專利名稱：治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛的中藥組合物及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥，具體地說是一種治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛的中藥組合物及其方法，也涉及該組合物在治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛中的應用。
背景技術：
病因病機由于外感風寒等六淫邪氣，因失治或誤治，邪氣稽留，郁而化火或內傷七情，氣滯不行，郁而化火。火熱之邪與機體正氣相爭，則發熱；炎于上則喉痹，咽喉腫痛；壅于肌膚，則生癰瘡，紅腫熱痛；下侵腸胃，腸胃氣血阻滯，火熱之邪與氣血相搏結，化為膿血，而成痢疾。口渴喜飲，便干尿黃，舌紅苔黃，脈數有力乃火熱之邪內盛之征候。

發明內容
本發明的一個目的是提供一種治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛的中藥組合物，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成蒲公英12-60 九節風10-50 黃連1-5。優選地，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成蒲公英40 九節風35 黃連3。優選地，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成蒲公英60 九節風10 黃連I。優選地，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成蒲公英12 九節風50 黃連5。本發明另一個目的是提供一種本發明組合物的制備方法，該方法包括以下步驟步驟一、原料準備將所述的蒲公英、九節風、黃連三味中藥原料分別凈選、干燥，備用;步驟二、取步驟一的黃連粉碎成細粉，過二號篩，得黃連粉備用；步驟三、取步驟一的蒲公英、九節風混合，備用；步驟四、中藥制劑制備將步驟一的蒲公英、九節風加水煎煮二小時，煎液與藥渣分離，反復煎煮二次，棄渣，合并二次煎液，濾過，濾液減壓至相對密度為I. ΙΟ-Ι. 15(60°C )的稠膏，加入步驟二的黃連細粉，混勻，60°C烘干，粉碎成細粉，得干燥粉劑，備用。步驟五、成品加工，包裝，檢驗按照本領域的常規技術，將本發明的組合物制備成各種劑型。例如干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調味劑和/或防腐劑，并調整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體制劑；或用O號膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑；進一步將干燥粉劑按醫藥的常規方法制成片劑，滅菌，包裝，檢驗合格，即為成品;進一步將干燥粉劑按醫藥的常規方法制成水丸劑或制成蜜丸，滅菌，包裝，即得丸劑。
需要說明的是，本發明所述的方法只是一種優選的制備工藝但并不限于此。由本發明方法制備的產品具有很好的穩定性。本發明的中藥組合物的原料均可從市場商購；本發明的方法中使用的自來水符合飲用標準。上述的治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛的中藥組合物，建議成人劑量，每日三次，每次I. 2g, 7至10天為一療程。本發明的治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛的中藥組合物的配伍依據1、配伍出處，根據《中醫外科學》，主編吳恒亞，人民衛生出版社，2005年6月第I版，第五章巖，常用治法和藥物清熱解毒巖腫初起，正氣未虛，或巖腫出現化熱或潰爛等合并癥時，治宜清熱解毒。常用白花蛇舌草、半枝蓮、半邊蓮、蒲公英、腫節風、石上柏、板藍根、山豆根、金銀花、黃芩、黃連、蚤休、蜀羊泉等(附件I) ;2、配伍出處，根據《光明中醫2009年5月第24卷第5期》結腸寧治療潰瘍性結腸炎30例療效觀察(華洪文鄧本裕廣東省英德市中醫院英德 513000);摘要目的觀察結腸寧治療潰瘍性結腸炎的臨床療效。方法選擇符合標準的潰瘍性結腸炎患者60例，隨機分為兩組各應為30例，治療組以結腸寧膠囊(組成制川連25g，梅片I. 5g,田七IOg,五倍子15g,槐花25g,白茍25g, 土大黃50g,草決明25g,蒲公英30g,腫節風50g，白及25g，地榆25g，勒莧菜50g)治療，對照組以柳氮磺吡啶治療，療程均為3個月，觀察臨床療效。結果結腸寧膠囊治療潰瘍性結腸炎療效明顯，有較好的抗炎及促進潰瘍愈合的作用(附件2)。本發明是為火熱內擾型疾病引起的各種病癥之治療而設，以蒲公英為君藥，九節風為臣藥，黃連為佐使藥，共成清熱燥濕，解毒消腫，散結止痛之劑。方中蒲公英，苦、甘、寒，入肝、胃經，“化熱毒…散滯氣”《本草演義遺》；“治一切癰瘍，紅腫熱痛之證”《本草正義》；“各經之火，見蒲公英盡伏”《本草新編》，以其為君藥，以達清熱解毒，伏火消腫之功效。九節風，性味辛、平，能“退熱”《生草藥性備要》;“清熱解毒，通經”《全國中草藥匯編》;“止痛”《陸川本草》;“消腫脹”《閩南本草》，以其為臣藥，輔助君藥蒲公英，以增清熱解毒，消腫止痛之功效。黃連，苦、寒，入心、肝、腎、大腸經，治“天行熱疾”《日華子本草》;且“苦燥濕，寒勝熱，能泄降一切有余之濕火。上以清風火…中以平肝胃…下以通腹痛之滯下，皆燥濕清熱之效也”《本草正義》，以其為佐使藥，輔佐君臣之藥，行清熱燥濕解毒之力。以上三藥，互相協調，相輔相成，共同發揮清熱燥濕，解毒消腫，散結止痛之功效，以使邪火去，咽喉暢，癰瘡消，膿便止。從以上組方，其與單用一味藥試用清熱燥濕，解毒消腫，散結止痛治療截然不同，只有用組方才符合辯證施治的中醫原則，才符合祛邪扶正的施治法則，才能達到標本兼治、固本清源的效果。本發明的治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛的中藥組合物的有關文獻古籍、經驗或現代有關該品種研究等蒲公英為菊科植物蒲公英Taraxacum mongoIicumHand. ___ Hazz、或堿地蒲公英Traxacum sinicum kitag或同屬數種植物的干燥全草。性寒,味苦、甘,歸肝、胃經,具清熱解毒，消腫散結，利尿通淋之功，用于療瘡腫毒，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。文獻古籍[I]《唐本草》“主婦人乳癰腫。”[2]《本草圖經》“敷瘡，又治惡刺及狐尿刺。”[3]《本草衍義補遺》“化熱毒，消惡腫結核，解食毒，散滯氣。”[4]《滇南本草》“敷諸瘡腫毒，疥癩癬瘡；祛風，消諸瘡毒，散瘰疬結核；止小便血，治五淋癃閉，利膀胱。”[5]《綱目》烏須發，壯筋骨。” [6]《醫林纂要》補脾和胃，瀉火，通乳汁，治噎膈。” [7]《綱目拾遺》療一切毒蟲蛇傷。” [8]《隨息居飲食譜》清肺，利嗽化痰，散結消癰，養陰涼血，舒筋固齒，通乳益精。”[9]《山東中藥》“為解毒，消炎，清熱藥。治黃疸，目赤，小便不利，大便秘結。” [10]廣州部隊《常用中草藥手冊》“清熱解毒，涼血利尿，催乳。治療瘡，皮膚潰瘍，眼疾腫痛，消化不良，便秘，蛇蟲咬傷，尿路感染。” [11]《上海常用中草藥》清熱解毒，利尿，緩瀉。治感冒發熱，扁桃體炎，急性咽喉炎，急性支氣管炎，流火，淋巴腺炎，風火赤眼，胃炎，肝炎，骨髓炎。”九節風為金粟蘭科植物草珊瑚sarcandraglabra(Thunb. )Nakai的干燥全草。性微溫，味苦、辛。具抗菌消炎，祛風通絡，活血散結之功，用于肺炎，膽囊炎，闌尾炎，急性胃腸炎，急性蜂窩組織炎，風濕痹痛，跌打損傷，腫瘤。文獻古籍本品在早期本草中未見記載，唐《新修本草》載有接骨木，主折傷，續筋骨。[2]《植物名實圖考》載有接骨木，用于接骨。[3]《中國藥用植物志》認為即系本品近年出版的中草藥有關書籍有的對本品也有記載，本品一般用于消炎，散腫，止痛和跌打損傷。[4]《藥用植物品錄》載“藥用全株。味苦、 微辛，性平。有祛風去濕、消腫止痛、舒筋活絡的功效。治跌打骨折，乳癰，無名腫毒，急性闌尾炎，肺炎。”[5]《中國民間生草原色圖譜》載“苦、辛，微溫。抗菌消炎，祛風通絡，活血散結。用于肺炎，闌尾炎，急性蜂窩組織炎，風濕痹痛，跌打損傷，腫瘤，用量10-30gt)”[6]《廣西中藥資源名錄》載“用于感冒發熱，肺炎，腸炎，痢疾，消化不良，風濕骨病，跌打損傷，闌尾炎，癰瘡腫瘤，腫瘤。”[7]《全國中草藥匯編》載“辛、苦。平，有小毒。清熱解毒，通經接骨。用于流行感冒，流行性乙型腦炎，咽喉炎，小兒肺炎，大葉性肺炎，細菌性痢疾，急性闌尾炎，瘡瘍腫毒，骨折，跌打損傷，風濕性關節痛，癌癥。用量9-15gt)”[8]《廣西本草選編》載“味苦微辛，性平。祛風活血，散瘀消腫。”黃連本品為毛茛科植物黃連coptis chinensis Franch.,三角葉黃連，云南黃連的根莖。味苦，性寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。具清熱燥濕，瀉火解毒之功，用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐血，目赤，牙痛，消渴，癰腫療瘡。文獻古籍[I]《本經》“主熱氣目痛，眥傷泣出，明目，腸擗腹痛下痢，婦人陰中腫痛。” [2]《別錄》主五臟冷熱，久下瀉擗膿血，止消渴，大驚，除水利骨，調胃厚腸，益膽，療口瘡。”[3]《日華子本草》“治五勞七傷，益氣，止心腹痛。驚悸煩躁，潤心肺，長肉，止血。”[4]《珍珠囊》瀉心火，心下痞。酒炒，酒浸，上頸已上。” [5]《本草新編》止吐利吞酸，解口渴，治火眼，安心，止夢遺，定狂躁，除痞滿。”[6]《本草備要》“治癰疽瘡疥，酒毒，胎毒。除疳，殺蛔。”多年來，采用本發明的中藥組合物在治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛患者獲得很好的療效，未見任何毒副作用。用法與用量口服，本發明藥物每天服用3次，以片劑為例每次3片(每片重O. 4g)，7至10天為一療程。本發明所述的藥物2000年以來服用者2500多人次，其中統計532多例，有效率達93. 6%。療效分析臨床治療532例，結果顯效256例，有效220例，無效52例，總有效率為93. 6%，見表 I。
權利要求
1.一種治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛的中藥組合物，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成 蒲公英12-60九節風10-50黃連1-5。
2.根據權利要求I所述的一種治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛的中藥組合物，其特征在于該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成 蒲公英40九節風35黃連3。
3.根據權利要求I所述的一種治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛的中藥組合物，其特征在于該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成 蒲公英60九節風10黃連I。
4.根據權利要求I所述的一種治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛的中藥組合物，其特征在于該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成 蒲公英12九節風50黃連5。
5.根據權利要求I或2或3或4的任一組合物，所述組合物為口服液體制劑或膠囊劑或片劑。
6.根據權利要求I或2或3或4的組合物的制備方法，該方法包括以下步驟 步驟一、原料準備將所述的蒲公英、九節風、黃連三味中藥原料分別凈選、干燥，備用； 步驟二、取步驟一的黃連粉碎成細粉，過二號篩，得黃連粉備用； 步驟三、取步驟一的蒲公英、九節風混合，備用； 步驟四、中藥制劑制備將步驟一的蒲公英、九節風加水煎煮二小時，煎液與藥渣分離，反復煎煮二次，棄渣，合并二次煎液，濾過，濾液減壓至相對密度為I. 10-1. 15(60°C )的稠膏，加入步驟二的黃連細粉，混勻，60°C烘干，粉碎成細粉，得干燥粉劑，備用。
7.根據權利要求6的方法，其特征在于進一步將干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調味劑和/或防腐劑，并調整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體制劑。
8.根據權利要求6的方法，其特征在于進一步將干燥粉劑用O號膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑。
9.根據權利要求6的方法，其特征在于進一步將干燥粉劑按醫藥的常規方法制成片齊U，滅菌，包裝，即得片劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療清熱燥濕解毒消腫散結止痛的中藥組合物及其制備方法，該組合物主要由下列中藥原料制備而成蒲公英，九節風，黃連。該中藥組合物用于治療火熱內擾型喉痹、癰瘡、痢疾、感冒等疾病引起的發熱、咽喉腫痛、癰瘡、紅腫熱痛、腹痛、便膿血。并見口渴喜飲，便干尿黃，舌質紅苔黃，脈數有力(洪數、弦數、滑數等)等病癥。
文檔編號A61K36/718GK102895343SQ20121043746
公開日2013年1月30日 申請日期2012年11月6日 優先權日2012年11月6日
發明者馮偉東, 于年利, 于秉鑫 申請人:于天德