專利名稱：側枝型覆膜支架輸送器及其安裝方法和釋放方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械領域，特別涉及帶有側枝的覆膜支架的輸送器，和將側枝型覆膜支架裝入該輸送器的安裝方法，以及使側枝型覆膜支架從該輸送器中釋放的方法。
背景技術：
將覆膜支架用于治療主動脈疾病是近年來主動脈外科的一大進展，其適應癥已包括主動脈夾層、主動脈真性動脈瘤、主動脈假性動脈瘤、主動脈穿透性潰瘍等。這一技術大大減輕了手術創傷。患者恢復較快。目前常用的覆膜支架為直筒型，對于這種直筒型的覆膜支架已經存在用于將其輸送至主動脈內的輸送方法及相配套的輸送裝置。除此之外，為了改進直筒型覆膜支架所存在的問題，近來又出現了帶有側枝的側枝型覆膜支架。這種側枝型覆膜支架具有圓筒形的主體和由五個花瓣形裸支架構成的頭端，在靠近頭端一側設置有連接于主體的側枝。由于在支架主體上設有側枝，在將其植入例如主動脈中時，現有技術中沒有能夠將側枝部分準確且順利地送入指定的血管內的輸送器，從而影響了這種覆膜支架的使用效果。

發明內容
本發明的目的在于，提供一種能夠將側枝型覆膜支架的側枝部分準確且順利地送入指定的血管內的輸送器。為了實現上述目的，本發明提供的側枝型覆膜支架輸送器包括外鞘管，用于容納壓縮之后的側枝型覆膜支架；輔助裝置，其具有側枝套和導絲，其中，側枝套為筒形，具有開口端和封閉端，用于容納壓縮之后的側枝；導絲沿軸向從側枝套中間穿過并與之在封閉端處固定，所述導絲的下段導絲經由側枝與主體連接處的開口穿入至主體內設置，所述導絲的上段導絲延伸出側枝套。由于設置了由導絲和側枝套構成的輔助裝置，這樣當通過拉動從側枝套的封閉端向外延伸的上段導絲對側枝進行定位，例如將側枝拉入預定的左鎖骨下動脈時，從側枝套的封閉端向開口端一側延伸的下段導絲會在主體被釋放之前因摩擦力的作用被主體牢牢地包裹在外鞘管內而不會脫開，從而可以順利地將側枝導入預定的血管內；在主體被釋放之后，下段導絲不再受到摩擦力的作用，此時再通過拉動上段導絲即可輕松地將側枝釋放。 本發明的側枝型覆膜支架輸送器能夠準確地將側枝進行定位和釋放，結構簡單，易于操作。所述導絲優選為金屬材料的導絲。當拉動上段導絲使得包裹有側枝的側枝套進入預定血管從而進行定位的過程中， 下段導絲可以在主體在被壓縮放入狀態下因摩擦力的作用而被主體牢牢地包裹在外鞘管內不會脫開。優選地，所述側枝套從開口端向封閉端直徑逐漸縮小。這樣，在釋放側枝時，側枝易于從側枝套內脫出。另外，當支架完全釋放后，側枝套可以很輕松地撤出體外。
所述側枝套優選采用醫用高分子軟體材料制成。側枝套由醫用高分子軟體材料制成，柔軟并具有一定強度，可以盡量確保在將側支型覆膜支架的側枝包裹起來之后不會因受力熱擴張變形。本發明還提供一種將側枝型覆膜支架裝入上述輸送器的方法，包括步驟將從側枝套的封閉端向開口端一側延伸的下段導絲經由側枝的開口穿入至主體內留置；將側枝壓縮并置入側枝套內；將主體壓縮并連同留置在其內的下段導絲一同置入外鞘管內；將已容納有側枝的側枝套置入所述外鞘管內。本發明還提供一種將根據上述方法安裝好的輸送器內的側枝型覆膜支架在血管中釋放方法，包括步驟將預裝有側枝型覆膜支架的輸送器置入待修復的血管內并進行定位；拉動上段導絲，使得包裹有側枝的側枝套完全進入預定血管內；釋放主體，使其在自身彈性作用下向外擴張；拉動上段導絲，使得側枝從側枝套中脫離，完全釋放側枝；撤出輸送
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圖1是待輸送的側枝型覆膜支架的結構示意圖；圖2是裝有圖1所示側枝型覆膜支架的本發明的側枝型覆膜支架輸送器的結構示意圖；圖3是根據本發明的側枝型覆膜支架輸送器中的輔助裝置的結構示意圖；圖4至圖7是采用本發明的側枝型覆膜支架輸送器將覆膜支架在手術中逐步釋放的過程的示意圖；圖8是的采用本發明的側枝型覆膜支架輸送器將覆膜支架輸送到指定血管過程中側枝已定位卻尚未釋放時的狀態圖。
具體實施例方式下面參照附圖對本發明的具體實施方式
進行詳細說明。如圖1所示，待輸送的側支型覆膜支架10包括由裸支架的五個支起1 構成的頭端12，和與該頭端12 —體且呈圓筒形的主體14，在靠近頭端12 —側設置有大體垂直于主體14的側枝16，其中側枝16與主體14的連接處可以采用柔性材料以使側枝16可以與主體14呈任意角度。如圖2所示，本發明的側枝型覆膜支架輸送器30包括用于容納壓縮之后的側枝型覆膜支架10的外鞘管40 ；和輔助裝置20。圖3是輔助裝置20的結構示意圖，該輔助裝置20包括側枝套22和導絲M，其中，側枝套22為近似筒形，如也可以為近似錐形以便于釋放時的拉脫，具有開口端2 和封閉端22b，用于容納壓縮之后的側枝16 ；導絲M沿軸向從側枝套22中間穿過并與之在封閉端22b處固定。如圖3所示，導絲M分為上段導絲2 和下段導絲Mb，其中上段導絲2 從側枝套22的封閉端22b開始向外延伸；下段導絲24b從封閉端22b開始向開口端2 —側延伸。 該上段導絲2 和下段導絲24b可以是一整根導絲，此時側枝套22的封閉端22b開孔，該一整根導絲M從開孔穿過并與側枝套22固定；也可以將上段導絲2 和下段導絲24b分別從外側和內側固定在側枝套22的封閉端22b處。下面結合圖1、圖2和圖3描述將側枝型覆膜支架10裝入根據本發明的側枝型覆膜支架輸送器30的方法首先，將下段導絲24b經由側枝16的開口 16a穿入至主體14內留置；然后，將側枝16壓縮并完全置入側枝套22內；將主體14壓縮并連同留置在其內的下段導絲24b —同置入外鞘管40內；最后，將已容納有側枝16的側枝套22置入所述外鞘管40內。如圖2所示，安裝完之后，包裹有側枝16的側枝套22連同壓縮起來的主體14 一起被包裹在外鞘管40內，而上段導絲2 則留置在輸送器30外。另外，圖中為了表示清晰， 主體14以及側枝16均以未壓縮狀態示出。下面參照圖4至圖8，以將側枝型覆膜支架輸送器30應用在主動脈手術中為例，對本發明的側枝型覆膜支架輸送器30的釋放過程進行描述。在該實施例中，如圖8所示，在主動脈弓110上接近左鎖骨下動脈108開口處，具有待修復的破口 106。首先，將預裝有側枝型覆膜支架10的輸送器30(圖4)置入待修復的血管內并進行定位，本具體實施例中，先將預留在輸送器30外的上段導絲2 從與主動脈弓110遠端相延續的髂動脈、股動脈內逆行穿過，并與從左鎖骨下動脈108遠端延續的肱動脈開口處伸出體外，再將輸送器30整體置入待修復的主動脈弓110內，并使得裝有側枝16的側枝套22的封閉端22b (圖4)位于左鎖骨下動脈108在主動脈弓110上開口的位置處(參見圖8)。輕微回撤輸送器30的外鞘管40，同時拉動輔助裝置20的上段導絲Ma，使得包裹有側枝16的側枝套22從外鞘管40內彈出，并完全進入左鎖骨下動脈108內(參見圖8)。 此時，包裹有側枝16的側枝套22處于大體垂直于主體14的狀態(圖幻，而主體14上側枝 16以下的支架部分仍然呈壓縮狀態，留在外鞘管40內。釋放主體14，使其在自身彈性作用下向外擴張，從而與主動脈弓110內壁貼合，參見圖8。此時，側枝套22仍處于包裹狀態(圖6)。拉動上段導絲Ma，使得側枝16從側枝套22中脫離，完全釋放側枝16 (圖7)。撤出輸送器30，同時從肱動脈開口處撤出輔助裝置20。由于設置了由導絲M和側枝套22構成的輔助裝置20，這樣當通過拉動上段導絲 24a對側枝16進行定位(將側枝16拉入左鎖骨下動脈108)時，下段導絲24b會在主體14 被釋放之前因摩擦力的作用被主體14牢牢地包裹在外鞘管40內而不會脫開，從而可以順利地將被側枝套22包裹的側枝16導入預定的血管內；在主體14被釋放之后，下段導絲24b 不再受到摩擦力的作用，此時再通過拉動上段導絲24a即可輕松地將側枝16釋放。本發明的側枝型覆膜支架輸送器30能夠準確地將側枝進行定位和釋放，結構簡單，易于操作。此外，側枝套22優選由醫用高分子軟體材料制成，柔軟并具有一定強度，可以盡量確保在將側支型覆膜支架10的側枝16包裹起來之后不會因受力熱擴張變形。此外，優選將側枝套22構成為從開口端12a向封閉端12b直徑逐漸縮小的錐形結構。這樣，在釋放側枝16時，側枝16易于從側枝套12內脫出，并且易于輔助裝置20撤出體外。導絲M優選采用摩擦系數大的金屬絲，或者導絲對、尤其是其下段導絲24b直徑稍大，甚至導絲對、尤其是其下段導絲24b橫截面可以為橢圓形或長方形，以在置于被壓縮的主體時，其截面的某一方向上受力從而可以有較大的摩擦力。以便當拉動上段導絲Ma 使得包裹有側枝16的側枝套22進入預定血管(左鎖骨下動脈108)從而進行定位的過程中，下段導絲24b可以在主體14在被壓縮放入狀態下因摩擦力的作用而被主體14牢牢地包裹在外鞘管40內不會脫開。 以上所述僅為本發明的兩個較佳實施方式，并不能用以顯示本發明，凡在本發明的精神和原則之間所作的任何修改、等同替換和改進等，均因包括在本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種側枝型覆膜支架輸送器(30)，包括外鞘管(40)，用于容納壓縮之后的側枝型覆膜支架(10)；輔助裝置(20)，其具有側枝套0 和導絲(M)，其中，側枝套0 為筒形，具有開口端(22a)和封閉端(22b)，用于容納壓縮之后的側枝(16)；導絲(24)沿軸向從側枝套(22) 中間穿過并與之在封閉端(22b)處固定，所述導絲04)的下段導絲(Mb)經由側枝(16)與主體(14)連接處的開口(16a)穿入至主體(14)內設置，所述導絲04)的上段導絲(Ma) 延伸出側枝套02)。
2.根據權利要求1所述的側枝型覆膜支架輸送器(30)，其特征在于，所述導絲04)為金屬導絲(24) 0
3.根據權利要求1或2所述的側枝型覆膜支架輸送器(30)，其特征在于，所述導絲 (24)的下段導絲(Mb)橫截面為橢圓形或近似長方形。
4.根據權利要求1所述的側枝型覆膜支架輸送器(30)，其特征在于，所述側枝套02) 從開口端0 )向封閉端(22b)直徑逐漸縮小。
5.根據權利要求1或4所述的側枝型覆膜支架輸送器(30)，其特征在于，所述側枝套 (22)采用醫用高分子軟體材料制成。
6.將側枝型覆膜支架裝入權利要求1所述的輸送器(30)的方法，其特征在于，包括步驟將從側枝套0 的封閉端02b)向開口端(22a) —側延伸的下段導絲(Mb)經由側枝(16)的開口(16a)穿入至主體(14)內留置； 將側枝(16)壓縮并置入側枝套(22)內；將主體(14)壓縮并連同留置在其內的下段導絲(Mb) —同置入外鞘管GO)內； 將已容納有側枝(16)的側枝套0 置入所述外鞘管GO)內。
7.根據權利要求6所述的方法安裝好的輸送器(30)內的側枝型覆膜支架的釋放方法， 其特征在于，包括步驟將預裝有側枝型覆膜支架(10)的輸送器(30)置入待修復的血管內并進行定位； 拉動上段導絲0如)，使得包裹有側枝(16)的側枝套0 完全進入預定血管內； 釋放主體(14)，使其在自身彈性作用下向外擴張；拉動上段導絲(Ma)，使得側枝(16)從側枝套(22)中脫離，完全釋放側枝(16)； 撤出輸送器(30)。
全文摘要
本發明提供一種能夠準確地將側枝進行定位和釋放的側枝型覆膜支架輸送器(30)，包括外鞘管(40)，用于容納壓縮之后的側枝型覆膜支架(10)；和輔助裝置(20)，其具有側枝套(22)和導絲(24)，其中，側枝套(22)為筒形，具有開口端(22a)和封閉端(22b)，用于容納壓縮之后的側枝(16)；導絲(24)沿軸向從側枝套(22)中間穿過并與之在封閉端(22b)處固定，所述導絲(24)的下段導絲(24b)經由側枝(16)與主體(14)連接處的開口(16a)穿入至主體(14)內設置，所述導絲(24)的上段導絲(24a)延伸出側枝套(22)。
文檔編號A61F2/84GK102370532SQ201010255990
公開日2012年3月14日 申請日期2010年8月13日 優先權日2010年8月13日
發明者劉冰, 黃連軍 申請人:劉冰, 黃連軍