一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型屬于外科醫療器械【技術領域】，具體涉及可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，包括由高分子可降解材料制成的完全相同的兩個吻合件，所述吻合件由一個管狀的支架體和至少兩個圍成管狀的長條形鎖合桿組成，鎖合桿頂端有倒鉤狀成斜面的彈性鎖合鍵；所述支架體內、外壁光滑，末端設有與鎖合桿頂端鎖合鍵相適的缺口；所述支架體與所述鎖合桿之間有環形槽；本腸輔助吻合裝置能夠明顯加快腸吻合速度，有效保護吻合口不受腸內容物的污染，減少吻合術后并發癥。
【專利說明】 一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置
[0001]【技術領域】:
[0002]本實用新型屬于外科醫療器械【技術領域】，具體涉及一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置。
[0003]【背景技術】:
[0004]以腸道切除手術為例，外科醫生在完成腸管部分切除后，需要將腸管兩斷端進行連接，以重建腸管的連續性。通常的方法是運用經典的吻合技術以絲線或羊腸線進行手工連續或間斷縫合，這類手工吻合方法操作相對費時且復雜，吻合口粘膜對合不易規整，而且吻合口往往暴露于腸腔之中得不到有效的保護，有導致術后吻合口滲漏的危險。上世紀60年代，美國USSC公司發明了外科縫合器組件，相繼推出了閉合器、切割縫合器、胃腸管型吻合器(EEA)等，管型吻合器提供雙排鈦鉭金屬釘，于腔內將兩斷端管型組織拉攏釘合，從而實現了胃腸吻合的機械化。管型吻合器的應用進一步擴展了外科手術范圍，縮短了手術時間，減少了組織損傷和出血，提高了手術的安全性，利用管型吻合器完成管型組織的吻合已在現代外科實踐中逐漸普及。但在臨床實踐中，我們也發現管型吻合器存在以下一些不足:如吻合器為一次性器材，價格較昂貴；操作程序較繁瑣，且不可重復操作；直腸以上無法完成端端吻合，需要閉合器行端側吻合，閉合后殘端形成盲管憩室化，不符合消化道生理結構；異物永久存留機體容易形成較大的疤痕；兒童手術需慎用或禁忌使用；吻合器吻合后吻合口仍然得不到有效保護，仍有滲漏的危險等等。
實用新型內容
[0005]本實用新型的目的是克服上述現有技術的不足，提供一種能夠明顯加快腸吻合速度，有效保護吻合口不受腸內容物的污染，減少吻合術后并發癥，減少體內異物殘留導致的不良反應的可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置。
[0006]本實用新型的技術方案:一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，包括由高分子可降解材料制成的完全相同的兩個吻合件，所述吻合件由一個管狀的支架體和至少兩個一端與支架體連接的長條形鎖合桿組成，所述鎖合桿沿支架體內圓周均勻分布，其頂端設有倒鉤狀成斜面的彈性鎖合鍵；所述支架體內、外壁光滑，末端為半球形，設有與鎖合桿頂端鎖合鍵相適的缺口 ；所述支架體與所述鎖合桿之間有環形槽。
[0007]進一步地，所述鎖合桿為四個。
[0008]進一步地，在所述吻合件的外表面設有藥物涂層。
[0009]進一步地，所述所述藥物涂層包括抗感染、促愈合、抗腫瘤和X線下顯影藥物。
[0010]本實用新型的有益效果:1.利用加壓吻合原理進行腸道無線縫合，縮短了手術時間。2.可以完成完整的端端吻合，保持了腸道的正常生理結構。3.在吻合口愈合之前，支架起到支撐腸腔作用，減少了吻合口狹窄的發生。4.支架隔離了腸內容物與吻合口，避免了腸內容物對吻合口的直接作用，減少了吻合口漏的發生。5.有利于腸內容物自由通過吻合口，縮短了術后禁食時間，利于腸道功能恢復；6.雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置是由可降解高分子材料制備的，體內降解時間可控，不會在體內滯留導致異物殘存。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置單件示意圖；
[0012]圖2可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置組合示意圖。

【具體實施方式】
[0013]下面結合附圖對本實用新型進行詳細說明。
[0014]如圖1、圖2所示，一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，包括由高分子可降解材料聚乳酸制成的完全相同的兩個吻合件，所述吻合件由一個管狀的支架體I和至少兩個一端與支架體連接的長條形鎖合桿2組成，所述鎖合桿沿支架體內圓周均勻分布，其頂端設有倒鉤狀成斜面的彈性鎖合鍵3;所述支架體內、外壁光滑，末端為半球形，設有與鎖合桿頂端鎖合鍵相適的缺口 4 ;所述支架體與所述鎖合桿之間有環形槽5 ;所述鎖合桿2為四個；在所述吻合件的外表面設有藥物涂層；所述藥物涂層包括抗感染、促愈合、抗腫瘤和X線下顯影藥物。
[0015]在使用前要根據腸管直徑選擇相應腸輔助吻合裝置。腸管吻合前將腸管兩斷端分別用可吸收線作荷包縫合，將兩吻合件埋入待吻合腸管內，收攏荷包打結固定于鎖合桿2上，兩器件靠攏，鎖合桿2交錯對應插入，鎖合桿2受推力作用內收，直至支架體I末端缺口處自動彈開鎖合，兩端腸管在組件接合部靠攏并受壓力作用緊密結合，吻合完成。必要時，腸管漿膜層做加固縫合。
[0016]可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置完全組合后在各鎖合桿之間有一定寬度的空隙，以利壞死組織掉入腸腔排泄。由于吻合口被吻合器件完全包埋，隔斷了吻合口和腸內容物的接觸，形成了腸內“短路”般的效果，腸內容物不會對吻合口造成污染，從而有效的保護了吻合口。此外，該輔助吻合器件可以制成不同型號，滿足不同年齡患者、不同部位的腸吻合。
【權利要求】
1.一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，其特征在于:包括由高分子可降解材料制成的完全相同的兩個吻合件，所述吻合件由一個管狀的支架體和至少兩個一端與支架體連接的長條形鎖合桿組成，所述鎖合桿沿支架體內圓周均勻分布，其頂端設有倒鉤狀成斜面的彈性鎖合鍵；所述支架體內、外壁光滑，末端為半球形，設有與另一件吻合器上鎖合桿頂端鎖合鍵相適的缺口 ；所述支架體與所述鎖合桿之間有環形槽。
2.根據權利要求1所述的可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，其特征在于:所述鎖合桿為四個。
3.根據權利要求2所述的可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，其特征在于:在所述吻合件的外表面設有藥物涂層。
4.根據權利要求3所述的可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，其特征在于:所述藥物涂層包括抗感染、促愈合、抗腫瘤和X線下顯影藥物。
【文檔編號】A61B17/04GK203970452SQ201420316997
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年6月16日 優先權日:2014年6月16日
【發明者】禹正楊 申請人:南華大學附屬第一醫院