專利名稱：治療痛風的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥技術領域，更確切地說涉及治療痛風的藥物組合物。
背景技術：
痛風又稱高尿酸血癥，發病率高、治愈難、反復發作，屬于嘌呤代謝障礙引起的代謝性疾病。痛風多發生于中老年人、肥胖者和腦力勞動者，其臨床特點為高尿酸血癥及由此引起的痛風性急性關節炎反復發作，痛風石沉積、痛風石性慢性關節炎和關節畸形等，以關節紅腫、熱痛、反復發作、關節活動不靈活為主要臨床表現。常累及腎臟引起慢性間質性腎炎和尿酸腎結石形成。根據血中尿酸增高原因可分為原發性和繼發性兩大類。原發性痛風的病因是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致，屬遺傳性。繼發性痛風的病因，可由腎臟病、白血病、藥物、食物等多種原因引起，好發于男性及絕經期女性。痛風屬于中醫學“痹證”范疇。 《血證論》“痛風、身體不仁、四肢疼痛、今名痛風、古曰痹證”。目前用于治療痛風的西藥主要有秋水仙堿、保泰松或羥基保泰松、消炎痛、布洛芬(ibvprofen,異丁苯丙酸)、炎痛喜康(piroxicanum)、萘普生(naproxen消痛靈)、ACTH及強的松等。但上述藥物大多只能穩定病情，不能根治痛風；還會引起嚴重的副作用造成肝腎功能的損害；即使近期治療有效也不能控制病情復發，而且可產生耐藥性和抵抗性，甚至會出現白細胞減少、心臟功能受損、肝腎功能受損、刺激腸胃系統、再生障礙性貧血、導致糖尿病等合并癥。越來越多的專家認為從中醫的整體觀念出發，用中醫藥整體辨證施治，不失為治療痛風疾病的又一條佳徑；不但中藥本身的毒副作用大大減少，而且可降低西藥服用量，克服長期單純服用西藥所帶來的巨大毒副作用。但目前市場上治療痛風的中成藥極少，療效較好的更是缺乏，患者仍然只能靠大量服用毒副作用較大的西藥來穩定病情。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療痛風的、療效確切的藥物組合物。該藥物組合物治療痛風針對性強，療效較好，副作用小，安全性好。為了實現上述目的，本發明提供的技術方案為一種治療痛風的藥物組合物，它是由赤芍、檳榔、桑椹及蠶砂為藥用原料制成的藥劑。本發明藥物組合物所用藥物原料的重量配比可以為赤芍6-18份、檳榔3-15份、桑椹3-15份、蠶砂2-10份。本發明藥物組合物所用藥物原料的更優選配比為赤芍9-15份、檳榔6-12份、桑椹6-12份、蠶砂4-8份。本發明藥物組合物所用藥物原料的最佳配比為赤芍12份、檳榔9份、桑椹9份、蠶砂6份。上述治療痛風的藥物組合物可以按照常規的制劑方法將各原料藥經處理后制成藥劑學上適宜的任意一種劑型的藥物，優選制成顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸等。根據制備各種劑型藥物的需要，本發明藥物組合物可以采用可采用但不限于以下方法(I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎，加入8-10倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次l_2h，合并提取液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調至ph=io，w；v i/ ο體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入8-10倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。·合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入8-10倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(5)將上述各提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。根據制備各種劑型藥物的需要，本發明藥物在制備過程中還可加入適當的藥用輔料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。本發明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規定的中藥材。與現有技術相比，本發明的有益效果是本發明治療痛風的藥物組合物中，赤芍性苦，味微涼，歸肝經。清熱涼血,能活血通絡。《神農本草經》“芍藥，味苦平。主邪氣腹痛，除血痹……”檳榔味苦、辛，性溫。殺蟲，消積，行氣，利水，截瘧。桑葚味甘、酸，滋陰補血，生津潤燥。蠶砂祛風濕，止痛。以上4味中藥組合應用，具有協同增效功能，用于治療痛風，療效確切，經臨床研究表明，本發明藥物用于治療痛風療效較好，且未發現明顯的副作用及不良反應。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明作進一步的詳細描述。實施例I本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍12g、檳榔9g、桑椹9g、蠶砂6g。按下述方法制成顆粒劑取所述配比的原料藥，分別加入適量水，采用煎煮法分別提取2次，過濾，合并2次濾液，濃縮后將各濃縮液混合均勻，干燥，制粒后分裝成袋即得。實施例2本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍18g、檳榔15g、桑椹15g、蠶砂10g。按下述方法制成顆粒劑取所述配比的原料藥，分別加入適量70%乙醇，采用回流提取法分別提取3次，過濾，合并3次濾液，回收乙醇并濃縮后將各濃縮液混合均勻，干燥，制粒后分裝成袋即得。實施例3本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍9g、檳榔6g、桑椹6g、蠶砂4g。按以下方法制成顆粒劑( I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎，加入9倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次2h，合并提取 液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調至pH=10，加入1/10體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入9倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入9倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(5)取上述各提取物混合均勻，干燥，制粒后分裝成袋，制成顆粒劑。實施例4本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍6g、檳榔3g、桑椹3g、蠶砂2g。按以下方法制備成軟膠囊( I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎,加入8倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次I. 5h,合并提取液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調至PH=IOJaA 1/10體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入8倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入8倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(5)將上述各提取物混合，加入植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，壓制成軟膠囊。實施例5本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成
赤茍15g、檳榔12g、桑椹12g、蠶砂8g。(I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎，加入10倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次lh，合并提取液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調至ph=io，w；v i/ ο體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入10倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入8倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并 提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(5)將上述各提取物溶于IOOOmL注射用水中，采用現有粉針劑制備工藝，制得粉針劑。實施例6本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍12g、檳榔6g、桑椹6g、蠶砂4g。將上述藥物組合物制備成膠囊劑( I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎，加入10倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次lh，合并提取液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調至ph=io，w；v i/ ο體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入8倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入9倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(5)將上述各提取物與淀粉IOOg混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑。實施例7本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍9g、檳榔12g、桑椹3g、蠶砂2g。將上述藥用原料制備成片劑( I)取赤芍藥材，用水滲漉，收集滲漉液，將滲漉液通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質，將該水洗脫液棄去不用；再用80%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，即得赤芍提取物。(2)取檳榔材料，粉碎，加入8倍體積的無水乙醇回流提取3次，每次2h，合并提取液次，回收乙醇，濃縮液放置冷卻后加濃氨水調至pH=10，加入1/10體積比四氯化碳攪拌提取3次。將此四氯化碳提取液用無水硫酸鈉干燥后過濾，收集濾液減壓濃縮得檳榔提取物。(3)取桑葚藥材，絞碎，加入10倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。(4)取蠶砂藥材，絞碎，加入8倍體積的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽濾除渣，將濾液用旋轉蒸發器在40°C條件下進行濃縮，濃縮液冷凍干燥后得到桑葚提取物。 (5)將上述各提取物混合均勻，干燥，制粒后壓片即得。實施例8本實施例列舉的治療痛風的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成赤茍18g、檳榔12g、桑椹3g、蠶砂2g。按下述方法制成膠囊取所述配比的原料藥，混在一起，加入適量水，采用煎煮法提取2次，過濾，合并2次濾液，濃縮，干燥，制粒后裝入空膠囊殼中即得。上述各實施例藥物，也可以按照其它常規的制劑方法，將相應重量配比的各原料藥經其它提取和純化等方法處理后，再制成其它劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸、水泛丸、蜜丸等。此外，根據制備各種劑型藥物的需要，上述各實施例藥物在制備過程中還可加入適當的藥用輔料如硬脂酸鎂、淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等等。試驗例為了證實本發明藥物的療效和安全性，發明人進行了藥效學和毒性試驗考察。所采用的研究方法及試驗結果如下(一)藥效學試驗研究I、試驗材料(I)、藥物及試劑本發明藥物為根據實施例4所述原料藥重量配比及方法制成的提取物。秋水仙堿,為云南植物藥業有限公司產品。(2)、動物昆明種小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所實驗動物中心提供。2、試驗方法與結果(I)對高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響取昆明種小鼠60只，雌雄皆用，體重18 22g，隨機分為生理鹽水組、本發明藥物低劑量組(4g生藥材/kg)、本發明藥物中劑量組(8g生藥材/kg)、本發明藥物高劑量組(16g生藥材/kg)、陽性對照組，分別灌服生理鹽水、本發明藥物和秋水仙堿，每日I次，連續4d。末次給藥Ih后，除生理鹽水組外，其余各組動物腹腔注射次黃嘌呤Img / kg造成小鼠高血尿酸，生理鹽水組注射等容量空白對照液。注射后O. 5h，各組動物摘眼球取血，3000r / min離心15min,取血清測血尿酸值。表I對高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響( 土SD)
權利要求
1.一種痛風的藥物組合物，其特征在于它是由赤芍、檳榔、桑椹及蠶砂為藥用原料制成的藥劑。
2.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料藥制成 赤芍6-18份、檳榔3-15份、桑椹3-15份、蠶砂2_10份。
3.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 赤芍9-15份、檳榔6-12份、桑椹6-12份、蠶砂4_8份。
4.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 赤芍12份、檳榔9份、桑椹9份、蠶砂6份。
全文摘要
本發明公開了一種治療痛風的藥物組合物，它由赤芍、檳榔、桑椹及蠶砂為原料藥制成的藥劑。本發明的治療痛風的藥物組合物既能較快緩解患者的臨床癥狀，且價格便宜、無副作用。
文檔編號A61K36/889GK102940750SQ20121042780
公開日2013年2月27日 申請日期2012年10月31日 優先權日2012年10月31日
發明者李文軍, 張太君, 張玲, 成建國 申請人:成都醫路康醫學技術服務有限公司