專利名稱：一種阿那曲唑片組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及藥物領域，更具體地涉及一種阿那曲唑片組合物及其制備方法。
背景技術：
癌癥是嚴重危害人類健康的一大類疾病，我國腫瘤引起的死亡率在所有病因中居第二位，乳腺癌是婦女最常見的腫瘤之一，全球發病率很高，在1999年，超過79. 5萬新病例被診斷為乳腺癌(占所有癌癥的21 % )，31. 4萬例乳腺癌患者死亡(14. 1%)。近年來，乳腺癌的發病率急劇增長。在西方國家，乳腺癌已成為女性頭號死亡原因。令人感興趣的是美國、加拿大和英國的統計表明，近10年來，乳腺癌的死亡率均呈下降趨勢。這與早期診斷和綜合治療的進步有關，特別是乳腺癌術后輔助化療和內分泌治療，大大提高了乳腺癌患者的長期生存率。據國家衛生部信息中心公開資料顯示，近幾年我國乳腺癌發病率呈明顯上升的趨勢。目前我國腫瘤患者總數估計在450萬人左右，其中乳腺癌已經成為近年來危害我國民眾的第9大腫瘤疾病，死亡率約占1. 49%。我國每年約有5萬 9萬名婦女發生乳腺癌，3萬 4萬名婦女死于乳腺癌。在沿海大城市如上海，乳腺癌發病率居女性腫瘤第一位。每年約有12萬 15萬名乳腺癌患者需要觀察和治療。阿那曲唑，其化學名稱為2，2’-[5_(1!1-1，2，4-三吡咯一1-基一甲基)一
1，3-亞苯基]雙(2 —甲基丙腈)，其化學結構式如下
權利要求
1.一種阿那曲唑片，由如下重量百分比的原輔料制成阿那曲唑O. 5-3%直接壓片乳糖84 95%聚維酮重量為O. 5 8%羧甲基淀粉鈉重量為I 8%硬脂酸鎂重量為O. 5 2%。其制備方法如下1)將阿那曲唑原料藥、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂分別過60目篩，2)將阿那曲唑原料、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉放入三維運動混合機中混合 30分鐘，再加入硬脂酸鎂混合5分鐘。混合后的物料加入高速旋轉壓片機料斗中，調節適宜的片重和適宜的壓力壓片，包衣即得。
2.根據權利要求1的阿那曲唑片，由如下重量百分比的原輔料制成阿那曲唑1-2%直接壓片乳糖87 93%聚維酮重量為4-6%羧甲基淀粉鈉重量為1. 5-5%硬脂酸鎂重量為O. 5 1%其制備方法如下1)將阿那曲唑原料藥、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂分別過60目篩。2)將阿那曲唑原料、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉放入三維運動混合機中混合 30分鐘，再加入硬脂酸鎂混合5分鐘。混合后的物料加入高速旋轉壓片機料斗中，調節適宜的片重和適宜的壓力壓片，包衣即得。
3.根據權利要求1的阿那曲唑片，由如下重量百分比的原輔料制成阿那曲唑1%直接壓片乳糖90%聚維酮重量為5%羧甲基淀粉鈉重量為3. 2%硬脂酸鎂重量為O. 8%其制備方法如下1)將阿那曲唑原料藥、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂分別過60目篩。2)將阿那曲唑原料、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉放入三維運動混合機中混合 30分鐘，再加入硬脂酸鎂混合5分鐘。混合后的物料加入高速旋轉壓片機料斗中，調節適宜的片重和適宜的壓力壓片，包衣即得。
4.權利要求1的阿那曲唑的制備方法，其特征在于，步驟如下I)將阿那曲唑原料藥、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂分別過60目篩。2) 將阿那曲唑原料、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉放入三維運動混合機中混合 30分鐘，再加入硬脂酸鎂混合5分鐘。混合后的物料加入高速旋轉壓片機料斗中，調節適宜的片重和適宜的壓力壓片，包衣即得。
全文摘要
本發明涉及一種阿那曲唑片組合物及其制備方法，本發明所述阿那曲唑片，由如下重量百分比的原輔料制成阿那曲唑0.5-3%，直接壓片乳糖84～95%，聚維酮重量為0.5～8%，羧甲基淀粉鈉重量為1～8%，硬脂酸鎂重量為0.5～2%。
文檔編號A61K47/26GK103006609SQ20121057439
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月26日 優先權日2012年12月26日
發明者袁淑杰, 王麗娜, 戶巧芬, 李金花, 王曉穎, 王淼, 李鄭武, 高晶, 宋紫玉 申請人:哈藥集團技術中心