專利名稱：一種治療卵巢癌晚期的中藥水丸制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)成藥，尤其是一種治療卵巢癌晚期的中藥水丸制劑。
背景技術(shù)：
卵巢癌是婦科難治之癥，不容易早期發(fā)現(xiàn)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)則基本上是晚期。而晚期患者預(yù)后較差，術(shù)后易復(fù)發(fā)，目前尚缺乏有效的治療方法。

發(fā)明內(nèi)容
卵巢癌屬于中醫(yī)“癮瘕”、“積聚”范疇。當(dāng)神疲乏力、面色無華、形體消瘦、腹部包塊，脈細(xì)澀、舌暗紫之證屬氣血瘀滯；當(dāng)腹脹胃滿、時有惡心、面虛浮腫、腹部有包塊，皮下結(jié)節(jié)壓迫癥狀，脈滑舌暗，苔白膩之癥屬痰濕凝聚；當(dāng)身重倦困、腹脹有塊、口干不飲、便干尿黃、脈玄滑、舌暗之癥屬濕熱郁毒；當(dāng)消瘦困倦、面蒼神淡、心悸氣短、動則汗出、脈沉細(xì)虛大無根，舌淡紅之癥屬氣血兩虧。《醫(yī)學(xué)入門》中提出“郁結(jié)傷脾，肌肉消薄，與外邪相搏而成肉瘤。”與積聚同病異名，“癮”與“積”有形可征，堅(jiān)硬不移，痛有定處。“瘕”與“聚”，聚散無常，推之可移，痛無定處，“癮”屬血癥，“瘕”屬氣病，本病的發(fā)生主要是臟腑失調(diào)，氣血不和，或因新產(chǎn)、經(jīng)行不慎， 傷于風(fēng)冷，或情志內(nèi)傷所致。根據(jù)如上卵巢癌的病因病機(jī)和諸癥，本發(fā)明“化積消瘤丸”對癥治療和隨癥加減運(yùn)用自如相得益彰。其中有鱉甲、龜板、蒲公英、敗醬草、龍葵、白花蛇舌草、半枝蓮、檳榔、沒藥、山慈菇、穿山甲、蟄蟲、貝母、黃芩、半夏、膽南星、夏枯草、大腹皮、三棱、莪術(shù)、斑蝥、當(dāng)歸共22味中藥組成。其中當(dāng)歸、蟄蟲、三棱、莪術(shù)活血化瘀；鱉甲、龜板散結(jié)消癮、化瘀導(dǎo)滯；穿山甲通絡(luò)竄經(jīng)；檳榔行氣導(dǎo)滯；鱉甲、龜板與三棱、莪術(shù)合用可加強(qiáng)本方活血化瘀、消癥散結(jié)之功。貝母、半夏、膽南星燥濕化痰、行氣、健脾、溫中；白花蛇舌草、蒲公英、敗醬草、黃芩、半枝蓮清熱解毒；大腹皮、龍葵清熱利濕解毒；斑蝥抗癌瘤，解毒祛瘀生新。以上諸藥合用，共奏行氣活血、軟堅(jiān)消癮、利濕化痰、解毒散結(jié)之功。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明取用鱉甲10g、龜板10g、蒲公英20g、敗醬草20g、龍葵20g、山慈菇log、穿山甲10g、白花蛇舌草20g、蟄蟲15g、半枝蓮15g、檳榔10g、沒藥8g、貝母20g、黃岑25g、半夏8g、膽南星10g、夏枯草15g、大腹皮20g、三棱10g、莪術(shù)10g、斑蝥I. 5g、當(dāng)歸15g共22味中藥經(jīng)精選干燥粉碎過100目篩并水泛為丸如梧桐子大小，經(jīng)滅菌后備用。凡卵巢癌晚期患者、術(shù)后復(fù)發(fā)患者均可服用。每次6g，日2次，早晚飯后服用，每療程二十天。典型病例一、時某某，女，58歲，1994年6月初診。因卵巢癌手術(shù)并多次化療后發(fā)現(xiàn)腹部包塊15天，患者要求用中醫(yī)中藥治療。患者面色晦暗無華，氣短乏力，不思飲食，情志郁悶，語聲低微，大便溏薄哦，舌質(zhì)淡，邊有齒痕，苔白薄膩，脈沉細(xì)無力。血常規(guī)白細(xì)胞3*10的九次方每升，血色素90g/L，血小板8. 0*10的九次方每升。中醫(yī)辨證氣血兩虧、肝腎不足。治療方案益氣養(yǎng)血、補(bǔ)脾益腎、化積消瘤。I、投以“化積消瘤丸”二療程，日2次，每次6g，早晚分服。2、服用湯劑生黃芪30g、黨參15g、太子參15g、白術(shù)20g、山藥30g、砂仁9g、女貞子30g、枸杞子15g、當(dāng)歸20g、阿膠10g、寄生15g、益母草30g、水紅花子20g、褚石子30g、菌草15g，日一劑，250ml/次，早晚分服。
服藥十天后，該患者血細(xì)胞升至5*10的九次方每升，血小板11*10的九次方每升，血色素100g/L。服藥四個月后，患者體重增加，飲食改善，精神轉(zhuǎn)佳。由于隨癥加減用藥，如惡心加竹茹、代赭石；腰背疼加金毛狗脊、川續(xù)斷。服用中藥湯劑一年半后U，患者已停服湯齊U，繼服“化積消瘤丸”一年半與，經(jīng)浙江省第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院B超多次檢查未見腫塊，近半年來患者能夠堅(jiān)持工作，且自我感覺良好。二、羅某某，女，55歲，1994年7月初診，因腹痛半月余，左上、下腹腫塊待查，于某醫(yī)院腎盂造影，膀胱左壁受壓。診斷為卵巢腫物及左上腹轉(zhuǎn)移。血象及生化指標(biāo)均在正常范圍，于7月底在該院進(jìn)行剖腹探查，手術(shù)所見左上腹18cm*10cm腫物，結(jié)節(jié)狀，質(zhì)硬，左腎受壓，腸系膜淋巴結(jié)腫大，大網(wǎng)膜布滿大小不等結(jié)節(jié)，左側(cè)卵巢腫物8Cm*6Cm*6Cm，表面血管怒張，行右側(cè)卵巢切除術(shù)及左上腹腫物取活檢。病理診斷雙側(cè)卵巢生殖細(xì)胞癌，淋巴結(jié)內(nèi)瘤細(xì)胞浸潤。術(shù)后西醫(yī)治療無效，患者及家屬要求中醫(yī)中藥治療。中醫(yī)望診一般情況差，面黃消瘦，不能行走，皮膚鞏膜無黃染，淺表淋巴結(jié)不大，腹膨隆，左上腹捫及腫塊12cm*12cm，左下腹腫塊4cm*4cm，邊界不清，硬，固定，無移動性濁音。脈沉細(xì)，苔薄白。 中醫(yī)辨證正虛邪實(shí),氣陰兩虛,氣滯血瘀。治療方案I、投以“化積消瘤丸” 二療程，每次6克，日兩次，早晚飯后分服。2、方藥黨參20g、生黃芪20g、生山楂20g、旱蓮草15g、川楝子10g、麥冬15g、黃精15g、山藥20g、丹皮15g、山萸肉20g、白芍20g，日一劑，早晚分服，每次250ML。連服三個月后腫物已觸不清,5個月后B超探及8cm*4cm低回聲團(tuán)塊。9個月后腹部未觸及腫塊，直到15個月后B超掃描未見腫塊，停服湯劑，繼服“化積消瘤丸”，三年后復(fù)查B超掃描未見腫塊。三、魏某某，女，40歲。于1994年8月初診。自93年下半年開始自感小腹有一包塊，時有微痛，94年上半年日漸增大，隨之疼痛增劇，遂到縣醫(yī)院檢查，診斷為“子宮肌瘤惡性病變”。囑到上級醫(yī)院做進(jìn)一步檢查。浙江省第一醫(yī)院做病理活檢，診斷為“卵巢粘液性囊腺癌”，結(jié)論是“子宮附件癌，已向盆腔壁轉(zhuǎn)移，無法手術(shù)。”令回家調(diào)理，于同年8月底來我處診治。初診見患者消瘦，臥床呻吟，小腹約有兩拳大一包塊脹痛，捫之凹凸不平，發(fā)熱出汗五心煩熱，夜間口干咽燥，納差，已五天未解大便，舌質(zhì)紅，苔薄，脈細(xì)數(shù)。中醫(yī)辨證氣滯血瘀，瘀久化熱，熱毒結(jié)聚。治療方法軟堅(jiān)通便，活血化瘀，化積消瘤。方藥1、生大黃末2g、芒硝1.5g，沖服，日兩次。服用此方大便即通，通后無須多服。2、化積消瘤丸二療程，日三次，5克每次，早中晚分服。治療兩月余，小腹包塊逐漸縮小，飲食如常，于治療三個月后查體，小腹包塊殘存如雞蛋大，但無任何不適。因患者厭服藥，不聽勸阻，自行停藥，但于I年半后隨訪，腹內(nèi)包塊不治自消，實(shí)乃奇跡。四、趙某某,女,50歲，1995年三月初診。因卵巢癌手術(shù)后腹水、尿少,來我處就診。經(jīng)某大醫(yī)院確診為卵巢癌，并卵巢及子宮全切，并術(shù)后化療。經(jīng)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院復(fù)查，發(fā)現(xiàn)腹壁廣泛轉(zhuǎn)移，于95年I月行第二次手術(shù)，術(shù)中見腹壁、膀胱左右和上方癌轉(zhuǎn)移，只作部分切除。術(shù)后切口長久不愈合，病理檢查為“粘液狀乳頭狀卵巢囊腺癌”。病情惡化出現(xiàn)膨脹、腹水，小便量少，大便多日不解，納差、無力、行動困難。兩脈玄細(xì)無力，苔薄白邊有齒痕。中醫(yī)辨證瘀滯毒結(jié)，寒熱交錯。治療方法溫陽滋陰，破瘀驅(qū)毒，攻下。方藥1、化積消瘤丸二療程，日三次，5克每次。2、湯藥陳皮15g、高良姜10g、干姜10g、桂枝25g、元參30g、滑石20g、香附20g、枳實(shí)10g、生地10g、熟地10g、玉竹10g、黃苗30g、山藥20g、枸杞15g、二丑30g、生大黃20g (后下)、元明粉15g(沖服)。服藥十日后大小便通利，腹水消失。15日后停服湯劑，三個月后無一切不適，一年后隨訪未見復(fù)發(fā)。 本發(fā)明“化積消瘤丸”通過39例晚期卵巢癌患者服用臨床觀察，其中術(shù)后復(fù)發(fā)者9例，二次手術(shù)者3例，未經(jīng)手術(shù)者12例，胸水腹水同時存在者6例，單純腹水者9例.以上均以“化積消瘤丸”為主，并隨癥加減變換應(yīng)用。其靈活性與機(jī)動性是其他治療方法不可比擬的。以上病人均堅(jiān)持服藥半年至三年不等，根據(jù)辨證施治原則隨癥加減，療效總結(jié)有效者36例，總有效率93%。遠(yuǎn)期隨訪39例患者生存一年以內(nèi)的9例，占23%，I至3年的14例，占36%，3至5年的11例，占26%，5年以上的5例，占15%。根據(jù)療效分析，本發(fā)明“化積消瘤丸”的隨癥加減使用，其療效優(yōu)于西醫(yī)化療方法，能夠?qū)ΠY加減應(yīng)用，減輕患者癥狀，提高患者生存質(zhì)量，延長晚期癌癥患者的存活期。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明是一種治療卵巢癌晚期的中藥水丸制劑，其特征在于組方配伍和各中藥重量鱉甲10g、龜板10g、蒲公英20g、敗醬草20g、龍葵20g、山慈菇10g、穿山甲10g、白花蛇舌草20g、蟄蟲15g、半 枝蓮15g、檳榔10g、沒藥8g、貝母20g、黃岑25g、半夏8g、膽南星10g、夏枯草15g、大腹皮20g、三棱10g、莪術(shù)10g、斑蝥I. 5g、當(dāng)歸15g。
全文摘要
本發(fā)明涉及中醫(yī)成藥，尤其是一種治療卵巢癌晚期的中藥水丸制劑。卵巢癌是婦科難治之癥，不容易早期發(fā)現(xiàn)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)則基本上是晚期。而晚期患者預(yù)后較差，術(shù)后易復(fù)發(fā)。本發(fā)明對癥治療和隨癥加減運(yùn)用自如相得益彰。其中有鱉甲、龜板、蒲公英、敗醬草、龍葵、白花蛇舌草、半枝蓮、檳榔、沒藥、山慈菇、穿山甲、蟄蟲、貝母、黃芩、半夏、膽南星、夏枯草、大腹皮、三棱、莪術(shù)、斑蝥、當(dāng)歸共22味中藥組成。諸藥合用，共奏行氣活血、軟堅(jiān)消癮、利濕化痰、解毒散結(jié)之功。其療效優(yōu)于西醫(yī)化療方法，能夠?qū)ΠY加減應(yīng)用，減輕患者癥狀，提高患者生存質(zhì)量，延長晚期癌癥患者的存活期。
文檔編號A61P35/00GK102872422SQ20121039559
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月5日
發(fā)明者陳林豪 申請人:陳林豪