容骨孔，可進行同種異體骨或人造骨的植入，且有利于骨骼的生長及愈合。
[0011]本實用新型具有以下優點:
[0012]1.大開窗設計，極大的通孔率增加植骨的接觸面，利于植骨生長融合。
[0013]2.聚醚醚酮高分子復合材料，生物相容性好，彈性模量接近人體骨質，有效降低應力遮擋。
[0014]3.對稱形狀，雙植入孔設計，方便左側或右側入路。
[0015]4.單側手術，保留椎板和對側結構。
[0016]5.邊緣圓弧處理，術中對周圍組織刺激小，保護神經組織，同時減少瘢痕粘連，貝占合解剖。
[0017]6.上下端面的四面棱形錐狀面，手術時顯著提高各方向上的抗滑移力(提高30%以上)，增加融合器的穩定性。
[0018]7.中間連接部分呈“I”形結構設計，提高結構強度，顯著降低最大插入力，更少損傷椎體終板，減少神經損傷。
[0019]通過術前影像學檢查，行X線XI'檢查等診斷患者病癥，確定患者的手術位置并實施手術:行手術開口，選擇相應大小的植入物，填入碎骨，敲擊打實碎骨，用器械植入融合器至最終定位，用X光線確認融合器的最終位置。
[0020]本實用新型結構設計新穎、實用、安全、手術操作簡單，本實用新型采用聚醚醚酮材料，生物相容性好，彈性模量接近人體骨骼，在人體內能維持足夠的機械強度，適宜于骨科臨床推廣應用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型的手術最終位置示意圖。
[0022]圖2為本實用新型的結構示意圖。

【具體實施方式】
[0023]下面結合附圖對本實用新型作進一步說明。
[0024]第一步進行手術暴露。
[0025]第二步為了經椎間隙進入椎間盤，進行單側切除。
[0026]第三步使用專用器械撐開植入空間直到植入空間恢復合適的高度，取出器械，撐開植入空間。
[0027]第四步使用專用器械去除椎間盤及終板上的軟骨，手術時注意保持終板的完整。
[0028]第五步植入融合器至手術要求位置，進行手術固定和術后處理。
【權利要求】
1.一種新型腰椎融合器，其特征是:采用PEEK材料，整體呈解剖結構(I)，左右是對稱結構樣式，左右兩部分組件有兩個大的容骨孔(2)，其中間連接部分呈“I”形結構樣式(3)，上下端面均有四棱錐狀面(5)，且呈齒狀，左右端面隨著整體外形結構呈弧形外形，且左右端面有兩個圓形通孔(7)，前端面有兩個圓形通孔(8)，后端面有兩個長圓形的通孔￠)，前上端面靠近兩端圓弧位置有兩個小的圓形通孔(9)，中端面靠近“ I ”形槽右端角的位置處有一個小的圓形通孔(4)，這三個通孔手術時，用于預置定位針，便于術后X線監控。
【文檔編號】A61B17/00GK204246273SQ201420357083
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年7月1日 優先權日:2014年7月1日
【發明者】樊國平, 白云生, 劉治輝, 仇萬裕, 王雅玲, 閆桂花 申請人:北京市富樂科技開發有限公司, 胡桓宇