專利名稱：內(nèi)外兼治治療糖尿病足的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病足的中藥，具體地說是一種內(nèi)外兼治治療糖尿病足的中藥。
背景技術(shù)：
糖尿病足是指糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度末梢血管病變而導(dǎo)致下肢感染、潰瘍形成和(或)深部組織的破壞，在臨床上，糖尿病患者由于長期受到高血糖的影響，下肢血管硬化、血管壁增厚、彈性下降、血管容易形成血栓，集結(jié)成斑塊，造成下肢血管閉塞、支端神經(jīng)損傷，導(dǎo)致下肢組織病變。而“足”離心臟最遠(yuǎn)，閉塞現(xiàn)象最嚴(yán)重，從而引發(fā)水腫、發(fā)黑、腐爛、壞死，形成脫疽。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的病機主要是消渴日久，氣陰兩虛，經(jīng)脈瘀阻，血行不暢，肢端失養(yǎng)，加之濕熱下注，熱毒血瘀，而成脈痹、脫疽。另一方面，血管損傷和閉塞，還會導(dǎo)致組織神經(jīng)損傷，引起肢體血管的植物神經(jīng)病變使血管運動減弱，局部組織抵抗力降低，微小創(chuàng)傷即可引起感染，又因局部感覺障礙，微小病變不能及時治療，導(dǎo)致傷口迅速擴展。同時由于肢體感覺障礙，還易導(dǎo)致燙傷。神經(jīng)病變可引起足部小肌肉萎縮，由于長期無對抗性牽拉，形成爪狀足趾〔特別是第三、四及五趾〕。這種畸形使跖骨頭成為足底負(fù)重的支撐點，由于摩擦，有胼胝形成，極易發(fā)生感染及穿透性潰瘍，重者擴散至附近的骨骼引起骨炎。由于深感覺消失和關(guān)節(jié)運動反射障礙，使病人在不自覺的情況下，有些關(guān)節(jié)負(fù)荷過度，失去了對多次重復(fù)創(chuàng)傷的保護(hù)性作用，使關(guān)節(jié)及關(guān)節(jié)面變得很不規(guī)則，易出現(xiàn)骨折關(guān)節(jié)脫位和半脫位，特別是跖趾關(guān)節(jié)。盡管近年來涌現(xiàn)了許多關(guān)于糖尿病足治療的方法，但是終因糖尿病足是一種常見的復(fù)雜的且消耗較高醫(yī)療費用的糖尿病慢性并發(fā)癥，治療困難，隨著糖尿病發(fā)病率的不斷增高，糖尿病足的發(fā)病率也隨之增加。糖尿病足是導(dǎo)致糖尿病患者致殘，致死的重要原因， 所以對糖尿病足潰瘍的預(yù)防和診治至關(guān)重要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種內(nèi)外兼治治療糖尿病足的中藥。根據(jù)臨床表現(xiàn)，結(jié)合中醫(yī)辨證將糖尿病足分兩型，即熱毒阻絡(luò)型和瘀血阻絡(luò)型。對于熱毒阻絡(luò)型糖尿病足，采用的藥材組成和重量份配比為
內(nèi)服組方金銀花12-30份、玄參10-20份、黃連9-30份、黃芩9_30份、黃柏9_15份、 紫花地丁 6-30份、赤芍6-12份、牡丹皮10-20份、地龍6-12份、生地黃10-20份、白芷6-10 份；
配以外用足浴組方黃連9-30份、黃芩9-30份、大黃9-30份、紫花地丁 6_30份、金銀花12-30份、蒲公英9-20份、紅花6-20份、桃仁9_20份、當(dāng)歸尾6_20份、雞血藤15-30份、 桑寄生9-20份、獨活9-20份、蒲黃9-20份、五靈脂9_20份、細(xì)辛3_20份、荊芥9_20份、透骨草9-20份。
本發(fā)明的組方根據(jù)癥型辯證論治，熱毒阻絡(luò)型糖尿病足癥見下肢皮膚黯紅，漸變?yōu)樽虾谏?，肉枯筋萎，伴發(fā)熱、口渴、喜涼飲、尿黃赤，舌質(zhì)暗紅或紅絳、舌苔薄黃或灰黑，脈洪數(shù)。治宜清熱解毒利濕，活血止痛通絡(luò)。組方中以金銀花，玄參為君藥清熱解毒，涼血滋陰，輔以黃連、黃芩、黃柏，瀉火解毒，清熱燥濕，堅陰除蒸為臣藥，紫花地丁、赤芍、牡丹皮、 地龍、生地黃，清熱涼血，活血散瘀，消腫止痛為佐藥，白芷發(fā)表通經(jīng)，消腫排膿為使藥共奏清熱解毒利濕，活血止痛通絡(luò)之功。對于瘀血阻絡(luò)型糖尿病足，采用的藥材組成和重量份配比為
內(nèi)服組方雞血藤15-30份、柴胡9-15份、黃芪15-60份、何首烏9-15份、枳殼6-12份、 桃仁9-20份、旱蓮草9-12份、三棱6-12份、莪術(shù)6-12份、紅花6-20份、川芎9-15份、當(dāng)歸 6-20份、牛膝6-12份。配以外用足浴組方黃連9-30份、黃芩9-30份、大黃9_30份、紫花地丁 6_30份、 金銀花12-30份、蒲公英9-20份、紅花6-20份、桃仁9_20份、當(dāng)歸尾6_20份、雞血藤15-30 份、桑寄生9-20份、獨活9-20份、蒲黃9-20份、五靈脂9-20份、細(xì)辛3-20份、荊芥9-20份、 透骨草9-20份。本發(fā)明的組方根據(jù)癥型辯證論治，瘀血阻絡(luò)型糖尿病足癥見肢痛如針刺，痛有定處，下肢肌膚暗紅或青紫，指端有瘀斑，舌質(zhì)紫暗，脈沉細(xì)而澀。治宜行氣活血通脈，活絡(luò)化瘀止痛。組方中以雞血藤為君藥行活血補血，舒筋活絡(luò)之功，輔以柴胡、黃芪、何首烏、枳殼舒肝解郁，升陽舉陷，補肝腎，益精血為臣藥，桃仁、旱蓮草、三棱、莪術(shù)、紅花、川芎、當(dāng)歸活血行氣，祛風(fēng)止痛，散瘀通脈為佐藥，牛膝活血通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，引藥下行共起使藥之功。熱毒阻絡(luò)型和瘀血阻絡(luò)型均使用外用中藥泡足用黃連、黃芩、大黃、紫花地丁、 金銀花、蒲公英為君藥行清熱解毒，涼血滋陰，瀉火解毒，活血散瘀，消腫止痛之功，紅花、桃仁、當(dāng)歸尾、雞血藤活血行氣，消腫生肌，化瘀止痛為臣藥，桑寄生、獨活、蒲黃、五靈脂祛風(fēng)濕，化瘀止痛為佐藥，細(xì)辛、荊芥、透骨草散寒解表止痛為使藥。為了減輕糖尿病患者的痛苦，降低病死率，在口服降糖藥或注射胰島素控制血糖基本達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)上，本發(fā)明解決方案是基于祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對糖尿病足的發(fā)病機理、病理變化轉(zhuǎn)歸的認(rèn)識以及治療原則，提供一種內(nèi)外兼治治療糖尿病足的中藥，采用標(biāo)本兼顧，益氣通脈，活絡(luò)除濕，清熱解毒，活血止痛，行氣活血通脈，化瘀止痛益氣，補肝腎，強筋骨，各藥物合理配伍，相輔相成，對人體有疏肝調(diào)氣、生津止渴，增強機體抵抗力，保持血糖長期穩(wěn)定的作用，采用口服、足浴的方式進(jìn)行綜合治療，無明顯毒副作用及臨床不良反應(yīng)，且費用低， 使用方便，患者容易接受，療效顯著。本發(fā)明中藥材來源豐富，費用低，患者容易接受，副作用小。
具體實施例方式首先嚴(yán)格控制血糖使其接近正常，口服降糖藥或是使用胰島素時空腹血糖控制在 4. 6 7. 0 mmol/L ；減少各種危險因素，包括減肥、戒煙、降壓、降脂，改善血液流變學(xué)，促進(jìn)微循環(huán)；感染嚴(yán)重者，根據(jù)創(chuàng)面分泌物做細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗，應(yīng)用敏感抗菌藥物及支持療法。然后采用中藥內(nèi)服配以外用中藥泡足。
實施例1(熱毒阻絡(luò)型)
采用內(nèi)服組方金銀花30g、玄參20g、黃連15g、黃芩15g、黃柏15g、紫花地丁 12g、赤芍 12g、牡丹皮20g、地龍12g、生地黃20g、白芷10g。每日一劑，一劑三煎服用，5日為一療程。配以外用中藥泡足方黃連30g、黃芩30g、大黃30g、紫花地丁 30g、金銀花30g、蒲公英20g、紅花20g、桑寄生20g、當(dāng)歸尾20g、獨活20g、蒲黃20g、五靈脂20g、細(xì)辛20g、荊芥 20g、桃仁20g、雞血藤30g、透骨草20g。每日1劑，加水適量，浸泡10分鐘，煮沸15分鐘，待藥溫降至40度時泡足，使水溫維持在40度，水面以覆蓋足三里為準(zhǔn)，每日一次，每次30分鐘，15天為一療程。實施例2 (熱毒阻絡(luò)型)
采用內(nèi)服組方金銀花21g、玄參15g、黃連12g、黃芩12g、黃柏12g、紫花地丁 9g、赤芍 9g、牡丹皮15g、地龍9g、生地黃15g、白芷9g。每日一劑，一劑三煎服用，5日為一療程。配以外用中藥泡足方黃連20g、黃芩20g、大黃20g、紫花地丁 18g、金銀花21g、蒲公英15g、紅花13g、桑寄生15g、當(dāng)歸尾13g、獨活15g、蒲黃15g、五靈脂15g、細(xì)辛15g、荊芥 15g、桃仁15g、雞血藤22g、透骨草15g。每日1劑，加水適量，浸泡10分鐘，煮沸15分鐘，待藥溫降至40度時泡足，使水溫維持在40度，水面以覆蓋足三里為準(zhǔn)，每日一次，每次30分鐘，15天為一療程。實施例3 (熱毒阻絡(luò)型)
采用內(nèi)服組方金銀花12g、玄參10g、黃連9g、黃芩9g、黃柏9g、紫花地丁 6g、赤芍6g、 牡丹皮10g、地龍6g、生地黃10g、白芷6g。每日一劑，一劑三煎服用，5日為一療程。配以外用中藥泡足方黃連9g、黃芩9g、大黃9g、紫花地丁 6g、金銀花12g、蒲公英 9g、紅花6g、桃仁9g、當(dāng)歸尾6g、雞血藤15g、桑寄生9g、獨活9g、蒲黃9g、五靈脂9g、細(xì)辛 3g、荊芥9g、透骨草9g。每日1劑，加水適量，浸泡10分鐘，煮沸15分鐘，待藥溫降至40度時泡足，使水溫維持在40度，水面以覆蓋足三里為準(zhǔn)，每日一次，每次30分鐘，15天為一療程。實施例4 (瘀血阻絡(luò)型)
采用內(nèi)服組方雞血藤30g、柴胡15g、黃芪60g、何首烏15g、枳殼12g、桃仁20g、旱蓮草 12g、三棱12g、莪術(shù)12g、紅花20g、川芎15g、當(dāng)歸20g、牛膝12g。每日一劑，一劑三煎服用， 15日為一療程。配以外用中藥泡足方黃連30g、黃芩30g、大黃30g、紫花地丁 30g、金銀花30g、蒲公英20g、紅花20g、桑寄生20g、當(dāng)歸尾20g、獨活20g、蒲黃20g、五靈脂20g、細(xì)辛20g、荊芥 20g、桃仁20g、雞血藤30g、透骨草20g。每日1劑，加水適量，浸泡10分鐘，煮沸15分鐘，待藥溫降至40度時泡足，使水溫維持在40度，水面以覆蓋足三里為準(zhǔn)，每日一次，每次30分鐘，15天為一療程。實施例5 (瘀血阻絡(luò)型)
采用內(nèi)服組方雞血藤23g、柴胡12g、黃芪32g、何首烏12g、枳殼9g、桃仁15g、旱蓮草 llg、三棱9g、莪術(shù)9g、紅花13g、川芎12g、當(dāng)歸13g、牛膝9g。每日一劑，一劑三煎服用，15 日為一療程。配以外用中藥泡足方黃連20g、黃芩20g、大黃20g、紫花地丁 18g、金銀花21g、蒲公英15g、紅花13g、桑寄生15g、當(dāng)歸尾13g、獨活15g、蒲黃15g、五靈脂15g、細(xì)辛15g、荊芥15g、桃仁15g、雞血藤22g、透骨草15g。每日1劑，加水適量，浸泡10分鐘，煮沸15分鐘，待藥溫降至40度時泡足，使水溫維持在40度，水面以覆蓋足三里為準(zhǔn)，每日一次，每次30分鐘，15天為一療程。實施例6 (瘀血阻絡(luò)型)
采用內(nèi)服組方雞血藤15g、柴胡9g、黃芪15g、何首烏9g、枳殼6g、桃仁9g、旱蓮草9g、 三棱6g、莪術(shù)6g、紅花6g、川芎9g、當(dāng)歸6g、牛膝6g。每日一劑，一劑三煎服用，15日為一療程。配以外用中藥泡足方黃連9g、黃芩9g、大黃9g、紫花地丁 6g、金銀花12g、蒲公英 9g、紅花6g、桃仁9g、當(dāng)歸尾6g、雞血藤15g、桑寄生9g、獨活9g、蒲黃9g、五靈脂9g、細(xì)辛 3g、荊芥9g、透骨草9g。每日1劑，加水適量，浸泡10分鐘，煮沸15分鐘，待藥溫降至40度時泡足，使水溫維持在40度，水面以覆蓋足三里為準(zhǔn)，每日一次，每次30分鐘，15天為一療程。臨床試驗
1、病例資料
所選182例病例均為我院自1999年10月開始至2009年10月門診診斷的糖尿病足確診病例，年齡觀 72歲，糖尿病病程6 32年，依據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)定義的診斷標(biāo)準(zhǔn)， 將空腹血糖控制為4. 6 7. 0 mmol/L,隨機將患者分為治療組130例和對照組52例(常規(guī)使用胰島素或降糖藥)見表1。表1 182例納入患者基本情況
組別N (例))男(例)女(例)平均年齡(歲)熱毒阻絡(luò)型58302865. 12±8. 20瘀血阻絡(luò)型72383263. 54±7. 90對照組52272564. 25±9. 21
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
糖尿病的診斷符合1999年聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。糖尿病足的診斷采用1995年第一屆全國糖尿病足會議制定的糖尿病足臨床診斷與分級標(biāo)準(zhǔn)。3、辯證分型
熱毒阻絡(luò)型癥見下肢皮膚黯紅，漸變?yōu)樽虾谏?，肉枯筋萎，伴發(fā)熱、口渴、喜涼飲、尿黃赤，舌質(zhì)暗紅或紅絳、舌苔薄黃或灰黑，脈洪數(shù)。瘀血阻絡(luò)型癥見肢痛如針刺，痛有定處，下肢肌膚暗紅或青紫，指端有瘀斑，舌質(zhì)紫暗，脈沉細(xì)而澀。4、治療方法
6. 1 全身治療嚴(yán)格控制血糖使其接近正常，口服降糖藥或使用胰島素時空腹血糖控制在4. 6 7. 0 mmol/L ；減少各種危險因素，包括減肥、戒煙、降壓、降脂，改善血液流變學(xué)， 促進(jìn)微循環(huán)；感染嚴(yán)重者，根據(jù)創(chuàng)面分泌物做細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗，應(yīng)用敏感抗生素及支持療法。6.2中藥口服辯證分型治療。6. 2. 1.熱毒阻絡(luò)型癥見下肢皮膚黯紅，漸變?yōu)樽虾谏?，肉枯筋萎，伴發(fā)熱、口渴、 喜涼飲、尿黃赤，舌質(zhì)暗紅或紅絳、舌苔薄黃或灰黑，脈洪數(shù)。治宜清熱解毒利濕，活血止痛通絡(luò)。
采用內(nèi)服組方金銀花12-30g、玄參10-20g、黃連9-15g、黃芩9-15g、黃柏9-15g、 紫花地丁 6-30g、赤芍6-12g、牡丹皮10-20g、地龍6-12 g、生地黃10_20g、白芷6_10g，每日
一劑，一劑三煎服用，5日為一療程。配以外用中藥泡足組方黃連9_30g、黃芩9_30g、大黃9_30g、紫花地丁 6_30g、 金銀花12-30g、蒲公英6-20g、紅花6-20g、桑寄生9_20g、當(dāng)歸尾6_20g、獨活9_20g、蒲黃 9_20g、五靈脂9-20g、細(xì)辛3-20g、荊芥9-20g、桃仁9-20g、雞血藤15-30g、透骨草9-20g。每日1劑，加水適量，浸泡10分鐘，煮沸15分鐘，待藥溫降至40度時泡足，使水溫維持在40 度，水面以覆蓋足三里為準(zhǔn)，每日一次，每次30分鐘，15天為一療程。以實施例1-實施例3為例，實施例1的療效和實施例2的組方療效最好均治愈， 實施例3的組分的療效稍低于實施例1和實施例2的療效為好轉(zhuǎn)。6. 2. 2.瘀血阻絡(luò)型癥見肢痛如針刺，痛有定處，下肢肌膚暗紅或青紫，指端有瘀斑，舌質(zhì)紫暗，脈沉細(xì)而澀。治宜行氣活血通脈，活絡(luò)化瘀止痛。采用內(nèi)服組方雞血藤15_30g、柴胡9_15g、何首烏9_15g、桃仁9_20g、旱蓮草 9-12g、三棱6-12g、莪術(shù)6-12g、紅花6_20g、川芎9_15g、當(dāng)歸6_20g、牛膝6_12g、枳殼 6-12g、黃芪15-60g。每日一劑，一劑三煎服用，15日為一療程。配以外用中藥泡足組方黃連9_30g、黃芩9_30g、大黃9_30g、紫花地丁 6_30g、 金銀花12-30g、蒲公英6-20g、紅花6-20g、桑寄生9_20g、當(dāng)歸尾6_20g、獨活9_20g、蒲黃 9_20g、五靈脂9-20g、細(xì)辛3-20g、荊芥9_20g、桃仁9_20g、雞血藤15_30g、透骨草9_20g。每日1劑，加水適量，浸泡10分鐘，煮沸15分鐘，待藥溫降至40度時泡足，使水溫維持在40 度，水面以覆蓋足三里為準(zhǔn)，每日一次，每次30分鐘，15天為一療程。以實施例4-實施例6為例，實施例4、實施例5和實施例6組方的療效均為治愈。7.臨床療效 7.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]及中國中醫(yī)藥學(xué)會消渴病專業(yè)委員會制定的《消渴病(糖尿病)中醫(yī)分期辨證與療效評定標(biāo)準(zhǔn)》制定。治愈肢體皮膚紅潤，溫度覺和痛覺恢復(fù)，壞疽創(chuàng)面完全愈合。好轉(zhuǎn)形成痂皮或局部分泌物明顯減少，壞死組織大部分脫落或部分肉芽新生，創(chuàng)面顯著縮小。無效糖尿病足治療標(biāo)準(zhǔn)在于壞疽創(chuàng)面無明顯縮小，分泌物無明顯減少，壞疽局部無顯著變化或惡化者。7. 2統(tǒng)計方法
應(yīng)用SPSS10. 0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，所得數(shù)據(jù)總有效率(％)、愈合時間采用f及 t檢驗。7. 3 結(jié)果
為表明本發(fā)明所述藥物治療結(jié)果，收集糖尿病足患者共182例，其中治療組130例(熱毒阻絡(luò)型58例、瘀血阻絡(luò)型72例)，對照組52例。治療組和對照組顯效時間、治愈時間見表2。表2兩組糖尿病足治療顯效、治愈時間比較
權(quán)利要求
1.一種內(nèi)外兼治治療糖尿病足的中藥，其特征在于對于熱毒阻絡(luò)型糖尿病足，采用的藥材組成和重量份配比為內(nèi)服組方金銀花12-30份、玄參10-20份、黃連9-30份、黃芩9_30份、黃柏9_15份、 紫花地丁 6-30份、赤芍6-12份、牡丹皮10-20份、地龍6-12份、生地黃10-20份、白芷6-10 份；配以外用足浴組方黃連9-30份、黃芩9-30份、大黃9-30份、紫花地丁 6_30份、金銀花12-30份、蒲公英9-20份、紅花6-20份、桃仁9_20份、當(dāng)歸尾6_20份、雞血藤15-30份、 桑寄生9-20份、獨活9-20份、蒲黃9-20份、五靈脂9_20份、細(xì)辛3_20份、荊芥9_20份、透骨草9-20份。
2.一種內(nèi)外兼治治療糖尿病足的中藥，其特征在于對于瘀血阻絡(luò)型糖尿病足，采用的藥材組成和重量份配比為內(nèi)服組方雞血藤15-30份、柴胡9-15份、黃芪15-60份、何首烏9-15份、枳殼6-12份、 桃仁9-20份、旱蓮草9-12份、三棱6-12份、莪術(shù)6-12份、紅花6-20份、川芎9-15份、當(dāng)歸 6-20份、牛膝6-12份；配以外用足浴組方黃連9-30份、黃芩9-30份、大黃9-30份、紫花地丁 6_30份、金銀花12-30份、蒲公英9-20份、紅花6-20份、桃仁9_20份、當(dāng)歸尾6_20份、雞血藤15-30份、 桑寄生9-20份、獨活9-20份、蒲黃9-20份、五靈脂9_20份、細(xì)辛3_20份、荊芥9_20份、透骨草9-20份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種內(nèi)外兼治治療糖尿病足的中藥。它根據(jù)臨床表現(xiàn)，結(jié)合中醫(yī)辨證將糖尿病足分兩型，即熱毒阻絡(luò)型和瘀血阻絡(luò)型。對于熱毒阻絡(luò)型糖尿病足，采用的藥材組成和重量份配比分為內(nèi)服組方金銀花、玄參、黃連、黃芩、黃柏、紫花地丁、赤芍、牡丹皮、地龍、生地黃、白芷；對于瘀血阻絡(luò)型糖尿病足，采用的藥材組成和重量份配比分為內(nèi)服組方雞血藤、柴胡、黃芪、何首烏、枳殼、桃仁、旱蓮草、三棱、莪術(shù)、紅花、川芎、當(dāng)歸、牛膝。該兩型糖尿病足均配以外用足浴組方黃連、黃芩、大黃、紫花地丁、金銀花、蒲公英、紅花、桃仁、當(dāng)歸尾、雞血藤、桑寄生、獨活、蒲黃、五靈脂、細(xì)辛、荊芥、透骨草。本發(fā)明使用方便，療效顯著。
文檔編號A61K36/9066GK102319327SQ201110306048
公開日2012年1月18日 申請日期2011年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月11日
發(fā)明者張俊瑕, 張煒, 閻霞, 韓彩玲 申請人:張俊瑕