專利名稱：一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的隔藥灸臍中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療不孕癥的中藥組合物，具體涉及一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的外用中藥。
背景技術：
不孕癥anfertility)是一種特殊的生殖健康缺陷，也是目前生殖醫學領域的主題之一。不孕的因素可能在女方、男方或男女雙方，由于女方因素引起者為女性不孕癥，占 40-50%。女性不孕癥的原因有多種，包括排卵障礙、輸卵管因素、子宮因素、宮頸因素、陰道因素等。目前，在諸多因素中仍以輸卵管因素為主，并且隨著環境污染、性傳播疾病、宮內感染、子宮內膜異位癥的增多，輸卵管疾病造成女性不孕癥的發生率有上升趨勢，故積極探討輸卵管阻塞性不孕癥的有效治療方法具有重要臨床意義和實用價值。西醫治療方法主要有一般輸卵管通液術、宮腔或腹腔鏡下輸卵管通暢術、選擇性輸卵管造影及輸卵管再通術及手術治療等，上述方法均存在患者痛苦大、并發癥多、費用高等明顯缺點。中醫認為輸卵管阻塞性不孕的主要病機是淤阻沖任、胞脈、胞宮，不能攝精成孕，臨癥多采用活血化淤、散結通絡等原則治療。中藥治療本病療效確切，但內服中藥熬制過程繁瑣，口感差，有一定不便，患者難以堅持。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的隔藥灸臍中藥組合物，該藥物為外用藥，操作簡便，療效確切且安全舒適。本發明是通過以下措施實現的
一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的隔藥灸臍中藥組合物，其特征是包括以下原料透骨草10-15g,血竭10-20g,樟腦10-15g,白芷10_15g，沒藥10_20g，乳香15_25g，吳茱萸 10-15g，生半夏 10_15g，皂朿Ij 10-20g，冰片 4_8g。優選的上述藥物配方包括以下原料透骨草12g，血竭15g，樟腦12g，白芷12g，沒藥15g，乳香20g,吳茱萸12g，生半夏12g，皂刺15g，冰片6g。發明人經過多年的研究，針對輸卵管阻塞性不孕癥的病機特點，并結合臍療的用藥原則，經過長期的臨床實踐，最終得到了本發明的配方，配方中各藥物原料的功效如下
透骨草辛、苦、溫、有小毒，歸肝、腎經。祛風除濕，解毒止痛，可散瘀消腫。血竭甘、咸、平，歸心、肝經。祛瘀定痛，止血生肌，用于跌撲折損、內傷瘀痛，外傷出血不止。樟腦辛、溫，通竅辟穢，溫中止痛，利濕殺蟲。用于寒濕吐瀉，胃腹疼痛，外用治疥、 癬、齲齒作痛。白芷辛，溫，歸胃、大腸、肺經。散風除濕、通竅止痛、消腫排膿，用于感冒頭痛、眉棱骨痛、鼻塞、鼻淵、牙痛、白帶、瘡瘍腫痛。乳香、沒藥活血化瘀，常相須為用，如《本草綱目》曰“乳香活血，沒藥散血，皆能止痛消腫生肌，故二藥每每相兼而用。，，
吳茱萸辛、苦、熱、有小毒，歸肝、脾、胃、腎經。散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用于厥陰頭痛、寒疝腹痛、寒濕腳氣、經行腹痛、脘腹脹痛、嘔吐吞酸、五更泄瀉。半夏辛、溫、有毒，歸脾、胃、肺經。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣，生用外治癰腫痰核。皂刺別名皂角刺、皂莢刺(《圣惠方》)、天丁(《綱目》)、皂角針(《江蘇植藥志》)、皂針(《中藥材手冊》)，辛、溫，歸肝、胃經。消腫托毒，排膿，殺蟲。用于癰疽初起或膿成不潰， 外治疥癬麻風。冰片辛、苦、微寒，歸心、脾、肺經。開竅、止痛，《新修本草》曰“主心腹邪氣，風濕積聚”，《本草綱目》謂“通諸竅”，本組方中主要用其通經走絡、攜諸藥直達病所之功效，增加藥物的滲透吸收。本發明藥物制備方法簡單，將各藥物原料混合均勻，采用超微粉碎技術粉碎成細粉，密封即可。本發明藥物為外用藥，在使用時采用隔藥灸臍法，步驟為
①面圈的制作取面粉適量，以1:3. 5 4. 0的比例用水調和，做成圓圈狀(直徑約 8cm，高約2cm)，面圈的中間孔應比患者本人臍孔的大小稍大0. 5cm (直徑約2. Ocm)，備用；
②艾炷的制作根據新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材《刺法灸法學》進行艾炷的手工制作先將艾絨搓成大小適合的艾團，夾在左手拇、食指腹之間，食指要在上，拇指要在下，再用右手拇、食指將艾團向內向左擠壓，即可將圓形艾團壓縮成上尖下平之三棱形艾炷，隨做隨用。做成的艾炷直徑約2cm，高約2cm，以燃燒10 15分鐘為宜；
③令患者仰臥位，充分暴露臍部，用75%酒精在臍局部常規消毒后，將面圈繞臍一周， 取上述藥末適量(約8 10g)，填滿臍孔，用艾炷(直徑約2cm，高約2cm)置于藥末上，連續施灸6 9壯，約2h，以臍周局部皮膚紅潤為度；
④灸后用醫用膠布固封臍中藥末，24小時后自行揭下，并用溫開水清洗臍部。每3日治療1次，連續10次為一個療程，月經來潮時暫停。本組方針對輸卵管阻塞性不孕癥的主要病機特點，以活血化瘀為主，同時配合善于走竄經絡藥物，使藥物更易于透皮吸收。本藥物為外用藥，避免了口服藥物對胃腸、肝腎的損傷，無毒副作用，并且采用隔藥灸臍法進行治療，具有簡、便、驗、廉、捷的優點，既有艾灸刺激穴位而產生的作用，也有藥物吸收后的直接作用，兩者結合，內病外治，治療輸卵管阻塞性不孕癥見效快，療效確切。除此以外，本發明藥物廉價易得，成本低，便于推廣應用。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發明進行進一步的闡述，應該明白的是，下述說明僅是為了解釋本發明，并不對其內容進行限定。本發明所用各原料藥物均可在市場上買到。實施例1
取透骨草12g，血竭15g，樟腦12g，白芷12g，沒藥15g，乳香20g，吳茱萸12g，生半夏 12g，皂刺15g，冰片6g，混合均勻，采用超微粉碎技術粉碎成細粉，密封備用，即得本發明藥物。實施例2取透骨草10g，血竭20g，樟腦15g，白芷10g，沒藥20g，乳香15g，吳茱萸10g，生半夏 10g，皂刺20g，冰片5g，混合均勻，采用超微粉碎技術粉碎成細粉，密封備用，即得本發明藥物。實施例3
取透骨草15g，血竭10g，樟腦10g，白芷15g，沒藥10g，乳香25g，吳茱萸15g，生半夏 15g，皂刺10g，冰片5g，混合均勻，采用超微粉碎技術粉碎成細粉，密封備用，即得本發明藥物。本發明藥物對輸卵管不通導致的不孕癥具有很好的治療作用，為了證明本發明藥物的療效，現列舉部分臨床試驗。臨床試驗 1、病例來源
從本省某醫院搜集150例不孕癥患者，其診斷結果均為輸卵管雙側不通導致的不孕癥患者，年齡在25-45歲之間，平均年齡為31. 5歲。將上述患者隨機分為三組，每組50人，各組之間年齡、病程等無統計學意義。2、治療方法
上述三組患者分別采用本發明實施例1、2、3所制的藥物進行治療，治療方法為上述公開的隔藥灸臍法，每3日治療1次，連續10次為一個療程，月經來潮時暫停，連續治療3個療程。3、療效判定標準
痊愈經子宮、輸卵管造影檢查或宮腔鏡輸卵管通液術證實雙側輸卵管通暢或已妊娠；好轉造影或宮腔鏡輸卵管通液術見單側通暢，或造影顯示阻塞病灶的面積明顯縮小 ’無效輸卵管阻塞部位無任何改變。治愈率=治愈例數/總例數X 100% ； 妊娠率=妊娠例數/總例數X100% ；
有效率=(痊愈例數+好轉例數)/總例數X100%。4、治療結果
采用實施例1的藥物治療3個療程后，痊愈38例，好轉12例，無效0例，妊娠28例， 治愈率為76%，妊娠率為56%，有效率100%。采用實施例2的藥物治療3個療程后，痊愈30例，好轉15例，無效5例，妊娠22 例，治愈率為60%，妊娠率為44%，有效率90%。采用實施例3的藥物治療3個療程后，痊愈32例，好轉15例，無效3例，妊娠沈例，治愈率為64%，妊娠率為52%，有效率94%。從上述臨床數據可以看出，本發明的藥物對輸卵管阻塞性不孕癥具有很好的治療效果，從總體療效上看，實施例1配方的藥物效果最好。
權利要求
1.一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的隔藥灸臍中藥組合物，其特征是包括以下原料透骨草10-15g,血竭10-20g,樟腦10-15g,白芷10_15g，沒藥10_20g，乳香15_25g，吳茱萸 10-15g，生半夏 10_15g，皂朿Ij 10-20g，冰片 4_8g。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征是包括以下原料透骨草12g，血竭 15g，樟腦12g，白芷12g，沒藥15g，乳香20g，吳茱萸12g，生半夏12g，皂刺15g，冰片6g。
全文摘要
本發明公開了一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的隔藥灸臍中藥組合物，包括以下原料透骨草10-15g，血竭10-20g，樟腦10-15g，白芷10-15g，沒藥10-20g，乳香15-25g，吳茱萸10-15g，生半夏10-15g，皂刺10-20g，冰片4-8g。本藥物為外用藥，避免了口服藥物對胃腸、肝腎的損傷，無毒副作用，并且采用隔藥灸臍法進行治療，具有簡、便、驗、廉、捷的優點，既有艾灸刺激穴位而產生的作用，也有藥物吸收后的直接作用，兩者結合，內病外治，治療輸卵管阻塞性不孕癥見效快，療效確切。除此以外，本發明藥物廉價易得，成本低，便于推廣應用。
文檔編號A61K31/045GK102302631SQ201110270890
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月14日 優先權日2011年9月14日
發明者杜冬青, 王秀英, 馬玉俠, 高樹中 申請人:山東中醫藥大學