專利名稱：抗癌膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品，主要涉及的是一種治療和預(yù)防癌癥的中成藥，尤其對食道癌、肺癌、胃癌有明顯的療效。
癌癥是嚴重危害人類健康的常見多發(fā)病之一，據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計，目前我國平均40秒就有一個人被癌癥奪去生命，故有效地治療和預(yù)防癌癥已成為醫(yī)學(xué)界重點研究課題和人類的迫切愿望。中醫(yī)認為正氣虧虛，也就是人體內(nèi)部環(huán)境穩(wěn)定性及機體內(nèi)外相對平衡性遭到破壞的時候，致癌因子才能起到作用而導(dǎo)致癌癥的形成，并使癌癥得以浸潤、擴散和轉(zhuǎn)移。癌細胞的轉(zhuǎn)移是癌癥的一個兇惡特征，假如沒有癌的轉(zhuǎn)移，絕大多數(shù)癌癥就可以通過手術(shù)切除而獲得根治，而經(jīng)血液循環(huán)擴散的癌細胞最后能否形成腫瘤取決于人體的免疫功能。據(jù)國外資料報道國外有人將癌細胞移植到健康的“志愿者”身上，經(jīng)觀察，癌細胞并未形成腫瘤，而是很快就被消滅了事實證明，機體的免疫防衛(wèi)系統(tǒng)參與了癌癥的整個發(fā)展過程。可以說人體發(fā)生癌癥的首要因素是免疫功能低下，各種致癌因素的作用是次要因素。因此，無論是防癌還是治癌，首要的是研究如何提高機體的免疫功能，其次是考慮如何避免或減少與各種致癌因素的接觸，人體在致癌因素的長期侵襲下(一般為10年以上)，如果免疫力不足，才出現(xiàn)癌前期的病變，從癌前期到癌變也有10年以上的時間。從國外報道的尸體解剖死亡病例后得出的普遍結(jié)論是甲狀腺癌的尸解檢出率為2%，而臨床發(fā)病率僅0.0006%，所以說提高人體的自身免疫力是預(yù)防癌癥的最好方法，治療癌癥的目的是力爭消除患者體內(nèi)所滋生的癌細胞。目前，西醫(yī)采用的放療、化療、手術(shù)等方法均為消除癌細胞，但這些方法副作用大、有效期短、復(fù)發(fā)率高，究其原因是患者自身免疫力低下。
本發(fā)明的宗旨是以扶正為本，以益氣健脾、溫陽補腎為主，提高人體的免疫功能，增強人體的抗癌能力，促使癌細胞自行萎縮、阻止癌細胞的增殖、擴散和轉(zhuǎn)移，從而提出一種無副作用，可以治療癌癥，又可預(yù)防癌癥的抗癌膠囊。服用該抗癌膠囊尤其對食道癌、胃癌、肺癌具有明顯療效。
為實現(xiàn)上述宗旨，本發(fā)明配方組成主要是以益氣健脾、溫陽補腎的仙鶴草、黃氏、黨參、補骨脂、白術(shù)、茯苓組份組成。
本發(fā)明的配方組成中，其各組分的含量(重量)范圍為仙鶴草28-50g、黃氏28-60g、黨參28-50g、補骨脂47-80g、白術(shù)28-50g、茯苓28-50g。
本發(fā)明組份中的黨參也可采用人參代替，其人參的含量(重量)為10-20g。
仙鶴草主治勞傷脫力、咳血、吐血，其對S180有殺傷作用。黃氏主治氣虛血脫、脾虛泄瀉、盜汗、浮腫，其對S180有抑制作用，促進機體產(chǎn)生干擾素。黨參主治氣血兩虧、食少、口渴、體倦無力，其藥理作用促進網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬機能，升高白細胞。補骨脂主治溫陽補腎，其藥理作用對S180、EC有抑制作用，有升白細胞作用。白術(shù)主治不思飲食，倦怠少氣、虛脹、水腫、頭暈，其藥理作用對S180有抑制作用。伏苓主治水腫、痰飲咳逆。人參主治勞傷虛損、食少、反胃葉食、自汁暴脫。其藥理作用提高巨噬細胞、吞噬功能，增強機體免疫力。
本發(fā)明以保“后天之本”和固“先天之本”為治療原則，后天之本是指脾胃運化功能，“腎”陰“腎”陽是先天之本，癌癥病人常有先天或后天之本不足，是到致癌的內(nèi)在因素之一。本發(fā)明提出的配方組成具有提高機體的免疫功能，增強機體的抗癌能力，促使癌細胞自行萎縮，阻止癌細胞的增殖、擴散和轉(zhuǎn)移。所以說健脾益氣能改善病人的營養(yǎng)吸收，提高病人的細胞免疫功能，改善一般癥狀。補腎法可以增強癌癥病人的細胞免疫功能和免疫監(jiān)視作用，提高和調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能。
本發(fā)明的藥理研究和毒性研究如下藥理研究抗腫瘤藥物體外試驗(1)美藍試管法取食道癌(鱗狀上皮癌)、胃癌(腺癌)、直腸癌、肺癌手術(shù)切下腫瘤組織各5g、剪碎、研磨成勻漿，分兩個刻度管，每管1ml，一管用作試驗，一管作對照，加入營養(yǎng)液，抗癌膠囊藥液(濃度為10%)37℃卵育后加0.05%美藍0.1ml37℃，24小時后觀察美藍顏色深淺。
結(jié)果胃癌、食道癌、肺癌、藥效陽性，直腸癌藥效陰性。
(2)細胞染色法取食道癌(鱗狀上皮癌)、胃癌(腺癌)直腸癌、肺癌手術(shù)切下的腫瘤組織，剪碎、研磨成勻漿，用緩沖液配成細胞懸液(細胞數(shù)為10×1012/l)另入抗癌膠囊藥液0.1ml(10%濃度)37℃孵育2小時，再加入0.02%伊紅染液1分鐘，滴入細胞計數(shù)池中，顯微鏡觀察細胞著色情況，死細胞著紅色，活細胞透亮，反光。
結(jié)果胃癌被殺傷細胞占40%。
食道癌被殺傷細胞占35%。
肺癌被殺傷細胞占32%。
毒性研究一、急性毒性試驗1、半數(shù)致死量(LD50)測定選擇健康的20只大白鼠(雌雄各半)，體重480-500g，取抗癌膠囊按5g/只溶解于水中，喂大白鼠，一次喂入。
給藥后觀察7天，未發(fā)現(xiàn)消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)方面的變異，大白鼠健康。
2、最大耐受量測定
取小白鼠20只(雌雄各半)，體重80-90g，按8g/kg腹腔注入抗癌膠囊藥液，一次注入，連續(xù)觀察7天，20只小白鼠健康。試驗用藥量相當(dāng)于臨床用藥的20倍。
二、長期毒性試驗選擇20只健康的大白鼠(雌雄各半)，體重480-500g，按1g/kg量長期喂抗癌膠囊，每日給藥一次，連續(xù)觀察30天，無毒性反應(yīng)。
經(jīng)對30例中晚期癌癥病人臨床治療，每天給藥三次，每次十丸膠囊，連續(xù)服藥六個月，療效如下
實施例1本發(fā)明主要由含量(重量)為仙鶴草30g、黃氏30g、黨參30g、補骨脂50g、白術(shù)30g、茯苓30g組份組成，把上述組份混合粉碎后過篩，裝零號膠囊而制得。
實施例2本發(fā)明主要由含量(重量)為仙鶴草35g、黃氏40g、人參15g、補骨脂50g、白術(shù)30g、茯苓40g組份組成，把上述組合后粉碎過篩，裝零號膠囊制得。
權(quán)利要求
1.一種抗癌膠囊，其主要由以益氣健脾、溫陽補腎的仙鶴草、黃氏、黨參、補骨脂、白術(shù)、茯苓組分組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗癌膠囊，其特征在于所述的仙鶴草、黃氏、黨參、補骨脂、白術(shù)、茯苓各組份的含量(重量)范圍為仙鶴草28-50g、黃氏28-60g、黨參28-40g、補骨脂47-80g、白術(shù)28-50g、茯苓28-50g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的抗癌膠囊，其特征在于所述的黨參可采用人參代替，其人參的用量(重量)為10-20g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療和預(yù)防癌癥的中成藥，其主要由具有益氣健脾、溫陽補腎的仙鶴草、黃芪、黨參、補骨脂、白術(shù)、茯苓組分組成。本發(fā)明配方組成尤其對食道癌、肺癌、胃癌有明顯的療效。
文檔編號A61P35/00GK1106274SQ9410173
公開日1995年8月9日 申請日期1994年2月5日 優(yōu)先權(quán)日1994年2月5日
發(fā)明者馬新生 申請人:馬新生