專利名稱：一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種導尿管及其制備方法，特別涉及一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑劑導尿管及其制備方法，屬于醫療材料制備技術領域。
背景技術：
醫學上，經由尿道插入導尿管到膀胱，引流出尿液。導尿分為導管留置性導尿及間歇性導尿二種。前者導尿管一直留置在病人體內，在病情許可時才拔掉或定期更換新管子。后者則每隔4-6小時導尿一次，在膀胱排空后即將導尿管拔出。其缺陷在于:導尿管在插入病人身體前，需在前端涂抹潤滑劑，傳統的軟化劑容易導致插管困難，使患者的尿道粘膜破裂，引起皮下血腫，甚至引起尿鹽沉積。另外，尿路感染是常見的醫院感染，僅次于呼吸道感染，占醫院感染的30.09Γ40.0%。而在這些尿路感染的病例中，有75.09Γ80.0%是由留置導尿管所引起，稱之為導尿管相關性尿路感染(Catheter-associated urinary tractinfection, CAUTI)。CAUTI作為一種良性疾病，不易引起人們的重視，但其無形中增加了患者的痛苦，延長了住院時間，加重 了家庭和社會的經濟負擔，甚至可導致菌血癥、敗血癥、膿尿癥，增加病死率。抗菌藥物是國內外公認的短期內防治CAUTI的有效方法，主要分為全身性應用和局部性應用兩種。但是這些抗菌藥具有耐藥性，為其治愈帶來了麻煩。人們開始考慮使用不同材料的導尿管來減低細菌感染。目前，國內外常用的導尿管有天然橡膠導尿管、乳膠導尿管、硅膠導尿管和被覆銀的硅膠導尿管等，其中天然橡膠導尿管因其毒性很大已經被基本淘汰。乳膠導尿管的價格最便宜，但由于可有刺激和過敏反應，故不合適于長期置留。硅膠導尿管的刺激性較小不容易堵塞，比較適用于長期的留置導尿管者。被覆銀的硅膠導尿管可以使黏附在它表面上的細菌的膜蛋白沉淀，從而阻止微生物滋長；另外，高濃度的銀離子也有抑制細菌生長的功效。因此，其更適合于長期留置導尿管的患者。但是覆銀的硅膠導尿管成本比較高，在醫學研究人員中存在較大的分歧。針對該現象，本發明采用肉桂醒作為抗菌消炎物質，成本低廉，效果更好。肉桂(cinnamon)為樟科植物肉桂(Cinnamonum cassia Prel.)的干燥枝皮或干皮,又名桂皮、大桂、牡桂、紫桂、玉桂等。它既是食用香料，又是名貴中藥。肉桂含揮發油(稱肉桂油或桂皮油)，除抗菌的主要成分肉桂醒(cinnamaldehyde)外,還含少量桂皮酸、乙酸桂皮酯、乙酸苯丙酯、肉桂醇及香豆素等。張文娟對其肉桂醛抗黃曲霉等8種真菌感染進行了研究，表明該醛不僅具有明顯抗黃曲霉等真菌的作用，且經一定濃度肉桂醛作用后觀察到細胞超微結構發生明顯變化(如細胞器消失，胞壁、胞漿等均發生凝固、變性等)。目前對肉桂的研究主要集中在醫學藥理上，日本醫學專家研究發現，肉桂醛對真菌有顯著療效，通過對22種條件致病性真菌進行肉桂醛抗真菌作用研究表明:肉桂醛是抗真菌的活性物質，主要是通過破壞真菌細胞壁，使藥物滲入真菌細胞內，破壞細胞器而起到殺菌作用。本發明先將肉桂醛乳化，提高其溶解度，增強藥效和生物利用度，提高了硫化效率；加入到導尿管中能夠起到抗菌消炎和潤滑的作用；而且我國肉桂資源豐富產量占世界肉桂產量的80%以上，而廣東、廣西兩省肉桂產量占我國肉桂產量的95%以上，為資源的開發及合理有效的利用提供了途徑。本發明工藝簡單，且使用肉桂醛作為導尿管的抗菌消炎物質比使用覆蓋銀的導尿管成本低廉，適合工業化生產。

發明內容
本發明的目的是提供一種含有天然肉桂醛導尿管及其制備方法，該導尿管具有抗菌消炎的功效，預防多種細菌的感染以及并發癥的發生；而且具有潤滑功能，減輕病人的痛苦。為了解決上述問題，本發明所采用的技術方案是:
一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管及其制備方法，包括:
(1)在乳膠或硅膠導尿管成品上直接涂覆肉桂醛；
(2)在生產乳膠或硅膠導尿管所使用的原料中加入肉桂醛；
上述(2)中所述的在原料中加入肉桂醛是指在常規乳膠或硅膠導尿管的原料預硫化工序中，將一定量的肉桂醛連同其 他常規配料一起均勻混合，加入并分散到乳膠或硅膠中，再按常規成型工藝浸潰成含天然肉桂醛的乳膠或硅膠導尿管，然后通過成型、干燥工序得到成品；
其中所述的肉桂醛與乳膠/硅膠的質量比優選為0.5^1.5:100 ;更優選的質量比為
0.8:100 或 1.2:100 ；
為了更好的實施本發明，所述的肉桂醛需先制備成乳化肉桂醛，具體方法是:在250mL的三頸瓶中加入0.5g聚乙烯醇(PVA-1788)和0.1g海藻酸鈉，IOOmL蒸餾水，攪拌下加熱溶解2小時，冷至室溫，加入3g聚乙二醇-200溶于IOml水溶液，恒溫攪拌乳化10分鐘后，冰浴下滴加1.28g異佛爾酮二異氰酸酯(iroi)、10.0g肉桂醛和3g丙酮的混合物，控制攪拌速度在1500rpm左右，滴畢后繼續在冰浴下攪拌30分鐘、超聲細化15分鐘，得到淡黃色乳狀液產品，即得乳化肉桂醛，可以任意比例混溶。所述的乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物與預硫化采用的硫化劑、活性劑的份量以質量份計為:
乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物100份 硫化劑3 7份 活性劑5 10份；
其中，可以進一步優選地使所述的乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物與預硫化采用的硫化齊U、活性劑的份量以質量份計為:
乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物100份 硫化劑5份 活性劑8份；
在另一個優選的實施例中，混合時在溫度為5(T80°C超聲攪拌處理，時間為2(Γ50分鐘。在另一個更優選的實施例中，硫化時溫度為4(T70°C，時間為廣2小時。本發明的有益效果是:
(I)本發明通過在乳膠或硅膠乳導尿管或其原料預硫化工序中添加肉桂醛，使肉桂醛均勻地分布于成型后的導尿管中，使用時，導尿管中的肉桂醛會不斷地分離出來，起到抗菌消炎的功能，對患者尿道、膀胱中與之接觸的細菌、真菌、霉菌、孢子等微生物具有殺滅作用；而且能夠改善創傷周圍組織的微循環，有效地激活并促進組織細胞的生長，加速傷口的愈合；
(2)肉桂醛添加到導尿管中，導尿管所具有的彈性、抗拉強度和使用方便等固有特性能更好的保持，且其具有潤滑效果，使用時對尿道的刺激減小，不但減輕病人的痛苦，而且使治療、護理達到更好的效果；
(3)該工藝簡單，成本低廉，適合工業化生產。
具體實施方式
:
下面通過實施例對本發明做進一步詳細說明，這些實施例僅用來說明本發明，并不限制本發明的范圍。制備乳化肉桂醛，具體方法是:在250mL的三頸瓶中加入0.5g聚乙烯醇(PVA-1788)和0.1g海藻酸鈉，IOOmL蒸餾水，攪拌下加熱溶解2小時，冷至室溫，加入3g聚乙二醇-200溶于IOml水溶液，恒溫攪拌乳化10分鐘后，冰浴下滴加1.28g異佛爾酮二異氰酸酯(iroi)、10.0g肉桂醛和3g丙酮的混合物，控制攪拌速度在1500rpm左右，滴畢后繼續在冰浴下攪拌30分鐘、超聲細化15分鐘，得到淡黃色乳狀液產品，即得乳化肉桂醛，可以任意比例混溶。 實施例1
(1)備乳膠100份，乳化肉桂醛0.8份，硫化劑5份，活性劑8份；
(2)將乳膠與肉桂醛混合均勻，再加入硫化劑和活性劑；
(3)在溫度為80°C超聲攪拌處理，時間為20分鐘；
(4)后在溫度為70°C硫化I小時；
(5)然后通過成型、干燥工序即可得到成品。實施例2
(1)備橡膠100份，乳化肉桂醛1.2份，硫化劑4份，活性劑10份；
(2)將硅膠與肉桂醛混合均勻，再加入硫化劑和活性劑；
(3)在溫度為70°C超聲攪拌處理，時間為25分鐘；
(4)后在溫度為60°C硫化1.5小時；
(5)然后通過成型、干燥工序即可得到成品。實施例3
(1)備乳膠100份，乳化肉桂醛0.5份，硫化劑3份，活性劑5份；
(2)將橡膠與肉桂醛混合均勻，再加入硫化劑和活性劑；
(3)在溫度為60°C超聲攪拌處理，時間為30分鐘；
(4)后在溫度為50°C硫化2小時；
(5)然后通過成型、干燥工序即可得到成品。實施例4
(1)備橡膠100份，乳化肉桂醛0.9份，硫化劑6份，活性劑9份；
(2)將橡膠與肉桂醛混合均勻，再加入硫化劑和活性劑；
(3)在溫度為50°C超聲攪拌處理，時間為50分鐘；
(4)后在溫度為40C硫化2小時；(5)然后通過成型、干燥工序即可得到成品。實施例5
(1)備橡膠100份，乳化肉桂醛1.5份，硫化劑7份，活性劑7份；
(2)將橡膠與肉桂醛混合均勻，再加入硫化劑和活性劑；
(3)在溫度為65°C超聲攪拌處理，時間為20分鐘；
(4)后在溫度為50°C硫化1.5小時；
(5)然后通過成型、干燥工序即可得到 成品。
權利要求
1.一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管，其特征在于:該導尿管是在乳膠或硅膠導尿管成品上直接涂覆肉桂醛或者在生產乳膠或硅膠導尿管所使用的原料中加入肉桂醛。
2.一種用于制備權利要求1所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管的方法，其特征在于:其制備方法是在制備好的乳膠或硅膠導尿管成品上直接涂覆上肉桂醛或在常規乳膠或硅膠導尿管的原料預硫化工序中，將一定量的肉桂醛連同其它常規配料一起均勻地混合，加入并分散到乳膠或硅膠中，再按常規成型工藝浸潰成含天然肉桂醛的乳膠或硅膠導尿管，然后通過成型、干燥工序得到成品。
3.根據權利要求1所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管，其特征在于:所述的肉桂醛與乳膠/硅膠的質量比為0.5^1.5:100。
4.根據權利要求1所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管，其特征在于:所述的肉桂醛與乳膠/硅膠的質量比為0.8:100或1.2:100。
5.根據權利要求1所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管，其特征在于:所述的肉桂醛為乳化肉桂醛，乳化肉桂醛的制備方法是:在250mL的三頸瓶中加入0.5g聚乙烯醇PVA-1788和0.1g海藻酸鈉，IOOmL蒸餾水，攪拌下加熱溶解2小時，冷至室溫，力口入3g聚乙二醇-200溶于IOml水溶液，恒溫攪拌乳化10分鐘后，冰浴下滴加1.28g異佛爾酮二異氰酸酯IPD1、10.0g肉桂醒和3g丙酮的混合物,控制攪拌速度在1500rpm,滴畢后繼續在冰浴下攪拌30分鐘、超 聲細化15分鐘，得到淡黃色乳狀液產品，即為乳化肉桂醛。
6.根據權利要求2所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管的制備方法，其特征在于:所述的乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物與預硫化所用的硫化劑、活性劑的份量以質量份計為: 乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物100份 硫化劑3 7份 活性劑5 10份。
7.根據權利要求2所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管的制備方法，其特征在于:所述的乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物與預硫化所用的硫化劑、活性劑的份量以質量份計為: 橡膠/硅膠和肉桂醛的混合物100份 硫化劑5份 活性劑8份。
8.根據權利要求2所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管的制備方法，其特征在于:混合時是在溫度為5(T80°C條件下超聲攪拌處理，時間為2(Γ50分鐘。
9.根據權利要求2所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管的制備方法，其特征在于:預硫化時溫度為4(T70°C，時間為廣2小時。
全文摘要
本發明涉及一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導尿管的制備方法，具體可以在乳膠或硅膠導尿管成品上直接涂覆肉桂醛，也可以在常規乳膠或硅導尿管的原料預硫化工序中，將一定量的肉桂醛連同其他常規配料一起均勻地加入并分散到乳膠或硅膠中，再按常規成型工藝浸漬成含天然肉桂醛的乳膠或硅膠導尿管，然后通過成型、干燥工序得到成品。該方法制備的導尿管具有抗菌消炎的功效和潤滑的優點，不但能預防多種細菌的感染以及并發癥的發生，而且摩擦力小，能夠有效減輕患者的痛苦。
文檔編號A61L29/06GK103212112SQ20131016071
公開日2013年7月24日 申請日期2013年5月6日 優先權日2013年5月6日
發明者曾宗強, 何衍彪, 黃茂芳, 余和平, 詹儒林 申請人:中國熱帶農業科學院農產品加工研究所, 中國熱帶農業科學院南亞熱帶作物研究所