專利名稱：治療糖尿病的中西復合藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及治療糖尿病的藥物，特別是涉及一種治療糖尿病的中西復合藥及其制備方法。
背景技術：
糖尿病是目前最常見的內分泌疾病，已成為嚴重影響人們健康的世界性疑難病。發病人數日趨增多，并伴有不同程度的多種并發癥。現代醫學認為I型糖尿病可能與遺傳、自身免疫、病毒感染有關；II型糖尿病可能由于胰島β細胞葡萄糖受體異常，或外周組織對胰島素作用不起反應(胰島素抵抗)所致。其誘因還多與肥胖、缺乏運動、營養過剩、外傷、精神刺激有關。目前用于治療糖尿病的藥物種類較多，特別是中藥制劑和西藥制劑各有優勢和不足，如西藥有毒副作用，中藥降糖速度慢。

發明內容
本發明的目的在于克服現有技術的上述缺陷，提供一種能兼有中藥和西藥優勢的治療糖尿病的中西復合藥，本發明還涉及其制備方法。
為實現上述目的，本發明治療糖尿病的中西復合藥的原料包括A茯苓 熟地 玄參 天花粉 生黃芪 人參 白術 益智仁 龜板 烏梅知母 覆盆子 黃連 淫羊霍 荔枝核 當歸 柴胡 赤芍 川楝子 萆陳皮 枸杞子 葛根 丹參 靈芝 麥冬 川軍 元參；B優降糖。優降糖有效成份為“格列本脲”。此技術方案，能充分發揮中西藥的各自優勢，相互之間取長補短，具有降低血糖、尿糖的作用，控制治療并發癥的作用，提高患者免疫力的作用，去腐生新、活血化瘀、改善微循環、降血脂的作用。降糖速度快，長期服用無毒副作用。
作為優化，組份A還包括佩蘭和桃仁。佩蘭為臣養陰、清熱解毒，桃仁為君、益氣養陰。
作為優化，組份A還包括甘草。甘草用于調和諸藥。
作為優化，組份A的重量配比是茯苓15-45 熟地15-45 玄參10-30 天花粉10-30 生黃芪5-15 人參5-15 白術10-30 益智仁5-15 龜板25-75 烏梅5-15 知母10-30 覆盆子25-75 黃連5-15 淫羊霍5-15 荔枝核5-15 當歸15-35 柴胡5-15 赤芍5-15 川楝子5-15 萆5-15 陳皮5-15 枸杞子10-30 葛根5-15 丹參10-30 靈芝5-15 麥冬15-35 川軍2-8 元參10-30。
作為優化，組份A還包括如下重量配比的佩蘭4-12 桃仁5-15。
作為優化，組份A還包括如下重量配比的甘草5-15。
作為優化，組份A的混合物與組份B的有效成份的重量配比為0.5g/1.25-2mg。
作為優化，由組份A粉碎后與組份B混合而制成。
作為優化，由組份A粉碎后與組份B混合，再裝入膠囊制成。
本發明治療糖尿病的中西復合藥的制備方法包括如下步驟先將組份A粉碎，再與組份B混合。
作為優化，包括如下步驟先將組份A中的各原料藥粉碎混勻，再與組份B混合，最后將兩組份的混合物裝入膠囊。
本發明藥的服用方法是成人每次1-2粒，每日1-3次，維持量每日1-3粒。
本發明人將上述技術方案所得口服藥膠囊與單服優降糖作為對照用于臨床，觀察結果如下患者來源于門診確診的糖尿病人。觀察人數共113人，其中失訪12人，實際觀察人數101人。本發明藥組年齡最大70歲，最小29歲，平均48.3歲。其中男性36例，女性19例，病程最長16年，最短3年。優降糖組年齡最大73歲，最小28歲，平均49.3歲。其中男性20人，女性26人，病程最長7年，最短2年。
將糖尿病人隨機分組，奇數組服本發明藥每次1-2粒，每日2～3次。偶數組服優降糖每次1～2片，每日2～3次。一個月為一療程，服藥期間以低糖低脂飲食。對初復診病人的一般情況、病情、用藥以統一調查表作詳細記錄，觀察時間15天～3個月，隨訪半年，對比兩組病例的療效。
1、療效評價標準顯效空腹血糖基本控制在5.6mmol/L～6.1mmol/L范圍內，臨床癥狀基本消失，伴發癥狀顯著恢復減輕或延緩。
表4

*比較例3的聚偏氟乙烯不溶解于除N-甲基吡咯烷酮以外的溶劑，不能制成合劑涂料。
從表4的結果可以看出，與粘合劑中使用聚偏氟乙烯的電池N～P相比，使用偏氟乙烯-四氟乙烯類共聚物的電池A～M的50％容量循環數大，發揮出良好的充放電循環特性。另外，電池M的循環特性特別良好，其理由在于，由于粘合劑使用數均分子量大于其它粘合劑的共聚物，作為集電體的鋁箔、銅箔與電池合劑的粘合性得到進一步提高。
從這一點考慮，作為粘合劑使用偏氟乙烯-四氟乙烯類共聚物，特別是使用數均分子量較大的共聚物，這在謀求提高電池充放電循環<p>結論糖尿病屬于中醫消渴范疇，多于素體陰虛，復因飲食不節，情志失調，勞欲過度，而致五臟虛弱，津液不足，情志失調，郁火內熾。飲食不節，胃腸燥熱，脾失運化，化燥傷津。陰精虧耗，虛火內生遂致肺燥、腎虛、胃熱，發為消渴。郁熱日久耗津灼液，而致血滯血淤，或病損及陽，以致陰陽俱虛，陽虛寒凝，而導致血淤，水津不布，而消渴愈甚。消渴病的治療常以肺、胃、腎為主，而本發明藥的配方除以肺、胃、腎為主外，又以調理肝、膽、脾為整體觀。本發明藥的配方則以白茯苓丸和血府逐淤湯為主加減而成。以“補”和“消”字為立法，以益氣養陰，理氣健脾，活血解毒為原則，以茯苓、熟地、元參、桃仁、天花粉、黃芪、人參為君，益氣養陰；白術、益智仁、龜板、烏梅、知母、覆盆子、黃連、荔枝核、佩蘭為臣，養陰清熱解毒；丹參、當歸、柴胡、赤芍、川楝子、萆為佐，解郁化濕、活血養血；甘草調和諸藥；陳皮理氣醒脾化濁共為使。諸藥配合，在治療糖尿病和并發癥狀中取得了顯著效果。
從表1、表2可以看出，本發明藥的有效情況和優降糖的有效情況比較，P＞0.05，說明沒有顯著差異。而優降糖在臨床中治療糖尿病的效果是肯定的，從而也說明了本發明藥的療效。而本發明藥的總有效率(96.4％)較優降糖的總有效率(82.6％)略高，說明本發明藥的治療效果在某種程度上又略優于優降糖組。
從表3可以看出優降糖組患病年限平均4.4年，本發明藥組6.75年，優降糖組血糖值降至7mmol/L以下所用天數為62.2天，本發明藥組血糖值降至7mmol/L以下所用天數為23天。(血糖值均為空腹)就糖尿病而言，患者患病年限越長，病情越重并發癥越多，且隨病程延長日趨加重。就本資料而言，本發明藥組的病情及并發癥要明顯重于優降糖組。可優降糖組降至觀察期所用天數為62.2天，而本發明藥組只用23天，本發明藥組所用天數明顯小于優降糖組。也就是說，本發明藥的降糖速度明顯優于優降糖組。
通過觀察期的統計發現，本發明藥組的患者的自身癥狀及血糖值隨著觀察期內時間的延長呈現逐漸減輕的趨勢，且有個別患者感覺癥狀明顯消失，且作用較持久。而優降糖組隨著時間的延長癥狀呈現減輕的人數明顯低于本發明藥組，而無變化或加重人數明顯高于本發明藥組，且有8人已改服其它降糖藥物。這說明優降糖組的長期效果就個體而言是不平穩的，所以就本資料而言，本發明藥的各項指標明顯優于優降糖。
總結本發明藥為中西藥結合制劑，它的優點為用西藥即補充了中藥降糖緩慢的不足，同時利用中藥的作用又解除了本西藥的毒副作用；具有降低血糖、尿糖的作用，控制治療并發癥的作用，提高患者免疫力的作用，去腐生新、活血化瘀、改善微循環、降血脂的作用。所以本發明藥具有較高的推廣價值。
采用上述技術方案后，本發明治療糖尿病的中西復合藥具有制備方法簡便，療效確切，藥效持久，降糖迅速，長期服用藥效穩定且無不良反應，既克服了西藥有毒副作用的缺陷，又彌補了中藥降糖緩慢的不足，具有較高的推廣價值。
具體實施例方式
下面結合具體實例作更進一步的說明實施例一，本發明治療糖尿病的中西復合藥原料的重量配比為組份A/組份B＝0.5g/1.25、1.5、2mg，組份B以有效成份“格列本脲”計。
組份A的重量配比是茯苓15、30、45 熟地15、30、45 玄參10、20、30天花粉10、20、30 生黃芪5、10、15 人參5、10、15 白術10、20、30 益智仁5、10、15 龜板25、50、75 烏梅5、10、15 知母10、20、30 覆盆子25、50、75 黃連5、10、15 淫羊霍5、10、15 荔枝核5、10、15 當歸15、25、35 柴胡5、10、15 赤芍5、10、15 川楝子5、10、15 萆5、10、15 陳皮5、10、15 枸杞子10、20、30 葛根5、10、15 丹參10、20、30 靈芝5、10、15 麥冬15、25、35 川軍2、5、8 元參10、20、30；重量單位是克。
組份B是優降糖，有效成份為“格列本脲”，北京太洋藥業有限公司生產。
其制備方法是先將組份A中的各原料藥粉碎混勻，過100目篩，再與組份B混合，最后將兩組份的混合物裝入膠囊，每粒膠囊裝藥0.5克。
實施例二，治療糖尿病的中西復合藥原料的重量配比為組份A/組份B＝0.5g/1.25、1.5、2mg，組份B以有效成份“格列本脲”計。
組份A的重量配比是茯苓15、30、45 熟地15、30、45 玄參10、20、30 天花粉10、20、30 生黃芪5、10、15 人參5、10、15 白術10、20、30 益智仁5、10、15 龜板25、50、75 烏梅5、10、15 知母10、20、30 覆盆子25、50、75 黃連5、10、15 淫羊霍5、10、15 荔枝核5、10、15 當歸15、25、35 柴胡5、10、15 赤芍5、10、15 川楝子5、10、15 萆5、10、15 陳皮5、10、15 枸杞子10、20、30 葛根5、10、15 丹參10、20、30 靈芝5、10、15 麥冬15、25、35 川軍2、5、8 元參10、20、30 佩蘭4、8、12 桃仁5、10、15，重量單位是克。
組份B是優降糖，有效成份為“格列本脲”，北京太洋藥業有限公司生產。
其制備方法是先將組份A中的各原料藥粉碎混勻，過100目篩，再與組份B混合，最后將兩組份的混合物裝入膠囊，每粒膠囊裝藥0.5克。
實施例三，治療糖尿病的中西復合藥原料的重量配比為組份A/組份B＝0.5g/1.25、1.5、2mg，組份B以有效成份“格列本脲”計。
組份A的重量配比是茯苓15、30、45 熟地15、30、45 玄參10、20、30 天花粉10、20、30 生黃芪5、10、15 人參5、10、15 白術10、20、30 益智仁5、10、15 龜板25、50、75 烏梅5、10、15 知母10、20、30 覆盆子25、50、75 黃連5、10、15 淫羊霍5、10、15 荔枝核5、10、15 當歸15、25、35 柴胡5、10、15 赤芍5、10、15 川楝子5、10、15 萆5、10、15 陳皮5、10、15 枸杞子10、20、30 葛根5、10、15 丹參10、20、30 靈芝5、10、15 麥冬15、25、35 川軍2、5、8 元參10、20、30 佩蘭4、8、12 桃仁5、10、15，甘草5、10、15重量單位是克。
組份B是優降糖，有效成份為“格列本脲”，北京太洋藥業有限公司生產。
其制備方法是先將組份A中的各原料藥粉碎混勻，過100目篩，再與組份B混合，最后將兩組份的混合物裝入膠囊，每粒膠囊裝藥0.5克。
權利要求
1.一種治療糖尿病的中西復合藥，其特征在于原料包括A茯苓 熟地 玄參 天花粉 生黃芪 人參 白術 益智仁 龜板 烏梅知母 覆盆子 黃連 淫羊霍 荔枝核 當歸 柴胡 赤芍 川楝子 萆陳皮 枸杞子 葛根 丹參 靈芝 麥冬 川軍 元參；B優降糖。
2.根據權利要求1所述的治療糖尿病的中西復合藥，其特征在于組份A還包括佩蘭和桃仁。
3.根據權利要求2所述的治療糖尿病的中西復合藥，其特征在于組份A還包括甘草。
4.根據權利要求1所述的治療糖尿病的中西復合藥，其特征在于組份A的重量配比是茯苓15-45 熟地15-45 玄參10-30 天花粉10-30 生黃芪5-15 人參5-15白術10-30 益智仁5-15 龜板25-75 烏梅5-15 知母10-30 覆盆子25-75 黃連5-15 淫羊霍5-15 荔枝核5-15 當歸15-35 柴胡5-15 赤芍5-15 川楝子5-15 萆5-15 陳皮5-15 枸杞子10-30 葛根5-15 丹參10-30 靈芝5-15麥冬15-35 川軍2-8 元參10-30。
5.根據權利要求4所述的治療糖尿病的中西復合藥，其特征在于組份A還包括如下重量配比的佩蘭4-12 桃仁5-15。
6.根據權利要求5所述的治療糖尿病的中西復合藥，其特征在于組份A還包括如下重量配比的甘草5-15。
7.根據權利要求1、2、3、4、5或6所述的治療糖尿病的中西復合藥，其特征在于組份A的混合物與組份B的有效成份的重量配比為0.5g/1.25-2mg。
8.根據權利要求7所述的治療糖尿病的中西復合藥，其特征在于由組份A粉碎后與組份B混合而制成。
9.根據權利要求8所述的治療糖尿病的中西復合藥，其特征在于由組份A粉碎后與組份B混合，再裝入膠囊制成。
10.本發明治療糖尿病的中西復合藥的制備方法，其特征在于包括如下步驟先將組份A粉碎，再與組份B混合。
11.根據權利要求10所述方法，其特征在于包括如下步驟先將組份A中的各原料藥粉碎混勻，再與組份B混合，最后將兩組份的混合物裝入膠囊。
全文摘要
本發明涉及一種治療糖尿病的中西復合藥及其制備方法。為解決西藥有毒副作用，中藥降糖速度慢的問題，其原料包括A茯苓、熟地、玄參、天花粉、生黃芪、人參、白術、益智仁、龜板、烏梅、知母、覆盆子、黃連、淫羊霍、荔枝核、當歸、柴胡、赤芍、川楝子、萆薢、陳皮、枸杞子、葛根、丹參、靈芝、麥冬、川軍、元參；B優降糖。因此，其具有制備方法簡便，療效確切，藥效持久，降糖迅速，長期服用藥效穩定且無不良反應，既克服了西藥有毒副作用的缺陷，又彌補了中藥降糖緩慢的不足，具有較高的推廣價值。
文檔編號A61P3/00GK1554422SQ20031012178
公開日2004年12月15日 申請日期2003年12月24日 優先權日2003年12月24日
發明者董瑞明 申請人:董瑞明