專利名稱：筋骨舒膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中成藥，具體說是一種有抑制骨質增生、關節退變、恢復關節功能的中成藥.背景技術骨性關節炎是一種退行性關節病，可發生在人體的各關節。以人體結構復雜的關節和負重關節為突出。如膝關節(導致膝關節增生，關節變形)、頸椎關節(導致頸椎病)、腰椎關節(導致間盤病變、椎關節病)等。一旦出現關節面破壞，關節畸形，關節功能就會部分丟失，給病人帶來極大的痛苦，甚至終身殘疾。經過筆者從事骨科臨床二十多年的臨床研究發現，該病可以發生在任何生長期結束的人群，由以中年以上人群為多發， 且女性明顯高于男性(有的教科書統計為男性多于女性)。并且與遺傳因素和內分泌因素有關。發病率有逐年上升趨勢，如果不能得到及時有效的治療，會嚴重影響勞動、生活，甚至致殘。現在同類產品不乏，但抑制骨質增生、改善關節功能的作用卻不理想，甚至作用甚微。 通常的理論基礎是活血化瘀。臨床觀察發現，采用活血化瘀的方法，起不到抑制骨質增生的作用，甚至使增生加劇，甚至導致血壓升高。因此，研究和開發安全高效的治療骨性關節病的藥物迫在眉睫。無論是原發性還是繼發性因素導致的骨性關節病，早期都是由于關節軟骨被動脫水、退化，使關節軟骨受到破壞，導致關節間隙變窄，關節囊、關節韌帶松弛，在急慢性勞損的情況下，關節韌帶止點處的骨膜下出血，形成局部小血腫，血腫骨化就形成了骨刺即是骨質增生的病理過程。本發明就是針對骨性關節病的骨膜下出血過程進行干預，抑制毛細血管破裂，加速局部小血腫吸收。從而，起到營養關節軟骨，抑制骨質增生的目的。祖國醫學人為，骨性關節病(增生性關節炎)屬于“痹癥”的范疇，也叫骨痹。與如下因素有關1、外邪痹阻致肝腎不足、氣血漸虛、衛外不固、風濕寒入侵、氣血瘀滯。2、痰濕阻滯致腎氣虛弱、氣滯血瘀、瘀血阻滯經絡。3、氣血虛弱致筋骨失養。4、肝腎虧虛致肝腎精
血虧虛、筋骨失養。《靈樞》云足少陰氣絕則骨枯......骨不濡則肉不能著也。《內徑》說
腎生骨髓、其充在骨。總之，中醫認為“虛”和“瘀”是骨質增生的根本因素。發明內容本發明的目的在于提供一種筋骨舒膠囊，它有抑制骨質增生、延緩關節衰老、恢復關節功能的作用，從根本上治療骨關節病的發生和發展。經過二十多年數千例的臨床驗證，骨性關節病是可控可防的。無論屬于那一種病因所致，中醫認為，“氣行則血行，氣滯則血瘀，瘀則絡阻，不通則痛”。于是，找到即能止血又能化瘀、即能活血又能養血、即能行氣又能除痹的組方是治療本病的根本。本發明就是以這個理論為基礎建立起來的。本發明的技術方案如下本發明的藥物由如下重量份數原料制成三七350-400份、醋制元胡300-350 份、當歸300—350份。上述配比的優選方案為三七350份、醋制元胡300份、當歸300份。上述藥物自然干燥或烘干均可，粉碎后過100目篩，裝“0”號膠囊，每粒內容物約 0.4克，經過γ射線照射滅菌后備用，每次內服5-6粒，每日服用2次，溫水送服。骨性關節炎伴有頸椎病者飯后服用，伴有腰椎病者空腹服用。
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本配方每味藥的作用機理三七又名田七，性溫味甘、微苦。歸肝、胃經，《玉揪藥解》云三七能“和營止血， 通脈行瘀，行瘀血而劍新血。具有散瘀止血，消腫定痛之功效。主治各類出血性病疾，《綱目》 云“三七止血，散血，定痛，有“止血神藥”之稱，對出血兼有瘀滯者更為適宜，止血兼補血效果最佳。現代醫學證實它有較強的止血作用，對不同動物，不同給藥途徑，不同制劑，均顯示明顯止血作用。它的主要有效成分為三七氨酸，三七氨酸加熱易被破壞，故本方將三七生用。它還有明顯的抗炎和適應源樣作用，它能抑制骨膜下出血及炎性水腫的形成。元胡又名延胡索，《開寶本草》性溫，味辛，苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行氣止痛之妙品。尤以止痛之功效而著稱于世。李時珍在《綱目》中歸納“元胡有活血、利氣、 止痛、通小便四大奇功。并推崇它能行血中氣滯、氣中血滯，故專治一身上下諸痛”。氣滯則血瘀，血瘀則經絡阻，經絡瘀滯是骨痹(骨性關節病)的主要病機。中醫認為，元胡辛散、苦泄、溫通，既入血分，又入氣分，既能行血中之氣，又能行氣中之血，氣暢血行，通則不痛。現代研究證實，元胡中可分離出15種生物堿，其中延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有鎮痛、鎮靜作用，對肌肉痛、關節痛有良好的行瘀鎮痛恢復關節功能的作用。當歸性溫，昧甘、辛。歸肝、心、脾經。《湯液本草》當歸，入手少陰，以其心主血也；入足太陰，以其脾裹血也；入足厥陰，以其肝藏血也。當歸一直被中醫視為補血要藥。由于當歸有溫通經脈、活血祛痛的功效，所以，無論風濕關節疼痛，或跌打損傷瘀血阻滯疼痛， 都能起到補血活血、消腫止痛、活血化瘀、祛風除痹的良好的治療作用。本配方以止血行瘀、疏通經絡、補氣養血為治療原則。氣虛血虧則運行不暢，經絡瘀阻則血瘀妄行，“虛”，“瘀”則骨痹。本發明配方簡練，用藥獨特，將祖國醫學與現代醫學理論有機的結合，利用現代科學的意識，觀察和解釋骨關節病的病因病理，利用中藥獨特的應用理論，通過調理氣血的運行，實現抑制骨質增生，達到治愈骨性關節病的目的。本發明藥物的優點在于1、本發明藥物經過二十多年的臨床觀察，對膝關節的骨性關節病，及椎關節病引起的頸椎病、腰椎腰椎間盤突出癥有非常滿意的治療效果，其有效率在96%，治愈率為81%，明顯高于現有同類藥物，見表1對照表。2、按照傳統中醫理論組方，用現代醫藥理論分析中醫的有效成分，按有效成分的多少進行組合藥物的劑量，全方只使用了三位中藥，便于規模化生產和質量控制，經濟價廉，工藝簡單，便于推廣。3、藥性穩定、平和，無任何毒副作用，久服無弊，安全可靠，經過臨床使用，未發現任何不適，不熱、不燥，四季皆宜使用。臨床試驗時間2000年6月至2008年6月，選擇門診病人600例，試驗與對照按1比1的比例，隨機分成兩組，每組300人。兩組病人治療后均隨訪一年。治療組300例中，其中年齡在30歲一78歲，平均51歲，男68例，女232例，男女比為1比3. 4。病程3個月一23年。單純膝關節骨性關節病140例，占46%，骨關節病伴發頸椎病90例，占30%，伴發腰椎間盤突出癥40例，占13%，同時伴發頸椎病、腰椎間盤突出癥30例，占10%。對照組300例中，其中年齡依然選擇在30歲一78歲，平均47歲，男60例，女240 例，男女比為1比4。病程3周一25年。單純膝關節骨性關節病151例，占50.3%，骨關節病伴發頸椎病80例，占26. 6%，伴發腰椎間盤突出癥37例，占12. 3%，同時伴發頸椎病、腰椎間盤突出癥32例，占10.6%。在治療時，并沒有完全按照中醫理論的辨證論治，而是采用同樣的藥物治療不同病因的相同疾病。因此，發病原因未作統計，多數為雙側膝關節發病，少數為單側發病，雙側關節面病損程度也有不同，均未做統計。診斷依據所有病人具備1、膝關節疼痛，活動過多時明顯加重，休息后疼痛緩解， 自覺關節活動不靈活，關節活動時伴有摩擦聲。甚者，膝關節出現內翻。屈曲畸形。2、X線片顯示關節邊緣有骨贅形成，增生明顯。3、伴有頸椎病和腰間盤突出癥的病例，除了有典型的癥狀和體征外，均有X光片、CT片或MR I支持。兩組病例性另I」、病程、年齡均很接近，有可比性，P值> 0. 05。治療方法治療組采用本發明藥物，每次服用膠囊5粒，每日兩次，六周為一個療程，連續服用兩個療程，判定療效。對照組服用山東臨清華威藥業有限公司生產的“抗骨質增生丸”按說明服用，服用六周為一個療程，同樣，連續服用兩個療程，判定療效。兩組均服用一個療程后休息一周，再繼續服用第二療程。對照組中有58例，因為藥物的胃腸道反應放棄治療，按無效統計。判定標準1、膝關節疼痛明顯減輕或消失。2、走路或上下臺階時無疼痛，膝關節功能明顯改善。3、伴發頸椎病及腰間盤突出癥的癥狀消失或明顯減輕。4、膝關節摩擦聲減輕或消失。5、隨訪一年無復發，X線片與治療前無明顯變化(沒有再增生)。一、臨床治愈服藥兩個療程(12周)以上，達到以上五項標準者。二、顯效以上五項標準中，達到3—4項者。三、有效以上五項標準中，達到2項者。四、無效癥狀無改善者。表1本發明藥物臨床療效對照表
權利要求
1.一種筋骨舒膠囊，其特征在于本膠囊的藥物由如下重量份數原料制成三七 350—400份、醋制元胡300—350份、當歸300—350份。
2.根據權利要求1所述的筋骨舒膠囊，其特征在于它由如下重量份數原料制成三七 350份、醋制元胡300份、當歸300份。
全文摘要
本發明公開了一種筋骨舒膠囊，它由如下重量份數原料制成三七350--400份、醋制元胡300--350份、當歸300--350份。本藥物經過二十多年的臨床觀察，對膝關節的骨性關節病，及椎關節病引起的頸椎病、腰椎腰椎間盤突出癥有非常滿意的治療效果，其有效率在96％，治愈率為81％，明顯高于現有同類藥物，全方只使用了三位中藥，便于規模化生產和質量控制，經濟價廉，工藝簡單，便于推廣。藥性穩定、平和，無任何毒副作用，久服無弊，安全可靠。
文檔編號A61P19/02GK102274293SQ20111022041
公開日2011年12月14日 申請日期2011年8月3日 優先權日2011年8月3日
發明者梁波 申請人:赤峰市龍安堂中蒙藥研究所