專利名稱：一種具有解酒功能的組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于天然保健食品和制藥技術領域，涉及到枳犋子、桑椹和青果提取物組合物的解酒(醒酒)功效及其制備方法。
背景技術：
隨著人民物質(zhì)生活水平的逐漸提高，酒類飲品的消費量也在增加。適量的飲酒可以促進血液循環(huán)，通經(jīng)活絡，祛風濕。但是，急性酒精中毒(醉酒)和長期過量飲酒(酒精依賴)，不僅傷害身體甚至危及生命，而且容易引發(fā)家庭穩(wěn)定、社會治安、交通安全等社會性問題。急性大量飲酒，使乙醇在體內(nèi)的吸收率大于氧化代謝率，較多的乙醇經(jīng)血液循環(huán)進入人體大腦內(nèi)，作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)；同時，乙醇因代謝生成的大量乙醛沒有得到及時處理而累積；酒精代謝累積大量的自由基02_、0H_、H202、C2H50_形成自由基反應，刺激神經(jīng)系統(tǒng)， 導致自律神經(jīng)平衡失調(diào)引起心跳加速、血液中水分與電解質(zhì)平衡失調(diào)。急性大量飲酒易引起急性酒精中毒，造成惡心、嘔吐、頭痛、暈眩、局部皮膚過敏、失去記憶等酒后癥狀，嚴重者可因乙醇過度抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)而死亡。長期過量飲酒，可引起慢性酒精中毒，造成全身多系統(tǒng)的損傷，尤其是對胃腸道、 肝臟和神經(jīng)系統(tǒng)難以逆轉(zhuǎn)的損害，酒精可直接或間接引起慢性胃炎、消化性潰瘍和酒精中毒性肝硬化。目前，治療急性酒精中毒的治療藥物不少，但是大多數(shù)只是對癥治療，不少藥物特別是西藥還存在不同程度的不良反應，應用范圍受限于臨床。我國的中草藥和藥食兼用原料資源豐富，其制劑具有毒副作用小、作用獨特、價格便宜等特點，廣泛地受到了人們的青睞。因此，本發(fā)明旨在天然植物資源中，特別是藥食兼用植物中尋找具有解酒(醒酒)功效的提取物，用于制作各種解酒(醒酒)保健食品和藥品。根據(jù)乙醇在體內(nèi)代謝的規(guī)律，解酒類產(chǎn)品多是從以下幾個方面發(fā)揮作用
(1)降低體內(nèi)乙醇的濃度，從而降低血液中乙醇濃度的高峰值，以減輕乙醇對機體的損
傷；
(2)增強乙醇分解酶活力，加速體內(nèi)乙醇分解，促進代謝產(chǎn)物迅速排出體外、；
(3)直接拮抗乙醇代謝過程中的毒性；
(4)利尿，加快其代謝產(chǎn)物的排除；
(5)有效地清除自由基，減少乙醇代謝產(chǎn)生的大量的自由基對肝臟等器官造成的損傷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有顯著解酒(醒酒)功效的植物提取物組合物及其制備方法。本發(fā)明首先選擇了 18種文獻報道頻率較高的具有解酒功效的藥食兼用原料，根據(jù)乙醇在體內(nèi)代謝的機理選取了 5個體外指標酒精計測酒精度、激活(抑制)乙醇脫氫酶的活性、氣相色譜法測乙醇保持率、總抗氧化活性及其清除超氧自由基離子活性等進行篩選。最終根據(jù)以上篩選實驗的結果，綜合考慮其解酒功效、口感、色澤、原料成本等因素，確定了作為本組合物配方的3種植物提取物主料枳犋子提取物、桑椹提取物和青果提取物。本發(fā)明所采用的3種食兼用原料的傳統(tǒng)醫(yī)藥學理論依據(jù)
枳犋子為鼠李科植物枳犋O^rmia duleis Thunb.)的干燥成熟的種子，性味甘酸、 平，無任何毒副作用。其功能主治為解酒毒，止渴除煩，止嘔，利大小便；主醉酒，煩渴，嘔吐，二便不利。據(jù)《滇南本草》記載枳犋子可治一切左癱右瘓，風濕麻木，能解酒毒；或泡酒服之，亦能舒筋絡。小兒服之有化蟲，養(yǎng)脾之功效。桑椹為桑科植物桑(Morns alba L.)的干燥果穗，性味甘酸、寒，無任何毒副作用。 其功能主治為補血滋陰，生津潤燥；用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。據(jù)《本草綱目》記載搗汁飲，解酒中毒，釀酒服，利水氣，消腫之功效。青果的本品為橄欖科植物橄欖(C^ari腫album Raeusch.)的干燥成熟果實，其性味甘酸、平，無任何毒副作用。用青果煮汁飲即可治療酒精中毒；醉酒后去核青果肉，煎湯代茶飲，可治酒傷昏悶。據(jù)《中國藥典記載》其功能主治為清熱，利咽，生津，解毒；亦用于咽喉腫痛，咳嗽，煩渴，魚蟹中毒等。本發(fā)明所述的具有解酒功效的組合物，是含有下列重量比的活性成分枳犋子提取物2-5份，桑椹提取物1-3份，青果提取物2-4份。所述的枳犋子提取物、桑椹提取物和青果提取物通過下述方法制得
(1)將枳犋子、青果和桑椹，分別過20-30目篩；
(2)分別加入3-5倍重量的水煎煮3-5次，每次1-2小時，去渣取藥汁合并濾液；
(3)將得到的濾液在70-90°C條件下減壓濃縮，得到浸膏；
(4)將浸膏經(jīng)過超低溫冷凍一晝夜、真空干燥、粉碎后過80-120目篩，分別得到3種提取物的浸膏凍干粉。本發(fā)明還公開了制備上述具有解酒功效的組合物的方法，包括以下步驟
(1)將枳犋子、青果和桑椹，分別過20-30目篩；
(2)分別加入3-5倍重量的水煎煮3-5次，每次1-2小時，去渣取藥汁合并濾液；
(3)將得到的濾液在70-90°C條件下減壓濃縮，得到浸膏；
(4)將浸膏經(jīng)過超低溫冷凍一晝夜、真空干燥、粉碎后過80-120目篩，分別得到3種提取物的浸膏凍干粉；
(5)將上述枳犋子、青果和桑椹浸膏凍干粉按照以下重量比例混合制得主料枳犋子提取物2飛份，桑椹提取物廣3份，青果提取物2、份，然后再添加其他輔料制成組合物。將本發(fā)明的組合物分別進行了小白鼠防醉、醒酒、攀爬等實驗。實驗結果表明，該組合物具有顯著的解酒(醒酒)的功效，并能較好的調(diào)節(jié)酒后由于酒精過量的作用所導致的運動失調(diào)的問題。本發(fā)明將這3種植物提取物按照一定的比例進行混合以后的組合物，可用于各種解酒(醒酒)類和/或保肝類的保健食品或藥品，使用范圍包括在以上3種主料基礎上，適量添加其它提取物、和/或添加其它原料和/或添加食品添加劑的各種配方，包括應用于各種液劑、粉劑、片劑、膏劑、丸劑等各種劑型的食品和藥品。例如，將3種浸膏凍干粉按照以下重量比例混合枳犋子提取物2飛份，桑椹提取物廣3份，青果提取物2、份，然后添加牛磺酸0. 5 2%，添加檸檬酸0. 0Γ0. 02%、維生素C 0. 02、. 03%、蔗糖6 7%、穩(wěn)定劑0. 05、. 2%，再添加無菌水配成液劑。本發(fā)明原料來源廣泛、成本低廉、制備工藝簡單，且具有顯著的解酒(醒酒)功效。
具體實施例方式在本發(fā)明中所使用的術語，除非有另外說明，一般具有本領域普通技術人員通常理解的含義。下面結合具體的實施例，并參照數(shù)據(jù)進一步詳細地描述本發(fā)明。應理解，這些實施例只是為了舉例說明本發(fā)明，而非以任何方式限制本發(fā)明的范圍。在以下的實施例中，未詳細描述的各種過程和方法是本領域中公知的常規(guī)方法。 所用試劑的來源、商品名以及有必要列出其組成成分者，均在首次出現(xiàn)時表明，其后所用相同試劑如無特殊說明，均以首次標明的內(nèi)容相同。實施例1
制備提取物(以制備“凍干粉”為例)
(1)將枳犋子和青果和桑椹，分別過2(Γ30目篩；
(2)分別加入3飛倍重量的水煎煮3飛次，每次廣2小時，去渣取藥汁合并濾液；
(3)將得到的濾液在7(T90°C條件下減壓濃縮，得到浸膏；
(4)將浸膏超經(jīng)過低溫冷凍一晝夜、真空干燥、粉碎后過8(Γ120目篩，分別得到3種提取物的浸膏凍干粉。實施例2
制備保健食品或藥品(以制備“醒酒口服液”為例)
(1)將3種浸膏凍干粉按照以下重量比例混合枳犋子提取物4份，桑椹提取物3份， 青果提取物3份，然后按質(zhì)量比添加牛磺酸0. 5%、檸檬酸0. 02%、維生素C 0. 03%、蔗糖7%、 穩(wěn)定劑0. 15%，再添加無菌水配成液劑；
(2)將制成的口服液經(jīng)過過濾、殺菌、裝瓶等處理制成最終的成品。實施例3 與實施例2基本相同，不同之處在于枳犋子提取物2份，桑椹提取物1 份，青果提取物2份，然后添加牛磺酸2%，添加檸檬酸0. 01%、維生素C 0. 02%、蔗糖6%、穩(wěn)定劑0. 05%,再添加無菌水配成液劑。實施例4 與實施例2基本相同，不同之處在于在于枳犋子提取物5份，桑椹提取物2份，青果提取物4份，然后添加牛磺酸2%，添加檸檬酸0. 01%、維生素C 0. 02%、蔗糖6%、 穩(wěn)定劑0. 2%，再添加無菌水配成液劑。功效評價實驗 1試驗材料
1. 1受試藥物
藥食兼用原料枳犋子、桑椹和青果水提物凍干粉的混合物。1. 2試驗動物
清潔級健康雌性SPF小鼠，體重2(T22g。1. 3主要試劑
市售56°紅星二鍋頭。
2試驗方法
2. 1受試藥物的處理
低劑量組藥物將枳犋子、桑椹和青果有效成分混合，溶于水，制成50mg/mL溶液； 中劑量組藥物將枳犋子、桑椹和青果有效成分混合，溶于水，制成lOOmg/mL溶液； 高劑量組藥物將枳犋子、桑椹和青果有效成分混合，溶于水，制成150mg/mL溶液。2. 2觀察指標及定義
睡眠潛伏期是指小鼠從灌酒到翻正反射消失的時間。翻正反射消失是指灌酒后將小鼠背向下輕輕放在動物籠子里，若其保持背面向下的姿勢30S以上，則認為翻正反射消失，即為醉酒。睡眠時間是指小鼠從翻正反射消失至翻正反射恢復的時間。翻正反射恢復是指將醉酒的小鼠背向下輕輕放在動物籠子里，若其在30S之內(nèi)能夠翻過來，則認為翻正反射恢復，即為醒酒。攀附時間即小鼠攀附在網(wǎng)上的時間。是指灌酒之后將小鼠放在網(wǎng)上到小鼠從網(wǎng)上掉落的時間。2.3防醉實驗
將60只小鼠隨機分為5組，每組12只空白組(不做任何灌胃，自由進食、進水)、模型組(生理鹽水組)、低劑量組(50mg/mL混合溶液)、中劑量組(100mg/mL混合溶液)、高劑量組(150mg/mL混合溶液)。實驗前先禁食一夜(1池)，將上述各組除空白組以外以0. 2mL/10g*BW灌以其對應的藥物，30min之后，將上述各組除空白組以外以 0. 14mL/10g*BW灌以56°的白酒。記錄小鼠翻正反射消失時間及恢復時間，計算出睡眠潛伏期和睡眠時間(min)。2. 4解酒實驗
小鼠的分組同上。實驗前先禁食一夜(1池)，各組除空白組以外以0. 14mL/10g · BW灌以56°的白酒，30min之后，將上述各組除空白組以外以0.2mL/10g*BW灌以其對應的藥物， 劑量同防醉實驗。記錄小鼠翻正反射消失時間及恢復時間，計算出睡眠潛伏期和睡眠時間 (min)o2. 5攀附實驗
小鼠的分組同上。實驗前先禁食一夜(1池)，將各組除空白組以外以0.2mL/10g*BW灌以其對應的藥物，30min之后，將上述各組除空白組以外以0. 14mL/10g · BW灌以56°的白酒，然后立即將小鼠放在垂直的金屬網(wǎng)上。觀察小鼠的活動情況，記錄各小鼠攀附在網(wǎng)上的時間(S)。3統(tǒng)計學方法
計量資料均以XiS表示，所有的數(shù)值變量均采用SPSS 17.0進行單因素分析 (One-way AN0VA)，以/7<0. 05確定差異有統(tǒng)計學意義。4試驗結果與分析
4.1對醉酒小白鼠翻正反射的影響小鼠防醉、解酒的實驗結果見表1和表2。表1小白鼠防醉實驗結果
權利要求
1.一種具有解酒功效的組合物，是含有下列重量比的活性成分枳犋子提取物2-5 份，桑椹提取物1-3份，青果提取物2-4份。
2.根據(jù)權利要求1所述的具有解酒功效的組合物，其特征在于所述枳犋子提取物、桑椹提取物和青果提取物通過下述方法制得(1)將枳犋子、青果和桑椹，分別過20-30目篩；(2)分別加入3-5倍重量的水煎煮3-5次，每次1-2小時，去渣取藥汁合并濾液；(3)將得到的濾液在70-90°C條件下減壓濃縮，得到浸膏；(4)將浸膏經(jīng)過超低溫冷凍一晝夜、真空干燥、粉碎后過80-120目篩，分別得到3種提取物的浸膏凍干粉。
3.根據(jù)權利要求2所述的組合物，其特征在于將3種浸膏凍干粉按照以下重量比例混合枳犋子提取物2飛份，桑椹提取物廣3份，青果提取物2、份，然后添加牛磺酸0. 5 2%， 添加檸檬酸0. 0Γ0. 02%、維生素C 0. 02 0. 03%、蔗糖6 7%、穩(wěn)定劑0. 05 0. 2%，再添加無菌水配成液劑。
4.一種制備權利要求1所述具有解酒功效的組合物的方法，其特征在于包括以下步驟(1)將枳犋子、青果和桑椹，分別過20-30目篩；(2)分別加入3-5倍重量的水煎煮3-5次，每次1-2小時，去渣取藥汁合并濾液；(3)將得到的濾液在70-90°C條件下減壓濃縮，得到浸膏；(4)將浸膏經(jīng)過超低溫冷凍一晝夜、真空干燥、粉碎后過80-120目篩，分別得到3種提取物的浸膏凍干粉；(5)將上述枳犋子、青果和桑椹浸膏凍干粉按照以下重量比例混合制得主料枳犋子提取物2飛份，桑椹提取物廣3份，青果提取物2、份，然后再添加其他輔料制成組合物。
全文摘要
本發(fā)明屬于天然保健食品和制藥技術領域，涉及到枳椇子、桑椹和青果提取物組合物的解酒(醒酒)功效及其制備方法。本發(fā)明所述的具有解酒功效的組合物，是以枳椇子提取物2-5份，桑椹提取物1-3份，青果提取物2-4份為主料，添加其他輔料而制得的組合物。本發(fā)明的突出特點是其原料來源廣泛、成本低廉、制備工藝簡單，且具有明顯的解酒醒酒的功效。本發(fā)明的提取物組合物，可用于各種解酒(醒酒)保健食品和藥品。
文檔編號A61K36/72GK102335251SQ20111030817
公開日2012年2月1日 申請日期2011年10月12日 優(yōu)先權日2011年10月12日
發(fā)明者唐暉慧, 崔桂友, 朱雙良, 黃玉軍 申請人:揚州大學