專利名稱：復方雙氯滅痛注射液(康迪注射液)及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種解熱鎮痛藥物復方雙氯滅痛注射液(康迪注射液)及其制備工藝。
解熱鎮痛藥是一類具有退熱和減輕局部慢性鈍痛的藥物。口服大多有胃腸道反應及肝腎損害等不良反應。為了克服其胃腸道的不良反應，也有采用注射劑肌肉注射給藥。但其肝腎損害作用仍然存在。
本發明的目的就在于提供一種復方注射液，該復方的采用可降低用藥劑量和不良反應。
本發明是這樣實現的。
本發明的注射液的主藥為雙氯滅痛與撲熱息痛按1∶3～9比例合用。
本發明的注射液除主藥外，須加入抗氧劑、助溶劑。抗氧劑可加入維生素C、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉。助溶劑可加入1，2-丙二醇、甘油。
本發明的注射液主藥比例以雙氯滅痛與撲熱息痛1∶6為佳。抗氧劑以焦亞硫酸鈉、助溶劑以1，2-丙二酵為佳。
本發明的注射液配方中還可以加入止痛劑。
本發明的制備工藝為用通N2的注射用水溶解抗氧劑，與助溶劑止痛劑混合液混合，加入主藥，加熱溶解，調pH至適量，藥液先通過活性炭層砂濾棒濾過，再通過微孔濾膜過濾，分裝，滅菌即得。
下面結合實施例對本發明作進一步的說明。
注射液的處方雙氯滅痛12.5g撲熱息痛75g1，2-丙二醇500g焦亞硫酸鈉2g苯甲醇20g注射用水加至1000ml
即得1000ml注射液。
其制備工藝為取丙二醇加入苯甲醇混合，另取已通N2的注射用水適量，加入焦亞硫酸鈉溶解加10%NaOH溶液調pH6～7后，與上液混合，加入雙氯滅痛及撲熱息痛，水浴上加熱溶解，補足水量，加10% NaOH調pH至8.2～8.4，藥液用活性炭層砂濾棒濾過，再通過微孔濾膜過濾，灌裝于2ml安瓿中，封閉，100℃滅菌20分鐘。
本發明的注射液通過小鼠疼痛(扭體反應)實驗表明，雙氯滅痛與撲熱息痛的合用，對小鼠鎮痛較之單用一種主藥有明顯的增強作用。對酵母引起的家兔發熱的影響試驗表明，對退熱也有明顯的增強作用。對小鼠的LD50試驗有明顯的拮抗作用。實驗表明，本發明的注射液在鎮痛、解熱方面較之單用一種解熱鎮痛藥，藥理作用加強，且不良反應降低。是一種優良的解熱鎮痛制劑。
權利要求
1.一種解熱鎮痛藥物復方制劑復方雙氯滅痛注射液(康迪注射液)，其特征在于其處方中主藥為雙氯滅痛與撲熱息痛合用。
2.根據權利要求1所述的解熱鎮痛藥物復方制劑復方雙氯滅痛注射液(康迪注射液)，其特征在于處方中雙氯滅痛與撲熱息痛的比例以1∶3～9較好。
3.根據權利要求1或2所述的解熱鎮痛藥物復方制劑復方雙氯滅痛注射液(康迪注射液)，其特征在于處方中雙氯滅痛與撲熱息痛的比例最好為1∶6。
4.根據權利要求1所述的解熱鎮痛藥物復方制劑復方雙氯滅痛注射液(康迪注射液)，其特征在于處方中可加入維生素C、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉之一作為抗氧劑，加入1，2-丙二醇或甘油作助溶劑。
5.根據權利要求1、2、4之一所述的解熱鎮痛藥物復方制劑復方雙氯滅痛注射液(康迪注射液)，其特征在于注射液的處方以下述為佳雙氯滅痛12.5份(重量)撲熱息痛75份(重量)1，2-丙二醇500份(重量)焦亞硫酸鈉2份(重量)苯甲醇20份(重量)注射用水加至1000份(體積)
6.一種解熱鎮痛藥物復方制劑復方雙氯滅痛注射液(康迪注射液)的制備工藝，由下列步驟組成，取丙二醇加入苯甲醇混合，另取已通N2的注射用水適量，加入焦亞硫酸鈉溶解加10%NaOH溶液調pH6～7后，與上液混合，加入雙氯滅痛及撲熱息痛，水浴上加熱溶解，補足水量，加10%NaOH調pH至8.2～8.4，藥液用活性碳層砂濾棒濾過，再通過微孔濾膜過濾，灌裝于2ml安瓿中，封閉，100℃滅菌20分鐘。
全文摘要
一種解熱鎮痛藥物復方制劑復方雙氯滅痛注射液(康迪注射液)及其制備工藝，其配方中主藥為雙氯滅痛及撲熱息痛，并加入抗氧劑、助溶劑，經溶解輔料、主藥，調酸堿度后，過濾，灌裝，滅菌即得。本發明的注射液降低了用藥劑量及毒副作用，是一種優良的解熱鎮痛制劑。
文檔編號A61K31/195GK1104495SQ9310881
公開日1995年7月5日 申請日期1993年8月11日 優先權日1993年8月11日
發明者鄭天恒 申請人:廣州明興制藥廠