人工牙根植體的制作方法
【專利摘要】本實用新型有關于一種人工牙根植體，包括：一牙根本體部以及一牙根頸部，其中，該牙根本體部具有多個側面通孔及一底部中空通孔。并可形成一膠原蛋白涂布層及一抗菌涂布層于牙根本體部表面。由此，本實用新型可增加與骨骼接觸面積并提升穩定度，還避免人工牙根植體壓迫神經造成知覺麻痹，及破壞上顎竇膜。
【專利說明】人工牙根植體

【技術領域】
[0001]本實用新型關于一種人工牙根植體，尤指一種具有多個側面通孔及中空通孔的人工牙根植體。

【背景技術】
[0002]中國臺灣每年植牙數量高達30萬顆以上，在市面上有多達數十種的人工牙根產品。牙根植體是為一種骨內植體(endosseous implant),一般多以純鈦或鈦合金所制成,再以手術方式植入上或下頜牙弓的骨骼內，以提供人工牙齒的支撐及恢復患者的咀嚼功能。
[0003]此外，植牙的成功與否，需要考慮到許多因素，例如，骨質、骨量、植體幾何形狀與表面性質等。因此，牙根植體在骨槽中的骨整合及承受咀嚼力負荷下的穩固度相當重要。因而有許多關于牙根植體表面結構與處理的方法的研究，以提升植牙早期骨愈合和穩固性。
[0004]以往，牙根植體大部分設計為具有圓弧形端部及外表面具有漸進式的螺紋，該漸進式螺紋對應于植入齒槽骨的海綿骨內；此外，該牙根植體包含外表面具有環狀螺紋的冠狀部以及連接槽孔，該環狀螺紋對應于該齒槽骨皮質骨處。然而，此種結構的牙根植體造成不必要的牙齒組織破壞，并造成將植體旋入時而產生靜水壓(Hydrostatic Pressure),而壓迫下顎神經(mandibular nerve),或頜下神經(mental nerve),進而引起知覺麻痹；甚至破壞上顎竇膜(sinus membrane)造成竇穿孔(sinus perforat1n)或鼻竇炎。
[0005]有鑒于此，目前亟需要一種能平衡牙齒壓力、避免壓迫神經以提升穩定度的人工牙根植體，以解決已知技術所產生的問題。
實用新型內容
[0006]本實用新型的主要目的是在提供一種人工牙根植體，以能分散將植體旋入時所產生的靜水壓，避免壓迫下顎神經或頜下神經；及避免破壞上顎竇膜。
[0007]本實用新型的主要目的是在提供一種人工牙根植體，以能涂布膠原蛋白或長效型抗生素，膠原蛋白膜涂布可以增進體表面親水性，降低鉆孔所引發的微小傷口，加速傷口愈合，長效型抗生素涂布可以消滅根尖病變或牙周病灶，亦可增加骨骼接觸面積以提升穩定度。
[0008]為達成上述目的，本實用新型提供一種人工牙根植體，包括:牙根本體部，其外表面具有細螺紋部及圓弧螺紋部，該細螺紋部位于該牙根本體部的上方表面，該圓弧螺紋部位于該牙根本體部的下方表面；以及牙根頸部，該牙根頸部具有牙冠接合部位，且該牙根頸部位于該牙根本體部頂部；其中，該牙根本體部可具有多個側面通孔，所述側面通孔位于該圓弧螺紋部并貫通該牙根本體的外表面及內表面；該牙根本體部可具有中空通孔，該中空通孔可由該牙根本體底部向上延伸并與所述側面通孔連通而成。
[0009]于本實用新型的人工牙根植體中，牙根本體部的中空通孔可增加約1/5與骨骼接觸面積(bone-to-1mplant contact, BIC),以提升牙根本體部與骨頭穩定度。由此,本實用新型可通過提供牙根本體部的側面通孔及中空通孔設計，用以增加與骨骼接觸面積并提升穩定度，還避免人工牙根植體壓迫神經造成知覺麻痹，及破壞上顎竇膜。
[0010]于本實用新型的人工牙根植體中，牙根本體部的外表面可為一斜面，使該細螺紋部具有較大截面積，該圓弧螺紋部具有較小截面積，也就是說，牙根本體部的截面積由細螺紋部朝向圓弧螺紋部逐漸縮小，用以提供牙根本體底部的中空通孔設計。此外，于前述本實用新型的人工牙根植體中，牙根本體部的外型可為圓柱狀設計，作為用于后牙使用的人工牙根本體，或者，牙根本體部的外型可為圓錐狀設計，作為用于前牙使用的人工牙根本體。
[0011]于本實用新型的人工牙根植體中，牙根本體部的側面通孔數目可依據使用者需求或人工牙根本體結構而任意變化，其中，較佳為牙根本體部可含有2?5個側面通孔，更佳為牙根本體部可含有3個側面通孔。
[0012]于本實用新型的人工牙根植體中，牙冠接合部位內表面可具有內螺紋部，用以組設固定人工牙根植體所需的牙冠部。
[0013]于本實用新型的人工牙根植體中，牙根本體部表面可具有膠原蛋白涂布層，膠原蛋白涂布層可通過一表面接枝法或一電紡絲法而形成，其中，該接枝法是將牙根本體部先浸泡于酰胺中，之后再浸泡于膠原蛋白中，以形成膠原蛋白涂布層；其中，該膠原蛋白涂布層可至少一選自由:納米膠原蛋白、重組膠原蛋白(Reconstitute collagen, R-collagen)、電紡絲重組膠原蛋白及其組合所組成的群組，該重組膠原蛋白為一種透過胃蛋白酶處理再以戍二醒(glutaraldehyde)進行重組(reconstituted)的膠原蛋白(前述重組膠原蛋白為本實用新型創作人的中國臺灣專利發明專利，發明名稱為「重建膠原蛋白模板及其制備方法」，證書號為第171249號；此外，該重組膠原蛋白也具有美國發明專利，專利證書號:US5876444A,發明名稱「Collagen template as a joint regenerative material, themanufacture and its procedure」)，相較于天然膠原蛋白，其具有誘導組織、細胞再生及修復的能力。又，該重組膠原蛋白可為納米粒子的重組膠原蛋白、纖維重組膠原蛋白、或其組合。因此，前述本實用新型的膠原蛋白可僅為納米粒子重組膠原蛋白、纖維重組膠原蛋白、或納米粒子膠原蛋白及纖維重組膠原蛋白的組合，并冷凍干燥。本實用新型所使用的膠原蛋白僅為纖維重組膠原蛋白，則其所使用的體積百分比較佳為介于5-10 %間。
[0014]此外，于前述本實用新型的人工牙根植體中，膠原蛋白涂布層可增進體表面親水性，降低鉆孔所引發的微小傷口(microtrauma),加速傷口愈合(wound healing)。再者，中空通孔設計所保留的骨骼與納米重建膠原蛋白作用，可增加內部的骨整合與穩定度。
[0015]于本實用新型的人工牙根植體中，牙根本體部表面或該中空孔洞的內表面可具有抗菌涂層，其中，抗菌涂層可通過長效型抗生素而組成，以增加表面親水性以及加速傷口愈入口 ο
[0016]于本實用新型的人工牙根植體中，人工牙根植體還包括牙冠部，該牙冠部可透過連接部及該牙冠接合部位以固定于該牙根頸部及該牙根本體部。
[0017]本實用新型的有益效果:本實用新型的功效在于分散將植體旋入時所產生的靜水壓，避免壓迫下顎神經或頜下神經，以及避免破壞上顎竇膜；此外，中空通孔設計可充填長效型抗生素以消滅根尖病變或牙周病灶，亦可增加與骨骼接觸面積，并提升穩定度。綜上所述，本實用新型的特征為根據口腔生態環境的特質，而設計了一種新型的人工牙根植體。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1是本實用新型實施例1的人工牙根植體示意圖。
[0019]圖2是本實用新型實施例1的人工牙根植體底部示意圖。
[0020]圖3是本實用新型實施例1的人工牙根植體剖面圖。
[0021]圖4是本實用新型實施例1的人工牙根植體示意圖。
[0022]符號說明
[0023]I 人工牙根植體 2 牙根本體部
[0024]21細螺紋部22圓弧螺紋部
[0025]23側面通孔24內螺旋部
[0026]3 牙根頸部31牙冠接合部位
[0027]4 中空通孔5 牙冠部
[0028]6 連接部7 齒槽部

【具體實施方式】
[0029]以下是通過具體實施例說明本實用新型的實施方式，熟悉此技藝的人士可由本說明書所揭示的內容輕易地了解本實用新型的其他優點與功效。此外，本實用新型亦可通過其他不同具體實施例加以施行或應用，在不悖離本實用新型的精神下進行各種修飾與變更。
[0030]實施例1
[0031]請參照圖1所示，是本實用新型實施例1的人工牙根植體示意圖。于本實用新型的人工牙根植體中，包括:牙根本體部2，其外表面具有細螺紋部21及圓弧螺紋部22，該細螺紋部21位于該牙根本體部的上方表面并具有較密的細牙螺紋，該圓弧螺紋部22位于該牙根本體部2的下方表面并具有較疏的粗牙螺紋以及牙根頸部3，該牙根頸部3具有牙冠接合部位31，且該牙根頸部3位于該牙根本體部2頂部；其中，該牙根本體部2具有3個側面通孔23，所述側面通孔23位于該圓弧螺紋部22并貫通該牙根本體的外表面及內表面；該牙根本體部2具有中空通孔(圖未顯示)，該中空通孔由該牙根本體2底部向上延伸并與所述側面通孔23連通而成。該中空通孔的設計可使骨頭保留在中空通孔中，使得骨頭與牙根本體部2、以及骨頭與中空通孔的接觸面積變大，并保留更多的組織，以增加骨整合及穩定度。
[0032]本實用新型的實施例1是通過表面接枝法，在人工牙根植體I上形成膠原蛋白涂布層。首先，將人工牙根植體I浸泡于酰胺溶液中；接著，取出的第一型膠原蛋白，以胃蛋白酶(Pepsin)處理并以2_巰基乙醇(β-mercaptoetnanal)還原，形成a-helix結構，接著以戊二醛(Glutaraldehyde)重組形成一復合物，此復合物便為重組膠原蛋白(R-collagen)，最后將此溶于醋酸中，而得到重組膠原蛋白溶液；最后將該人工牙根植體I浸泡于所獲得的重組膠原蛋白中，因而形成膠原蛋白涂布層(圖未顯示)于人工牙根植體I表面。請參考圖1所示，該膠原蛋白涂布層可形成分布于該人工牙根植體I表面上，例如，牙根頸部3、牙根本體部2、細螺紋部21、圓弧螺紋部22及側面通孔23 ;又，請一并參考圖2及圖3，圖2是本實用新型實施例1的人工牙根植體底部示意圖，圖3是本實用新型實施例1的人工牙根植體剖面圖，其中，牙根本體部2底部為一圓形外型并具有一中空通孔4，該中空通孔4可由該牙根本體2底部向上延伸并與所述側面通孔連通而成，且在該人工牙根植體I表面上亦形成膠原蛋白涂布層，例如，在側面通孔23及中空通孔4內部表面上形成膠原蛋白涂布層。
[0033]接著，請參考圖4，是本實用新型實施例1的人工牙根植體示意圖，其是進一步將牙冠部組設于牙根頸部上方，包含:牙冠部5、連接部6、人工牙根植體I及齒槽骨7，其主要為使牙冠部5透過一連接部6及該牙冠接合部位31 (請一并參考圖1)以固定于該牙根頸部3及該牙根本體部2。
[0034]實施例2
[0035]本實用新型的實施例2與前述實施例1所述的人工牙根植體大致相同，且實施例2的重組膠原蛋白溶液與前述實施例1具有相同的制備方法，其差異處為實施例1是通過表面接枝法使膠原蛋白涂布層形成于牙根本體部表面，而實施例2是利用電紡方式使膠原蛋白涂布層形成于人工牙根植體表面并冷凍干燥。
[0036]實施例3
[0037]本實用新型的實施例3與前述實施例1所述的人工牙根植體大致相同，并如同實施例I使膠原蛋白涂布層形成于人工牙根植體表面，其差異處在于實施例3再進一步于人工牙根植體表面形成一抗菌涂層。于實施例3中，將長效型抗生素配置成一浸置溶液，將已具有膠原蛋白涂布層的人工牙根植體浸泡于長效型抗生素溶液，使抗菌涂層形成于人工牙根植體表面,此外,通過該抗菌涂層可增加表面親水性并加速傷口愈合，以消滅根尖病變或牙周病灶。
[0038]實施例4
[0039]本實用新型的實施例4與前述實施例1所述的人工牙根植體大致相同，除了實施例I的牙根本體部為圓柱狀設計以用于后牙使用，而實施例4的牙根本體部為圓錐狀設計以用于前牙使用之外，實施例4的其它部位的設計皆與實施例1相同。又，將人工牙根植體以表面接枝法，先將人工牙根植體浸泡于酰胺溶液中；接著，通過如實施例1相同的制備方法以制備的重組膠原蛋白溶液，將人工牙根植體浸泡于重組膠原蛋白溶液，使膠原蛋白涂布層形成于人工牙根植體。根據口腔生態環境的特質，本實用新型的實施例4的人工牙根植體結構適用于人類的前牙，此結構可降低齒槽骨唇側深層倒凹(undercut)及相鄰牙根過于彎曲的影響，有利于即旋即種(i_ediate implantat1n)。此外,本實用新型的實施例1的結構為圓柱狀適用于人類的后牙，可增加咬合正向及側方力量，以分散將植體旋入時所產生的靜水壓，避免壓迫下顎神經或頜下神經，造成知覺麻痹。
[0040]根據本實用新型的人工牙根植體I的結構，由于膠原蛋白膜涂布層的形成可以增進體表面親水性，降低鉆孔所引發的微小傷口以加速傷口愈合。此外，抗菌層的形成可消滅根尖病變或牙周病，由于結構的設計亦可增加1/5與骨骼接觸面積，并提升牙齒與骨頭間的穩定度。依據頂端密螺紋設計，可增加皮質骨接觸面積，增進立即穩定度，并減少皮質骨的吸收。
[0041]上述實施例僅是為了方便說明而舉例而已，本實用新型所主張的權利范圍自應以申請專利范圍所述為準，而非僅限于上述實施例。
【權利要求】
1.一種人工牙根植體，其特征在于，包括: 一牙根本體部，其外表面具有一細螺紋部及一圓弧螺紋部，該細螺紋部位于該牙根本體部的上方表面，該圓弧螺紋部位于該牙根本體部的下方表面；以及 一牙根頸部，該牙根頸部具有一牙冠接合部位，且該牙根頸部位于該牙根本體部頂部; 其中，該牙根本體部具有多個側面通孔，所述側面通孔位于該圓弧螺紋部并貫通該牙根本體部的外表面及內表面；該牙根本體部具有一中空通孔，該中空通孔是由該牙根本體部底部向上延伸并與所述側面通孔連通而成。
2.如權利要求1所述的人工牙根植體，其特征在于，該牙根本體部的外表面為一斜面，使該細螺紋部具有較大截面積，該圓弧螺紋部具有較小截面積。
3.如權利要求1所述的人工牙根植體，其特征在于，該牙根本體部的外型為圓柱狀或圓錐狀。
4.如權利要求1所述的人工牙根植體，其特征在于，該牙根本體部具有3個側面通孔。
5.如權利要求1所述的人工牙根植體，其特征在于，該牙冠接合部位內表面具有一內螺紋部。
6.如權利要求1所述的人工牙根植體，其特征在于，該牙根本體部表面具有一膠原蛋白涂布層。
7.如權利要求6所述的人工牙根植體，其特征在于，該膠原蛋白涂布層通過一表面接枝法或一電紡絲法而形成并冷凍干燥。
8.如權利要求1所述的人工牙根植體，其特征在于，該牙根本體部表面或該中空通孔的內表面具有一抗菌涂層。
9.如權利要求8所述的人工牙根植體，其特征在于，該抗菌涂層通過長效型抗生素而組成。
10.如權利要求1所述的人工牙根植體，其特征在于，還包括一牙冠部，該牙冠部透過一連接部及該牙冠接合部位以固定于該牙根頸部及該牙根本體部。
【文檔編號】A61K6/02GK204233231SQ201420307416
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年6月11日 優先權日:2013年11月25日
【發明者】賴文福, 林建州, 黃茂栓, 林武雄 申請人:臺北生物科技股份有限公司