專利名稱：一種治療尖銳濕疣的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療尖銳濕疣的藥物組合物及其制備方法。
尖銳濕疣是當前常見的性傳播疾病之一，中醫稱之為“臊瘊”、“尿瘊”。中醫認為尖銳濕疣是由于肝腎虧損，交合不潔，外感濕熱淫毒，濕毒下注所致，其病機要點為濕毒瘀結。治療以清熱解毒、祛濕散結、腐蝕疣贅為主。生殖器皰疹是由單純皰疹病毒HSV引起的一種性傳播疾病，屬于中醫“熱瘡”、“疳瘡”的范疇。中醫認為是本病乃交媾不潔，感染穢濁濕熱毒邪，濕熱下注，蘊結肌膚而成。治療以清熱利濕、涼血解毒為主。
本發明目的在于提供一種療效顯著的具有清熱解毒，化瘀散結等功效的外用藥物及其制備方法。
本發明技術方案是這樣實現的如下所述重量份的原料藥苦參50～150份 水楊酸50～150份鬼臼毒素2.5～7.5份 冰片1～5份苦參用95％乙醇回流提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并提取液，濾過，濃縮。另取冰片、水楊酸、鬼臼毒素分別用適量乙醇溶解，加入至提取濃縮液中，再加入250～750ml聚乙二醇400，混勻，調整至全量，分裝，即得。
經過實驗觀察，結果表明本發明藥物組合物具抗菌作用，對各菌都具有抑制作用；較低劑量就可起到抗菌作用；對各菌種具有不同程度的最低抑制濃度；對金黃色葡萄球菌有一定的殺菌作用。具有殺滴蟲作用，其抗滴蟲作用與其劑量呈正相關。高、低劑量均有明顯抑制大鼠足跖腫脹的作用。高低劑量對二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹均有明顯的抑制作用。對HSV-2有滅活作用，滅活指數達166.0以上；可降低實驗感染HSV-2的小鼠的致死率。
本發明藥物組合物具有熱解毒，化瘀散結等功效，可用于尖銳濕疣，生殖器皰疹等病癥的治療。實驗例1抗菌試驗1)無菌試驗取本發明藥物組合物用生理鹽水稀釋并加入細菌和霉菌營養瓊脂中使藥物終濃度成1∶10，1∶100，1∶1000，傾注平板，每個濃度做三組。置37℃溫箱培養7天，觀察有無菌生長和計菌落數。
結果各稀釋度無菌生長，未檢出細菌。
2)抑菌試驗取各菌種分別涂布細菌、霉菌或淋球菌瓊脂平板，用孔徑5mm打孔器打孔，取本發明藥物組合物加滿各孔內，每菌分做三組。置37℃培養24小時后測抑圈直徑。
結果本發明藥物組合物對各菌都具有抑制作用。
3)最低抑菌濃度(MIC)試驗營養瓊脂稀釋法，用生理鹽水稀釋本發明藥物組合物，并加入營養瓊脂使藥物終濃度成1/10、1/20、1/30、1/40、1/50，混勻后傾注平板。用生理鹽水稀釋各菌成3億/ml，各取一接種環種于各濃度藥平板上，每個菌做三組。37℃培養24小時觀察結果。
結果以三組試驗均完全無菌生長的藥物最高稀釋度為其最低抑菌濃度(MIC)。本發明藥物組合物對各菌種具有不同程度的最低抑制濃度。
4、最低殺菌濃度(MBC)試驗，割取MIC試驗中無菌生長的接種細菌處的瓊脂種于營養瓊脂平板，37℃培養24小時觀察結果。以完全無菌生長的藥物最高稀釋度為其最低殺菌濃度(MBC)。
結果本發明藥物組合物對金黃色葡萄球菌有一定的殺菌作用。實驗例2抗滴蟲試驗用培養基稀釋本發明藥物組合物成90％、50％、25％、10％、5％濃度。取滴蟲加入各濃度本發明藥物組合物培養基中，于不同時間觀察結果。以藥物在最短時間內完全殺死滴蟲的藥物最高稀釋度判定其殺滴蟲效果。
結果本發明藥物組合物具有殺滴蟲作用，其抗滴蟲作用與其劑量呈正相關。
權利要求
1.一種治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下列重量份的原料藥制成的苦參50～150份水楊酸50～150份鬼臼毒素2.5～7.5份 冰片1～5份
2.如權利要求1所述的一種治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下所述重量份的原料藥制成的苦參100份水楊酸100份鬼臼毒素5份 冰片2份
3.如權利要求1、2所述的一種治療尖銳濕疣的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為苦參用乙醇回流提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并提取液，濾過，濃縮。另取冰片、水楊酸、鬼臼毒素分別用適量乙醇溶解，加入至提取濃縮液中，再加入適量輔料，混勻，調整至全量，分裝，即得。
4.如權利要求3所述的一種治療尖銳濕疣的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為苦參用乙醇回流提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并提取液，濾過，濃縮。另取冰片、水楊酸、鬼臼毒素分別用適量乙醇溶解，加入至提取濃縮液中，再加入適量輔料，混勻，調整至全量，分裝，即得。
5.如權利要求3、4所述的一種治療尖銳濕疣的藥物組合物的制備方法，其特征在于輔料聚乙二醇400的用量為250～750ml。
6.如權利要求5所述的一種治療尖銳濕疣的藥物組合物的制備方法，其特征在于輔料聚乙二醇400的用量為500ml。
全文摘要
本發明公開了一種治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下列重量份的原料藥制成的苦參50～150份、水楊酸50～150份、鬼臼毒素2.5～7.5份、冰片1～5份，本發明還公開了其制備方法。
文檔編號A61P17/00GK1418685SQ02153460
公開日2003年5月21日 申請日期2002年11月29日 優先權日2002年11月29日
發明者張慧芳 申請人:張慧芳