專利名稱：治療肛裂的復方制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉一種用于治療肛裂的復方制劑及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
肛裂是齒狀線以下肛管皮膚層裂傷后形成的小潰瘍，常引起劇痛，愈合困難。現代概念認為，高括約肌張力誘發肛管后中線供血不良是原發性肛裂的病因，肛裂的本質是缺血性潰瘍。治療肛裂的方法為口服藥物治療、局部藥物治療、擴肛術治療；口服藥物口服緩瀉劑如福松散、乳果糖或石蠟油，使大便松軟、潤滑，以利排便。局部藥物通過局部用藥物緩解內括約肌痙攣以期達到手術效果，目前臨床上常用的此類藥物有太寧栓、太寧膏、吲哚美辛栓、麝香痔瘡膏等消炎止痛藥膏。新近用于臨床的硝酸甘油軟膏可有效緩解肛管括約肌痙攣性疼痛，改善局部血液循環，促進肛裂愈合。原則上對于急性肛裂，保守治療2周未愈者，首選擴肛術。總的原則是首先要預防、防止大便的干結，以免再次損傷肛管皮膚，另外要促進炎癥的吸收防止感染，其次要促進傷口的愈合從而達到治療肛裂的目的。

發明內容
本發明的目的在于提供一種有效治療肛裂的復方制劑及其制備方法，具有行氣止痛、消腫生肌、止癢斂瘡功效。本發明的技術方案本發明所述外用復方制劑的原料及其重量組份的用量是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各組份用量在該范圍內都具有較好的效果；中藥材原料滑石粉50-200份、爐甘石60-300份、乳香80-600份、沒藥50-600份、紅升丹10-60份；輔料凡士林。優選為滑石粉80份、爐甘石100份、乳香200份、沒藥100份、紅升丹10份；輔料凡士林。本發明選擇滑石粉、爐甘石、乳香、沒藥、紅升丹進行組合的，將這些藥物組合，使得各藥物功效產生協同作用，強化藥品行氣止痛、消腫生肌、止癢斂瘡功能，從而能夠有效治療肛腸疾病。選取的原料中藥材中，其功效和藥理作用分別是滑石粉醫藥、食品級滑石粉，用于醫藥、食品行業的添加劑。特點具有無毒、無味、白色度高，可容性好、光澤度強、口味柔軟、光滑度強特點。PH值為7-9，不會降解原有產品的特性。性味歸經甘、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經。功能主治利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。藥理作用保護皮膚和粘膜的作用滑石粉由于顆粒小，總面積大，能吸著大量化學刺激物或毒物，因此當撒布于發炎或破損組織的表面時，可有保護的作用；內服時除保護發炎的胃腸粘膜而發揮鎮吐、止瀉作用外，還能阻止毒物在胃腸道中的吸收。抗菌作用用平板法使培養基含10%的滑石粉，對傷寒桿菌與副傷寒甲桿菌有抑制作用；用紙片法則僅對腦膜炎球菌有輕度抑菌作用。爐甘石碳酸鹽類礦物方解石族菱鋅礦，主要含碳酸鋅(ZnCO3)。功能主治解毒明目退醫，收濕止癢斂瘡。用于目赤腫痛，眼緣赤爛，翳膜胬肉，潰瘍不斂，膿水淋漓，濕瘡，皮膚瘙癢。廣用于皮膚科，作為中度的防腐、收斂、保護劑治療皮膚炎癥或表面創傷。用5-10%水混懸液(洗劑)，亦有用油膏者。外用可抑制局部葡萄球菌生長。能部分吸收創面分泌液，有收斂、保護作用；尚能抑制局部葡萄球菌的生長。乳香橄欖科植物乳香樹Boswellia carterii Birdw.、鮑達乳香樹Boswelliabhawdajiana Birdw.、野乳香樹Boswellia neglecta. Moore等皮部滲出的油膠樹脂。性辛、苦、溫。入心、肝、脾經。活血，行氣、止痛。治瘀阻氣滯的脘腹疼痛，風濕痹痛，跌打損傷，痛經，產后腹痛。含樹脂60 70%，樹膠27 35%，揮發油3 8%。樹脂的主要成分為游離α、β_乳香脂酸33%，結合乳香脂酸1.5%，乳香樹脂烴33 %。樹膠為阿糖酸的鈣鹽和鎂鹽20%，西黃芪膠粘素6% ;此外，尚含苦味質O. 5 %。揮發油呈淡黃色，有芳香，含菔烯，
消旋-檸檬烯及α、β-水芹烯，主要的芳香成分未明。有較顯著的鎮痛作用。以乳香為首味藥的子宮丸比多種抗菌素有更強烈的抑菌作用，且能有效地殺滅滴蟲。沒藥沒藥為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂，又名末藥。采集由樹皮裂縫處滲出的白色油膠樹脂，于空氣中變成紅棕色而堅硬的圓塊。打碎后，炒至焦黑色應用。主治胸腹瘀痛、痛經、經閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。有活血止痛、消腫生肌等功效。紅升丹功能主治拔毒，提膿，生新。用于潰瘍瘡口不斂，肉芽暗滯，腐肉不凈。為達更佳使用效果，本發明還提供了該制劑的制備方法步驟I);按照重量份稱取滑石粉、爐甘石、乳香、沒藥、紅升丹，分別制成粉劑后混合，或者共同混合后制成粉劑，可以獲得混合粉劑；步驟2);稱取步驟I)獲得的混合粉劑，與輔料凡士林充分混合；混合粉劑與凡士林的重量比為混合粉劑占總重量的15%，凡士林占總重量的85%。使用方法手術后涂于創口及患處。治療肛裂的手術方法即在肛門后6點處至肛門外緣O. 5厘米至肛門內2厘米處，以常規消毒，局部麻醉方法處理后，在此處切一小口，用探針從小切口探入，探針尾端系一根橡皮線，自肛門內穿出(探針與皮膚間成45°角度)，拉緊橡皮線，用絲線結扎好，修剪傷口，包扎，橡皮固定后，在創口及患處涂抹本發明所述治療肛裂的復方制劑即可；七天后橡皮線自行脫落，傷口愈合，肛裂即可治愈。本發明所述治療肛裂的復方制劑及其制備方法，具有行氣止痛、消腫生肌、止癢斂瘡功效，用于治療各種肛裂。目前為止，尚沒有發現有關本發明外用復方制劑的報道以及應用實例。本發明人經過反復研究，并通過臨床試驗的反復驗證，終于找到了具有更好療效的治療肛裂的中藥制劑及其制備方法，從而完成了本發明。并且，通過臨床病例證實，本發明所述治療肛裂的復方制劑，可以有效治療各種肛裂，配合手術治療更具有令人滿意的理想效果。本發明選擇的原料藥材均為常用中藥材，價格低廉、易得；且成藥制備方法簡便，治療方法簡單，易于操作，并且療效明顯。所以本發明具有成本低廉，治療效果好的有益效果O
本發明的基本資料利用本發明所述治療肛裂的復方制劑，在河南省登封市中醫院臨床用于肛腸疾病的治療。具體病例的臨床觀察2011年2月一2012年I月收治門診肛裂患者76例；其中男性52例，其余女性例。治療方法以本發明治療肛裂的手術方法男性例其中的46例，即在肛門后6點處至肛門外緣O. 5厘米 至肛門內2厘米處，以常規消毒，局部麻醉方法處理后，在此處切一小口，用探針從小切口探入，探針尾端系一根橡皮線，自肛門內穿出(探針與皮膚間成45°角度)，拉緊橡皮線，用絲線結扎好，修剪傷口，包扎，橡皮固定后，在創口及患處涂抹本發明所述治療肛裂的復方制劑；6-7天后橡皮線自行脫落，傷口愈合，肛裂即治愈。其余例以本發明所述治療肛裂的復方制劑，直接涂于患處，7-14天治愈
具體實施例方式實施例；本發明所述治療肛裂的復方制劑，其原料及重量組分分別是；滑石粉80份、爐甘石100份、乳香200份、沒藥100份、紅升丹10份；輔料凡士林。該制劑的制備方法步驟I);按照重量份稱取滑石粉、爐甘石、乳香、沒藥、紅升丹，分別制成粉劑后混合，或者共同混合后制成粉劑，可以獲得混合粉劑；步驟2);稱取步驟I)獲得的混合粉劑，與輔料凡士林充分混合；混合粉劑與凡士林的重量比為混合粉劑占總重量的15%，凡士林占總重量的85%。使用方法手術后涂于創口及患處。治療肛裂的手術方法即在肛門后6點處至肛門外緣O. 5厘米至肛門內2厘米處，以常規消毒，局部麻醉方法處理后，在此處切一小口，用探針從小切口探入，探針尾端系一根橡皮線，自肛門內穿出(探針與皮膚間成45°角度)，拉緊橡皮線，用絲線結扎好，修剪傷口，包扎，橡皮固定后，在創口及患處涂抹本發明所述治療肛裂的復方制劑即可；6_7天后橡皮線自行脫落，傷口愈合，肛裂即可治愈。
權利要求
1.一種治療肛裂的復方制劑，其特征在于其原料及重量組分分別是；滑石粉50-200 份、爐甘石60-300份、乳香80-600份、沒藥50-600份、紅升丹.10-60份；輔料凡士林。
2.按照權利要求1所述的復方制劑，其特征在于該制劑的制備方法步驟I);按照重量份稱取滑石粉、爐甘石、乳香、沒藥、紅升丹，分別制成粉劑后混合，或者共同混合后制成粉劑，可以獲得混合粉劑；步驟2);稱取步驟I)獲得的混合粉劑，與輔料凡士林充分混合；混合粉劑與凡士林的重量比為混合粉劑占總重量的15%，凡士林占總重量的85%。
全文摘要
一種治療肛裂的復方制劑，其原料及重量組分分別是；滑石粉50-200份、爐甘石60-300份、乳香80-600份、沒藥50-600份、紅升丹10-60份；輔料凡士林。該制劑的制備方法步驟1)；按照重量份稱取滑石粉、爐甘石、乳香、沒藥、紅升丹，分別制成粉劑后混合，或者共同混合后制成粉劑，可以獲得混合粉劑；步驟2)；稱取步驟1)獲得的混合粉劑，與輔料凡士林充分混合；混合粉劑與凡士林的重量比為混合粉劑占總重量的15％，凡士林占總重量的85％。本發明具有行氣止痛、消腫生肌、止癢斂瘡功效，用于治療各種肛裂。并且，通過臨床病例證實，本發明所述治療肛裂的復方制劑，可以有效治療各種肛裂，配合手術治療更具有令人滿意的理想效果。
文檔編號A61P17/02GK102988454SQ20121051619
公開日2013年3月27日 申請日期2012年11月26日 優先權日2012年11月26日
發明者趙志敏 申請人:趙志敏