專利名稱：一種治療斑禿的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療斑禿的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
斑禿俗稱“鬼剃頭”，是一種驟然發生的局限性斑片狀的脫發性毛發病。其病變處頭皮正常，無炎癥及自覺癥狀。本病病程經過緩慢，可自行緩解和復發。斑禿給人們的日常生活帶來極大的困擾，嚴重影響著患者的日常生活和工作。目前，由于西藥治療斑禿效果不佳，且長期服用西藥有很多副作用，因此，人們對有效治療斑禿的中藥存在很大的需求。

發明內容
本發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的試驗和驗證，終于找到了有效治療斑禿的中藥藥物，從而完成了本發明。本發明的目的就是提供一種能夠有效治療斑禿的中藥組合藥物。本發明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發明藥物是選擇黑芝麻、熟地黃、桑葚子、枸杞子、何首烏、砂仁、當歸、白芍、川芎、桃仁、黃精、代赭石、紅花、木瓜、赤芍、牛膝、牡丹皮、太子參、香附、柴胡、女貞子、白芷、雞血藤和黑大豆原料藥進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療斑禿的復發。其中選用黑芝麻，異名胡麻仁，其性味甘，平，歸肝、腎、大腸經，有補肝腎，益精血，潤腸燥的功能，治頭昏眼花，耳鳴耳聾，須發早白，病后脫發，腸燥便秘。選用熟地黃是因為其性味甘，微溫，入肝、腎經，有滋陰，補血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經不調，消渴，溲數，耳聾，目昏。選用桑葚是因為其性味甘，寒，入肝，腎經，有補肝，益腎，熄風，滋液的功能，治肝腎陰虧，消渴，便秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關節不利。選用枸杞子是因為其性味甘，平，有滋腎，潤肺，補肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺清。選用何何首烏是因為其性味苦甘澀，微溫，入肝、腎經，有補肝，益腎，養血，祛風的功能，治肝腎陰虧，發須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風，痔疾。選用砂仁是因為其性味辛，溫，入脾、胃經，有行氣調中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞脹，胃呆食滯，噎隔嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經，有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸的功能，治月經不調，經閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經，有養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經，有行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛的功能，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經閉，難產，產后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經，有破血行瘀，潤燥滑經的功能，治經閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用黃精是因為其性味甘平，入脾、肺、腎經，有補中益氣，潤心肺，強筋骨的功能，治虛損寒熱，肺癆咳血，病后體虛食少，筋骨軟弱，風濕疼痛，風癩癬疾。選用代赭石是因為其性味苦甘，平，入肝、胃、心胞經，有平肝鎮逆，涼血止血的功能，治噫氣嘔逆，噎膈反胃，哮喘，驚癎，吐血，鼻衄，腸風，痔痿，崩漏帶下。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經，有活血通經，去瘀止痛的功能，治經閉，癥瘕，難產，死胎，產后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用木瓜是因為其性味酸，溫，入肝、脾經，有平肝和胃，去濕舒筋的功能，治吐瀉轉筋，濕痹，腳氣，水腫，痢疾。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經，生用散瘀血，消癰腫，治淋病，尿血，經閉，癥瘕，難產，胞衣不下，產后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘攣，痿痹。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用太子參是因為其性味甘苦，微溫，入心、脾、肺三經，有補肺、健脾的功能，治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸目汗，精神疲乏。選用香附是因為其性味辛微苦干，平，入肝、三焦經，有理氣解郁，止痛調經的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經不調，崩漏帶下。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下 利脫肛，月經不調，子宮下垂。選用女貞子是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，強腰膝的功能，治陰虛內熱，頭暈，目花耳鳴，腰膝酸軟，須發早白。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經，有祛風，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經不調。選用黑大豆是因為其性味苦甘，平，入脾、腎經，有活血，利水，祛風，解毒的功能，治水腫脹滿，風毒腳氣，黃疸浮腫，風痹筋攣，產后風痙、口噤，癰腫瘡毒；解藥毒。本發明組合的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好療效
黑芝麻 10-20克熟地黃8-15克桑葚子 10-20克
枸杞子 10-20克何首烏10-20克砂仁10-20克
當歸 10-20克白芍10-20克川芎10-20克
桃仁 10-20克黃精8-12克代赭石 10-20克
紅花 8-15克木瓜8-12克赤芍15-25克
牛膝 8-15克牡丹皮8-12克太子參15-25克
香附 10-20克柴胡15-25克女貞子10-20克
白芷 10-20克雞血藤15-25克黑大豆15-25克
優選用量為
黑芝麻 15克熟地黃12克桑葚子 15克
枸杞子 15克何首烏15克砂仁15克
當歸 15克白芍15克川芎15克
桃仁 15克黃精10克代赭石 15克
紅花 10克木瓜10克赤芍20克
牛膝 10克牡丹皮10克太子參 20克香附 15克柴胡20克女貞子 15克
白芷 15克雞血藤20克黑大豆 20克
本發明藥物的制備方法如下 一、備料
1、黑芝麻取原藥材，除去雜質，篩去碎屑；
2、熟地黃選干凈熟地黃；
3、桑葚用水洗凈,揀去雜質,摘除長柄,曬干；
4、枸杞子簸凈雜質，摘去殘留的梗和蒂；
5、何首烏揀去雜質，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干；
6、砂仁揀去雜質及果殼，搗碎；
7、當歸揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干；
8、白芍揀去雜制裁，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片，干燥；
9、川芎揀去雜質，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；
10、桃仁除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；
11、黃精洗凈泥土，略潤，切片，曬干；
12、代赭石除去雜質，砸碎，過篩；
13、紅花揀凈雜質，除去莖葉、蒂頭，曬干；
14、木瓜清水洗凈，稍浸泡，悶潤至透，置蒸籠內蒸熟，乘熱切片，日曬夜露，以由紅轉紫黑色為度；
15、赤芍取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；
16、牛膝揀去雜質，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；
17、牡丹皮揀去雜質，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；
18、太子參摘除須根,曬干；
19、香附揀去雜質，碾成碎粒，簸去細毛及細末；
20、柴胡揀去雜質，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；
21、女貞子揀去雜質，洗凈，曬干；
22、白芷揀凈雜質，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥；
23、雞血藤用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；
24、黑大豆取原藥材，除去雜質，篩去碎屑，用時搗碎。二、制備
I、將所述重量的黑芝麻、熟地黃、桑葚子、枸杞子、何首烏、砂仁、當歸、白芍、川芎、桃仁、黃精、代赭石、紅花、木瓜、赤芍、牛膝、牡丹皮、太子參、香附、柴胡、女貞子、白芷、雞血藤、黑大豆藥物加水煎煮，第一次加水6倍量，浸泡200分鐘后，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮15分鐘即得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內。2、將第一次過濾后的藥渣加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮15分鐘，將第二次煎煮液倒入容器內。將兩次煎煮液進行混合攪拌均勻，再用文火煎煮15分鐘，分成6劑用容器密封儲
存。 本發明藥物具有養血活血，祛瘀通絡，補腎榮發，烏須生發的功效，用于治療斑禿，療程短、見效快，無毒副作用。
具體實施例方式以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床觀察資料。[試驗例I]本發明藥物的動物毒性試驗報告
取家兔36只，雌雄兼用，體重2. 0—2. 6kg，分兩組，每組18只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為25ml/kg，正常量為15ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天二次，連服20天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。[試驗例2]本發明藥物治療斑禿的臨床觀察資料
I、一般資料
收治門診患者共186例，其中男性患者120例，女性患者66例。2、診斷標準
斑禿初起為I個或數個邊界清楚的圓形或橢圓形脫發區，直徑約I 2cm或更大。脫發區的邊緣處常有一些松而易脫的頭發，有的已經折斷，近側端的毛往往萎縮。如將該毛發拔出，可以看到該毛發上粗下細而像驚嘆號(!)，且下部的毛發色素也脫失。這種現象是進展期的征象。脫發現象繼續增多，每片亦擴展，可互相融合形成不規則形。3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用I劑，每天3次，早、中、晚各服I次，20天為一個療程，連續服用3個療程。4、療效評定標準
顯效治療后斑禿部位已生新發，觀察半年無復發者；
好轉臨床癥狀明顯改善，斑禿部位逐步生出新發；
無效部分癥狀消失或無改變，達不到好轉標準者。5、治療結果(見下表)
權利要求
1.一種治療斑禿的藥物，其特征在于它是由下述重量范圍內的原料藥制成 黑芝麻10-20克熟地黃8-15克桑葚子10-20克 枸杞子10-20克何首烏10-20克砂仁10-20克 當歸10-20克白芍10-20克川芎10-20克 桃仁10-20克黃精8-12克代赭石10-20克 紅花8-15克木瓜8-12克赤芍15-25克 牛膝8-15克牡丹皮8-12克太子參15-25克 香附10-20克柴胡15-25克女貞子10-20克 白芷10-20克雞血藤15-25克黑大豆15-25克。
2.根據權利要求I所述的藥物，其中各原料藥的用量為 黑芝麻15克熟地黃12克桑葚子15克 枸杞子15克何首烏15克砂仁15克 當歸15克白芍15克川芎15克 桃仁15克黃精10克代赭石15克 紅花10克木瓜10克赤芍20克 牛膝10克牡丹皮10克太子參20克 香附15克柴胡20克女貞子15克 白芷15克雞血藤20克黑大豆20克。
3.根據權利要求I或2所述藥物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟 (一)備料 (O黑芝麻取原藥材，除去雜質，篩去碎屑； (2)熟地黃選干凈熟地黃； (3)桑葚用水洗凈,揀去雜質,摘除長柄,曬干； (4)枸杞子簸凈雜質，摘去殘留的梗和蒂； (5)何首烏揀去雜質，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干； (6)砂仁揀去雜質及果殼，搗碎； (7)當歸揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干； (8)白芍揀去雜制裁，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片，干燥； (9)川芎揀去雜質,分開大、小個,用水浸泡,曬晾，悶潤后切片,干燥； (10)桃仁除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈； (11)黃精洗凈泥土，略潤，切片，曬干； (12)代赭石除去雜質，砸碎，過篩； (13)紅花揀凈雜質，除去莖葉、蒂頭，曬干； (14)木瓜清水洗凈，稍浸泡，悶潤至透，置蒸籠內蒸熟，乘熱切片，日曬夜露，以由紅轉紫黑色為度； (15)赤芍取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；(16)牛膝揀去雜質，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干； (17)牡丹皮揀去雜質，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干； (18)太子參摘除須根，曬干； (19)香附揀去雜質，碾成碎粒，簸去細毛及細末； (20)柴胡揀去雜質，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干； (21)女貞子揀去雜質，洗凈，曬干； (22)白芷揀凈雜質，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥； (23)雞血藤用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干； (24)黑大豆取原藥材,除去雜質,篩去碎屑，用時搗碎； (二)制備 (1)將所述重量的黑芝麻、熟地黃、桑葚子、枸杞子、何首烏、砂仁、當歸、白芍、川芎、桃仁、黃精、代赭石、紅花、木瓜、赤芍、牛膝、牡丹皮、太子參、香附、柴胡、女貞子、白芷、雞血藤、黑大豆藥物加水煎煮，第一次加水6倍量，浸泡200分鐘后，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮15分鐘即得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內； (2)將第一次過濾后的藥渣加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮15分鐘，將第二次煎煮液倒入容器內； 將兩次煎煮液進行混合攪拌均勻，再用文火煎煮15分鐘，分成6劑用容器密封儲存。
全文摘要
本發明公開了一種治療斑禿的藥物及其制備方法，它主要是由黑芝麻、熟地黃、桑葚子、枸杞子、何首烏、黃精、代赭石、紅花、女貞子、白芷、雞血藤、黑大豆按一定重量配比制備而成，本發明藥物具有養血活血，祛瘀通絡，補腎榮發，烏須生發的功效，用于治療斑禿療程短，見效快，無毒副作用。
文檔編號A61K36/9064GK102772733SQ201210298080
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月21日 優先權日2012年8月21日
發明者楊蘭英 申請人:楊蘭英