專利名稱：一種治療羊水過少的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及治療羊水過少的藥物。
背景技術：
羊水過少(oligohydramnios)是產科的常見病與多發病,是指羊水量缺乏,低于正常水平。在妊娠早、中期羊水含量較為穩定，妊娠晚期個體差異很大，妊娠足月時羊水量少于300ml為羊水過少。早、中期妊娠的羊水過少多以流產而告終，而臨床上發現的羊水過少多在孕28周以后，是一種妊娠期的并發癥，且多與高危妊娠，高危兒及胎兒泌尿道畸形有密切關系。過去認為羊水過少的發生率約為0. 1%，但近年由于B型超聲的廣泛應用，羊水過少的檢出率為0. 5% 4. 0%，最近也有報道約為8%，檢出率有所增加。現代醫學認為羊水過少是胎兒危險的重要信號，圍生兒發病率和死亡率明顯升高，與正常妊娠相比，輕度羊水過少的圍生兒死亡率增高13倍，而重度羊水過少增高47倍，并已成為目前剖宮產的主要原因之一。目前西醫對羊水過少治療方法局限，除及時終止妊娠外，還可采用經羊膜腔輸液治療，但臨床推廣困難。

發明內容
本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定的治療羊水過少的藥物。本發明解決其技術問題的技術方案是一種治療羊水過少的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其重量配比為黨參15 20份，南沙參15 20份，熟地1(T15份，白芍12 18份，炒白術1(T15份，炙甘草4 8份，麥冬12 18份，菟絲子20 40份，桑寄生20 30份，黃精12 18份，杜仲10 15份，川續斷10 15份，當歸12 18份，龜甲10 15份，茯苓10 15份，枸杞子10 15份，紫蘇梗6 12份，阿膠10 15份，蘆根20 40份，砂仁4 6份。其優化的重量配比為黨參18份，南沙參18份，熟地12份，白芍15份，炒白術12份，炙甘草6份，麥冬15份，菟絲子30份，桑寄生24份，黃精15份，杜仲12份，川續斷12份，當歸15份，龜甲12份，茯苓12份，枸杞子12份，紫蘇梗9份，阿膠12份，蘆根30份，砂仁5份。其優化配方中還含有海茜1(T15份。其中所述的
黨參為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula (Franch. ) Nannf.、素花黨參Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. T. Shen或川黨參Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。性味甘，平。歸脾、肺經。功可補中益氣，健脾益肺。南沙參，為桔梗科植物輪葉沙參Adenophora tetraphylla (Thunb. ) Fisch.或沙參Adenophora stricta Miq.的干燥根。性味甘，微寒。歸肺、胃經。功可養陰清肺，化痰，益氣。熟地,為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的塊根經加工炮制而成。味甘；性溫。歸肝、腎經。功可補血滋潤；益精填髓。白芍，為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥根。性味苦、酸，微寒。歸肝、脾經。功可平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。炒白術,為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。將蜜炙麩皮撒入熱鍋內，待冒煙時加入白術片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，取出，篩去蜜炙麩皮。性味苦、甘，溫。歸脾、胃經。功可健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。炎甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inf lata Bat.或 光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根經加工炮制而成。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經。功可補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。麥冬，為百合科植物麥冬(沿階草)0phiopogonjaponicus (Thunb. )Ker_Gawl.的干燥塊根。性味甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經。功可養陰生津，潤肺清心。英絲子,為旋花科植物英絲子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟種子。性味甘，溫。歸肝、腎、脾經。功可滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。桑寄生,為桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC. ) Danser的干燥帶葉莖枝。性味苦、甘，平。歸肝、腎經。功可補肝腎，強筋骨，祛風濕，安胎元。黃精，為百合科植物漠黃精Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.、黃精Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。性味甘，平。歸脾、肺、腎經。功可補氣養陰，健脾，潤肺，益腎。杜仲,為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥樹皮。性味甘,溫。歸肝、腎經。功可補肝腎，強筋骨，安胎。川續斷,為川續斷科多年生草本植物川續斷Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；性微溫。歸肝、腎經。功可補肝腎；強筋骨；調血脈；續折傷；止崩漏。當歸，為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。性味甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。功可補血活血，調經止痛，潤腸通便。龜甲，為龜科動物烏龜Chinemys reevesii (Gray)的背甲及腹甲。性味咸、甘,微寒。歸肝、腎、心經。功可滋陰潛陽，益腎強骨，養血補心。茯苓，為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw. ) Wolf菌核的白色部份。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經。功可利水滲濕，健脾，化痰，寧心安神。枸杞子，為爺科植物寧夏枸杞Lycium barb arum L.的干燥成熟果實。性味甘,平。歸肝、腎經。功可滋補肝腎，益精明目。紫蘇梗，為唇形科植物紫蘇Perilla frutescens (L. )Britt.的干燥莖。性味辛，溫。歸肺、脾經。功可理氣寬中，止痛，安胎。阿膠，為驢皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。性味甘，平。歸肺、肝、腎經。功可補血滋陰，潤燥，止血。蘆根，為禾本科植物蘆葦的根莖。性味甘，寒。入肺、胃經。功可清肺胃熱，生津止渴。砂仁，為姜科草本植物陽春砂AmonumvillqsumLouv.或海南砂A. IongiligulareT. L. Wu或縮砂A. xanthioidesWall.的成熟果實。性味辛,溫。歸脾、胃、腎經。功可化濕行氣，溫中止丨與，安胎。海菌，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C. Ag.、亨氏馬尾藻Sargassumhenslowianum C. Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert. ) 0. Kuntze 或銅藻 argassumhorneri (Turn. ) C. Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經。功可軟堅散結；清熱化痰。組方原理羊水過少在歷代中醫著作中并無專門論述。多與胎萎不長并論之，如《景岳全書 婦人規》曰“婦人多脾胃病者有之，倉廩薄則化源虧而沖任窮也。”《諸藥源侯論》指出“胎之在胞，血之滋養。若血氣虛損，胞臟冷者，胎則翳燥萎伏不長。其狀兒在胎都不能轉動，日月雖滿亦不能生，是其侯也。而胎在內萎燥，其胎多死。”講的就是西醫的羊水過少、過期妊娠和胎兒宮內生長受限，與西醫理論一致。中醫認為，羊水過少的基本病機是氣血不足以榮其胎而致津液不足，羊水不能生成。但本發明人臨床實踐發現，羊水過少與脾腎不足明確相關，且又夾雜氣不行、血不運、濕不化的表現，與現代醫學微觀辨證所呼應超聲下多見胎盤鈣化、老化，胎盤病理檢查可見有明顯廣泛鈣化及白色梗死，顯微鏡下見絨毛
廣泛纖維蛋白樣變性壞死，合體細胞結節著增多，絨毛血管纖維素樣物沉積。故本發明方取黨參、茯苓、炙甘草、炒白術健脾益氣；南沙參、麥冬養肺胃陰，黃精、熟地、龜甲養腎陰；枸杞子、菟絲子、杜仲、桑寄生、川續斷滋補肝腎；當歸、白芍、阿膠、龜甲皆有補血之功；紫蘇梗理氣寬中而氣得以行之，當歸補血活血而血得以運之，砂仁化濕行氣而濕得以化之，蘆根清肺胃熱而熱得以散之，且炒白術、菟絲子、桑寄生、杜仲、砂仁皆有安胎之功。如主要癥候為孕中晚期腹形及宮體稍小，超聲檢查發現羊水過少，并見明顯胎盤回聲不均或散在強回聲斑者，則存在瘀阻胞脈的征象，宜取海茜軟堅散結。現代藥理研究表明海茜的主要成分褐藻淀粉硫酸酯能使家兔羊水性微循環障礙減輕，使流速加快，流態改善，紅細胞聚集減少，凝血時間延長，海茜水提液可以使高分子右旋糖酐所致的血液流變性異常家兔的全血和血漿粘稠度降低，紅細胞電泳速度加快，微循環改善。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1，原料藥重量配比黨參15g，南沙參15g，熟地10g，白芍12g，炒白術10g，炙甘草4g，麥冬12g，菟絲子20g，桑寄生20g，黃精12g，杜仲10g，川續斷10g，當歸12g，龜甲IOg,獲茶IOg,枸杞子IOg,紫蘇梗6g,阿膠IOg,蘆根20g,砂仁4g。實施例2，原料藥重量配比黨參20g，南沙參20g，熟地15g，白芍18g，炒白術15g，炙甘草8g，麥冬18g，菟絲子40g，桑寄生30g，黃精18g，杜仲15g，川續斷15g，當歸18g，龜甲15g,獲茶15g,枸杞子15g,紫蘇梗12g,阿膠15g,蘆根40g,砂仁6g。實施例3，原料藥重量配比黨參18g，南沙參18g，熟地12g，白芍15g，炒白術12g，炙甘草6g，麥冬15g，菟絲子30g，桑寄生24g，黃精15g，杜仲12g，川續斷12g，當歸15g，龜甲12g,獲茶12g,枸杞子12g,紫蘇梗9g,阿膠12g,蘆根30g,砂仁5g。實施例4，原料藥重量配比黨參15g，南沙參15g，熟地10g，白芍12g，炒白術10g，炙甘草4g，麥冬12g，菟絲子20g，桑寄生20g，黃精12g，杜仲10g，川續斷10g，當歸12g，龜甲IOg,獲茶IOg,枸杞子IOg,紫蘇梗6g,阿膠IOg,蘆根20g,砂仁4g,海菌15g。實施例5，原料藥重量配比黨參20g，南沙參20g，熟地15g，白芍18g，炒白術15g，炙甘草8g，麥冬18g，菟絲子40g，桑寄生30g，黃精18g，杜仲15g，川續斷15g，當歸18g，龜甲15g,獲茶15g,枸杞子15g,紫蘇梗12g,阿膠15g,蘆根40g,砂仁6g,海菌10g。實施例6，原料藥重量配比黨參18g，南沙參18g，熟地12g，白芍15g，炒白術12g，炙甘草6g，麥冬15g，菟絲子30g，桑寄生24g，黃精15g，杜仲12g，川續斷12g，當歸15g，龜甲12g，茯苓12g，枸杞子12g，紫蘇梗9g，阿膠12g，蘆根30g，砂仁5g，海茜12g。本發明實施例f 3的中藥可按下列方法制備而成取龜甲加入10倍體積的水煎煮30分鐘后加入取黨參、南沙參、熟地、白芍、炒白術、炙甘草、麥冬、菟絲子、桑寄生、黃精、杜仲、川續斷、當歸、茯苓、枸杞子、蘆根進行煎煮20分鐘，加入紫蘇梗、砂仁繼續煎煮10分 鐘,過濾取濾液,再向藥渣中加入濾液等體積的水煎煮20分鐘，過濾取濾液，兩次濾液合并后加入阿膠烊化。本發明實施例4飛的中藥可按下列方法制備而成取龜甲加入10倍體積的水煎煮30分鐘后加入取黨參、南沙參、熟地、白芍、炒白術、炙甘草、麥冬、菟絲子、桑寄生、黃精、杜仲、川續斷、當歸、茯苓、枸杞子、蘆根、海茜進行煎煮20分鐘，加入紫蘇梗、砂仁繼續煎煮10分鐘，過濾取濾液，再向藥渣中加入濾液等體積的水煎煮20分鐘，過濾取濾液，兩次濾液合并后加入阿膠烊化。上述藥物的有效組合，互相協調，有效達到治療羊水過少之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。I對象與方法
I. I對象為2011年I月 2011年9月在我院住院及門診羊水過少58例，均經多普勒超聲檢測，羊水指數(AFI)〈8. Oml作為羊水過少臨界值，AFI ( 5. Oml為羊水過少絕對值，各病例均營養狀況好，血糖、血脂及肝腎功能均在正常范圍。患者年齡22 40歲，平均年齡27. 53 ±6. 13歲。初產婦36例，經產婦22例，妊娠合并胎兒宮內生長受限6例，臍帶繞頸10例，子癇前期5例，臀位3例，孕周<37周3例，37 39周54例，最小孕周19周I例。I. 2 方法
1.2. I研究方法本發明實施例3中藥為基礎方治療，如超聲檢查見明顯胎盤回聲不均或散在強回聲斑者，改選實施例6中藥治療，每日一劑，分早晚兩次服用。7天為一療程，治療7天后復查彩超，以AFI>8. Oml為治療有效，以后每周測定AFI至分娩，囑其多飲水，自測胎動。I. 2. 2安全性評價用藥前后均進行血、尿、糞常規，肝、腎功能、心電圖等監測。2 結果
2.I AFI值58例羊水過少患者經本發明中藥治療后，AFI值均有不同程度升高，49例治療前AFK8. Oml升高至l(Tll. 7ml，總有效率為84. 48% ;9例經治療7天后AFI仍〈8. Oml,孕周達39周，行剖宮產結束娩，新生兒出生狀況良好。2. 2不良反應患者的生命體征(血壓、心率、體溫、呼吸)、體格檢查、血液生化分析、心電圖及尿常規在治療期間無明顯異常。3.結論
本研究結果提示，本發明治療羊水過少具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
權利要求
1.一種治療羊水過少的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其重量配比為:黨參15 20份，南沙參15 20份，熟地10 15份，白芍12 18份，炒白術10 15份，炙甘草4 8份，麥冬12 18份，菟絲子20 40份，桑寄生20 30份，黃精12 18份，杜仲10 15份，川續斷10^15份，當歸12 18份，龜甲10 15份，茯苓10 15份，枸杞子10 15份，紫蘇梗6 12份，阿膠10 15份，蘆根20 40份，砂仁4 6份。
2.根據權利要求I所述的ー種治療羊水過少的藥物，其特征在于，其重量配比為黨參18份，南沙參18份，熟地12份，白芍15份，炒白術12份，炙甘草6份，麥冬15份，菟絲子30份，桑寄生24份，黃精15份，杜仲12份，川續斷12份，當歸15份，龜甲12份，茯苓12份，枸杞子12份，紫蘇梗9份，阿膠12份，蘆根30份，砂仁5份。
3.根據權利要求I所述的ー種治療羊水過少的藥物，其特征在于，還包括海茜1(T15份。
全文摘要
本發明公開了一種治療羊水過少的藥物，以解決羊水過少的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其重量配比為黨參15~20份，南沙參15~20份，熟地10~15份，白芍12~18份，炒白術10~15份，炙甘草4~8份，麥冬12~18份，菟絲子20~40份，桑寄生20~30份，黃精12~18份，杜仲10~15份，川續斷10~15份，當歸12~18份，龜甲10~15份，茯苓10~15份，枸杞子10~15份，紫蘇梗6~12份，阿膠10~15份，蘆根20~40份，砂仁4~6份。臨床實驗證明本發明治療羊水過少具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
文檔編號A61K36/9064GK102657809SQ20121016393
公開日2012年9月12日 申請日期2012年5月24日 優先權日2012年5月24日
發明者張秀梅, 張靜, 王光允 申請人:張靜