專利名稱：一種治療頭痛的中藥復方滴丸制備方法
技術領域：
本發明涉及中成藥制備技術領域，更具體的講是一種治療頭痛的中藥復方滴丸制備方法。
背景技術：
目前臨床上對頭痛的治療根據病因和病情的不同，多采用西藥鎮痛藥、鎮靜劑等，但這些藥物長期服用往往會造成心理和生理依賴，易成癮，不良反應較多，且易復發。中醫藥治療頭痛有悠久的歷史，幾千年來，積累了大量的良方、驗方，顯示了良好的治療效果。與西藥相比，中醫藥治療頭痛具有辨證論治、綜合平衡、療效平穩、副作用小等優點，且安全有效，一般不成癮。因此，日益受到人們的重視。但中藥成份復雜，有效成分含量低，起效慢，治療過程時間長。

發明內容
為克服上述缺點，本發明的目的是發明一種治療頭痛的中藥復方滴丸制備方法。它的技術方案為本滴丸的處方包括藥物和基質兩部分藥物包括羌活、防風、黃芩、甘草提取物；基質為水溶性基質，選自聚乙二醇400、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉或甘油明膠，可選用其中的一種或幾種；各組分的配比為羌活提取物3重量份、防風提取物3重量份、黃芩提取物2重量份、甘草提取物2重量份；藥物與基質的配比為藥物∶基質＝1∶0.5～2；制備方法為1、處方的提取工藝防風、羌活提取物的制備工藝將上兩味藥材水浸泡1h，水蒸氣蒸餾提取2h，收集揮發油，備用；黃芩提取物的制備工藝黃芩藥材用60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，濃縮干燥，得干燥物，備用；甘草的提取工藝防風、羌活提取揮發油后藥渣與提取液加入甘草，水提取3次，提取時間分別為3h、2h、1h，煎煮液合并，濃縮干燥，得干燥物，備用；2、滴丸制備將水溶性基質材料置于水浴上加熱，使之熔融；按處方的重量配比加入上述藥材提取物，混合均勻，85℃保溫備用；預熱滴丸裝置，使貯液室恒溫為藥液溫度，冷卻劑液體石蠟預冷至10～15℃，以50～60滴/分的滴速滴制；滴距為7cm，滴口徑1.5/2mm，冷卻柱長80cm。在冷卻液中收集滴丸，濾除冷卻液，并用濾紙吸除表面殘余的石蠟，晾干，即得成型滴丸。該發明的優點是本發明根據處方中各藥物的不同性質，采用水蒸氣提取法、醇提法等方法對處方進行了提取精制，最大限度的保留了揮發油、黃芩苷等主要成分。經藥理實驗和臨床研究表明，該產品具有良好的鎮痛效果。其制備工藝簡便、高效，為臨床治療頭痛提供了一種良好的新的中藥制劑。應用現代制劑技術將傳統中醫驗方研制開發成服用、攜帶方便，起效迅速，生物利用度高的滴丸制劑將具有重要的臨床意義與良好的經濟前景。滴丸是用滴制法制成的丸劑。系指固體或液體藥物與基質加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷卻液中，收縮冷凝成丸的一種速效劑型。滴丸制劑的過程，是將固體分散體制成滴丸的形式。在滴丸中，藥物的分散程度高，且被大量基質所包圍，揮發性藥物或易氧化等不穩定藥物制成滴丸，可以增加藥物的穩定性，并且溶散時間短、吸收好、生物利用度高，起效迅速。
具體實施例方式實施例1制備滴丸配方及配比羌活提取物3.3g、防風提取物3.3g、黃芩提取物5.8g、甘草提取物2.2g、羌活防風揮發油0.2ml、聚乙二醇4008.7g、聚乙二醇6000 21.8g。
制備方法為1、藥材提取將防風、羌活加5倍量水浸泡1h，水蒸氣蒸餾提取2h，收集揮發油，備用；黃芩以60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，濃縮干燥，得干燥物，備用；防風、羌活提取揮發油后，藥渣與提取液加入甘草，水提取3次，提取時間分別為3h、2h1h，煎煮液合并，濃縮干燥，得干燥物，備用。
2、滴丸制備將聚乙二醇400 8.7g、聚乙二醇6000 21.8g置于水浴上加熱，使之熔融；按處方的重量配比加入上述藥材提取物，混合均勻，85℃保溫備用；預熱滴丸裝置，使貯液室恒溫為藥液溫度，冷卻劑液體石蠟預冷至10～15℃，以50～60滴/分的滴速滴制；滴距為7cm，滴口徑1.5/2mm，冷卻柱長80cm。在冷卻液中收集滴丸，濾除冷卻液，并用濾紙吸除表面殘余的石蠟，晾干，即得成型滴丸，共得滴丸1000粒，丸重30～50mg。
實施例2制備滴丸配方及配比羌活提取物3.3g、防風提取物3.3g、黃芩提取物5.8g、甘草2.2g、羌活防風揮發油0.2ml、聚乙二醇4000 10.5g，聚乙二醇6000 20g。
制備方法為1、藥材提取將防風、羌活加5倍量水浸泡1h，水蒸氣蒸餾提取2h，收集揮發油，備用；黃芩以60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，濃縮干燥，干燥物備用；防風、羌活提取揮發油后，藥渣與提取液加入甘草，水提取3次，提取時間分別為3h、2h1h，煎煮液合并，濃縮干燥，得干燥物，備用。
2、滴丸制備將聚乙二醇4000 10.5g，聚乙二醇6000 20g置于水浴上加熱，使之熔融；按處方的重量配比加入上述藥材提取物，混合均勻，85℃保溫備用；預熱滴丸裝置，使貯液室恒溫為藥液溫度，冷卻劑液體石蠟預冷至10～15℃，以70～80滴/分的滴速滴制；滴距為7cm，滴口徑1.5/2mm，冷卻柱長80cm。在冷卻液中收集滴丸，濾除冷卻液，并用濾紙吸除表面殘余的石蠟，晾干，即得成型滴丸，共得滴丸1000粒，丸重30～50mg。
實施例3制備滴丸配方及配比羌活提取物3.3g、防風提取物3.3g、黃芩提取物5.8g、甘草提取物2.2g、羌活防風揮發油0.2ml，聚乙二醇6000 25g。
制備方法為1、藥材提取將防風、羌活加5倍量水浸泡1h，水蒸氣蒸餾提取2h，收集揮發油，備用；黃芩以60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，濃縮干燥，干燥物備用；防風、羌活提取揮發油后，藥渣與提取液加入甘草，水提取3次，提取時間分別為3h、2h1h，煎煮液合并，濃縮干燥，得干燥物，備用。
2、滴丸制備將聚乙二醇600025g置于水浴上加熱，使之熔融；按處方的重量配比加入上述藥材提取物，混合均勻，90℃保溫備用；預熱滴丸裝置，使貯液室恒溫為藥液溫度，冷卻劑液體石蠟預冷至10～15℃，以50～70滴/分的滴速滴制；滴距為7cm，滴口徑1.5/2mm，冷卻柱長80cm。在冷卻液中收集滴丸，濾除冷卻液，并用濾紙吸除表面殘余的石蠟，晾干，即得成型滴丸，共得滴丸1000粒，丸重30～50mg。
權利要求
1.一種治療頭痛的中藥復方滴丸制備方法。其特征是本滴丸的處方包括藥物和基質兩部分藥物包括羌活、防風、黃芩、甘草提取物；基質為水溶性基質，選自聚乙二醇400、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉或甘油明膠，可選用其中的一種或幾種；各組分的配比為羌活提取物3重量份、防風提取物3重量份、黃芩提取物2重量份、甘草提取物2重量份；藥物與基質的配比為藥物∶基質＝1∶0.5～2；制備方法為1、處方的提取工藝防風、羌活提取物的制備工藝將上兩味藥材水浸泡1h，水蒸氣蒸餾提取2h，收集揮發油，備用；黃芩提取物的制備工藝黃芩藥材用60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，濃縮干燥，得干燥物，備用；甘草的提取工藝防風、羌活提取揮發油后藥渣與提取液加入甘草，水提取3次，提取時間分別為3h、2h、1h，煎煮液合并，濃縮干燥，得干燥物，備用；2、滴丸制備將水溶性基質材料置于水浴上加熱，使之熔融；按處方的重量配比加入上述藥材提取物，混合均勻，85℃保溫備用；預熱滴丸裝置，使貯液室恒溫為藥液溫度，冷卻劑液體石蠟預冷至10～15℃，以50～60滴/分的滴速滴制；滴距為7cm，滴口徑1.5/2mm，冷卻柱長80cm。在冷卻液中收集滴丸，濾除冷卻液，并用濾紙吸除表面殘余的石蠟，晾干，即得成型滴丸。
全文摘要
一種治療頭痛的中藥復方滴丸制備方法，屬于中成藥制備技術領域。中醫藥治療頭痛具有辨證論治，日益受到人們的重視。但中藥成分復雜，有效成分含量低，起效慢，治療過程時間長。該發明的技術方案為本滴丸的處方包括藥物和基質兩部分。藥物包括羌活、防風、黃芩、甘草提取物。基質為水溶性基質，選自聚乙二醇400、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉或甘油明膠，可選用其中的一種或幾種。各組分的配比為羌活提取物3份、防風提取物3份、黃芩提取物2份、甘草提取物2份；藥物與基質的配比為藥物∶基質＝1∶0.5～2。它的優點是本發明根據處方中各藥物的不同性質，采用水蒸氣提取法、醇提法等方法對處方進行了提取精制。
文檔編號A61K9/20GK1682905SQ200510042559
公開日2005年10月19日 申請日期2005年3月11日 優先權日2005年3月11日
發明者潘菡清, 于燕莉, 馬秀璟 申請人:潘菡清