專利名稱：治療阿爾茨海默病的中藥及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療阿爾茨海默病的藥物，尤其涉及一種治療阿爾茨海默病的中藥及其制備方法和應用。
背景技術：
阿爾茨海默病(Alzheimer disease, AD)，是以獲得性智力衰退和行為人格變化為特征的一種病癥。在無意識障礙的情況下，有記憶和認識功能障礙，伴有言語、視空間技能、情感或人格改變，并影響其社會活動。患者起病隱匿，早期癥狀表現為近記憶力減退，人格改變，智能有所下降，空間定向不良，常有走丟、不識歸途、或主動性減少，情感不穩，但日常生活尚能保持。進一步發展則認知功能減退、出現失語、失認，并可出現神經系統定位體征，生活起居不能自理，常有不恥行為、倫理道德行為改變，甚至出現幻聽、幻視、妄想、躁狂或抑郁癥狀。晚期則出現全面的智能障礙，患者臥床、無自主運動、緘默無語、或言語支離破碎，生活完全不能自理，最終多死于肺部感染、泌尿系感染、壓瘡等并發癥。由于阿爾茨海默病的病因和發病機制尚 不明確，至今尚無特效方法逆轉和阻止病情進展。目前治療阿爾茨海默病的藥物如膽堿酶抑制劑、抗氧化劑、抗炎藥物、抑制淀粉樣蛋白形成藥物、雌激素、神經生長因子等，都是針對本病的某一病理特點環節進行干預，尚不能阻止或延緩阿爾茨海默病的病程，效果均不理想。

發明內容
本發明的目的是提供一種能阻止或延緩阿爾茨海默病的病程、效果好的治療阿爾茨海默病的中藥及其制備方法和應用。本發明的目的是通過以下技術方案實現的:本發明的治療阿爾茨海默病的中藥，包括以下原料藥:黨參、黃芪、黃精、何首烏、郁金、石菖蒲、川芎、地龍。本發明的上述的治療阿爾茨海默病的中藥的制備方法，包括步驟:首先，將郁金、石菖蒲、川芎三味藥材，加入10 15倍量去離子水，加熱蒸餾提取揮發油，將提取的揮發油用無水亞硫酸鈉脫水，再用β_環糊精包合，低溫干燥。蒸餾后的水溶液另器收集，備用；然后，將黨參、黃芪、黃精、何首烏、地龍五味藥材，加水煎煮2 3次，合并煎液，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮，濃縮液加入95%乙醇，使醇沉濃度為60%，充分攪拌，靜置24 48小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，微波干燥成干浸膏；之后，將干浸膏粉碎，加入適量糊精或淀粉，濕法制粒、干燥、整粒，加入上述揮發油包合物，混勻。本發明的上述的治療阿爾茨海默病的中藥的應用，用于治療阿爾茨海默病，每日劑量為84克原料藥。由上述本發明提供的技術方案可以看出，本發明實施提供的治療阿爾茨海默病的中藥及其制備方法和應用，采用健脾補腎、豁痰化瘀方法，可以預防和干預腦早衰、腦老化，從而延緩阿爾茨海默病的發展，改善臨床癥狀，提高患者生活質量。
具體實施例方式下面將對本發明實施作進一步地詳細描述。本發明的治療阿爾茨海默病的中藥，其較佳的具體實施方式
是:包括以下原料藥:黨參、黃芪、黃精、何首烏、郁金、石菖蒲、川芎、地龍。各原料藥按質量份配比為:黨參15質量份、黃苗15質量份、黃精12質量份、何首烏6質量份、郁金10質量份、石菖蒲8質量份、川芎10質量份、地龍8質量份。本發明的上述的治療阿爾茨海默病的中藥的制備方法，其較佳的具體實施方式
是:包括步驟:首先，將郁金、石菖蒲、川芎三味藥材，加入10 15倍量去離子水，加熱蒸餾提取揮發油，將提取的揮發油用無水亞硫酸鈉脫水，再用β_環糊精包合，低溫干燥。蒸餾后的水溶液另器收集，備用；然后，將黨參、黃芪、黃精、何首烏、地龍五味藥材，加水煎煮2 3次，合并煎液，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮，濃縮液加入95%乙醇，使醇沉濃度為60%，充分攪拌，靜置24 48小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，微波干燥成干浸膏；之后，將干浸膏粉碎，加入適量糊精或淀粉，濕法制粒、干燥、整粒，加入上述揮發油包合物，混勻。最終制成膠囊。本發明的上述的治療阿爾茨海默病的中藥的應用，其較佳的具體實施方式
是:用于治療阿爾茨海默病，每日劑量為84克原料藥。本發明根據中醫經典理論和長期的臨床經驗研制而出，通過對本病的病因病機進行剖析，認為脾腎虧虛是阿爾茨海默病發病之本，痰瘀阻閉、清竅被蒙、神明失用為其發病之關鍵，對阿爾茨海默病脾腎虧虛、痰瘀交阻型療效明確。中醫認為，腎主骨藏精，生髓充腦，“腦為元神之府”、“靈機記憶在腦不在心”;脾為后天之本，氣血生化之源，津液輸布、氣機升降之樞，而腦髓和神的產生均來源于后天水谷精微。痰濁的發生與臟腑自身功能低下有關，特別關乎脾腎兩臟，這在阿爾茨海默病患者中表現得更為明顯。若年老體弱，正氣不足，脾腎虧虛，脾虛則氣血乏源，氣虛血少，“氣虛不足推血,則血必有瘀”,瘀阻腦絡,令人善忘。痰濁與瘀血形成之后，常交結為患.互為因果，繼而出現更為復雜的 病理變化，導致病情加重，纏綿難愈。脾腎虧虛，痰瘀交阻，蒙蔽清竅是阿爾茨海默病的基本病機，也是臨床治療的關鍵所在。本發明根據中醫理論及多年來對阿爾茨海默病中醫病因病機的認識，從中醫整體觀念出發，研制出本發明，采用健脾補腎、豁痰化瘀方法，可以預防和干預腦早衰、腦老化，從而延緩阿爾茨海默病的發展，改善臨床癥狀，提高患者生活質量。本發明的藥物為膠囊劑型。
動物實驗例:采用β_淀粉樣蛋白大鼠側腦室注射并聯用轉移生長因子β I腦內注射制作出既有大鼠行為學改變(學習記憶障礙)，又有典型病理學(β -淀粉樣蛋白沉積斑)和神經生化學特征的實驗性阿爾茨海默病大鼠模型，據此開展上述中藥對該模型大鼠學習記憶及大腦皮質和海馬結構區膽堿能神經遞質影響的藥效學研究，在造模成功后(通過行為學測試及病理學觀察證實)，開始給藥，兩組分別給予大鼠本發明水溶液灌胃，正常組、模型組均給予等容積的生理鹽水灌胃；而對照組灌胃腦復康混懸液，連續28天。應用水迷路法和避暗法測定實驗性阿爾茨海默病模型大鼠空間辨別學習記憶能力(平均潛伏期)和被動回避反應(明室停留率)，放射免疫法測定其模型大鼠大腦皮質和海馬結構區乙酰膽堿含量、膽堿乙酰化酶和乙酰膽堿酯酶活性。結果:實驗性阿爾茨海默病模型大鼠隨天數后延，水迷路平均潛伏期明顯增加，明室停留率顯著下降，模型大鼠大腦皮質和海馬結構區乙酰膽堿含量降低，膽堿乙酰化酶活性下降，乙酰膽堿酯酶活性升高，與對照組比較，差異有顯著性意義。本發明能縮短實驗性模型大鼠水迷路平均潛伏期，增加明室停留率，提高模型大鼠大腦皮質和海馬結構區乙酰膽堿含量和膽堿乙酰化酶活性，降低乙酰膽堿酯酶活性，與模型組或腦復康對照組比較，差異有顯著性意義。結論:本發明可通過調節腦內膽堿能神經遞質明顯改善實驗性阿爾茨海默病模型大鼠學習記憶能力。通過本發明治療阿爾茨海默病患者，能夠達到如下效果:
一、藥效好，療效顯著。方中黨參補脾益胃，健運中氣，補益先天；黃精能補精氣、益精髓以滋后天，得黨參、石菖蒲卻其滋膩之性，而無助痰生濕之虞，為治脾腎兩虛之要藥；石菖蒲能“舒心氣，暢心神，怡心情，益心志”(《香慶堂隨筆》)，并可“開心孔、通九竅、明耳目、出聲音，總取辛溫利竅之力”(《本經適源》)，為治痰蒙清竅之首品；川芎味辛，為“血中之氣藥”(《本草綱目》)而行氣活血。菖蒲配川芎，一豁痰，一化瘀，使竅開瘀散痰消，神志復聰，且川芎善行氣血，輕清上逸，引藥力上行高巔，導他藥直達病所，為腦病常用之引經藥。諸藥合用，共奏健脾益腎、豁痰化瘀、開竅健腦之效。本發明對阿爾茨海默病的研究取得了一定的成效，因其組成結構的“君、臣、佐、使”多層系統的整體性，有效成分分別作用于本病的各個環節，不但可以輔助人體正氣，調節全身機能狀態，改善腦功能，并可扶正袪邪，標本兼治，且因所體現的低毒副作用，顯示本發明在治療阿爾茨海默病方面獨特的優勢。二、中藥本發明配伍組成合理，適用于阿爾茨海默病脾腎虧虛、痰瘀交阻型患者，可以預防和干預腦早衰、腦老化，從而延緩阿爾茨海默病的發展，改善臨床癥狀，提高患者生活質量，患者依從性好。具體實施例:治療阿爾茨海默病的中藥，其中原料按以下重量配比組成:黨參(15g)、黃芪(15g)、黃精(12g)、何首烏(6g)、郁金(1(^)、石菖蒲(88)、川芎(10g)、地龍(8g)，處方一日劑量:84克。制備過程是:(I)將處方中郁金、石菖蒲、川芎三味藥材，加入10 15倍量去離子水，加熱蒸餾提取揮發油，將提取的揮發油用無水亞硫酸鈉脫水，再用環糊精包合，低溫干燥。蒸餾后的水溶液另器收集；(2)將處方中黨參、黃芪、黃精、何首烏、地龍五味藥材，加水煎煮2 3次，合并煎液，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮，濃縮液加入95%乙醇，使醇沉濃度為60%，充分攪拌，靜置24 48小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，微波干燥成干浸膏；(3)將干浸膏粉碎，加入適量糊精或淀粉，濕法制粒、干燥、整粒，加入上述揮發油包合物，混勻，裝入膠囊。本發明與現有技術的方式相比，具有以下至少一種優點:1、藥效好，改善學習記憶和認知功能，作用明確。2、與西藥相比，多層次、多途徑干預老年人腦功能失調，改善阿爾茨海默病臨床癥狀，提高患者生活質量，無明顯的毒副反應，可以長期服用。3、使用方便，效果好。以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式
，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明披露的技術范圍內，可輕易想到的變化或替換，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。因此，本發明的保護范圍應該以權利要求書的保護范圍為 準。
權利要求
1.一種治療阿爾茨海默病的中藥，其特征在于，包括以下原料藥 黨參、黃芪、黃精、何首烏、郁金、石菖蒲、川芎、地龍。
2.根據權利要求I所述的治療阿爾茨海默病的中藥及其制備方法和應用，其特征在于，各原料藥按質量份配比為 黨參15質量份、黃苗15質量份、黃精12質量份、何首烏6質量份、郁金10質量份、石菖蒲8質量份、川芎10質量份、地龍8質量份。
3.—種權利要求I或2所述的治療阿爾茨海默病的中藥的制備方法，其特征在于，包括步驟 首先，將郁金、石菖蒲、川芎三味藥材，加入10 15倍量去離子水，加熱蒸餾提取揮發油，將提取的揮發油用無水亞硫酸鈉脫水，再用β_環糊精包合，低溫干燥。蒸餾后的水溶液另器收集，備用； 然后，將黨參、黃芪、黃精、何首烏、地龍五味藥材，加水煎煮2 3次，合并煎液，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮，濃縮液加入95%乙醇，使醇沉濃度為60%，充分攪拌，靜置24 48小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，微波干燥成干浸膏； 之后，將干浸膏粉碎，加入適量糊精或淀粉，濕法制粒、干燥、整粒，加入上述揮發油包合物，混勻。
4.根據權利要求3所述的治療阿爾茨海默病的中藥的制備方法，其特征在于，最終制成膠囊劑。
5.一種權利要求I或2所述的治療阿爾茨海默病的中藥的應用，其特征在于，用于治療阿爾茨海默病，每日劑量為84克原料藥。
全文摘要
本發明公開了一種治療阿爾茨海默病的中藥及其制備方法和應用，包括黨參15質量份、黃芪15質量份、黃精12質量份、何首烏6質量份、郁金10質量份、石菖蒲8質量份、川芎10質量份、地龍8質量份。首先將郁金、石菖蒲、川芎加入去離子水，加熱蒸餾提取揮發油，用無水亞硫酸鈉脫水，再用β-環糊精包合，低溫干燥；蒸餾后的水溶液另器收集；然后將黨參、黃芪、黃精、何首烏、地龍加水煎煮、合并煎液，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮，濃縮液加入95%乙醇，使醇沉濃度為60%，充分攪拌，靜置24～48小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，微波干燥成干浸膏；之后將干浸膏粉碎，加入適量糊精或淀粉，濕法制粒、干燥、整粒，加入揮發油包合物，混勻。采用健脾補腎、豁痰化瘀方法，可以預防和干預腦早衰、腦老化，從而延緩阿爾茨海默病的發展，改善臨床癥狀，提高患者生活質量。
文檔編號A61K36/9066GK103251884SQ20131016132
公開日2013年8月21日 申請日期2013年5月3日 優先權日2013年5月3日
發明者楊文明, 韓明, 汪瀚, 高家榮 申請人:楊文明