專利名稱：一種治療便秘的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療便秘的藥物，特別是涉及ー種以中藥為原料藥制備的治療便秘的中藥。
背景技術：
隨著人們飲食結構的改變及精神心理和社會因素的影響，便秘發病率有增高趨勢。便秘在人群中的患病率高達27%，但只有一小部分便秘者會就診。便秘可以影響各年齡段的人。女性多于男性，老年多于青、壯年。因便秘發病率高、病因復雜，患者常有許多苦惱，便秘嚴重時會影響生活質量。便秘常表現為便意少，便次也少；排便艱難、費カ；排便不暢；大便干結、硬便，排便不凈感；便秘伴有腹痛或腹部不適。部分患者還伴有失眠、煩躁、多夢、抑郁、焦慮等精神心理障礙。 中醫辨證對便秘分四類，分別為1.熱秘證，大便干結，排便困難，間隔時間長，甚則肛裂便血，ロ苦ロ干，小便短赤，舌紅，苔黃，脈滑數。2.氣秘證，排便費力，便后便意未盡，或艱澀不暢，胸脅痞滿，腹中脹痛，暖氣頻作，苔白，脈弦，病情與情緒密切相關。3.虛秘證，排便費力，便質不一定干結，面色無華，頭暈心悸，神疲氣短，舌淡，苔薄，脈細無力。4.冷秘證，排便努掙不下，大便并不干硬，神疲氣短，面色咣白，身寒肢冷，小腹冷痛，小便清長，舌胖而淡，脈沉細遲。由于便秘是ー種較為普遍的癥狀，癥狀輕重不一，大部分人常常不去特殊理會，認為便秘不是病，不用治療，但實際上便秘的危害很大。I.便秘在有些疾病如結腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、早老性癡呆的發生中起重要作用，這方面有很多研究報告。2.便秘在急性心肌梗死、腦血管意外病人可導致生命意外，有很多慘痛事例讓我們警覺。3.部分便秘和肛腸疾病，如痔、肛裂等有密切的關系。因此，早期預防和合理治療便秘將會大大減輕便秘帶來的嚴重后果，改善生活質量，減輕社會和家庭負擔。目前，對于治療便秘的藥物有很多，效果差強人意。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療便秘的的藥物，該藥物益氣健脾，養陰和血，清熱瀉火，治療便秘治愈率高，復發率低。本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的
黨參10-20丹參15-25 地黃15-25
山楂10-20大黃25-35。本發明的藥物是由以下優選重量份數的中藥原料藥制備獲得的
黨參12-18丹參17-22 地黃17-22
山楂12-18大黃27-33。本發明的藥物是由以下最佳重量份數的中藥原料藥制備獲得的
黨參15丹參20 地黃20山楂15大黃30。上述各組份的藥物可以制成片劑、丸劑、散剤、膠囊劑等任何一種藥劑學上所說的ロ服劑型，本發明優選的劑型是丸劑。本發明藥物丸劑的具體制備方法是將上述藥物按所述重量份數混合均勻，去除雜質，烘干，消毒，粉碎成100目的藥粉，滅菌消毒按常規方法制得制成的蜜丸，每丸重量5克。本發明組方中，黨參，性味甘、平，歸脾、肺經，功用補中益氣、生津養血，潤腸通便，并能增強大腸的蠕動功能；丹參，性味苦、微寒，歸心、心包、肝經，功用活血祛瘀、涼血養血，主治陰血不足血熱、血燥和血瘀之便秘；地黃，性味甘、苦、寒。歸心、肝、腎經，功用清熱涼血、養陰生津，與丹參相伍，能增強清熱涼血、養陰生津、活血祛瘀通便的功效，與丹參配伍同舟共濟，奏通便之效；山楂，性味酸、甘、微溫，歸脾、胃、肝經，功用消食化積、活 血散瘀，與黨參相伍在本方中可奏健脾益氣、增強腸胃的蠕動能力，且能入血分而活血散瘀；大黃，性味苦、寒，歸脾、胃、大腸、肝、心經，功專清熱瀉火、活血祛瘀通便。以上諸藥合用，可以起到益氣健脾，增強胃腸的蠕動，清熱養陰，逐瘀通便，使其恢復正常。用于治療便秘，治愈率高，復發率低，無其他西藥制劑對肝、腎損害等副反應，也無抗生素等的耐藥性。為進一歩考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇100例便秘痛患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。納入病例標準便秘在I個月以上并符合如下診斷標準的病例，I.排便時間延長，每次排便之間間隔72小時以上。2.便質干結，甚至如羊屎或團塊，排便費力，或大便并非干結而排出困難者。100例病例中，虛秘證病例47例，氣秘證病例30例，熱秘證病例10例，冷秘證病例13例，采用本發明藥物進行治療。成人毎日三次，毎次8丸。飯前30分鐘白開水送服。兒童每次5丸。療效標準根據《中藥新藥治療便秘的臨床研究指導原則》規定，I.痊愈大便正常，或恢復至病前水平，其它癥狀全部消失。2.顯效便秘明顯改善，間隔時間及便質接近正常，或大便稍干而排便間隔時間在72小時以內，其他癥狀大部分消失。3.有效排便間隔時間縮短I天，或便質干結改善，其它癥狀均有好轉。4.無效便秘及其它癥狀均無改善。病例治療后療效結果見表I。表I 病例治療后療效觀察
權利要求
1.一種治療便秘的藥物，由下述重量份數的中藥為原料藥制備獲得 黨參10-20丹參15-25 地黃15-25 山楂10-20大黃25-35。
2.根據權利要求I所述的ー種治療便秘的藥物，其特征在干，由下述重量份數的中藥為原料藥制備獲得 黨參12-18丹參17-22 地黃17-22 山楂12-18大黃27-33。
3.根據權利要求I所述的ー種治療便秘的藥物，其特征在干，由下述重量份數的中藥為原料藥制備獲得 黨參15丹參20 地黃20 山楂15大黃30。
全文摘要
本發明涉及一種治療便秘的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療便秘的中藥，本發明的藥物是由黨參，丹參，地黃，山楂，大黃為原料藥制備獲得，本發明的劑型是水泛丸，具體制備方法是將上述藥物按所述重量份數混合均勻，粉碎成100～120目的藥粉，滅菌消毒按常規方法使用粘合劑制得水泛丸產品，本發明藥物合用，可以起到益氣健脾，增強胃腸的蠕動，清熱養陰，逐瘀通便，使其恢復正常，用于治療便秘，治愈率高，復發率低，無其他西藥制劑對肝、腎損害等副反應，也無抗生素等的耐藥性。
文檔編號A61P1/10GK102836271SQ20121032939
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月8日 優先權日2012年9月8日
發明者王萍 申請人:王萍