專利名稱：一種使用烏蛇制備的治療白癜風病的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療皮膚病的中藥膏劑，具體的說是一種治療白癜風病的中藥即烏蛇白癜克及其生產方法。
(二)技術背景白癜風是一種后天性色素脫失性皮膚粘膜病，此類病屬疑難雜癥，此病雖不痛不癢，不直接危害人體的身體健康，但卻影響人的外觀形象，往往給患者造成嚴重的心理障礙。目前對此病的治療方法有許多種，一般都根據不同的病情、分期、分型采取光化療法、糖皮質激素、自體表皮移植治療等，這些療法不僅對人體損害嚴重，而且還不能長期使用，效果又不十分理想。

發明內容城經實驗研究表明白癜風患者皮膚的黑色素細胞(MC)均已受損，而加入外源性過氧化氫酶后生長明顯加速。進一步實驗表明；此現象是白癜風表皮過氧化氫(H2O2)增加而不能正常降解的結果。而過量的過氧化氫聚集對皮膚有″漂泊″作用。即大量黑色素細胞(MC)缺失，而形成白斑即白癜風。本發明的目的在于提供一種能使白癜風表皮的過氧化氫降解，加入外源性過氧化氫酶，并用紫外線或日光照射激活后，過氧化氫(H2O2)就可迅速降解成水和氧氣，從而使黑色素細胞(MC)增加，以達到治療白癜風的目的。用烏蛇制備的治療白癜風病的藥物由中藥烏蛇70g、斑蝥45g、白芷90g、紫草70g、苦參70g、蛇床子70g、補骨脂90g組成。將烏蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦參、蛇床子、補骨脂按上述重量要求稱取后進行煎煮、過濾、濃縮，濃縮后與60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均勻，加入經乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均勻，即得成品。本發明所生產的藥物其活性成分有烏蛇毒蛋白、斑蝥素、白芷毒素等生物毒素和蛇肌醛縮酶等多種酶。將此品涂抹于白癜風病患處后，經紫外線或日光照射激活，可去掉白斑，恢復色素，取得了意想不到的治療效果。
本發明在陜西省疾病預防控制中心檢驗報告中的名稱為烏蛇白殿克產品名稱 烏蛇白殿克接樣日期2002年06月05日檢驗項目 細菌定量殺滅試驗檢驗完成日期2002年06月17日一、器材1、試驗菌種金黃色葡萄球菌(ATCC6538)，由軍事醫學科學院提供，5-12代。
2、消毒劑送檢烏蛇白殿克。
3、中和劑含3.0％吐溫-80+1.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液。
4、0.03mol/LPBS，含1％蛋白胨的0.03mol/LPBS液，培養基等。
5、無菌刻度吸管、無菌平皿、試管、恒溫培養等。
二、方法1、依據《消毒技術規范》第三版第一分冊進行。
2、中和劑鑒定試驗采用懸液法鑒定試驗，消毒劑濃度為原液，對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)作用5min，試驗溫度為20±2℃，試驗重復三次。
3、定量殺菌試驗為懸液法試驗。試驗溫度為20±2℃，試驗重復三次。
三、試驗結果1、中和劑鑒定試驗1.1試驗重復三次，第3、4、5組三組間的平均誤差率為8.95％。
1.2中和劑鑒定試驗結果見表1。
表1中和劑鑒定試驗結果
2、對試驗菌的殺滅效果殺菌試驗結果在20±2℃試驗條件下，烏蛇白殿克原液作用10min、50％(v/v)稀釋液作用15min，對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)的平均殺滅率達到99.90％以上。結果見表1。
表1烏蛇白殿克對金黃色葡萄球菌的殺滅效果
注陽性對照組平均菌落數為2.24×106cfu/ml(范圍1.98×106-2.46×106cfu/ml)陰性對照組無菌生長四結論1、含3.0％吐溫-80+2.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液對烏蛇白殿克原液能夠完全中和，該中和劑和中和產物對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)無影響。
2、在20±2℃試驗條件下，烏蛇白殿克原液作用30min對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)的平均殺滅率達到99.90％以上。
產品名稱烏蛇白殿克接樣日期2002年06月05日檢驗項目細菌定量殺滅試驗檢驗完成日期 2002年06月17日一、器材1、試驗菌種大腸桿菌(8099)，由軍事醫學科學院提供，5-12代。
2、消毒劑送檢烏蛇白殿克。
3、中和劑含3.0％吐溫-80+1.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液。
4、0.03mol/LPBS，含1％蛋白胨的0.03mol/LPBS液，培養基等。
5、無菌刻度吸管、無菌平皿、試管、恒溫培養箱等。
二、方法
1、依據《消毒技術規范》第三版第一分冊進行。
2、定量殺菌試驗為懸液法試驗。試驗溫度為20±2℃，試驗重復三次。
三試驗結果殺菌試驗結果在20±2℃試驗條件下，烏蛇白殿克原液作用15min、50％(v/v)稀釋液作用20min，對大腸桿菌(8099)的平均殺滅率達到99.90％以上。結果見表1。
表1烏蛇白殿克對大腸桿菌的殺滅效果
注陽性對照組平均菌落數2.24×106cfu/ml(范圍1.98×106-2.46×106cfu/ml)陰性對照組無菌生長。
四、結論在20±2℃試驗條件下，烏蛇白殿克原液作用15min、50％(v/v)稀釋液作用20min，對大腸桿菌(8099)的平均殺滅率達到99.90％以上。
產品名稱烏蛇白殿克接樣日期2002年06月05日檢驗項目 細菌定量殺滅試驗檢驗完成日期 2002年06月17日一、器材1、試驗菌種白色念珠菌(ATCC10231)，由軍事醫學科學院提供，6-11代。
2、消毒劑送檢烏蛇白殿克。
3、中和劑含3.0％吐溫-80+1.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液。
4、0.03mol/LPBS，含1％蛋白胨的0.03mol/LPBS液，培養基等。
5、無菌刻度吸管、無菌平皿、試管、恒溫培養箱等。
二、方法
1、依據《消毒技術規范》第三版第一分冊進行。
2、中和劑鑒定試驗采用懸液法試驗，消毒劑濃度為原液，對白色念珠菌(ATCC10231)作用5min，試驗溫度為20±2℃，試驗重復三次。
3、定量殺菌試驗為懸液法試驗。試驗溫度為20±2℃，試驗重復三次。
三、試驗結果1、中和劑鑒定試驗1.1試驗重復三次，第3、4、5組間的平均誤差率為8.95％。
1.2中和劑鑒定試驗結果見表1。
表1中和劑鑒定試驗結果
2、對試驗菌的殺滅效果殺菌試驗結果在20±2℃試驗條件下，烏蛇白殿克原液作用30mi對對白色念珠菌(ATCC10231)的平均殺滅率達到99.90％以上。結果見表1。
表1烏蛇白殿克對白色念珠菌的殺滅效果
注陽性對照組平均菌落數1.99×106cfu/ml(范圍1.72×106-2.24×106cfu/ml )陰性對照組無菌生長。
四、結論1、含3.0％吐溫-80+2.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液對烏蛇白殿克原液能夠完全中和，該中和劑和中和產物對白色念珠菌(ATCC10231)無影響。
2、在20±2℃試驗條件下，烏蛇白殿克原液作用30min、對白色念珠菌(ATCC10231)的平均殺滅率達到99.90％以上。
產品名稱烏蛇白殿克接樣日期2002年06月05日檢驗項目 細菌定量殺滅試驗檢驗完成日期 2002年06月17日一、器材1.試驗菌種人右前臂皮膚表面自然菌。
2.烏蛇白殿克。
3.采樣液含3.0％吐溫-80+2.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液。
4、無菌棉簽、剪刀等。
5、0.03mol/LPBS液，培養基等。
6、無菌刻度吸管、無菌平皿、試管、恒溫培養箱等。
二、方法1、依據《消毒技術規范》第三版第一分冊進行。
2、檢驗用消毒劑濃度烏蛇白殿克原液。消毒處理方法涂擦。檢測樣本數為30人份。
3、作用5min。
4、環境溫度20℃相對溫度60％三、試驗結果烏蛇白殿克原液作用5min，對人右前臂皮膚表面上的自然菌的平均殺滅率為91.22％，殺滅范圍為90.00％-94.49％。結果見表1。
表1皮膚表面消毒現場試驗結果消毒劑濃度消毒前(對照組)菌數消毒后(試驗組)菌數 殺滅率
(cfu) (cfu) (％)原液 1101090.09注陰性對照組無菌生長四、結論在20℃條件下，烏蛇白殿克原液作用5min，對億體右前臂皮膚表面上自然菌的殺滅率均≥90.00％平均殺滅率為91.22％。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作進一步說明本發明由中藥烏蛇70g、斑蝥45g、白芷90g、紫草70g、苦參70g、蛇床子70g、補骨脂90g配制而成。將烏蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦參、蛇床子、補骨脂按上述重量稱取后進行煎煮、過慮、濃縮，濃縮后與60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均勻，加入經乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均勻，即得成品。
權利要求
1.一種使用烏蛇制備的治療白癜風病的藥物，其特征在于由中藥烏蛇70g、斑蝥45g、白芷90g、紫草70g、苦參70g、蛇床子70g、補骨脂90g組成。
2.根據權利要求1所述的一種使用烏蛇制備的治療白癜風病的藥物的生產方法，其特征在于將烏蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦參、蛇床子、補骨脂按上述重量要求稱取后進行煎煮、過濾、濃縮，濃縮后與60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均勻，加入經乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均勻，即得成品。
全文摘要
本發明涉及一種治療皮膚病的中藥膏劑，具體的說是一種治療白癜風病的中藥即烏蛇白癜克及其生產方法。它由中藥烏蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦參、蛇床子、補骨脂配制而成；按重量要求稱取后進行煎煮、過慮、濃縮，濃縮后與60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均勻，加入經乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均勻，即得成品。本發明的活性成分有烏蛇蛋白、蛇肌醛縮酶、斑蝥素、白芷毒素等生物毒素和含錳化合物及多種酶。將此品涂抹于白殿風病患處后，經紫外線或日光照射激活，可去掉白斑，恢復色素，取得了意想不到的治療效果。
文檔編號A61P17/00GK1679826SQ20051004163
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月17日 優先權日2005年1月17日
發明者眭志恒 申請人:眭志恒