專利名稱：度他雄胺液體硬膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明涉及藥物制劑領域，具體涉及一種度他雄胺液體硬膠囊及其制備方法。
背景技術：
度他雄胺是一種5 α還原酶抑制劑，5 α還原酶有兩個亞型，即I型和II型，I型同工酶對生殖系統發揮作用，II型同工酶主要作用于皮膚和肝臟的睪酮轉化。度他雄胺對抑制I型5 α還原酶作用是非那雄胺的60倍，對II型的作用也很強，度他雄胺可抑制睪酮轉變為二氫睪酮(DHT)，進而抑制雄性DHT的生成，因此抑制BPH患者前列腺的生長。臨床上主要用于前列腺腫大、男性型脫發、脂溢性脫發、遺傳性脫發的治療。度他雄胺的化學名稱(5α，17β)42，5-雙(三氟甲基)苯基)_3_氧_4_氮雜-雄留-1-烯-17-甲酰胺，其化學結構式為
權利要求
1.一種度他雄胺液體硬膠囊，包括硬膠囊殼和內容物，其特征在于所述內容物的重量組成為度他雄胺1份稀釋劑500 640份抗氧劑0. 1 0. 2份所述稀釋劑為辛酸/葵酸甘油酯、山榆酸甘油酯中的一種或兩種； 所述抗氧劑為羥基茴香醚、丁羥基甲苯中的一種或兩種。
2.根據權利要求1所述的度他雄胺液體硬膠囊，其特征在于所述內容物的重量組成為度他雄胺1份辛酸/葵酸甘油酯640份丁羥基甲苯0.1份。
3.根據權利要求1所述的度他雄胺液體硬膠囊，其特征在于所述內容物的重量組成為度他雄胺1份山榆酸甘油酯500份丁羥基甲苯0.1份。
4.根據權利要求1所述的度他雄胺液體硬膠囊，其特征在于所述內容物的重量組成為度他雄胺1份辛酸/葵酸甘油酯300份山榆酸甘油酯240份丁羥基曱苯0.1份。
5.根據權利要求1所述的度他雄胺液體硬膠囊，其特征在于所述內容物的重量組成為度他雄胺ι份辛酸/葵酸甘油酯 640份羥基茴香醚0.2份。
6.根據權利要求1 5中任一項所述的度他雄胺液體硬膠囊的制備方法，其特征在于按所述內容物的重量組成取度他雄胺、稀釋劑和抗氧劑，用攪拌方式溶解、混勻，得到的混合物即為內容物，將混合物充填于硬膠囊殼內，密封后即得度他雄胺液體硬膠囊。
全文摘要
本發明公開了一種度他雄胺液體硬膠囊，包括硬膠囊殼和內容物，所述內容物由度他雄胺、稀釋劑和抗氧劑組成。本發明還公開了度他雄胺液體硬膠囊的制備方法，按所述內容物的重量組成取度他雄胺、稀釋劑和抗氧劑，用攪拌方式溶解、混勻，得到的混合物即為內容物，將混合物充填于硬膠囊殼內，密封后即得度他雄胺液體硬膠囊。本發明的度他雄胺液體硬膠囊具有崩解、溶出速度快、穩定性好的特點，制備方法具有操作簡便、生產成本低、質量可控的特點。
文檔編號A61P17/14GK102319228SQ201110231710
公開日2012年1月18日 申請日期2011年8月12日 優先權日2011年8月12日
發明者歐陽康樂, 許文峰, 黃飛 申請人:福格森(武漢)生物科技有限公司