專利名稱：用于分析物確定的測量系統和方法
技術領域：
本發明涉及一種用于分析物確定的測量系統，特別是用于血糖確定的測量系統， 以及一種操作用于分析物確定的測量系統的方法。
背景技術：
這種測量系統意欲由一個或更多用戶使用，基于體液樣品的分析，特別是基于來自個別用戶的尿液、唾液、血清、血漿或血液的分析以測定分析物測量值，例如，血糖值。為此目的，測量系統具有用于實驗性分析血液樣品從而確定血糖的測量值的分析設備。測量系統通常具有控制單元，其配備有硬件和軟件部件以控制測量系統的操作，特別是還取決于檢測的輸入(由用戶通過一個或更多測量系統的用戶接口輸入這些值)。用于血糖測定的測量系統通常設計為手持式設備。從文獻US2009/0138207A1獲知，用于測定血液樣品的血糖值的便攜式葡萄糖計， 其被配置用于遠程數據傳輸。已知葡萄糖計具有病人識別單元，例如，其可設計為具有生物統計傳感器。類似的設備也在文獻US2007/0231209 Al中得到描述。文獻US2009/001804A1公開了用于分析血液樣品的分析設備，例如，其在一個實施例中被提供有基于指紋測試的用戶識別。指紋驗證的方法也自文獻US 7，116，805和 US7, 009, 497 中獲知。文獻2007/0016104A1涉及一種葡萄糖計，其在一個實施例中借助于指紋分析執行用戶識別。葡萄糖計具有用于分析血液樣品的分析設備以及集成進分析設備的用戶識別方法。在葡萄糖計的操作中，在成功的用戶識別之后，依據分配給確認的用戶的操作參數調整操作參數。該葡萄糖計可由多個用戶使用，這就是為何這是多用戶實施例的原因。通過執行用戶識別，未經授權的人員被排除在使用葡萄糖計之外。

發明內容
本發明的目的是提供一種用于分析物確定的改進的測量系統和用于操作該測量系統的方法，通過該系統和方法，測量系統的單獨使用是由一個或更多人而達到的并且其效率得到改進，同時操作便宜性在整體得到優化。這個目的通過依據獨立權利要求1的用于分析物確定的測量系統和依據獨立權利要求6的操作用于分析物確定的測量系統的方法而解決。此發明的有益實施例為從屬要求的主題。本發明包含用于分析物確定(特別是血糖確定)的測量系統的想法，具有分析設備，其配置為確定分析物測量值，特別是血糖、給定體液樣品(例如，血液樣品)的測量值； 指紋傳感器設備，其配置為檢測對于一個或多個用戶的指紋傳感器信號；以及控制設備，其連接到分析設備(用于數據傳輸)以及指紋傳感器設備，以便控制設備被配置為使用檢測的指紋傳感器信號執行用戶識別，并且在成功的用戶識別之后，以使得能夠使用分析設備對于識別用戶進行分析物測量值的測定，并且以便控制設備還配置為除用戶識別之外還可選地分析額外的檢測指紋傳感器信號，以提供用于執行額外測量系統功能的控制信號。依據本發明的另一方面，操作用于分析物確定特別是用于血糖確定的測量系統的方法在單或多用戶實施例中形成，其中指紋傳感器設備和配備用于確定分析物測量值的分析設備連接到至少用于數據傳輸的控制單元，以便這種方法包含以下步驟憑借指紋傳感器單元檢測指紋傳感器信號，通過控制單元評價檢測的指紋傳感器信號以識別用戶，使得能夠在成功的用戶識別后使用分析單元將對于體液樣品的分析物測量值的測定饋入該單元中以及提供用于執行額外測量系統功能的控制信號，其中除用戶識別之外憑借傳感器單元額外地分析檢測的指紋傳感器信號和可選地其它檢測的指紋傳感器信號。本發明與現有技術相比具有的優勢在于對于用戶來說以簡單和方便的方式，也就是說通過觸碰指紋傳感器，個性化使用該測量系統是有可能的。除已經提供的用戶識別之外，指紋傳感器信號由控制單元分析以便能夠獲得控制信號，用該控制信號可利用測量系統的額外功能。在一種第二使用中，即，除了連同用戶識別的它們的分析之外，分析指紋傳感器信號。指紋傳感器信號的補充分析和提供控制信號在成功的用戶識別之后獨立于考慮電子信息而被優選地執行。這可以意味著控制信號獨立于用戶特定信息而產生。備選地， 也可能在獲得控制信號連同指紋傳感器信號的補充分析(例如關于特殊的測量系統功能) 中提供用戶特定信息以加以考慮，在測量系統中對于用戶由控制單元以可獲取的方式存儲或阻斷所述功能。在補充分析中，用于用戶識別的指紋傳感器信號可被完整地或部分地分析。它可可選地規定用指紋傳感器設備檢測額外的指紋傳感器信號。一個實施例可規定測量系統由樣本采獲單元形成。一個實施例包含用于穿刺皮膚以采獲血液樣品的穿刺單元。借助于以指紋傳感器信號為基礎的用戶識別，實施例使得測量系統能夠被設計為多用戶實施例。根據本發明的優選實施例，控制單元還配置成在成功的用戶識別之后提供分析物測量值特別是血糖值(其借助于對于應用的體液樣品特別是血液樣品的分析單元而確定)、數據存儲和/或分配給已識別用戶的輸出。對于識別用戶所確定的分析物測量值被供應用于數據存儲和/或輸出，以這樣的方式使得它們可確認地分配給已識別用戶。例如，分配給用戶的數據記錄被提供有識別用戶的識別器。連同數據存儲，可規定個體地分配給不同用戶的存儲區域的概要被保存在控制單元中。分配給識別用戶的分析物測量值然后存儲在各自的存儲區域中并且可再次在那里讀出。在本發明的優選實施例中，設想控制單元還配置為提供用于控制用戶菜單的控制信號以及配置為取決于檢測的指紋傳感器信號在檢測的指紋傳感器信號的補充分析中依照該控制信號控制用戶菜單。例如，在集成至測量系統的顯示屏上顯示用戶菜單。在該實施例中可以分析指紋傳感器信號以便在顯示的用戶菜單中的用戶巡覽被檢測。在一個實施例中，指紋傳感器單元因此體現為一種軌跡球或軌跡板設備。以這種方式，它也可特別提供給用戶這樣的選項在憑借指紋傳感器單元的分析物測量值的測定中定義測量系統的操作的操作參數。本發明的有利實施例提供控制單元，以額外地配置成在檢測的指紋傳感器信號的補充分析中識別人手的手指以及取決于識別的手指提供分配給該手指的控制信號。根據該
5實施例，取決于確認的手指產生分配給測量系統的操作功能的控制信號。例如，有可能提供 “準備測量模式”功能以在確認用戶的食指后觸發。但是，如果檢測到用戶的中指，這意味著，例如，阻礙測量系統進一步的使用因而觸發諸如“這次使用結束”的模式。然后結束測量和各自的數據存儲。關于分配給各種手指的功能的電子信息存儲在測量系統中，使得能夠在確認手的某個手指后生成相應的控制信號。可在用戶特定的基礎上或獨立于特定用戶而執行手指特定的確定。根據本發明又一個實施例，控制單元還配置為使得在檢測的指紋傳感器信號的補充分析中，執行手指組織分析，并且取決于其提供對于用戶信息的控制信號。在又一個實施例中，測量系統進一步包含輸入單元，其配置為接收代碼鍵，其中控制單元進一步配置為額外地分析該接收到的代碼鍵，使得能夠確定分析物測量值和/或提供控制信號用于執行額外的測量系統功能。在這種情況中，指紋識別以及一個或更多代碼鍵的組合使用是可能的。代碼鍵通常還可稱作安全鍵。這樣的設備優選在多模式或多角色環境中使用。例如，醫生必須得到授權以訪問系統，然后允許他選擇預裝的協議或操作模式并且對所選病人給予許可使用該協議收集數據。從而，關于匯報和使用這些數據的分析結果的操作步驟可局限于該醫生和該病人。作為選項，在一些匿名處理后，可允許研究人員進行綜合分析，或由醫生完成對他的所有病人的總覽分析。在一個實施例中，提出在數據收集設備上使用指紋傳感器單元和在收集設備的軟件中和可選的個人計算機或服務器軟件中使用規則集，其用于處理收集日期連同一個或更多代碼鍵。將指紋傳感器額外并入到用于方便數據傳輸和數據管理的可選通信設備中可給出額外的優勢。這種硬件配置可在不同的使用情況中使用在單個設備上醫生可登錄并接著為病人準備該設備；備選地， 由醫生使用的設備與另外的設備耦合或配對。接著準備這第二設備以送交給病人用于數據收集。所謂的醫生設備可不為收集設備，但可以是像個人計算機的耦合的通信設備或像 Accu-Chek > SmartPix的通信鏈接設備，但它包含指紋傳感器。基于代碼鍵的訪問方法可用于組織各層次的訪問權限，其需要組織這樣的多模式 /多用戶系統。在一個實施例中，系統由安全或代碼鍵打開，然后激活指紋傳感器單元。在所有以下發生需要的鍵輸入后，使用指紋傳感器單元代替鍵入長代碼序列。在多模式系統中，需要整組的“鍵”。不同手指的指紋信號可用于激活系統中不同的操作模式。例如，在通過輸入數字代碼而激活之后，醫生掃描他的手指，食指的圖像將用于傳遞他的激活給針對特殊協議的病人。因而該患者接收權限以針對該操作協議使用該測量設備。醫生能激活在收集設備上的關于協議的編輯功能，如果他想改變一些協議的條件以使它適應特殊的病人，那么他的特殊協議可與特殊病人相關。結合本發明的用于操作用于確定分析物特別是用于血糖確定的測量系統的實施例，與測量系統的各實施例結合給出的解釋是可相應地應用的。


下面基于參考附圖的優選示意性實施例更詳細地解釋本發明。所述附圖示出圖1為在多用戶實施例中用于分析物確定的測量系統的示意圖，以及圖2示意性地示出來自圖1的測量系統操作的序列。
具體實施例方式盡管示意性實施例在以下基于用于來自血液樣品的血糖確定的測量系統來描述的，但本發明不局限于此。所提出的技術還可用于其它物質和要檢測參數以及用于其它的樣品流體，例如血清、血漿、尿液、唾液或類似物，其在此聯合稱之為“分析物”。在此從理解的意義而言額外分析物不僅包含葡萄糖，而且特別包括乳酸鹽、膽固醇、甘油三酸酯、凝固參數(例如凝血素時間(快速值)和類似物)。測量系統可連接到服務器設備，電子數據可自服務器設備接收。電子數據可屬于測量設備的任何操作方面。根據鍵和/或指紋分析的結果，可應用接收自服務器設備的不同組的電子數據。圖1顯示在多用戶實施例中即在允許由一個人或優選地多個不同人使用的設備實施例中用于血糖確定的測量系統的示意圖。測量系統因此裝備有如在以下更詳細解釋的硬件和軟件部件。在該測量系統中，控制單元1連接到用于數據傳輸的分析單元2。借助于分析單元 2，采自用戶的血液樣品可特別關于血糖值而得到分析。只有用戶首先被確認為用戶識別的一部分，這種一個或更多用戶對測量系統的使用是可能的。對于用戶識別，測量系統具有指紋傳感器單元3，其耦合到控制單元1。每個用戶通過放置一個或更多手指在指紋傳感器單元3上而得到識別。如果，一方面基于存儲在測量系統中的電子數據并且另一方面基于檢測的指紋傳感器信號的分析，控制單元1確定指紋傳感器信號可分配給授權的用戶，則識別是成功的。在以這種方式成功的用戶識別后，對于由分析單元2分析血液樣品，釋放該測量系統。作為分析的一部分確定的血糖值以用戶分配的方式存儲于存儲單元4中和/或可用于通過數據輸出接口 5進行數據輸出，不管是對于硬連線的數據輸出或無線數據輸出。 另外地或備選地，測量值可在顯示器6上顯示。分配所確定的血糖值到識別的用戶，例如， 通過為用戶提供識別器以使數據記錄兼有血糖的測量值。在顯示于圖1中的實施例中，測量系統也具有樣品采獲單元7，其配置為使得用戶在成功的用戶識別之后獲得血液樣品。采獲的血液樣品接著傳送至分析單元2并在那里例如沿著毛細管系統得到分析。如果另一實施例包含用于確定在體液樣品中的另一分析物的測量系統，那么分析單元2和樣品采獲單元7特別地要相應地設計。分析單元和樣品采獲單元照本身而言在各種實施例中是已知的，因此這里不需要進一步的解釋。測量系統可以可選地具有一個或更多額外的設備部件8，其在圖1中用虛線表示。 例如，可提供輸入單元，輸入單元配置為接收一個或更多代碼鍵。在優選的實施例中，代碼鍵響應于用戶輸入而得到接收。控制單元1還配置為除用戶識別以外通過指紋傳感器設備3分析檢測的指紋傳感器信號以供應用于測量系統的其它操作功能的控制信號。這包含，例如，獲得對于與顯示器 6—起形成并耦合到控制單元1用于數據傳輸的用戶接口的控制信號。例如，用戶能以這個方式在圖形用戶菜單中巡覽并且可憑借指紋傳感器單元3選擇功能。在此情況中，指紋傳感器單元3例如體現為一種軌跡板設備。備選地或額外地，借助于控制單元1的指紋傳感器信號的進一步分析可規定取決于確認的手指的類型產生控制信號，使得例如，當食指得到確認時生成第一控制信號，而在指紋傳感器信號的補充分析中當用戶手上的另一手指得到確認時，供應第二控制信號。 在此情形下，控制單元1具有電子信息，其取決于手指的該類型被分配測量系統的某種操作功能。因此，對于在一方面手指的類型和另一方面測量系統的操作功能之間的分配的電子信息例如存儲在存儲單元4內。作為備選的或另外的，可使用代碼鍵分析用于識別不同的用戶和/或分配給不同用戶的操作模式。例如，第一主用戶，例如醫生，可以用指紋傳感器設備3識別。在主用戶的識別之后，測量系統被許可(clear)用于通常的操作。接下來，特定用戶可通過代碼鍵識別自身。代碼鍵識別可許可測量設備用于某些分析物的確定。額外地或備選地，控制單元1配置為在檢測的指紋傳感器信號的更大量的分析中執行手指組織分析并且獲得取決于其的用于測量系統的控制信號。因此，指紋傳感器信號的補充分析可揭示手指組織的大量的傷痕(對于此，已經檢測了傳感器信號)，這可能是在該手指上頻繁的血液取樣的結果。如果在指紋傳感器信號的補充分析中，這樣的情況由控制單元確認，則產生控制信號，通過顯示器6通知用戶從另一手指采獲血液樣品是可取的。 根據手指組織分析的結果，還可提供彩燈形式的補充的或備選的光學信令。因此，紅色控制顯示能發信號通知測量系統的用戶初始放置在指紋傳感器單元3上的手指不適合采獲血液樣品。總之，圖2顯示在示意性實施例中的來自圖1的測量系統操作的流程圖。首先，在步驟20中執行用戶識別。如果用戶識別是成功的，那么在步驟21中能夠使得測量系統由識別的用戶所使用。接著，在步驟22中除用戶識別之外分析檢測的指紋傳感器信號和/或可選地分析額外檢測的任何指紋傳感器信號以獲得用于額外的測量系統功能的控制信號。 這可在血液樣品得到分析之前，期間，和/或之后完成。根據圖2，在選擇的示意性實施例中在步驟23中分析血液樣品。然后在步驟M中，供應因而獲得的所測血糖值用于數據存儲和/或與識別的用戶相關聯地輸出它們。
8
權利要求
1.一種用于分析物確定的測量系統，包含-分析單元O)，其被配置為確定對于應用的體液樣品的分析物測量值，-指紋傳感器單元(3)，其被配置為檢測對于一個或不同的用戶的指紋傳感器信號，以及-控制單元(1)，其連接到分析單元( 和指紋傳感器單元(3)，用于數據傳輸， 其中控制單元(1)被配置為使用檢測的指紋傳感器信號執行用戶識別并且在成功的用戶識別后使得能夠對于識別的用戶使用分析單元( 確定分析物測量值，并且其中控制單元(1)還被配置為除用戶識別外，額外分析檢測的指紋傳感器信號和可選地額外分析額外檢測的指紋傳感器信號，以便提供用于執行額外的測量系統功能的控制信號。
2.根據權利要求1的測量系統，其中控制單元(1)被額外地配置為在成功的用戶識別后提供分析物測量值，對于應用的體液樣品借助于分析單元( 確定所述分析物測量值， 被分配給識別的用戶用于存儲和/或輸出。
3.根據權利要求1或2的測量系統，其中控制單元(1)額外地配置為取決于用于控制用戶菜單的檢測的指紋傳感器信號提供用于在檢測的指紋傳感器信號的補充分析中控制用戶菜單的控制信號，以及按照控制信號控制用戶菜單。
4.根據至少一個上述權利要求的測量系統，其中控制單元(1)額外地配置為在檢測的指紋傳感器信號的補充分析中識別人手的手指，以及取決于識別出的手指提供分配給這個手指的控制信號。
5.根據至少一個上述權利要求的測量系統，其中控制單元(1)額外地配置為在檢測的指紋傳感器信號的補充分析中執行手指組織分析以及取決于其提供對于用戶信息的控制信號。
6.根據至少一個上述權利要求的測量系統，進一步包含輸入單元，其配置為接收代碼鍵，其中控制單元(1)進一步配置為額外地分析該接收的代碼鍵，以使得能夠確定分析物測量值和/或提供該控制信號用于執行額外的測量系統功能。
7.一種操作用于分析物確定的測量系統的方法，其中指紋傳感器單元(3)和裝備用于確定分析物測量值的分析單元( 連接到至少用于數據傳輸的控制單元(1)，使得該方法包含以下步驟-憑借指紋傳感器單元( 檢測指紋傳感器信號， -憑借控制單元(1)分析檢測的指紋傳感器信號以識別用戶， -在成功的用戶識別之后使得能夠用分析單元確定對于將被應用的體液樣品的分析物測量值，并且-通過除用戶識別之外憑借控制單元(1)分析檢測的指紋傳感器信號和可選地分析額外檢測的指紋傳感器信號而提供用于執行額外的測量系統功能的控制信號。
8.根據權利要求7的方法，其中在成功的用戶識別之后，憑借控制單元(1)供應對于應用的體液樣品借助于分析單元(2)先前已經確定的分析物測量值用于在分配給識別的用戶時的數據存儲和/或輸出。
9.根據權利要求7或8的方法，其中取決于檢測的指紋傳感器信號，控制信號可用于在檢測的指紋傳感器信號的補充分析中控制用戶菜單，并且用戶菜單依據控制信號而得到控制。
10.根據權利要求7至9的至少一個的方法，其中在檢測的指紋傳感器信號的補充分析中識別人手的一個或多個手指，并且取決于該手指或所有識別出的手指供應控制信號。
11.根據權利要求7至10的至少一個的方法，其中在檢測的指紋傳感器信號的補充分析中執行手指組織分析，并且取決于其供應對于用戶信息的控制信號。
12.根據權利要求7至11的至少一個的方法，其中代碼鍵通過輸入單元接收并且控制單元(1)額外地分析該接收的代碼鍵，用于使得能夠確定分析物測量值和/或用于提供該控制信號用于執行額外的測量系統功能。
全文摘要
本發明涉及一種用于分析物確定的測量系統，具有分析單元(2)，其被配置為確定對于應用的體液樣品的測量的分析物值；指紋傳感器(3)，其被配置為檢測對于一個或不同的用戶的指紋傳感器信號；以及控制單元(1)，其連接到分析單元(2)和指紋傳感器單元(3)，用于數據傳輸，由此控制單元(1)被配置為使用檢測的指紋傳感器信號執行用戶識別并且在成功的用戶識別后使得能夠對于識別的用戶使用分析單元(2)確定分析物測量值，并且由此控制單元(1)額外地被配置為除用戶識別外，分析檢測的指紋傳感器信號和可選地分析額外檢測的指紋傳感器信號，以便提供用于執行額外的測量系統功能的控制信號。本發明額外地涉及操作測量系統的方法。
文檔編號A61B5/157GK102353766SQ201110154480
公開日2012年2月15日 申請日期2011年5月3日 優先權日2010年5月3日
發明者J·拉施-門格斯, U·克雷默 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司