一次性多功能子宮頸刷的制作方法
【專利摘要】本實用新型是一次性多功能子宮頸刷，涉及一種醫用婦科診療器械。是指一種一次取材后同時用于子宮頸液基細胞涂片和檢測HPV-DNA的醫療刷，包括錐體形軟毛刷、三角形硬毛刷，握柄，桿體，截斷槽。其頭部為錐體形軟毛刷，由放射狀椎體環狀的纖維軟毛組成，供植入子宮頸管粘附細胞內壁，其后為一三角形硬毛刷，刷取宮頸表面細胞，后部為桿體。桿體中部兩端有握柄，其后方有一橫向截斷槽，于該處將桿體折斷，握柄中部有縱向截斷槽，通過握柄將其折斷，將刷毛部分開后分別進行上述兩種檢測。采用該結構，達到一次取材可同時檢測宮頸液基細胞涂片和HPV-DNA檢測的目的，操作簡單快速，減少了受檢者宮頸的損傷和不適感，降低檢測的假陰性率。
【專利說明】一次性多功能子宮頸刷

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械【技術領域】，屬于婦科醫用器械，用于采集宮頸管內和宮頸表面細胞，同時診斷子宮頸細胞的病變和人乳頭瘤病毒(HPV)感染。

【背景技術】
[0002]宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的主要疾病之一，人乳頭瘤病毒(HPV)作為與宮頸癌發病相關的首要因素已引起人們的高度重視。目前宮頸液基細胞涂片和宮頸HPV檢測已成為常規篩查宮頸癌的方法。其中，宮頸液基細胞涂片(TCT)取材:在除去宮頸外口附著的黏液后，用特制的宮頸細胞刷從子宮頸外口鱗狀上皮和柱狀上皮交接處伸入子宮頸管內，達宮頸外口上方約1mm左右，用適當的外力在宮頸內旋轉360°C，并朝一個方向轉5?6圈，停留5?6秒后取出，立即洗入有細胞保存液的小瓶中。HPV-DNA病毒學檢測方法取樣:用特制的用于檢測HPV的小刷子，取材方法同宮頸液基細胞涂片取材，取材后把刷子放入裝有特制的細胞保存液的小瓶中。
[0003]現臨床上宮頸液基細胞涂片取材后送檢為病理科，而HPV-DNA檢測為檢驗科，用的刷子和保存的液體都是產品中攜帶的專有的。這樣造成了宮頸癌篩查時要取材兩次，通常先進行宮頸液基細胞涂片取材，后再進行宮頸HPV檢測取樣，這樣明顯增加了受檢者的不適感和宮頸表面損傷，同時兩種方法的取材部位有交叉，因此可能導致檢體太少或采樣不均而造成采樣失敗，降低了檢出率，增加了假陰性率而延誤疾病的診治。
[0004]有鑒于此，設計人針對子宮頸的構造及采樣時的缺失，而進行子宮頸刷的改良，并在歷經數次的修正、試驗與改進后，首創出一種改良的子宮頸刷，其操作簡單且快速采樣，有效降低受檢者的不適感和假陰性率，并于采樣后直接將刷毛部獨立取出，以進行細胞和HPV病毒的篩檢，相當衛生且方便。


【發明內容】

[0005]本實用新型提供一種多功能的子宮頸刷，以解決【背景技術】中存在的問題。
[0006]本實用新型的技術方案如下:一次性多功能子宮頸刷，用于子宮頸液基細胞涂片和檢測HPV-DNA，包括錐體形軟毛刷、三角形硬毛刷，握柄，桿體，截斷槽。其頭部為錐體形軟毛刷，由放射狀椎體環狀的纖維軟毛組成，供植入子宮頸管黏附細胞內壁，其后為一三角形硬毛刷，刷取宮頸表面的細胞，后部為桿體。桿體中部兩端有握柄，其后方有一橫向截斷槽，醫務人員于橫向截斷槽處將桿體折斷，將刷毛部取下，同時握柄之間有縱向截斷槽，可通過握柄折斷縱向截斷槽，將刷毛部分開后分別送宮頸液基細胞涂片檢查和HPV-DNA檢測，從而達到一次取材可同時進行宮頸液基細胞涂片和HPV-DNA檢測的目的。
[0007]本實用新型取得的有益效果是:(I)結構簡單；(2)宮頸液基細胞涂片和宮頸HPV-DNA檢測取樣一次完成，操作簡單且快速采樣，有效降低受檢者的不適感和假陰性率；
(3)刷毛后方的桿體分別設有縱向和橫向截斷槽，可由截斷槽將桿體輕松折斷，而能將刷毛部獨立取出，且完全不會碰觸到刷毛部，不僅方便檢驗人員取出樣本，使用上更為衛生。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]下面結合附圖和實施方式對本實用新型進一步說明。
[0009]圖1為本實用新型的結構示意圖。
[0010]圖2是本實用新型取材后折斷桿體的示意圖。
[0011]附圖標記說明
[0012]I刷毛部；2桿體；3椎體形軟毛刷；4軟毛；5三角形硬毛刷；6硬毛；7握柄；8縱向截斷槽；9橫向截斷槽。

【具體實施方式】
[0013]首先，請參閱圖1所示，一次性多功能子宮頸刷由刷毛部I及桿體2組成，刷毛部I包括最前端的椎體型軟毛刷3和其后的三角形硬毛刷5組成，其中椎體型軟毛刷3由椎體型放射狀的纖維軟毛4組成，三角形硬毛刷5由韌性的塑料硬毛6組成。桿體2由握柄7、縱向截斷槽8和橫向截斷槽9組成。
[0014]使用過程:患者取膀胱截石位，醫生用擴陰器將受檢者陰道擴開，看見宮頸口后，將刷毛部I最前端的椎體型軟毛刷3由宮頸口慢慢送入宮頸管中，達宮頸外口上方約1mm左右，用適當的外力在宮頸內旋轉360°C，并朝一個方向轉5?6圈，停留5?6秒后取出，因椎體型軟毛刷3由椎體型放射狀的纖維軟毛4組成，可以自由進出子宮頸口，以便于黏附子宮頸管內壁的細胞，其后三角形硬毛刷5由三角形韌性的硬刷毛6組成，可刷取宮頸管外口和宮頸表面的細胞，以提升取樣的成功率。
[0015]當取樣后，請參閱圖2所示，醫務人員可由橫向截斷槽9處將桿體2輕松折斷，左右手分別握住左右兩邊握柄7，沿縱向截斷槽8縱向折斷桿體2，可將桿體2縱向分開，分成A、B、C三部分，A和B分別用于宮頸液基細胞涂片和宮頸HPV-DNA檢測，從而達到一次取材可同時宮頸液基細胞涂片和HPV-DNA檢測的目的，使用上對受檢者宮頸損傷小，減少操作的不適感，同時便于醫務人員操作和取材。
【權利要求】
1.一次性多功能子宮頸刷，其特征在于:包括刷毛部(I)和桿體(2);所述刷毛部(I)包括最前端的椎體型軟毛刷(3)和其后的三角形硬毛刷(5)組成，其中所述椎體型軟毛刷(3)由椎體型放射狀的纖維軟毛(4)組成，所述三角形硬毛刷(5)由韌性的塑料硬毛(6)組成；所述桿體⑵由握柄(7)、縱向截斷槽⑶和橫向截斷槽(9)組成。
【文檔編號】A61B10/00GK204260764SQ201420299747
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年6月3日 優先權日:2014年6月3日
【發明者】朱雪瓊, 沈奇, 王晶晶 申請人:溫州醫科大學附屬第二醫院