專利名稱：一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥技術領域，特別涉及了一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法。
背景技術：
前列腺增生癥屬祖國醫學“癃閉”范疇，現稱之為“精癃”。其中以小便不利，點滴而短少、病勢較緩者為“癃”；以小便閉塞、點滴不通、病勢較急者為“閉”。因二者都是指排尿困難，只有程度的不同，因此，多合稱為“癃閉”。其病因病機為因小便的通暢，有賴于腎和膀胱及三焦氣化和肺、脾、腎的通調、傳輸、蒸化。故本病的發生多因年老腎氣虛衰、努力 負重、房勞竭力、過食辛辣，血瘀膀胱等導致腎和膀胱及三焦的氣化不利及肺失肅降，不能通調水道；脾失傳輸，不能升清降濁；腎失蒸化，關門開合不利；肝氣郁結，致氣血瘀滯，阻塞尿道；濕熱下注，蘊結不散，瘀阻下焦等影響三焦的氣化，引起尿頻，夜尿次數增多，排尿困難，會陰、小腹脹痛，以及急性尿閉或尿失禁，甚至出現腎功能受損，西藥治療對前列腺增生引發的排尿困難，用抗菌藥物治療效果差；用酚芐明或非那雄胺治療，副作用較多；而導尿雖能緩解燃眉之急，但易引起尿道創傷、充血、腫脹，更加重排尿困難；其手術治療又易復發。

發明內容
為克服現有技術中存在的不足之處，本發明的目的在于提供一種治療前列腺增生癥的中藥組合物，為實現上述目的，本發明采取的技術方案如下
一種治療前列腺增生癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數的各原料藥制成炒蒼術5-10份黃柏5-10份桑白皮5-15份車前子10-15份炮穿山甲3_10份三棱3-10份炒王不留行5-10份地龍5-15份紅花3-9份當歸5_15份川牛膝6_15份琥珀1. 5-3份黃芪10-60份人參5-10份制附子3_15份山萸肉5_10份。所述各原料藥的重量份數優選為炒蒼術6-10份黃柏6-10份桑白皮8-15份車前子10-12份炮穿山甲5-8份三棱6-10份炒王不留行8-10份地龍8_15份紅花6-9份當歸8-15份川牛膝8-15份琥珀1. 5_2份黃芪20-60份人參8_10份制附子8-15份山萸肉8-10份。所述各原料藥的重要份數最佳選為炒蒼術10份黃柏10份桑白皮15份車前子10份炮穿山甲5份三棱10份炒王不留行10份地龍10份紅花9份當歸10份川牛膝10份琥珀1. 5份黃芪30份人參10份制附子10份山萸肉10份。所述中藥組合物為按照現有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。急性期用煎劑或顆粒劑，
所述中藥組合物煎劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加500—700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加，400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計，體積份的單位以ml計。把兩煎藥液混勻后分兩次月艮，早、晚各服一次，溫服。所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物運用現有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋I0g，每次服I袋，每日服三次。疾病穩定期用丸劑或膠囊劑，
所述中藥組合物蜜丸的制備方法，將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1. 8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日二次。所述中藥組合物膠囊劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100 目或者120目篩制成極細藥粉，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。本發中藥組合物明具有清熱利濕、益氣溫腎、軟堅散結、化瘀通閉等功效。本發明各原料藥的藥理如下
蒼術辛、苦、溫。歸脾、胃經。具有燥濕健脾、祛風濕之功。本品善燥脾濕，對濕阻中焦、脾失健運，致水濕內停之證尤宜。在此取本品燥濕健脾。配伍人參、黃芪增強健脾益氣及統攝之力，使膀胱氣化、約束正常，水道通利。黃柏苦、寒。歸腎、膀胱、大腸經。具有清熱、燥濕、瀉火解毒、退熱除蒸之功。本品苦寒沉降，清熱燥濕，長于清瀉下焦濕熱，用于濕熱下注膀胱，小便灼熱，淋漓澀痛等癥。桑白皮甘、寒。歸肺經。具有瀉肺平喘、利水消腫之功。本品能清降肺氣、通調水道而利水。水道通而小便自利。車前子甘、寒。歸腎、肝、肺經。具有利尿通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清肺化痰之功。本品甘而滑利、寒涼清熱，有利尿通淋作用。對濕熱下注膀胱，而致小便淋漓澀痛者尤為適宜。穿山甲咸、微寒。歸肝、胃經。具有活血消癥，通絡、下乳、消腫排膿之功。本品性善走竄。內達臟腑經絡、能行血分之瘀滯而消癥積，通經脈，配伍三棱增強消癥軟堅散結之力。也可以本品為主,治前列增生癥。三棱苦、辛、平。歸肝、脾經。具有破血行氣、消積止痛之功。本品辛散苦泄、溫通，既能破血逐瘀，又能行氣止痛。但破血之力強于破氣。王好古“三棱，破血中之氣、肝經血分藥也。三棱、莪術治積塊瘡硬者，乃堅者削之也。”前列腺為厥陰肝經之屬。故使用本品在于削堅散結之用。王不留行苦、平。歸肝、胃經。具有活血通經、下乳、消癰、利尿通淋。近年來用本品配伍紅花治前列腺炎。地龍咸、寒。歸肝、脾、膀胱徑。具有清熱，息風通絡，平喘，利尿之功。本品有清熱結、利水道之效。可用于熱結膀胱、小便不利、或尿閉不通等證。紅花辛、溫。歸心、肝徑。具有活血通經、祛瘀止痛之功。本品辛散溫通、專入血分，能活血祛瘀消癥，通暢血脈、消腫止痛。配伍三棱、穿山甲，消癥積、軟堅散結作用更優。當歸甘、辛、溫。歸肝、心、脾經。具有補血、活血、調經、止痛、潤腸之功。本品甘溫質潤，為補血要藥。既能活血消腫止痛，又能補血生肌。配伍紅花可祛瘀生新。配人參、黃芪增強益氣補血功能。川牛膝苦、甘、酸、平。歸肝、腎經。具有活血通經，補肝腎、強筋骨、利水通淋，弓I火(血)下行之功。本品性善下行，能利水通淋，又能引諸藥下行直達病所。琥珀甘、平。歸心、肝、膀胱經。具有鎮驚安神、活血散瘀，利尿通淋之功。本品入心肝血分，有活血通經，散瘀消癥作用，又能利尿通淋，故用治淋證尿頻、尿痛及癃閉小便不利之證。黃芪甘、微溫。歸脾、肺經。具有補氣升陽，益衛固表、利水消腫、托瘡生肌之功。本品既能補中氣，以增強脾運化水濕。又能補肺氣，以通調水道。故用于氣虛水濕失運所致小便不利等。配伍當歸增強補氣生血之力。人參甘、微苦、微溫。歸心、肺、脾經。具有大補元氣，補脾益肺，生津安神之功。本品既大補元氣，又能補脾肺之氣，有補五臟之功。因患前列腺增生癥者多年高腎衰，氣血不足，故用本品配伍黃芪、當歸等，以益氣生血。使氣血旺盛，有益于本病功能恢復。附子辛、甘、熱。歸心、腎、脾經。具有回陽救逆、助陽補火，散寒止痛之功。本品能上助心陽，中溫脾陽，下補腎陽，為回陽救逆第一品藥。有峻補元陽，益火消陰之效。治療腎陽不足，命門衰微所致的腰膝冷痛，夜尿頻多等癥。山萸肉酸、澀、微溫。歸肝、腎經。具有補益肝腎、收斂固澀之功。本品酸微溫質潤、其性溫而不燥，補而不峻，既能補腎益精，又能溫腎助陽；既能補陰又能補陽，為補益肝腎之要藥。配伍附子治腎陽不足，腰膝酸軟，小便不利。以上諸藥配伍共湊清熱利濕、益氣溫腎、軟堅散結、化瘀通閉等功效。用于治療因努力負重，房勞竭力，過食辛辣及膏粱厚味，或年老脾、肺、腎虛衰，氣化不利，血行不暢而瘀阻下焦等導致三焦與腎和膀胱的功能失調引起的尿頻、夜尿次數增多、排尿困難，會陰，小腹脹痛為主癥者，以及急性尿閉或尿失禁等癥，療效確切。
具體實施例方式 以下結合具體實施例，對本發明的技術方案作進一步的詳細介紹，但本發明的保護范圍并不局限于此
實施例1、
炒蒼術5份、黃柏7份、桑白皮5份、車前子12份、炮穿山甲3份、三棱7份、炒王不留行5份、地龍15份、紅花3份、當歸15份、川牛膝6份、琥珀3份、黃芪10份、人參7份、制附子15份、山萸肉5份
急性期用煎劑或顆粒劑，
所述中藥組合物煎劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加500—700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計，體積份的單位以ml計。把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各服一次，溫服。所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物運用現有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋I0g，每次服I袋，每日服三次。疾病穩定期用丸劑或膠囊劑，
所述中藥組合物蜜丸的制備方法，將所述重量份的中藥組合物粉碎過100目或者120目篩制成極細藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2-1. 8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每
日二次。所述中藥組合物膠囊劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物粉碎后過100目或者120目篩制成極細藥粉，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。實施例2
炒蒼術10份、黃柏10份、桑白皮15份、車前子10份、炮穿山甲5份、三棱10份、炒王不留行10份、地龍10份、紅花9份、當歸10份、 川牛膝10份、琥珀1. 5份、黃芪30份、人參10份、制附子10份、山萸肉10份
(制備方法與使用方法同實施例1)
實施例3
炒蒼術7份、黃柏5份、桑白皮10份、車前子10份、炮穿山甲10份、三棱3份、炒王不留行7份、地龍5份、紅花7份、當歸5份、川牛膝15份、琥珀2份、黃芪60份、人參5份、制附子3份、山萸肉7份
(制備方法與使用方法同實施例1)
臨床試驗1、I 一般資料
自2000年元月至2012年8月，收治前列腺增生癥患者篩選共118例。全部病例均經
體檢及B超、實驗室檢查確診，且無前列腺癌變，尿道結石及肝、腎、心功能嚴重衰竭者。隨
機分為治療組59例，年齡36——75歲，平均60. 5歲；對照組59例，年齡37——72歲，
平均60歲。兩組在年齡、病情等方面均無顯著差異(P>0. 05)，具有可比性。詳見表I
表I兩組病例一般情況比較
組別(例) I平均年齡(歲) |36——50歲(例) |51——65歲(例) 丨66——75歲(例)治療組 59 60.5~ 103118
對照組 59 |θΟ|ll|33115
注:兩組比較P>0. 051. 2、診斷標準1.多見于55歲以上的老年男性；2、漸進性尿頻，以夜間為明顯；3、排尿困難、尿線變細；4、慢性尿儲留；5、會陰、小腹脹痛；6、小便淋漓不爽或閉塞不通；7、B超示膀胱殘留尿增多、前列腺增大。1. 3治療方法
對照組采用西藥常規治療，用鹽酸酚芐明或非那雄胺等，有泌尿感染時使用相應抗生素，余對癥治療。治療組在對照組用西藥常規治療基礎上，加服本發明實施例2藥方，或單獨服用本發明實施例2藥方。(其制備方法和使用方法同上內容)
兩組分別治療3周后,兩組治療前后均進行B超檢查、觀察臨床癥狀改善情況,并進行比較。1. 4療效評價1. 4.1.顯效臨床癥狀消失，B超觀察腫大的前列腺縮小>70%。
1. 4. 2.有效臨床癥狀基本消失，B超觀察腫大的前列腺縮>50%。1. 4. 2.無效臨床癥狀無明顯改善，B超觀察腫大的前列腺無縮小，甚至還繼續增大。1. 5.統計學方法
數據用率表示，采用X2檢驗，以P〈0. 05為差異有統計學意義。1. 6.結果
1.6.1.治療前后兩組癥狀改善情況比較
治療組在對照組用西藥常規治療基礎上，加服本發明中藥組合物或單獨服用本發明中藥組合物治療后臨床癥狀改善率(94%)，明顯優于對照組單純服用西藥常規治療后臨床癥狀改善率(54%)。詳見表2。·表2.兩組治療前、后臨床癥狀改善例數與改善率
權利要求
1.一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，其特征在于由下述重量/體積份數的各原料藥制成炒蒼術5-10份黃柏5-10份桑白皮5-15份車前子10-15份炮穿山甲3-10份三棱3-10份炒王不留行5-10份地龍5-15份紅花3_9份當歸 5-15份川牛膝6-15份琥珀1. 5-3份黃芪10-60份人參5_10份制附子3_15份山萸肉5-10份。
2.根據權利要求1所述的一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量/體積份數優選為炒蒼術6-10份黃柏6-10份桑白皮8-15 份車前子10-12份炮穿山甲5-8份三棱6-10份炒王不留行8-10份地龍8_15份紅花6-9份當歸8-15份川牛膝8-15份琥珀1. 5_2份黃芪20-60份人參8_10 份制附子8-15份山萸肉8-10份。
3.根據權利要求1所述的一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量/體積份數最佳選為炒蒼術10份黃柏10份桑白皮15份車前子10份炮穿山甲5份三棱10份炒王不留行10份地龍10份紅花9份當歸10份川牛膝10份琥珀1. 5份黃芪30份人參10份制附子10份山萸肉10 份。
4.根據權利要求1一3之一所述一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述中藥組合物為按照現有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。
5.根據權利要求4所述的一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。
6.根據權利要求1一3之一所述的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液，所述的重量份的單位以g計，體積份的單位以ml計。
7.根據權利要求1一3之一所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物運用現有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封。
8.根據權利要求1一3之一所述中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉，再將藥粉和蜜按 1:1. 2—1. 8的重量比制成蜜丸。
9.根據權利要求1一3之一所述中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉,將藥粉裝入空心膠
全文摘要
本發明屬于中藥技術領域，特別公開了一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，由下述重量份數的各原料藥制成炒蒼術5-10份、黃柏5-10份、桑白皮5-15份、車前子10-15份、炮穿山甲3-10份、三棱3-10份、炒王不留行5-10份、地龍5-15份、紅花3-9份、當歸5-15份、川牛膝6-15份、琥珀1.5-3份、黃芪10-60份、人參5-10份、制附子3-15份、山萸肉5-10份，本發明中藥組合物具有清熱利濕、益氣溫腎、軟堅散結、化瘀通閉等功效，治療前列腺增生癥作用快，療效確切。
文檔編號A61K35/10GK102988845SQ20121040632
公開日2013年3月27日 申請日期2012年10月23日 優先權日2012年10月23日
發明者潘根起 申請人:潘根起