專利名稱：一種治療乳腺疾病的外用制劑的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療乳腺疾病的外用制劑。
背景技術：
乳腺疾病史女性的成見病、多發病，久治難愈，發病率高達80%，乳腺增生癥的發病率已達育齡女性的60%以上，且乳腺增生被認為是乳腺癌變前期疾病，惡變率為20%以上。對乳腺增生早預防、早發現及早治療是預防乳腺癌的最佳有效方法。目前治療乳房疾病的方法主要是保守治療，以口服藥物為主，但口服藥物療程長，效果緩慢，長期服藥容易造成肝、膽、胃的傷害。性激素類藥物治療的安全性爭議一直很大，長期服用對女性特征有較大損害。對于癥狀嚴重雖然可以手術治療，但副作用較大。

發明內容
針對現有技術所存在的不足，本發明的目的在于提供一種使用安全，療效顯著的乳腺疾病外用制劑。本發明的技術方案:一種治療乳腺疾病的外用制劑，含有以下質量份的原料藥:紅花19 20份、血竭5 9份、川彎10 20份、三棱8 12份、連錢草20 30份、沒藥20 30份、仙鶴草8 12份、莪術15 25份、蜂膠I 3份、桃花10 20份、石菖蒲8 12份、蒲公英15 25份、冰片I 5份。其中，紅花為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。具有活血通經，散瘀止痛之功效。 血竭為棕櫚科植物麒麟竭Daemonorops draco B1.果實滲出的樹脂經加工制成。具有祛瘀定痛，止血生肌之功效。川彎為傘形科植物川穹Ligusticum chuanriong Hort.的干燥根莖。具有活血行氣，祛風止痛之功效。三棱為黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferumBuch-Ham.的干燥塊莖。具有破血行氣，消積止痛之功效。連錢草為唇形科植物活血丹Kupr.的干燥地上部分。具有利濕通淋，清熱解毒，散瘀消腫之功效。沒藥為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂，又名末藥。具有散血消腫，定痛生肌之功效。仙鶴草為薔薇科植物龍芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。具有收斂止血,截瘧,止痢,解毒之功效。莪術為姜科植物莪術Curcuma phaeocaulis Val.的干燥根莖。具有行氣破血，消積止痛之功效。蜂膠為蜜蜂科昆蟲意大利蜂Apis mellifera L.的干燥分泌物。具有抗菌消炎、調節免疫、抗氧化、加速組織愈合之功效。桃花為薔薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch的干燥花。具有利水消腫、益氣通乳之功效。石菖蒲為天南星科植物石菖蒲Acorns tatarinowii Schott的干燥根莖。味辛、
苦，溫。蒲公英為菊科植物蒲公英Taraxacum mongoIicum Hand-Mazz.、堿地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同屬數種植物的干燥全草。具有清熱解毒,消腫散結,利尿通淋之功效。作為優選方案，，本發明的外用制劑含有以下質量份的原料藥:紅花15份、血竭7份、川芎15份、三棱10份、連錢草25份、沒藥25份、仙鶴草10份、莪術20份、蜂膠2份、桃花15份、石菖蒲10份、蒲公英20份、冰片3份。所述制劑中還含有藥學上可接受的輔料或載體。所述制劑為霜、軟膏、乳液或貼膏劑。一種治療乳腺疾病的外用制劑的制備方法，包括如下步驟:(I)按配方稱取紅花、血竭、川芎、三棱、連錢草、沒藥、仙鶴草、莪術、桃花、石菖蒲、蒲公英，機械破碎后，加入2 5倍體積60% 85%乙醇水溶液回流提取I 3次，每次I 2小時；(2)合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，過濾，棄去濾渣，回收藥液；(3)藥液中加入配方量的蜂膠、冰片，混合均勻，再加入藥學上可接受的載體或輔料，制備成外用劑型。所述外用劑型包括:霜、軟膏、乳液、貼膏劑等。本發明的有益效果在于:本發明的中藥制劑組方嚴謹、配伍科學，具有活血軟堅、通絡解毒的作用，能夠治療乳腺增生、急慢性乳腺炎、乳房囊腫等乳腺疾病，且療程短、見效快、易鞏固，使用安全、無毒副作用。
具體實施例方式下面結合實施例進一步闡釋本發明。應理解，這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。實施例1一種治療乳腺疾病的外用制劑，含有以下質量份的原料藥:紅花19份、血竭5份、川彎10份、三棱8份、連錢草20份、沒藥20份、仙鶴草8份、莪術15份、蜂膠I份、桃花10份、石菖蒲8份、蒲公英15份、冰片I份。制備方法如下:(1)按配方稱取紅花、血竭、川芎、三棱、連錢草、沒藥、仙鶴草、莪術、桃花、石菖蒲、蒲公英，機械破碎后，加入3倍體積65%乙醇水溶液回流提取3次，每次2小時；(2)合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，過濾，棄去濾渣，回收藥液，藥液低溫減壓干燥，得到藥膏；(3)藥膏中加入配方量的蜂膠、冰片，混合均勻；(4)去凡士 林40質量份、羊毛脂25質量份混合后加熱至60°C，使完全熔化，加入步驟(3)混合均勻的藥膏，攪拌均勻，再加入0.5質量份的苯甲酸鈉，攪拌均勻，制成軟膏，紫外照射滅菌后，分裝包裝。實施例2—種治療乳腺疾病的外用制劑，含有以下質量份的原料藥:紅花15份、血竭7份、川彎15份、三棱10份、連錢草25份、沒藥25份、仙鶴草10份、莪術20份、蜂膠2份、桃花15份、石菖蒲10份、蒲公英20份、冰片3份。制備方法如下:(I)按配方稱取紅花、血竭、川芎、三棱、連錢草、沒藥、仙鶴草、莪術、桃花、石菖蒲、蒲公英，機械破碎后，加入3倍體積65%乙醇水溶液回流提取3次，每次2小時；(2)合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，過濾，棄去濾渣，回收藥液，藥液低溫減壓干燥，得到藥膏；

(3)藥膏中加入配方量的蜂膠、冰片，混合均勻；(4)去凡士林30質量份、羊毛脂25質量份混合后加熱至60°C，使完全熔化，加入步驟(3)混合均勻的藥膏，攪拌均勻，再加入0.5質量份的苯甲酸鈉，攪拌均勻，制成霜，紫外照射滅菌后，分裝包裝。實施例3一種治療乳腺疾病的外用制劑，其特征在于，含有以下質量份的原料藥:紅花20份、血竭9份、川芎20份、三棱12份、連錢草30份、沒藥30份、仙鶴草12份、莪術25份、蜂膠3份、桃花20份、石菖蒲12份、蒲公英25份、冰片5份。制備同實施例2。本發明治療乳腺疾病外用制劑的使用方法:經皮試無過敏后，每日在患處涂擦本發明的軟膏或霜劑2 3次，14天為一個療程。一般兩個療程癥狀有所緩解或痊愈。臨床治療案例案例1:患者女，30歲，經檢查乳房中發現包塊，乳房脹痛，經鑰靶照相診斷為乳腺增生。使用實施例2的霜劑涂擦乳房，每天3次，堅持30天后復診，乳房腫脹消失，乳核變柔軟，沒有發現毒副作用。案例2:患者女，36歲，生過一子，母乳喂養12個月，斷乳后乳腺開始萎縮、下垂，能摸到少量乳腺。使用實施例2的霜劑涂擦乳房，每天2次，堅持30天后乳房開始發脹，無痛感。堅持60天后，乳房明顯變飽滿，無痛感，亦沒有發現毒副作用。案例3:患者女，25歲，小產后10天乳房脹痛，乳汁少，溢乳，經診斷確定為乳癰。使用實施例1的軟膏15天后脹痛有減緩，繼續使用20天癥狀消失，隨訪乳癰已愈。案例4:患者女40歲，兩側乳房脹痛，經檢查發現腫塊，經期小腹脹痛。診斷為乳腺小葉增生。使用實施例1的軟膏10天后沒有明顯改善，但堅持使用30天后，乳房脹痛明顯減輕。繼續使用2個月，所有癥狀消失，復診確定已痊愈。隨訪無復發。案例5:患者女38歲，右側乳房突然紅腫熱痛，乳脹難忍。經診斷為急性乳腺炎，使用實施例2的霜劑涂擦乳房，使用15天后，紅腫消除，繼續使用15天后，癥狀消失，精神轉佳，復診確認已痊愈，沒有毒副作用。以上臨床應用例表明，本發明的治療乳腺疾病外用制劑對于乳腺增生、乳癰、乳房萎縮、乳腺小葉增生、乳腺炎等乳腺疾病具有明顯的治療作用。且療程短、見效快、易鞏固，使用安全、無毒副作 用。
權利要求
1.一種治療乳腺疾病的外用制劑，其特征在于，含有以下質量份的原料藥:紅花19 20份、血竭5 9份、川芎10 20份、三棱8 12份、連錢草20 30份、沒藥20 30份、仙鶴草8 12份、莪術15 25份、蜂膠I 3份、桃花10 20份、石菖蒲8 12份、蒲公英15 25份、冰片I 5份。
2.根據權利要求1所述的外用制劑，其特征在于，含有以下質量份的原料藥:紅花15份、血竭7份、川芎15份、三棱10份、連錢草25份、沒藥25份、仙鶴草10份、莪術20份、蜂膠2份、桃花15份、石菖蒲10份、蒲公英20份、冰片3份。
3.根據權利要求1或2所述的外用制劑，其特征在于，所述制劑中還含有藥學上可接受的輔料或載體。
4.根據權利要求1或2所述的外用制劑，其特征在于，所述制劑為霜、軟膏、乳液或貼膏劑。
5.一種治療乳腺疾病的外用制劑的制備方法，包括如下步驟: (1)按配方稱取紅花、血竭、川芎、三棱、連錢草、沒藥、仙鶴草、莪術、桃花、石菖蒲、蒲公英，機械破碎后，加入2 5倍體積60% 85%乙醇水溶液回流提取I 3次，每次I 2小時； (2)合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，過濾，棄去濾渣，回收藥液，藥液低溫減壓濃縮得藥膏； (3)藥膏中加入配方量的蜂膠、冰片，混合均勻，再加入藥學上可接受的載體或輔料，制備成外用劑型。
6.根據權5利要求制備方法，其特征在于，所述外用劑型包括:霜、軟膏、乳液、貼膏劑·坐寸ο
全文摘要
本發明提供了一種治療乳腺疾病的外用制劑，含有以下質量份的原料藥紅花19～20份、血竭5～9份、川芎10～20份、三棱8～12份、連錢草20～30份、沒藥20～30份、仙鶴草8～12份、莪術15～25份、蜂膠1～3份、桃花10～20份、石菖蒲8～12份、蒲公英15～25份、冰片1～5份。本發明的中藥制劑組方嚴謹、配伍科學，具有活血軟堅、通絡解毒的作用，能夠治療乳腺增生、急慢性乳腺炎、乳房囊腫等乳腺疾病，且療程短、見效快、易鞏固，使用安全、無毒副作用。
文檔編號A61K31/045GK103239675SQ20131014033
公開日2013年8月14日 申請日期2013年4月22日 優先權日2013年4月22日
發明者馬南行, 白進 申請人:馬南行, 白進