用于導管的導絲安裝裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種用于導管的導絲安裝裝置，其中，所述導絲安裝裝置具有本體，所述本體能夠彈性變形，從而在第一狀態和第二狀態之間運動，在所述第一狀態中，所述本體將導絲夾持在所述本體中，在所述第二狀態中，所述本體釋放對所述導絲的夾持，其中所述本體被設置成，當插入導管時，所述本體從所述第一狀態轉變成所述第二狀態。通過本實用新型的導絲安裝裝置，可實現結構簡單、易于操作的優點。
【專利說明】用于導管的導絲安裝裝置

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫療裝置，具體來說涉及一種用于將導管安裝到導絲上的安
-Μ.ο

【背景技術】
[0002]在對患者進行侵入性的手術以進行治療的過程中、諸如進行消融、血管成形、擴張等的手術中，為了獲得對人體的最小程度的侵入，外科醫生通常采用導管來獲得進入身體內部的通路。
[0003]上述侵入性手術的一個例子是經皮冠狀動脈介入術(PCI)。其中，將裝載有支架的導管連接到導絲上，通過導絲的引導，導管到達人體內的目標位置處，并且，在該位置處，導管上的氣囊膨脹，從而將支架展開，以實現對支架的安裝。
[0004]在進行上述手術之前，外科醫生通常需要將導管的一端連接到一根預先插入人體的導絲上，具體來說，是將導絲的一端從導管的一端插入該導管的內腔中。然后，在該導絲的引導下，導管可以經皮膚上的創口進入諸如冠狀動脈之類的人體體內通路，并隨后到達人體內的目標位置。
[0005]但是，由于需要在人體內的諸如血管之類的管腔中行進，導絲和導管內腔的直徑通常非常小，可能小至約0.014英寸(約0.35毫米)。因此，要將導管準確地連接到導絲上，這對于手術醫生來說是費時費力的工作，在燈光比較昏暗的情形中尤其如此。一般來說，在完全手工操作的情形中，外科醫生需要花費5?20秒的時間來連接導管和導絲。在急救的情形中，這段時間對于患者來說往往會起到關鍵性的作用。
[0006]為了便于將導管連接到導絲上，目前業內已提供有用于將導管安裝到導絲上的裝置。
[0007]例如，在美國專利N0.6796948中就給出了一種用于導管的導絲安裝裝置，該裝置由一對主體和一個彈性部分構成。主體各自由抓握部分和保持部分構成,其中,保持部分中形成有槽，供導管和導絲穿過，并且能保持住導管和導絲。在將導絲插入導管之后，外科醫生對抓握部分施力，使得保持部分打開，從而可將安裝好的導管和導絲組件從該安裝裝置中取出。
[0008]但是，對于這樣的安裝裝置來說，可以看到，在將導管連接到導絲上之后，還需要醫生對主體的抓握部分進行操作(施力)，這需要額外的時間。
[0009]在美國專利N0.7951092中也公開了一種用于安裝導絲的裝置。在該裝置中，當確認導絲已經插入諸如導管之類的醫療裝置之后，同樣需要在安裝導絲的裝置的抓握部分上施加向內的力，以將夾持著導絲的保持部分分開。因此，對于該裝置來說，同樣需要在導管和導絲連接好之后進行專門的操作，以將導管和導絲從該裝置中取出。
實用新型內容
[0010]因此，本實用新型的目的是提供一種用于導管的導絲安裝裝置，該裝置有助于容易地將導管連接到導絲上，并顯著地減少操作時間。
[0011]上述目的通過本實用新型的一種用于導管的導絲安裝裝置來實現，該導絲安裝裝置具有本體，本體能夠彈性變形，從而在第一狀態和第二狀態之間運動，在第一狀態中，本體將導絲夾持在本體中，在第二狀態中，本體釋放對導絲的夾持，其中本體被設置成，當插入導管時，本體從第一狀態轉變成第二狀態。
[0012]通過具有上述構造的本實用新型的導絲安裝裝置，可以在插入導管的同時通過導管和導絲安裝裝置的本體之間的相互作用而使本體松開對導絲的夾持。這樣，可以省去以上所述的現有技術中為從導絲安裝裝置取下導絲而進行的額外的操作。并且，可以省略為執行該操作而設置的諸如抓握部分之類的構造。因此，本實用新型的導絲安裝裝置具有結構簡單、易于操作的優點。
[0013]進一步地，在第一狀態，本體的至少一部分具有沿導管的插入方向漸縮的構造，并且本體的該部分中的最小尺寸小于導管的直徑。該漸縮的構造在插入導管的過程中起到了引導導管的作用。并且，由于該部分中的最小尺寸小于導管的直徑，使得在插入導管的過程中，導管會對本體施加徑向向外的力，從而促使本體從第一狀態轉變到第二狀態。
[0014]較佳地，本體由彈性材料制成?；蛘?，導絲安裝裝置可具有偏置機構，該偏置機構將本體偏置在第一狀態中，并賦予本體彈性變形的能力。
[0015]較佳地，導絲安裝裝置還具有保持構件，保持構件將本體保持在第一狀態中，并限制本體從第一狀態轉變為第二狀態。通過保持構件，可以防止本體在諸如運輸等的環節中意外地從第一狀態轉變到第二狀態，例如在運輸過程中的意外碰撞等。
[0016]在一個實施方式中，本體由一對相對的片材構成，該對相對的片材在其端部處由連接件連接在一起。
[0017]進一步地,連接件可由剛性材料制成。
[0018]在另一個實施方式中，本體構造成為圓形截面的筒體。
[0019]在再一個實施方式中，本體呈截頭圓錐形的筒體，并且，沿本體的軸向設置有軸向槽，軸向槽從本體的內表面延伸到本體的外表面。
[0020]軸向槽的設置允許本體在直徑較小的第一狀態(收縮狀態)和直徑較大的第二狀態(擴張狀態)之間轉換。
[0021]對于保持構件來說，其一種示例可以是圍繞本體設置的彈性帶。
[0022]在本體為帶有軸向槽的截頭圓錐形筒體的實施方式中，偏置機構可為設置在本體的較小直徑端處的彈性夾。并且，彈性夾包括第一支腳和第二支腳，而保持構件在此情形中的一個示例是設置在第一支腳和第二支腳的下端之間的保持銷，保持銷具有弱化部。
[0023]本實用新型還涉及一種借助如上所述的導絲安裝裝置來將導管連接到導絲的方法，其中包括如下步驟:
[0024]提供導絲安裝裝置，其中導絲安裝裝置的本體處于第一狀態，從而導絲被夾持在本體中；
[0025]將導管插入導絲安裝裝置中，在插入導管的過程中，導管迫使本體從第一狀態轉變到第二狀態，從而松開對導絲的夾持；以及
[0026]將連接在一起的導絲和導管從導絲安裝裝置中取出。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0027]圖1是本實用新型的用于導管的導絲安裝裝置的第一實施例的示意圖，其中示出的是未將導管插入該導絲安裝裝置的第一狀態。
[0028]圖2是本實用新型的用于導管的導絲安裝裝置的第一實施例的另一示意圖，其中示出的是已將導管插入該導絲安裝裝置且與導絲相連的第二狀態。
[0029]圖3是本實用新型的用于導管的導絲安裝裝置的第二實施例的示意圖，其中示出的是未將導管插入該導絲安裝裝置的第一狀態。
[0030]圖4是本實用新型的用于導管的導絲安裝裝置的第二實施例的另一示意圖，其中示出的是已將導管插入該導絲安裝裝置且與導絲相連的第二狀態。
[0031]圖5是本實用新型的用于導管的導絲安裝裝置的第三實施例的示意圖。
[0032]圖6是圖5所示的用于導管的導絲安裝裝置的變型例。
[0033]圖7示出了圖5中的導絲安裝裝置，其中包括設置在導絲安裝裝置的本體上的保持構件的一個示例。
[0034]圖8示出了圖6中的部分A的放大圖，其中包括保持構件的另一個示例。

【具體實施方式】
[0035]下面，為便于理解本實用新型，將結合附圖對本實用新型的具體實施例進行說明。需要說明的是，附圖中所示的只是本實用新型的優選實施方式，相關領域中的技術人員可以對其中的細節作各種等效變換，而這些等效變換同樣在本實用新型所要求的保護范圍之內。
[0036]<第一實施例>
[0037]圖1和2示意性地示出了本實用新型的用于導管的導絲安裝裝置的第一實施例。如圖1和2所示，導絲安裝裝置10具有一對彈性構件11，該彈性構件11能夠在第一狀態和第二狀態之間運動。例如，該彈性構件11為一對彈性片。
[0038]在圖1所示的第一狀態中，該對彈性構件11彼此相對地凸起，從而形成從該彈性構件11的長度方向上的中間位置處向兩端漸擴的形狀。在該中間位置處，該對彈性構件11彼此之間的距離最小，并且該最小距離大致等于或略小于導絲I的直徑，從而導絲I如圖1所示地在該最小距離處被夾在該對彈性構件11之間。
[0039]在圖2所示的第二狀態中，該對彈性構件11向著相互遠離的方向變形。由此，該對彈性構件11在中間位置處的相互間距離大于它們在兩端處的距離。由此，可將導絲I以及連接到該導絲上的導管2從該導絲安裝裝置10釋放出來。
[0040]該對彈性構件11由連接件12連接在一起。如圖1所示，連接件12設置在該對彈性構件11的一端處。當然，也可在彈性構件11的兩端上都設置連接件。該連接件12可以是剛性的。
[0041]導絲安裝裝置10的操作方法如下:首先，將導絲I從導絲安裝裝置10的一端插入導絲安裝裝置10，直到該對彈性構件11之間距離最小的中間位置處。或者，可以提供預先裝載有導絲I的導絲安裝裝置10。然后，從另一端插入導管2。在此過程中，導管2受到該對彈性構件11之間的漸擴形狀的引導，從而能夠準確地對準導絲I。并且，將該對彈性構件11之間的最小距離設定成比導管2的直徑要小，因此，在插入導管2的過程中，導管對彈性構件11產生徑向向外的力，迫使該對彈性構件11向著彼此遠離的方向變形。由此，隨著將導管2插入導絲安裝裝置10，該對彈性構件11從圖1所示的第一狀態變形到圖2所示的第二狀態，由此允許將已經連接好的導管2和導絲I從導絲安裝裝置10取出。
[0042]<第二實施例>
[0043]圖3和4示意性地示出了本實用新型的用于導管的導絲安裝裝置的第二實施例。如圖3和4所示，第二實施例的導絲安裝裝置20包括一個圓形截面的筒體21。該筒體21可由彈性材料制成，并且與第一實施例的導絲安裝裝置10 —樣，可以在第一狀態和第二狀態之間運動。
[0044]其中，如圖3所示，當該筒體21處于第一狀態時，該筒體21呈從沿其長度方向的中間位置向兩端漸擴的形狀。并且，在其中間位置處的最小直徑等于或略小于導絲I的直徑，從而可以在該中間位置處夾持住導絲I。
[0045]如圖4所示，當該筒體21處于第二狀態時，該筒體21成從中間位置向兩端漸縮的形狀。由此，釋放對導絲I的夾持，從而可將導絲I和連接于該導絲I的導管2從導絲安裝裝置20取下。
[0046]類似于以上關于第一實施例所描述的操作方法，當將導管2插入導絲安裝裝置20時，由于導管2的直徑大于導絲安裝裝置20在其中間位置處的最小直徑，因此導管迫使筒體21從第一狀態變形到第二狀態。
[0047]與第一實施例一樣，可以在手術室現場將導絲I插入導絲安裝裝置20中，導絲I也可預裝在導絲安裝裝置20中。
[0048]<第三實施例>
[0049]圖5示意性地示出了本實用新型的用于導管的導絲安裝裝置的第三實施例。其中，第三實施例的導絲安裝裝置30具有本體31，該本體呈截頭圓錐形的筒體的形式。沿著該本體31的軸向設置有軸向槽32，該軸向槽32從本體31的內表面延伸到其外表面。本體31可由彈性材料制成。這樣，由于軸向槽32的設置，本體31可以彈性變形，從而在直徑較小的收縮狀態(第一狀態)和直徑較大的擴張狀態(第二狀態)之間變換。
[0050]如圖5所示，在本體31的較小直徑端311處，將導絲I插入導絲安裝裝置30中。當本體31處于收縮狀態時，該較小直徑端311的直徑可以等于或略小于導絲I的直徑。并且，軸向槽32的寬度也小于導絲I的直徑。由此，可將導絲I夾持在導絲安裝裝置30中。
[0051]在將導管2與導絲I相連接時，從本體31的較大直徑端312插入導管2。在此過程中，本體31從較大直徑端312到較小直徑端311的漸縮構型提供對導管2的引導作用，從而有助于將導管2準確地對準導絲。并且，本體31至少一部分的直徑小于導管2的直徑，從而隨著導管2的插入，本體31從收縮狀態彈性變形到擴張狀態，使得軸向槽32的寬度變大。
[0052]通過對本體31的直徑和軸向槽32的寬度的設置，使得當本體31變形到其擴張狀態時，軸向槽32的寬度增加到大于導絲I的直徑的程度，從而可以經軸向槽32將導絲I取出本體31。
[0053]<第三實施例的變型例>
[0054]圖6示出了在圖5所示第三實施例的基礎上做出的變型例。其中，在本體31的較小直徑端311處設置彈性夾33。該彈性夾包括兩個相互交叉的支腳331和332。該彈性夾33通過支腳331和332對較小直徑端311施加向內的偏置力，從而能夠將導絲I夾持在較小直徑端311處。
[0055]當插入導管2時，導管2使本體31克服彈性夾33所施加的偏置力，將支腳331和332分開，并使軸向槽32的寬度增加。
[0056]在此變型例中，由于設置了彈性夾33來為本體31提供彈性，因此本體31可由非彈性材料制成。
[0057]可以設想，在本實用新型的第一和第二實施例中也可類似地設置有如彈性夾33那樣的偏置機構。該偏置機構可以是現有技術中已知的任意結構，用于將第一和第二實施例中的導絲安裝裝置10、20偏置在其第一狀態下。在此情形下，第一實施例中的彈性構件11可由非彈性片替代，而第二實施例中的筒體21也可由非彈性材料制成。
[0058]<導絲安裝裝置的保持機構>
[0059]在以上所述的第一?第三實施例以及變型例中，在未將導管2連接到導絲I之前，導絲安裝裝置必須保持夾持導絲I的狀態。但是，導絲安裝裝置有可能意外地從其夾持導絲I的狀態轉變到釋放導絲I的狀態。例如，在運輸過程中，導絲安裝裝置有可能受到外力的作用，或者，在上述設置偏置機構的變型例的情形中，偏置機構可能意外失效。
[0060]因此，在較佳的情況下，可以在導絲安裝裝置中額外地設置保持構件。下面，將以第三實施例為例來描述該保持構件的實施方式。
[0061]如圖7所示，保持構件的一個示例是圍繞本體31設置的彈性帶41。該彈性帶41可在諸如運輸導絲安裝裝置30等的情況中設置，從而，該彈性帶41使本體31保持收縮的狀態。
[0062]當外科醫生在手術之前中使用導絲安裝裝置30時，可以容易地將彈性帶41從導絲安裝裝置30上取下，從而當插入導管2時，本體31可從收縮狀態變為擴張狀態。
[0063]彈性帶41也可類似地設置在第一實施例中的彈性片11和第二實施例中的筒體21上。
[0064]圖8中示出了保持構件的另一個示例。在彈性夾33的兩個支腳331和332的下端處設置保持銷42。該保持銷42由剛性材料制成，從而在諸如運輸的過程中可限制彈性夾33的兩個支腳331和332相互分開。
[0065]在該保持銷42上設置有尺寸減小的弱化部421。當在手術之前使用導絲安裝裝置時，通過施加一個較小的力就能使保持銷42在該弱化部421處斷開，從而解除對支腳331和332之間相互運動的限制。
【權利要求】
1.一種用于導管的導絲安裝裝置，其特征在于，所述導絲安裝裝置具有本體，所述本體能夠彈性變形，從而在第一狀態和第二狀態之間運動，在所述第一狀態中，所述本體將導絲夾持在所述本體中，在所述第二狀態中，所述本體釋放對所述導絲的夾持，其中所述本體被設置成，當插入導管時，所述本體從所述第一狀態轉變成所述第二狀態。
2.如權利要求1所述的導絲安裝裝置，其特征在于，在所述第一狀態，所述本體的至少一部分具有沿所述導管的插入方向漸縮的構造，并且所述本體的所述至少一部分中的最小尺寸小于所述導管的直徑。
3.如權利要求1所述的導絲安裝裝置，其特征在于，所述本體由彈性材料制成。
4.如權利要求1所述的導絲安裝裝置，其特征在于，所述導絲安裝裝置還具有偏置機構，所述偏置機構將所述本體偏置在所述第一狀態中。
5.如權利要求1所述的導絲安裝裝置，其特征在于，所述導絲安裝裝置還具有保持構件，所述保持構件將所述本體保持在所述第一狀態中，并限制所述本體從所述第一狀態轉變為所述第二狀態。
6.如權利要求1?5中的任一項所述的導絲安裝裝置，其特征在于，所述本體由一對相對的片材構成，所述一對相對的片材在其端部處由連接件連接在一起。
7.如權利要求6所述的導絲安裝裝置，其特征在于，所述連接件由剛性材料制成。
8.如權利要求1?5中的任一項所述的導絲安裝裝置，其特征在于，所述本體為圓形截面的筒體。
9.如權利要求1?5中的任一項所述的導絲安裝裝置，其特征在于，所述本體為呈截頭圓錐形的筒體，并且沿所述本體的軸向設置有軸向槽，所述軸向槽從所述本體的內表面延伸到所述本體的外表面。
10.如權利要求5所述的導絲安裝裝置，其特征在于，所述保持構件是圍繞所述本體設置的彈性帶。
11.如權利要求4所述的導絲安裝裝置，其特征在于，所述本體為呈截頭圓錐形的筒體，并且沿所述本體的軸向設置有軸向槽，所述軸向槽從所述本體的內表面延伸到所述本體的外表面，所述偏置機構為設置在所述本體的較小直徑端處的彈性夾。
12.如權利要求11所述的導絲安裝裝置，其特征在于，所述彈性夾包括第一支腳和第二支腳，所述保持構件為設置在所述第一支腳和所述第二支腳的下端之間的保持銷，所述保持銷具有弱化部。
【文檔編號】A61M25/09GK204233586SQ201420577651
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年10月8日 優先權日:2014年10月8日
【發明者】薛躍強, T·布魯門索 申請人:美敦力公司