專利名稱：一種治療慢性乙型肝炎的中藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑具有補益肝腎、益氣活血、清利濕熱的功效。用于慢性乙型病毒性肝炎、肝腎陰虛、濕瘀阻絡癥。
背景技術：
迄今為止，目前市場上治療慢性乙型肝炎還缺乏非常有效的藥物，因此有些病人 “求醫心切”，“有病亂求醫”，一看到廣告或宣傳治療肝病的藥物就買來服用，這也吃，那也 吃，結果花了錢卻沒治了病。這種做法是很不科學的。慢性肝炎病人應有針對性地用藥， 目前慢肝寧片是治療慢性乙肝肝炎的肝腎陰虛型兼濕熱血瘀癥有效藥物，該藥具有藥源豐 富，療效顯著，服用方便等優點。

發明內容
本發明的目的，就是為了提供一種對患者有顯著療效，新型的慢肝寧的制劑及其 制備方法。本發明的處方由下述中藥組成熟地黃83. 33g、制何首烏55. 56g、枸杞子83. 33g、 川楝子55. 56g、郁金55. 56g、丹參166. 67g、當歸55. 56g、三七16. 67g、垂盆草166. 67g、雞 骨草 166. 67g、黨參 166. 67g、北沙參 166. 67g、麥冬 55. 56g、地黃 83. 33g、麥芽 166. 67g、柴 胡55. 56g，共制成服用55⑴56天的制劑。本發明的制作工藝程序如下A、選取經過檢驗合格的藥材熟地黃(含環烯醚萜苷類)83. 33g、制何首烏(含卵 磷脂、大黃酚、大黃素、大黃酸、大黃素甲醚、大黃酚蒽酮等)55. 56g、枸杞子(含甜菜堿、胡 蘿卜素、煙酸、維生素B1、維生素B2、維生素C、硫胺素、抗壞血酸等)83. 33g、川楝子(含川楝 素、異川楝素、苦楝子酮、脂川楝子醇等)55. 56g、郁金(含揮發油0. 4% -0. 7%)55. 56g、丹 參(含丹參酮I、丹參酮II A、丹參酮II B、隱丹參酮、羥基丹參酮、丹參羧甲酯等)166. 67g、 當歸(含揮發油0. 42%，油中主要為藁本內酯及正丁烯基酜內酯)55. 56g、三七(含人參皂 苷 Rb” Rb2、Re、Rd、Re、Rg1、Rg2、Rh1 及三七皂苷 H R3、R0) 16. 67g、垂盆草(含垂盆草苷、 N-甲基異石榴皮堿、二氫-N-甲基異石榴皮堿)166. 67g、雞骨草(含β -谷留醇、羽扇豆醇、 原兒茶酸乙酯、胡蘿卜苷、原兒茶酸、肌醇甲醚、7，3’，4'-三羥基-黃酮、腺嘌呤、腺嘌呤核 苷等)166. 67g、黨參(含有機酸、糖、淀粉及微量的揮發油0. 04% ) 166. 67g、北沙參(含歐 前胡素、佛手柑內酯、補骨脂內酯、圓當歸內酯-7-0-β ) 166. 67g、麥冬(含麥冬皂苷、高異 黃酮類化合物、揮發油)55. 56g、地黃(含環烯醚萜苷類)83.33g、麥芽(麥黃酮、α -單棕 櫚酸甘油酯、天師酸、壬二酸)166. 67g、柴胡(含揮發油、皂苷、多元醇、植物留醇、香豆素、 脂肪酸等)55. 56g，一共16味藥材，備用；B、取上述地黃，制何首烏、北沙參、當歸、丹參、川楝子、柴胡加6倍量的75%的乙 醇回流提取2h，分出提取液，藥渣中再加入4倍量的75%乙醇，回流提出2h，合并二次提取 液，濾過，濾液靜置lh，吸取上清液，70°C減壓濃縮至相對密度1. 22 1. 28 (500C )的浸膏。
C、取上述熟地黃、枸杞子、麥冬、黨參、垂盆草、雞骨草、麥芽，加入10倍量的水煎 煮1. 5h，分出水液，藥渣中再加入10倍量的水煎煮1. 5h，合并二次水提液，濾過，濾液靜置 lh，吸取上清液，70°C減壓濃縮至相對密度為1. 22 1. 28 (500C )的浸膏。D、取上述三七、郁金，混合粉碎，得細粉。E、將上述浸膏干燥，粉碎，得細粉。F、將上述細粉加入藥用輔料，制成片劑或顆粒劑，即得本發明所得的制劑。本發明制成的中藥制劑，其制備方法具有構思新穎、設計合理、操作規范、無環境 污染，容易形成工業化生產等優點。慢肝寧中生熟地性味甘溫，歸脾腎經，功能為滋陰補血， 益精填髓，清熱解毒，活血.以治療肝腎陰虛、溫熱阻滯證，制首烏，枸杞子滋補肝腎，滋陰 養血，北柴胡辛微寒，歸肝膽經，舒肝解郁，川楝子苦寒，舒肝行氣，丹參苦微寒，為活血化瘀 之佳品；垂盆草甘淡涼，清利濕熱，解毒，雞骨草甘微苦涼，清熱解毒，舒肝止痛。本發明制成 的制劑攜帶方便，易被消費者接受。本發明制得的產品符合“中國藥典2005年版一部附錄 ID和IC”關于片劑或顆粒劑項下的有關規定，適用于治療慢性乙型病毒性肝炎，肝腎陰虛 型兼濕瘀阻絡癥，不僅能很好地改善臨床癥狀，而且有較好的改善肝功能作用，是目前治療 肝病的有效藥物。
具體實施例方式本發明所涉及的慢肝寧片的制備方法，其技術方案的具體實施方式
詳細敘述如 下首先，選取經鑒定合格的熟地黃83. 33g、制何首烏55. 56g、枸杞子83. 33g、川楝 子 55. 56g、郁金 55. 56g、丹參 166. 67g、當歸 55. 56g、三七 16. 67g、垂盆草 166. 67g、雞骨 草 166. 67g、黨參 166. 67g、北沙參 166. 67g、麥冬 55. 56g、地黃 83. 33g、麥芽 166. 67g、柴胡 55. 56g;其次，將上述地黃，制何首烏、北沙參、當歸、丹參、川楝子、柴胡加6倍量的75%的 乙醇回流提取2h，分出提取液，藥渣中再加入4倍量的75%乙醇，回流提取2h，合并二次提 取液，濾過，濾液靜置lh，吸取上清液，70°C減壓濃縮至相對密度1. 22 1. 28 (500C )的浸 膏；其三，將上述熟地黃、枸杞子、麥冬、黨參、垂盆草、雞骨草、麥芽，加入10倍量的水煎煮 1. 5h，分出水液，藥渣中再加入10倍量的水煎煮1. 5h，合并二次水提液，濾過，濾液靜置lh， 吸取上清液，70°C減壓濃縮至相對密度為1. 22 1. 28 (500C )的浸膏；其四，將上述三七、 郁金，混合粉碎，過篩，得細粉；其五，將上述浸膏干燥，粉碎，得細粉；其六，將上述細粉，力口 入藥用輔料， 制成片劑，包衣即得本發明片劑。
權利要求
一種具有補益肝腎、益氣活血、清利濕熱功能的中藥制劑，其特征在于該制劑用于治療慢性乙型病毒性肝炎、肝腎陰虛、濕瘀阻絡癥。按重量組分計算，它由下述中藥組成熟地黃83.33g、制何首烏55.56g、枸杞子83.33g、川楝子55.56g、郁金55.56g、丹參166.67g、當歸55.56g、三七16.67g、垂盆草166.67g、雞骨草166.67g、黨參166.67g、北沙參166.67g、麥冬55.56g、地黃83.33g、麥芽166.67g、柴胡55.56g，共制成服用55∽56天的制劑。
2.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于該制劑為片劑、顆粒劑。
3.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于該制劑制備方法包括(1)取地黃，制何首烏、北沙參、當歸、丹參、川楝子、柴胡加6倍量的75%的乙醇回流提 取2h，分出提取液，藥渣中再加入4倍量的75%乙醇，回流提取出2h，合并二次提取液，濾 過，濾液靜置lh，吸取上清液，70°C減壓濃縮至相對密度1. 22 1. 28 (500C )的浸膏。(2)取熟地黃、枸杞子、麥冬、黨參、垂盆草、雞骨草、麥芽，加入10倍量的水煎煮1.5h， 分出水液，藥渣中再加入10倍量的水煎煮1. 5h，合并二次水提液，濾過，濾液靜置lh，吸取 上清液，70°C減壓濃縮至相對密度為1. 22 1. 28 (500C )的浸膏。(3)取三七、郁金，混合粉碎，過篩，得細粉。(4)將上述浸膏干燥，粉碎，得細粉。(5)將上述細粉加入藥用輔料，制成片劑或顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種慢肝寧制劑及其制備方法。本方法由選凈藥材地黃，制何首烏，北沙參、當歸等十六味；取地黃等7味藥材加乙醇回流提取，分出提取液，藥渣中再加入乙醇回流提取，合并二次提取液，濾過，濾液靜置，吸取上清液，低溫減壓濃縮成浸膏；取熟地黃等7味，加水煎煮，分出水液，藥渣中再加水煎煮，合并二次水提液，濾過，濾液靜置，吸取上清液，低溫減壓濃縮成浸膏；取余下的三七、郁金，混合粉碎得細粉；將浸膏干燥，粉碎得細粉；取細粉加入藥用輔料，制成片劑或顆粒劑。本方法具有構思新穎、設計合理、操作規范、無環境污染，容易形成工業化生產等優點。本發明制成的產品為中藥制劑，可連續服用，療效顯著，攜帶方便，易被消費者接受。本發明的中藥制劑適用于治療慢性乙型肝炎，尤其適用于治療慢性乙型病毒性肝炎，肝腎陰虛型兼濕熱血瘀癥，不僅能很好地改善臨床癥狀，而且有較好的改善肝功能作用，是目前治療肝病的有效藥物。
文檔編號A61P31/20GK101837106SQ200910128990
公開日2010年9月22日 申請日期2009年3月19日 優先權日2009年3月19日
發明者艾衛濤, 袁峰 申請人:武漢雙龍藥業有限公司