專利名稱：可待因桔梗組成的鎮(zhèn)咳祛痰劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品，特別涉及一種鎮(zhèn)咳祛痰劑。
中國藥典記載阿片粉與桔梗粉的復(fù)方制劑，具有鎮(zhèn)咳祛痰作用。其中起主要作用的是阿片粉中的嗎啡，而嗎啡具有較強(qiáng)的呼吸抑制、便秘和成癮性，使其使用的范圍受到較大的限制。
本發(fā)明的目的是提供一種可待因、桔梗組成的鎮(zhèn)咳祛痰劑，它可以起到阿片粉與桔梗粉復(fù)合制劑同等的鎮(zhèn)咳祛痰效果，同時又可使毒副作用大大降低，提高用藥安全性。
本發(fā)明的主要組方是可待因和桔梗，再加適宜的普通輔料，其配制比例如下原料每片用量(毫克)可待因5-20桔梗40-100其余為輔料其最佳配制比例為原料每片用量(毫克)可待因8-12桔梗45-60其余為輔料上述組分中的可待因指的是磷酸可待因、硫酸可待因、鹽酸可待因。輔料組分可以是淀粉、微晶纖維素和硬脂酸類;也可以是淀粉、磷酸氫鈣和硬脂酸鎂;還可以是淀粉、硫酸鈣和滑石粉。
本發(fā)明提供的藥品處方中以可待因與桔梗相配伍是具有一定合理性和優(yōu)越性的。可待因通過抑制咳嗽中樞產(chǎn)生較強(qiáng)的鎮(zhèn)咳作用，就單方應(yīng)用來講，臨床用于各種原因引起的劇烈干咳，但由于它抑制咳嗽，減弱排痰功能，又能抑制支氣管腺體分泌，使痰的粘稠度增高，難以咳出。對于這一點(diǎn)作為惡心性祛痰藥桔梗可以給予有效的彌補(bǔ)，桔梗有效成份桔梗皂甙可反射地促使呼吸道腺體分泌增加，該分泌物為較稀的液體，可稀釋痰液，使易于咳出，同時這些分泌物又可覆在發(fā)炎的支氣管粘膜表面，保護(hù)粘膜少受刺激從而減輕咳嗽。故二者配伍可奏鎮(zhèn)咳、祛痰之功效。可待因?qū)粑种啤⒈忝睾统砂a性遠(yuǎn)弱于阿片粉，所以毒副作用小，用藥安全性高，從而擴(kuò)大了使用范圍。
為了減小因桔梗粉質(zhì)地疏松而造成的成型不易，加速服用后其有效成份的釋放，用桔梗浸出物取代桔梗粉，在配制藥品時，其中桔梗浸出物含干物質(zhì)在10-90%內(nèi)(重量比)，最佳桔梗浸出物含干物質(zhì)在40-55%內(nèi)(重量比)。
用桔梗浸出物取代桔梗粉，一方面可避免往常出現(xiàn)的桔梗成團(tuán)發(fā)霉，混有其它雜物等不利因素，同時也確保了藥品的內(nèi)在和外觀質(zhì)量。
本發(fā)明的生產(chǎn)操作按片劑常規(guī)操作制備。
以下幾個完整的處方為本發(fā)明的實(shí)施例。
實(shí)施例1原輔料每片用量(毫克)磷酸可待因12桔梗浸出物(折合干物質(zhì)量)50淀粉150微晶纖維素10硬脂酸鎂1
實(shí)施例2原輔料每片用量(毫克)磷酸可待因10桔梗浸出物(折合干物質(zhì)量)60淀粉175磷酸氫鈣20硬脂酸鎂1實(shí)施例3原輔料每片用量(毫克)磷酸可待因15桔梗浸出物(折合干物質(zhì)量)45淀粉130硫酸鈣10滑石粉1權(quán)利要求
1.一種可待因桔梗組成的鎮(zhèn)咳祛痰劑，其特征在于組方的配制比例為原料每片用量(毫克)可待因5-20桔梗40-100其余為輔料
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鎮(zhèn)咳祛痰劑，其特征在于可待因指的是磷酸可待因、硫酸可待因、鹽酸可待因。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鎮(zhèn)咳祛痰劑，其特征在于組方的最佳配制比例為原料每片用量(毫克)可待因8-12桔梗45-60其余為輔料
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的鎮(zhèn)咳祛痰劑，其特征在于桔梗為桔梗浸出物，桔梗浸出物含干物質(zhì)在10-90%內(nèi)(重量比)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鎮(zhèn)咳祛痰劑，其特征在于桔梗浸出物的最佳含干物質(zhì)量在40-55%內(nèi)(重量比)。
全文摘要
可待因桔梗組成的鎮(zhèn)咳祛痰劑，其組方為每片用量可待因5—20毫克，桔梗40—100毫克，其余為輔料。生產(chǎn)操作按常規(guī)操作制備。本發(fā)明組方配伍合理，對呼吸抑制、便秘和成癮性遠(yuǎn)弱于阿片粉與桔梗粉復(fù)方制劑，所以毒副作用小，用藥安全性高，從而擴(kuò)大了使用范圍。
文檔編號A61K31/485GK1088799SQ9310050
公開日1994年7月6日 申請日期1993年1月1日 優(yōu)先權(quán)日1993年1月1日
發(fā)明者李若海 申請人:青海制藥廠