專利名稱：腸舒寧膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種腸舒寧膠囊及其制備方法。
背景技術：
保持大便暢通，及時清除腸中毒素，這對健康長壽會大有好處。大腸的主要作用是吸收食物殘渣中的水分和無機鹽，排泄糞便。在食物殘渣形成糞便及排出體外的過程中，腸管的蠕動起到極重要的作用。年老體弱或病后體虛，燥熱內結，津液不足，腸管蠕動功能減弱，消化液分泌減少，常會引起大便干結，排便困難。某些婦女由于元氣不足，無法推動血液正常運行而導致管道欠通。中青年由于工作緊張、生活規律改變以及其他精神因素也會導致排便不暢。便秘者腸道中的食物殘渣由于不能及時清除，在腐敗菌的作用下會生成一些對健康有害的物質，如胺、胍等。這些物質可經腸道吸收，進入血液，隨血流到肝臟；一旦超出肝臟的解毒能力時，就會再經血流進入大腦及全身組織，影響大腦功能和細胞代謝，導致多種疾病發生，還會加速衰老。同時，由于食物中的膽固醇和膽汁中的膽鹽在腸道內可生成致癌化合物，這些化合物如在腸道內停留時間過長，可刺激腸道粘膜，誘發大腸癌。大便秘結還會擾亂大腸氣機，使腹壓升高，引起痔瘡出血、肛裂等肛腸疾病，高血壓病患者還可誘發中風，由此可知得便秘的人身心是痛苦的。因此，歷代養生家都十分重視保持大便通暢，促進人體的新陳代謝。漢代著名養生家王充提出了頗具見地的養生命題“欲得長生，腸中常清，欲得不死，腸中無渣。”眾所周知治療便秘的藥品很多，有化學合成的西藥、有物理方法的儀器、也有各色各樣的中藥。縱觀各種類型的產品，都有它一定的效果，例如化學類的果導，它可急迫解決排便，但長期使用有副作用。儀器治療比較費時也有局限性，而中藥則往往服用量較大，有的中藥如瀉藥雖說效果較好，但長期服用也有副作用。本發明的腸舒寧膠囊是以國家衛生部公布的藥食二用的郁李仁、火麻仁為主要原料，配以也可食用的蘆薈粉，共同制作成膠囊，排便作用顯著而無副作用，深受廣大便秘患者的歡迎。對于上述三味原料我們作如下介紹郁李仁中國藥典記載，本品潤燥滑腸，下氣，利水。用于津枯腸燥，食積氣滯，腹脹便秘，水腫，腳氣，小便不利。中藥大辭典記載，郁李種子含苦杏仁甙、脂肪油58.3～74.2％，并在治風熱氣秘，產后腸胃燥熱，大便秘澀，治腳氣腫滿喘促，大小便澀時均用郁李仁組方。衛生部規定作為藥食二用之物。
火麻仁中國藥典記載，本品潤腸通便，用于血虛津虧，腸燥便秘。中藥大辭典記載，火麻仁含脂肪油約30％，其中主要為不飽和脂肪酸。并有治大便不通的報導。《藥品化義》中報導“麻仁，能潤腸，體潤能去燥，專利大腸氣結便閉。中老年血液枯燥，產后氣血不順，病后元氣未復，或稟弱不能運行皆治。大腸閉結不通，不宜推蕩，亦不容久閉，以此同紫苑，杏仁潤其肺氣，滋其大腸，則便自利矣”，本品亦為藥食二用之物。
蘆薈中國藥典記載，蘆薈清肝熱，通便。用于便秘，小兒疳積，驚風；外治濕癬，中藥大辭典記載，庫拉索蘆薈的新鮮汁液含蘆薈大黃索甙、對香豆酸、少量α-葡萄糖、一種戊醛糖、蛋白質及許多草酸鈣的結晶。

發明內容
本發明的目的是提供一種腸舒寧膠囊及其制備方法。
腸舒寧膠囊的組成為郁李仁∶火麻仁∶蘆薈粉＝1∶1～10∶0.1～0.2。
腸舒寧膠囊的制備方法是將郁李仁、火麻仁按1∶1～10比例稱重，洗凈，加5～10倍量水煎煮1～2小時，過濾，取濾液，如此重復2～3次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，50～70℃烘至近干，加入0.1～0.2份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續移至烘箱，于50～70℃烘至水分低于3～5％，取出，粉碎至60～80目，灌入膠囊。
本發明安全有效，服用劑量小。
1、經浙江省醫學科學院保健食品研究所(國家衛生部指定食品毒理學檢測單位)毒理學研究表明1)急性毒性腸舒寧膠囊對大、小鼠經口LD50雌雄均大于20g/kg體重，屬無毒類。
2)微核試驗腸舒寧膠囊對小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗檢測結果為陰性。
3)小鼠精子畸性試驗腸舒寧膠囊對小鼠精子畸性試驗檢測結果為陰性。
4)Ames試驗腸舒寧膠囊Ames試驗檢測結果為陰性。
2、經江蘇省疾病預防控制中心(國家衛生部指定食品保健功能檢測單位)研究表明，腸舒寧膠囊具有潤腸通便的作用。結果如下1)小腸推進試驗中、高劑量組的墨汁推進率與便秘模型對照組相比均提高，其中高劑量組具有顯著性差異(p＜0.05)。
2)排便實驗與便秘模型對照組相比，低劑量組6h排糞粒增多，具有顯著性差異(p＜0.05)。
經臨床30例人體試驗表明，服用腸舒寧膠囊，每日一次，每次一至二粒，便能使便秘患者在24小時內輕松排便。其中有幾個典型例子有一位80歲高齡的男性，患有老年性便秘，長期服用果導、番瀉葉，服后大便拉稀總不成形，而且還總擔心會有副作用。后改服腸舒寧膠囊，每天二粒，不僅大便成形，而且大便顏色也很好。根本不用害怕會有副作用，這位老者別提有多高興。
還有一位45歲的中年婦女，也患有習慣性便秘，主要靠服用××××膠囊，每大4粒，長期服用也感到經濟壓力較大，后改用腸舒寧膠囊，每天二粒，照樣輕松排便，她也同樣感到很高興。
具體實施例方式
下面結合實施例作詳細說明。
實施例1將郁李仁、火麻仁按1∶1比例稱重，洗凈，加5倍量水煎煮1小時，過濾，取濾液，如此重復2次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，50℃烘至近干，加入0.1份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續移至烘箱，于50℃烘至水分低于3％，取出，粉碎至60目，灌入膠囊。
實施例2將郁李仁、火麻仁按1∶5比例稱重，洗凈，加10倍量水煎煮2小時，過濾，取濾液，如此重復3次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，70℃烘至近干，加入0.2份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續移至烘箱，于70℃烘至水分低于5％，取出，粉碎至80目，灌入膠囊。
實施例3將郁李仁、火麻仁按1∶10比例稱重，洗凈，加8倍量水煎煮2小時，過濾，取濾液，如此重復3次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，60℃烘至近干，加入0.13份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續移至烘箱，于60℃烘至水分低于5％，取出，粉碎至60目，灌入膠囊。
權利要求
1.一種腸舒寧膠囊，其特征在于它的組成為郁李仁∶火麻仁∶蘆薈粉＝1∶1～10∶0.1～0.2。
2.一種腸舒寧膠囊的制備方法，其特征在于將郁李仁、火麻仁按1∶1～10比例稱重，洗凈，加5～10倍量水煎煮1～2小時，過濾，取濾液，如此重復2～3次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，50～70℃烘至近干，加入0.1～0.2份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續移至烘箱，于50～70℃烘至水分低于3～5％，取出，粉碎至60～80目，灌入膠囊。
全文摘要
本發明公開了一種腸舒寧膠囊及其制備方法。腸舒寧膠囊的組成為郁李仁∶火麻仁∶蘆薈粉＝1∶1～10∶0.1～0.2。腸舒寧膠囊的制備方法是將郁李仁、火麻仁按1∶1～10比例稱重，洗凈，加5～10倍量水煎煮1～2小時，過濾，取濾液，如此重復2～3次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，50～70℃烘至近干，加入0.1～0.2份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續移至烘箱，于50～70℃烘至水分低于3～5％，取出，粉碎至60～80目，灌入膠囊。本發明安全有效，服用劑量小。經毒理學研究表明腸舒寧膠囊安全無毒。經江蘇省疾病預防控制中心(國家衛生部指定食品保健功能檢測單位)研究表明，腸舒寧膠囊具有潤腸通便的作用。并獲國家衛生部保健食品批文。
文檔編號A61P1/00GK1398629SQ02136219
公開日2003年2月26日 申請日期2002年7月24日 優先權日2002年7月24日
發明者周淡宜, 王茵, 徐水祥 申請人:浙江省醫學科學院