專利名稱：一種用于軟組織損傷和頸椎病的消瘀散的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體地說，是一種用于軟組織損傷和頸椎病的消瘀散。
背景技術(shù)：
急性軟組織損傷和骨關(guān)節(jié)炎是傷科的常見病。急性軟組織損傷和氣滯血瘀型骨關(guān)節(jié)炎最常見的癥狀是疼痛、腫脹、功能障礙。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，疼痛是由于人體筋脈受損，氣血流通不暢而凝滯所致；腫脹是由于損傷后瘀血阻滯，氣血不通所引起；若血瘀化熱，熱毒內(nèi)聚，則導(dǎo)致局部感染炎癥；若氣血虛弱，感受風(fēng)寒濕邪，形成絡(luò)道痹阻，使經(jīng)絡(luò)攣急，作腫作痛，可造成關(guān)節(jié)屈伸不利。正如《圣濟總錄 傷折惡血不散》所云“若因傷折，內(nèi)動經(jīng)絡(luò)， 血行之道不得宣通，血瘀結(jié)不散，則為腫為痛”?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，損傷后局部組織細(xì)胞微觀結(jié)構(gòu)損傷和微小管破裂、出血，以及組織細(xì)胞充血水腫和變性壞死導(dǎo)致受損局部腫脹、疼痛， 同時，局部組織細(xì)胞釋放出炎性介質(zhì)，代謝產(chǎn)物聚集造成內(nèi)環(huán)境改變，引起損傷細(xì)胞代謝障礙，從而加重局部癥狀和體征以及病理變化。在治療方面，中醫(yī)主張活血化瘀法，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)則常采用消炎鎮(zhèn)痛類藥物治療。傷科外用藥物是應(yīng)用于傷患局部的藥物，在傷科治療中占有重要地位。頸椎病是中醫(yī)傷科的常見病。近年來，隨著社會的發(fā)展，工作學(xué)習(xí)節(jié)奏的加快，頸椎病的發(fā)病有越來越年輕化的趨勢。頸椎周圍肌肉系統(tǒng)的病變所引起的頸椎動力性平衡失調(diào)，是頸椎病的早期病理特征之一。頸椎病防治的首要任務(wù)是糾正頸椎動力性平衡的失調(diào)， 減緩或阻止由頸椎動力性平衡失調(diào)向靜力性平衡失調(diào)發(fā)展的病理改變。實驗研究證實，通過手法干預(yù)阻止骨骼肌損害恢復(fù)頸椎動力平衡是防治椎間盤的有效途徑。治療頸椎動力性平衡失調(diào)，口服非留體類藥物有確定的效果，但是存在一定的風(fēng)險，藥物治療的首選是局部外用藥物治療。西藥在安全性和依賴性方面存在缺陷，副作用比較大，容易形成成癮性、耐藥性， 故不宜長時間服用。目前臨床上用于治療軟組織損傷和頸椎病的中藥有很多，這些藥物均有一定的療效，但也存在一些問題，如有些藥物起效慢，藥味較多，不便于制備使用，效果不十分明顯，服用時間長，療效不穩(wěn)定等等。中國專利公開號CN100544752C公開了一種治療骨科疾病的骨科膏藥，由下列重量組成的有效原料熬制而成骨碎補30-60份、硼砂30-60份、血竭40-60份、乳香30-50份、 沒藥30-50份、當(dāng)歸50-80份、川斷50-60份、自然銅50-60份、土鱉子30-50份、大黃30-50 份、三七30-40份、伸筋草30-50份、威靈仙20-35份和透骨草10-30份，該發(fā)明為外敷藥物，對頸椎病、腰椎病、間盤突出、肩周炎、坐骨神經(jīng)痛，骨質(zhì)增生、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷、 扭傷和骨折等常見骨科疾病。但該中藥方中的藥味較多，不便于制備使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種用于軟組織損傷和頸椎病的消瘀散。本發(fā)明的再一的目的是，提供一種用于軟組織損傷和頸椎病的消瘀散的應(yīng)用。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是一種用于軟組織損傷和頸椎病的消瘀散，所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料藥制成蒲公英1150-1350份、大黃 400-600份、沒藥400-600份、三七400-600份、地鱉蟲400-600份、老鸛草725-925份。所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料藥制成蒲公英1200-1300份、大黃 450-550份、沒藥450-550份、三七450-550份、地鱉蟲450-550份、老鸛草775-875份。所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料藥制成蒲公英1250份、大黃500份、沒藥500份、三七500份、地鱉蟲500份、老鸛草825份。所述的消瘀散還包括乳香400-600份、續(xù)隨子(去油)400-600份、蒲黃400-600 份、五靈脂1550-1750份、蘇木屑165-365份、劉寄奴650-850份、西澤蘭650-850份、紫丹參725-925份、當(dāng)歸650-850份、紫荊皮725-925份。所述的消瘀散還包括乳香450-550份、續(xù)隨子(去油)450-550份、蒲黃450-550 份、五靈脂1600-1700份、蘇木屑215-315份、劉寄奴700-800份、西澤蘭700-800份、紫丹參775-875份、當(dāng)歸700-800份、紫荊皮775-875份。所述的消瘀散還包括乳香500份、續(xù)隨子(去油)500份、蒲黃500份、五靈脂1650 份、蘇木屑265份、劉寄奴750份、西澤蘭750份、紫丹參825份、當(dāng)歸750份、紫荊皮825份。為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是所述的消瘀散在制備治療頸椎病、骨關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、痛風(fēng)、肩周炎所致的疼痛、腫脹、炎癥疾病藥物中的應(yīng)用。所述的消瘀散在制備治療跌打損傷、積血成瘀、積塊不散、關(guān)節(jié)瘀滯疾病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明優(yōu)點在于
本發(fā)明的消瘀散其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經(jīng)藥效學(xué)實驗驗證，具有顯著的散瘀通經(jīng)、止痛除痹的作用。適用于頸椎病、骨關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、痛風(fēng)、肩周炎所致的疼痛、腫脹、炎癥；以及跌打損傷、積血成瘀、積塊不散、 關(guān)節(jié)瘀滯之癥。未見有明顯不良反應(yīng)。毒副作用小，具有較少的藥味數(shù)和較好的療效，適于長期使用，是一種安全有效的治療軟組織損傷和頸椎病的藥物。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明提供的具體實施方式
作詳細(xì)說明。實施例1消瘀散(一)
蒲公英1150份、大黃600份、沒藥400份、三七600份、地鱉蟲400份、老鸛草775份。 采用傳統(tǒng)方法制備，根據(jù)處方藥味共碾細(xì)末，與水、飴糖調(diào)拌成糊狀備用，使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上，用薄綿紙覆蓋膏藥表面，使用時在疼痛部位貼敷。實施例2消瘀散(二)
蒲公英1350份、大黃400份、沒藥500份、三七400份、地鱉蟲600份、老鸛草925份。 采用傳統(tǒng)方法制備，根據(jù)處方藥味共碾細(xì)末，與水、飴糖調(diào)拌成糊狀備用，使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上，用薄綿紙覆蓋膏藥表面，使用時在疼痛部位貼敷。
實施例3消瘀散(三)
蒲公英1200份、大黃550份、沒藥550份、三七450份、地鱉蟲550份、老鸛草725份。 采用傳統(tǒng)方法制備，根據(jù)處方藥味共碾細(xì)末，與水、飴糖調(diào)拌成糊狀備用，使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上，用薄綿紙覆蓋膏藥表面，使用時在疼痛部位貼敷。實施例4消瘀散(四)
蒲公英1300份、大黃450份、沒藥600份、三七550份、地鱉蟲450份、老鸛草875份。 采用傳統(tǒng)方法制備，根據(jù)處方藥味共碾細(xì)末，與水、飴糖調(diào)拌成糊狀備用，使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上，用薄綿紙覆蓋膏藥表面，使用時在疼痛部位貼敷。實施例5消瘀散(五)
蒲公英1250份、大黃500份、沒藥500份、三七500份、地鱉蟲500份、老鸛草825份。 采用傳統(tǒng)方法制備，根據(jù)處方藥味共碾細(xì)末，與水、飴糖調(diào)拌成糊狀備用，使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上，用薄綿紙覆蓋膏藥表面，使用時在疼痛部位貼敷。實施例6消瘀散(六)
大黃400份、乳香600份、三七400份、紫荊皮925份、地鱉蟲400份、老鸛草925份、蒲公英1150份、沒藥600份、續(xù)隨子(去油)400份、蒲黃600份、五靈脂1550份、蘇木屑365 份、劉寄奴650份、西澤蘭850份、紫丹參725份、當(dāng)歸850份。采用傳統(tǒng)方法制備，根據(jù)處方藥味共碾細(xì)末，與水、飴糖調(diào)拌成糊狀備用，使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上，用薄綿紙覆蓋膏藥表面，使用時在疼痛部位貼敷。實施例7消瘀散(七)
大黃500份、乳香500份、三七500份、紫荊皮825份、地鱉蟲500份、老鸛草825份、蒲公英1250份、沒藥500份、續(xù)隨子(去油)500份、蒲黃500份、五靈脂1650份、蘇木屑265 份、劉寄奴750份、西澤蘭750份、紫丹參825份、當(dāng)歸750份。采用傳統(tǒng)方法制備，根據(jù)處方藥味共碾細(xì)末，與水、飴糖調(diào)拌成糊狀備用，使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上，用薄綿紙覆蓋膏藥表面，使用時在疼痛部位貼敷。實施例8消瘀散(8)
大黃600份、乳香400份、三七600份、紫荊皮725份、地鱉蟲600份、老鸛草725份、蒲公英1350份、沒藥700份、續(xù)隨子(去油)600份、蒲黃400份、五靈脂1750份、蘇木屑165 份、劉寄奴850份、西澤蘭650份、紫丹參925份、當(dāng)歸650份。采用傳統(tǒng)方法制備，根據(jù)處方藥味共碾細(xì)末，與水、飴糖調(diào)拌成糊狀備用，使用時將所制備的膏藥平攤在牛皮紙上，用薄綿紙覆蓋膏藥表面，使用時在疼痛部位貼敷。實施例9消瘀散的臨床試驗(一) 一、臨床資料
1. 一般資料
臨床觀察了急性軟組織損傷和骨關(guān)節(jié)炎病人共102例，隨機分為四組。治療一組27例， 男17例，女10例，年齡18 56歲，平均37. 81 士 12. 76歲，其中急性軟組織損傷18例，骨關(guān)節(jié)炎9例。治療二組27例，男10例，女17例，年齡19 57歲，平均39. 23士 14. 66歲，其中急性軟組織損傷18例，骨關(guān)節(jié)炎9例。對照一組對例，男13例，女11例，年齡18飛0歲， 平均44. 33士 12. 35歲，其中急性軟組織損傷13例，骨關(guān)節(jié)炎11例。對照二組M例，男12 例，女12例，年齡18 60歲，平均45. 63士 11. 25歲，其中急性軟組織損傷13例，骨關(guān)節(jié)炎11例。2.診斷要點及中醫(yī)辯證
2. 1急性軟組織損傷診斷要點入選病例以踝關(guān)節(jié)扭傷為主，符合急性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程不超過3天，經(jīng)體格檢查排除肌肉、肌腱、韌帶等軟組織有完全斷裂，經(jīng)X線檢查排除骨折、脫位者。2. 2骨關(guān)節(jié)炎診斷要點入選病例以膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎為主，符合骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)X線檢查排除關(guān)節(jié)嚴(yán)重變形、畸形、力線改變者。2. 3中醫(yī)辯證入選病例均符合中醫(yī)痹癥氣滯血瘀型標(biāo)準(zhǔn)。二、材料與方法
1.藥物
消瘀散貼膏一，采用實施例5所述的方法制備。消瘀散貼膏二，采用實施例7所述的方法制備。扶他林乳膠劑由諾華公司提供，規(guī)格20g/支。骨科膏藥根據(jù)中國專利公開號CN100544752C所述的方法制備骨碎補50份、硼砂50份、血竭50份、乳香50份、沒藥50份、當(dāng)歸60份、川斷55份、自然銅55份、土鱉子50 份、大黃50份、三七35份、伸筋草35份、威靈仙30份和透骨草20份，用香油煎熬，過濾去渣，濃縮加丹(黃丹)，去火毒處理后得膏藥。2.治療方法及療程
2.1治療一組用消瘀散貼膏一在疼痛部位貼敷，以覆蓋整個病變部位為宜。每隔12至 24小時換藥一次；
治療二組用消瘀散貼膏二在疼痛部位貼敷，以覆蓋整個病變部位為宜。每隔12至M 小時換藥一次。2. 2對照一組用扶他林乳膠劑局部均勻涂抹患處，每日2-4次。對照二組用骨科膏藥在疼痛部位貼敷，以覆蓋整個病變部位為宜。每隔12至M 小時換藥一次。2. 3療程治療一周為一療程，治療2周結(jié)束觀察，按臨床常規(guī)治療方法治療。臨床觀察期間應(yīng)停用其他藥物治療以及與本病相關(guān)的其它治療。3.觀察指標(biāo)
3.1疼痛強度0分無痛；1分疼痛輕，可意識到，但不影響日常工作休息，不會因疼痛睡醒；2分疼痛中，但可忍受，輕度影響日常工作休息；3分疼痛重，無法忍耐，嚴(yán)重影響日常工作休息，因疼痛不能入睡。3. 2腫脹程度(與腱側(cè)比較)0分無腫脹；1分腫脹輕，周徑增加< 5% ；2分腫脹中，周徑增加> 5%，< 10% ；3分腫脹重，周徑增加> 10%。3. 3活動度(與腱側(cè)比較):0分活動自如；1分活動受限輕，< 20% ；2分活動受限中，> 20%, < 50% ；3分活動受限重，> 50%。3. 4瘀斑程度0分無瘀斑；1分局部略有青紫，以紫為主，面積小于1 X Icm ；2 分局部青紫明顯，以青為主，面積小于4Xkm ；3分局部青紫明顯，以青為主，面積大于 4 X 4cm。3. 5安全性指標(biāo)及不良反應(yīng)觀察患者主訴的不良反應(yīng)、實驗室指標(biāo)異常(血、尿常規(guī)，肝腎功能，心電圖檢查)及皮膚反應(yīng)觀察。4.療效評價
4. 1療效評價依據(jù)根據(jù)疼痛、腫脹、活動度、瘀斑大小的評分之總和計算改善率，根據(jù)改善率計算總有效率。改善率=(治療后得分-治療前得分)/ (正常分-治療前得分) 總有效率=治愈+顯效+有效
4. 2療效評定標(biāo)準(zhǔn)
治愈治療后改善率> 90% ；顯效治療后改善率> 70% ；有效治療后改善率> 30% ；無效治療后改善率< 30%。5.統(tǒng)計方法
治療前后評分用t檢驗進行統(tǒng)計學(xué)分析，用X2檢驗來比較兩組有效率，P<0. 05為有顯著性差異。三、結(jié)果
1.四組治療前疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動度、瘀斑程度分值比較，治療組與對照組無顯著差異(P > 0. 05)，見表 1。表1四組治療前癥狀、體征評分值比較(5 士sd)
權(quán)利要求
1.一種用于軟組織損傷和頸椎病的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料藥制成蒲公英1150-1350份、大黃400-600份、沒藥400-600份、三七 400-600份、地鱉蟲400-600份、老鸛草725-925份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料藥制成蒲公英1200-1300份、大黃450-550份、沒藥450-550份、三七450-550份、地鱉蟲450-550份、老鸛草775-875份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料藥制成蒲公英1250份、大黃500份、沒藥500份、三七500份、地鱉蟲500份、老鸛草 825 份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散還包括乳香 400-600份、續(xù)隨子(去油)400-600份、蒲黃400-600份、五靈脂1550-1750份、蘇木屑 165-365份、劉寄奴650-850份、西澤蘭650-850份、紫丹參725-925份、當(dāng)歸650-850份、紫荊皮725-925份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散還包括乳香 450-550份、續(xù)隨子(去油)450-550份、蒲黃450-550份、五靈脂1600-1700份、蘇木屑 215-315份、劉寄奴700-800份、西澤蘭700-800份、紫丹參775-875份、當(dāng)歸700-800份、紫荊皮775-875份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的消瘀散，其特征在于，所述的消瘀散還包括乳香500 份、續(xù)隨子(去油)500份、蒲黃500份、五靈脂1650份、蘇木屑265份、劉寄奴750份、西澤蘭750份、紫丹參825份、當(dāng)歸750份、紫荊皮825份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的消瘀散在制備治療頸椎病、骨關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、痛風(fēng)、肩周炎所致的疼痛、腫脹、炎癥疾病藥物中的應(yīng)用。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的消瘀散在制備治療跌打損傷、積血成瘀、積塊不散、關(guān)節(jié)瘀滯疾病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于軟組織損傷和頸椎病的消瘀散，所述的消瘀散主要是由下列重量份的原料藥制成蒲公英1150-1350份、大黃400-600份、沒藥400-600份、三七400-600份、地鱉蟲400-600份、老鸛草725-925份。本發(fā)明還提供這種消瘀散的應(yīng)用。本發(fā)明優(yōu)點在于配伍符合中藥“君臣佐使”原則，具有顯著的散瘀通經(jīng)、止痛除痹的作用。適用于頸椎病、骨關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、痛風(fēng)、肩周炎所致的疼痛、腫脹、炎癥；以及跌打損傷、積血成瘀、積塊不散、關(guān)節(jié)瘀滯之癥。毒副作用小，具有較少的藥味數(shù)和較好的療效，適于長期使用，是一種安全有效的藥物。
文檔編號A61P19/02GK102302565SQ201110273420
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月15日
發(fā)明者滕蔚然, 金立倫 申請人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院