專利名稱：一種新的消毒清潔劑及制備方法
技術領域：
本發明涉及消毒清潔劑，具體涉及一種含戊二醛的復方消毒清潔劑及制備方法。
在醫學臨床和日常生活中，為防止病菌傳播，通常采用消毒滅菌的方法來殺滅病原微生物，根據需要采用不同的消毒藥劑。在日常生活中使用的一般是清潔消毒劑，主要以清潔作用為主，消毒效果不明顯。
本發明的目的在于克服上述消毒劑的缺點，研制開發具有消毒和清潔雙重作用的消毒清潔劑。
本發明提供一種含戊二醛的復方消毒清潔劑(衛爾康消毒清潔劑)，它是由以戊二醛和苯扎氯銨或苯扎溴銨作為活性成分，與藥用輔料組成的，并且按含活性成分為0.01-99.99％(重量％)與含藥用輔料為99.99-0.01％的任意配比組成，其中可以按戊二醛為0.01-99.99％(重量％)與含苯扎氯銨或苯扎溴銨為99.99-0.01％(重量％)組成100％的活性成分組成。藥用輔料為聚氧乙烯月桂醇醚或聚氧乙烯脂肪胺等強化劑、烷基苯酚聚氧乙烯醚或聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段聚合物等非離子型表面活性劑。
本發明的復方消毒清潔劑中的苯扎氯銨或苯扎溴銨為陽離子型廣譜殺菌劑，與戊二醛組成復方后能提高殺菌作用達到增效目的。強化劑能加強戊二醛的殺菌作用，同時有較強的清洗作用。非離子型表面活性劑有極強的洗滌去污作用。
本發明的復方消毒清潔劑(衛爾康消毒清潔劑)的穩定性試驗結果如下取本品三批，置56℃恒溫箱中貯藏，14天后經含量測定，觀察其穩定性，結果見表1表1衛爾康消毒清潔劑穩定性加速試驗結果批號 貯藏條件 原始含量(標示量％) 加速后含量(標示量％) 含量下降(％)1 56℃14天 103.81％102.76％ 1.0112 56℃14天 102.92％102.30％ 0.60243 56℃14天 104.38％104.02％ 0.3449以上三批樣品經56℃貯藏14天，含量下降1.011-0.3449％，另外，一批樣品經上海市衛生防疫站消毒實驗室測定苯扎氯銨含量，合標示量為98.24％，戊二醛含量合標示量為113％，經56℃14天加速試驗后，測定苯扎氯銨含量為93.53％，下降率為4.79％，戊二醛含量合標示量為110％。下降率為2.65％，本品經56℃14天加速試驗后再次檢測其對大腸桿菌殺滅情況，結果見表2表2 衛爾康消毒清潔劑加速試驗后(56℃×14天)對大腸桿菌殺滅率濃度％不同作用時間(min)殺滅率％2 5 10 2010 100100 100 1005100100 100 100299.999 100 100 100根據以上試驗結果，表明本品穩定性良好，推測本品在室溫中貯藏，保持穩定至少一年。
本發明的復方消毒清潔劑(衛爾康消毒清潔劑)的殺菌試驗結果如下取本品按衛生部《消毒技術規范》1991年版和GB15981-1995“消毒與滅菌效果的評價方法與標準”規定的方法，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、乙型肝炎表面抗原、淋病雙球菌、梅毒螺旋體、陰道毛滴蟲等作滅活試驗，結果見表3、表4、表5、表6、表7、表8、表9、表10。(一)衛爾康消毒清潔劑對大腸桿菌殺滅試驗，結果見表3表3 衛爾康消毒清潔劑對大腸桿菌(8099)的殺滅率濃度％ 不同作用時間(min)殺滅率％2510 2010 100 100 100 1005 100 100 100 1002 99.999100 100 100注對照菌數1.0×106cfu/ml(二)衛爾康消毒清潔劑對金黃色葡萄球菌殺滅試驗，結果見表4表4爾康消毒清潔劑對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)的殺滅率濃度％不同作用時間(min)殺滅率％2 5 10 2010 100 100 100 1005100 100 100 100299.99 100 100 100注對照菌數1.0×106cfu/ml(三)衛爾康消毒清潔劑對白色念珠菌殺滅試驗，結果見表5表5 衛爾康消毒清潔劑對白色念珠菌(ATCC 1277)的殺滅率濃度％ 不同作用時間(min)殺滅率％25 10 2010 100 100 100 1005 100 100 100 1002 99.99100 100 100注對照菌數8.4×106cfu/ml附中和劑試驗 中和劑 1％甘氨酸+2％吐溫80+0.5％卵磷脂樣品有效濃度10％菌種大腸桿菌表6 中和劑試驗結果組 別殘留菌數(cfu/ml)(消毒劑+菌液)+中和劑 2.1×102中和劑+菌液 1.3×106(消毒劑+中和劑)+菌液 1.2×106消毒劑+菌液 0培養基對照 0PBS+菌液 1.3×106(四)衛爾康消毒清潔劑對淋球菌的殺滅試驗1.材料與方法(1)清潔劑除原液外，用無菌水作20、40和80倍稀釋。(2)制備淋球菌(NO975847)鹽水懸液，107/ml(3)在各種濃度的清潔劑0.9ml管內分別加入0.01ml淋球菌懸液，混勻后計時，在2、5、10和20分鐘時各取出0.1ml，再加入0.9ml中和劑(由上海市衛生防疫站提供、中和劑1％甘氨酸+2％吐溫80+0.5％卵磷脂)，混勻后各挑取一白金耳接種到GC培養基上，置含5％CO2的35℃培養箱中培育24～48小時后觀察結果。(4)設對照組，以無菌水替代清潔劑，其余步驟同上。2.結果見表7表7 衛爾康消毒清潔劑對淋球菌的殺滅試驗
注對照菌數1.0×106cfu/ml(五)衛爾康消毒清潔劑對陰道毛滴蟲的殺滅試驗1.材料與方法(1)清潔劑除原液外，用無菌水作10、20和40倍稀釋。(2)制備陰道毛滴蟲鹽水懸液，低倍鏡每視野可見20-30個活動良好的毛滴蟲。(3)各種稀釋度的清潔劑一滴加上陰道毛滴蟲懸液一滴，混勻在潔凈玻片上，置高倍鏡下觀察陰道毛滴蟲被殺滅結果。2.結果見表8表8 衛爾康消毒清潔劑對陰道毛滴蟲的殺滅試驗<
>(六)衛爾康消毒清潔劑對梅毒螺旋體的殺滅試驗1.材料與方法(1)清潔劑除原液外，用無菌水作10、20和40倍稀釋。(2)制備梅毒螺旋體鹽水懸液，暗視野鏡可見20-30個活動良好的梅毒螺旋體。(3)各種稀釋度的清潔劑一滴加上梅毒螺旋體懸液一滴，混勻在潔凈玻片上，5分鐘和10分鐘后置暗視野顯微鏡下觀察梅毒螺旋體被制動結果。(4)將能制動螺旋體的濃度清潔劑0.5ml，加0.5ml螺旋體懸液，混勻作用一定時間后，接種到新西蘭兔睪丸內，15天后剖驗有無梅毒螺旋體繁殖。2.結果見表9表9 衛爾康消毒清潔劑對梅毒螺旋體的殺滅試驗
七)衛爾康消毒清潔劑對乙型肝炎表面抗原破壞試驗，結果見表10表10 衛爾康消毒清潔劑對乙型肝炎表面抗原破壞試驗濃度％不同作用時間(min)OD值5 10 15 30100 0.025(+) 0.024(+)0.022(+)0.013(-)純化HBsAg濃度10μg/ml中和劑1％甘氨酸+2％吐溫-80+0.5％卵磷脂陰性對照OD值0.010陽性對照OD值0.225靈敏度1ng/ml附中和劑試驗樣品有效濃度100％表11 中和劑試驗結果組別 平均OD值(消毒劑+HBsAg懸液)+中和劑 0.086HBsAg懸液+中和劑 0.220(消毒劑+中和劑)+HBsAg懸液 0.251消毒劑+HBsAg懸液 0.0200.01M PBS+HBsAg懸液0.234(消毒劑+中和劑)+0.01M PBS 0.011由上述殺菌試驗結果可見1.本品經稀釋50倍，2分鐘內殺滅99.999％大腸桿菌，殺滅99.99％金黃色葡萄球菌、白色念珠菌，5分鐘內100％殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌。2.本品稀釋80倍，2分鐘即能有效殺滅淋球菌。3.本品稀釋80倍，5分鐘即能有效殺滅陰道毛滴蟲。4.本品稀釋40倍，5分鐘能殺滅梅毒螺旋體。5.本品30分鐘能有效殺滅活HBsAg。
本發明的復方消毒清潔劑(衛爾康消毒清潔劑)的毒理試驗結果如下本品按“消毒技術規范”衛生部1991年規定的方法進行急性毒性、多次皮膚刺激試驗，微核試驗，結果如下(一)急性毒性試驗(經口LD50)樣品以5ml/kg的劑量對雌雄小白鼠灌胃，觀察二周，未見急性中毒癥狀及死亡現象，LD50＞5ml/kg。(二)多次皮膚刺激試驗本品用蒸餾水以1∶20的比例稀釋后，經豚鼠多次皮膚刺激試驗，皮膚刺激指數未超過30，病理檢查積分未超過4，故判斷該受試物屬無刺激性。(三)微核試驗取昆明種小鼠48只(體重22-24g)，隨機分為6組，每組8只，雌雄各半。所用劑量為0.25ml/kg、0.5ml/kg、1ml/kg、2.5ml/kg。另設陰性和陽性對照，采用兩次打擊法，按常規取材、制片、鏡檢。經統計分析樣品對骨髓嗜多染紅細胞的微核試驗結果為陰性。
由上述毒性試驗結果，表明衛爾康消毒清潔劑無毒、無刺激性、無致突變性。
本發明的復方消毒清潔劑(衛爾康消毒清潔劑)按GB14930.2-94“食品工具、設備用洗滌消毒劑衛生標準”規定檢測砷、重金屬、熒光增白劑均符合規定。
本發明的復方消毒清潔劑(衛爾康消毒清潔劑)現場試用試驗結果如下本品加水稀釋20倍(5％)，由上海市寶山區衛生防疫站在寶山區富城賓館住房部對衛生潔具(浴缸)、浴巾、餐具(碗、碟子)進行現場消毒試驗，結果見表12。
表12衛爾康消毒清潔劑(稀釋20倍)現場消毒試驗結果試驗對象名稱 件數 檢驗項目 時間(分) 消毒前菌數(個) 消毒后菌數(個) 殺菌率％浴缸 60 細菌總數 21325960420 99.9760 細菌總數 51325960180 99.98浴巾 15 細菌總數 2440600 130 99.9715 細菌總數 5440600 30 99.99食具 75 細菌總數 22857660610 99.9775 細菌總數 52857660160 99.99由現場試驗結果，本品稀釋20倍(5％)，消毒作用時間2分鐘對浴缸、浴巾、食具細菌殺菌率均達99.97％，消毒作用時間5分鐘，對浴缸、浴巾、食具細菌殺菌率均達99.98％、99.99％、99.99％。說明本品經稀釋20倍對浴缸、浴巾、食具即有很好的消毒作用。
本發明的另一目的是提供了上述消毒清潔劑的制備方法，該方法是先將活性成分苯扎氯銨、戊二醛溶于水中，另將藥用輔料溶于水中后，在攪拌條件下漸漸加入活性成分溶液中，然后加適量水至所需體積，攪勻，過濾即得。
本發明的消毒清潔劑(衛爾康消毒清潔劑)經制劑工藝、理化性狀、穩定性、殺菌試驗、殺滅多種傳播性疾病的微生物試驗、毒性試驗、砷、重金屬、熒光增白劑檢驗試驗，現場試驗等多項試驗，結果表明產品質量穩定，本品經稀釋20-50倍，仍具有良好殺菌消毒作用。無毒、無刺激性，可廣泛用于醫院臨床及賓館等公共場所及家庭的衛生潔具、浴巾及餐具的消毒、清潔。
實例1苯扎氯銨20g，戊二醛20g，烷基苯酚聚氧乙烯醚130g，聚氧乙烯月桂醇醚10g，香精適量，水適量加至1000ml。
將苯扎氯銨和戊二醛溶解于適量水中，另取烷基苯酚聚氧乙烯醚和聚氧乙烯月桂醇醚溶于適量水中，加入香精溶解，在攪拌下漸漸加入上溶液中，加水至足量，攪勻，過濾即得。
實例2苯扎氯銨17g，戊二醛10g，烷基苯酚聚氧乙烯醚30g，聚氧乙烯月桂醇醚10g，香精適量，水適量加至1000ml。
制法同實例1。
實例3苯扎溴銨25g，戊二醛5g，聚氧乙烯脂肪胺10g，聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段聚合物10g，香精適量，水適量加至1000ml。
將苯扎溴銨和戊二醛溶解于適量水中，另取聚氧乙烯脂肪胺和聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段聚合物溶于適量水中，加入香精溶解，在攪拌下漸漸加入上溶液中，加水至足量，攪勻，過濾即得。
權利要求
1.一種含戊二醛的復方消毒清潔劑(衛爾康消毒清潔劑)，其特征在于該制劑是由以戊二醛和苯扎氯銨或苯扎溴銨作為活性成分，與藥用輔料組成的，并且按含活性成分為0.01-99.99％(重量％)與含藥用輔料為99.99-0.01％的任意配比組成，其中可以按戊二醛為0.01-99.99％(重量％)與含苯扎氯銨或苯扎溴銨為99.99-0.01％(重量％)組成100％的活性成分組成。
2.一種如權利要求1所述的一種含戊二醛的復方消毒清潔劑的制備方法，其特征在于該方法是先將活性成分苯扎氯銨、戊二醛溶于水，另將藥用輔料溶于水中后，在攪拌條件下漸漸加入活性成分溶液中，然后加適量水至所需體積，攪勻，過濾即得。
3.根據權利要求1所述的一種含戊二醛的復方消毒清潔劑，其特征在于其中所述的作為藥用輔料的強化劑為聚氧乙烯月桂醇醚或聚氧乙烯脂肪胺；非離子型表面活性劑為烷基苯酚聚氧乙烯醚或聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段聚合物。
全文摘要
本發明提供了一種含戊二醛的復方消毒清潔劑。它是由戊二醛和苯扎氯銨或苯扎溴銨作為活性成分,與藥用輔料組成的。本發明產品具有較好的殺菌消毒作用,無毒、無刺激性,可廣泛用于醫院臨床及賓館等公共場所及家庭的衛生潔具、浴巾及餐具的消毒、清潔。
文檔編號A61L2/18GK1242418SQ9811092
公開日2000年1月26日 申請日期1998年6月29日 優先權日1998年6月29日
發明者謝星輝, 林南松, 胡文幼 申請人:上海醫南藥業有限公司