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一種滴丸制劑生產裝置制造方法
一種滴丸制劑生產裝置制造方法
【專利摘要】一種滴丸制劑生產裝置,包括:藥物調劑供應部、滴制部、循環冷卻部、收集部、控制部。藥物調劑供應部與滴制部連接,藥物調劑供應部內設置待加工原料,循環冷卻部設置于滴制部的外側,滴制部與收集部,滴制部還與控制部連接。
【專利說明】一種滴丸制劑生產裝置
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種藥品生產裝置,具體涉及一種滴丸制劑生產裝置,屬于醫藥設備的【技術領域】。
【背景技術】
[0002]滴丸是一種常見的藥品劑型。但是滴丸的生產質量不容易管理。現有滴丸生產過程的不足在于:
[0003](I)滴丸冷卻難以控制。
[0004](2)滴丸低速難以控制。溫度低,流動性差。溫度高,流動性好。
[0005](3)載體不好選擇。
[0006](4)后處理難以把握。
[0007]上述不足之處,都制約了滴丸藥品質量的進一步提升。
實用新型內容
[0008]本實用新型的目的在于,提供一種滴丸制劑生產裝置,以克服現有技術所存在的上述缺點和不足。
[0009]本實用新型所需要解決的技術問題,可以通過以下技術方案來實現:
[0010]一種滴丸制劑生產裝置,其特征在于,包括:藥物調劑供應部、滴制部、循環冷卻部、收集部、控制部;所述藥物調劑供應部與滴制部連接,所述藥物調劑供應部內設置待加工原料,所述循環冷卻部設置于滴制部的外側,所述滴制部與收集部連接,所述滴制部還與控制部連接。
[0011]進一步,所述藥物調劑供應部包括:調料罐,用以盛裝原料;加熱器,原料進行油浴加熱,形成液體原料;主機攪拌器,攪拌原料;輸藥管,將加熱后的液體原料輸送到滴制部;回油管,將油從滴制部輸送回藥物調劑供應部。
[0012]進一步,所述滴制部包括:滴液罐,盛放待滴制的液體原料;滴丸室,液體原料進行滴制的空間;滴頭,液體原料從滴孔內滴出,形成小液滴。
[0013]進一步,所述滴頭米用金屬制成,包括:滴頭盤面、滴頭側面、滴頭四槽、滴頭軸心和滴孔。
[0014]進一步,所述循環冷卻部包括:制冷部,所述制冷部由冷凝管和出料管組成,所述冷凝管內設有冷媒。
[0015]進一步,所述收集部包括:收集罐,用于存放冷卻后的載體油;收集部制冷機,冷卻載體油;傳送帶,傳輸產品。
[0016]進一步,所述控制部包括:可編程控制器(PLC)和觸摸屏。
[0017]本實用新型的有益效果:
[0018]1、本實用新型滴制的滴丸冷卻均勻、質量高。
[0019]2、滴丸滴速度控制,流動性好。
[0020]3、載體采用二氧硅油。
[0021]4、二氧硅油穩定性好,滴丸表面容易脫水。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0022]圖1為本實用新型的工作原理圖。
[0023]圖2為本實用新型的結構示意圖。
[0024]圖3為本實用新型的電路圖。
[0025]圖4為本實用新型的氣動原理圖。
[0026]圖5為本實用新型的局部圖。
[0027]附圖標記:
[0028]調料罐100、滴液罐200、制冷部300、收集罐400。
[0029]加熱器110、主機攪拌器120、輸藥管130、回油管140。
[0030]滴頭210、滴頭盤面211、滴頭側面212、滴頭凹槽213、滴頭軸心214、滴孔215、滴丸室220。
[0031]冷凝管310、出料管320。
[0032]收集部制冷機410、傳送帶420。
[0033]可編程控制器(PLC) 510、觸摸屏520。
【具體實施方式】
[0034]以下結合具體實施例,對本實用新型作進步說明。應理解,以下實施例僅用于說明本實用新型而非用于限定本實用新型的范圍。
[0035]實施例1
[0036]如圖1-4所示,一種滴丸制劑生產裝置,包括:藥物調劑供應部、滴制部、循環冷卻部、收集部、控制部;
[0037]藥物調劑供應部與滴制部連接,所述藥物調劑供應部內設置待加工原料,所述循環冷卻部設置于滴制部的外側,所述滴制部與收集部,所述滴制部還與控制部連接。
[0038]藥物調劑供應部包括:調料罐100,用以盛裝原料;加熱器110,原料進行油浴加熱,形成液體原料;主機攪拌器120,攪拌原料;輸藥管130,將加熱后的液體原料輸送到滴制部;回油管140,將油從滴制部輸送回藥物調劑供應部。
[0039]滴制部包括:滴液罐200,盛放待滴制的液體原料;滴丸室220,液體原料進行滴制的空間;滴頭210,液體原料從滴孔215內滴出,形成小液滴。
[0040]滴頭210采用金屬制成,包括:滴頭盤面211、滴頭側面212、滴頭凹槽213、滴頭軸心214和滴孔215。
[0041]循環冷卻部包括:制冷部300,制冷部300由冷凝管310和出料管320組成,所述冷凝管310內設有冷媒。
[0042]收集部包括:收集罐400,用于存放冷卻后的載體油;收集部制冷機410,冷卻載體油;傳送帶420,傳輸產品。
[0043]控制部包括:可編程控制器PLC510和觸摸屏520。
[0044]本實用新型是中藥現代化新劑型專用生產設備。該結合新藥研究的具體實踐,經過不斷的精巧構思和努力,獲得了技術突破。本申請直觀觸摸屏方式和全新的動態流程界面,實現了大規模滴丸生產的自動化。
[0045]本實用新型采用機電一體化緊密型組合方式,集控制部、藥物調劑供應部、循環冷卻部、滴制部、收集部于一體,造型美觀大方,符合GMP要求,自動化程度高,占地面積小,是新型藥品生產企業的首選設備。該機從配料直到產出合格的可以直接包裝的滴丸,全程自動化流水作業,降低勞動強度,每臺設備只需兩位操作員。
[0046]控制部采用自動化滴丸機軟件程序、可編程控制器PLC 510和觸摸屏520、制冷機及各類傳感器、變頻調速器的穩定性和可靠性俱佳。
[0047]本申請可在大處方量條件下制備的中藥滴丸而顯示出非凡的適應性。它的各項參數的無級選擇和自動與手動自由切換,為科研和操作人員提供了無限的方便。
[0048]本實用新型由以下幾部分組成:藥物調劑供應部、循環冷卻部、滴制部、收集部、控制部、清洗部。
[0049]一藥物調劑供應部:
[0050]由保溫層、加熱層、調料罐、電動減速攪拌機、油浴循環加熱泵、藥液自動輸出開關、自動噴淋清洗裝置、壓縮空氣輸送機構等組成。
[0051]作用:將藥液與基質放入調料罐內,通過加熱攪拌制成滴丸的混合藥液,然后通過壓縮空氣將其輸送到滴液罐內。
[0052]二滴制部:
[0053]滴液罐內的液位通過液位傳感器控制與藥物調劑供應部聯結,使滴液罐內保持一定的液位,在此基礎上,通過壓力和真空度的調節,使罐內處于衡壓狀態,從而保證了均勻穩定的滴速,保證了產品的質量。滴制時藥液由滴頭滴入到冷卻液中,在冷卻柱上部裝有加熱器,它使液滴在溫度梯度降低的同時,使液滴在表面張力作用下適度充分的收縮成丸,使滴丸成型圓滑,丸重均勻。另外,冷卻柱具有升降功能,以便于滴頭的安裝和使滴頭至液面具有適于不同藥液的最佳滴距。
[0054]三循環冷卻部:
[0055]為了保證滴丸的成型,避免滴制的熱量及冷卻柱加熱盤的熱量使冷卻液的溫度受到影響,我們采用了進口組裝的制冷機組,制冷機組通過鈦合金制冷器控制制冷箱內冷卻劑的溫度,保證了滴丸的順利成型。
[0056]四收集部:
[0057]收集、篩選、干燥、拋光。
[0058]五控制部:
[0059]采用觸摸屏計算機控制技術,實現了整機的自動化生產。質量可靠,界面動態顯示十分友好,各項參數設置簡單直觀。可選擇“自動”程序自動運行,也可“手動”控制,“自動”與“手動”間可自由轉換。
[0060]本實用新型的基本參數
[0061] I丨:作電丨£380V
2 功率6.2kW
3滴制裝置100孔滴頭
4滴罐容量1500ml
5外供氣壓力<0.6MPa
6外印尺十2000mm>BOOinmx 1980mm
7I I 'Γ560kg
[0062]本實用新型的操作步驟
[0063]1.整機接入電源。打開電源主控開關,滴丸機滴頭側面的照明燈點亮,表示主機電源已經接通;同時,觸摸屏自動進入操作畫面。
[0064]2.在操作畫面中,仔細觀察觸摸屏中^的位置,判斷設備是處于“自動”狀態,還是處于“手動”狀態。正常時處于手動狀態。
[0065]3.系統進入“手動狀態”后,點擊“參數設定”,設定各參數。設定方法如下:
[0066]點擊“參數設定”,此時屏幕顯示各參數以前所設定之值,若不需要更改,點擊“退出”鍵即可。若需要進行更改,則點擊所需更改的參數后,輸入正確的參數,然后點擊“確認”鍵,即可完成參數的更改操作。更改完畢后,按“返回”鍵,系統返回操作畫面。
[0067]4.點擊“加熱”鍵和加熱油泵的“開關”鍵紅色為開,綠色為關,系統此指調料罐、滴液罐、冷卻柱頂部等進入加熱狀態。此時導熱油和藥液開始升溫,系統進入“預熱狀態”;這個過程視藥液的多少大約需要I?2小時。到達設定溫度后,系統將自動停止加熱,也可以點擊“加熱”鍵,停止加熱。
[0068]5.點擊“制冷”開關,系統進入制冷狀態,壓縮機和風機開始工作,這個過程需要I小時左右。
[0069]“制冷”與“制熱”過程可以同步進行,這樣可以縮短準備工作的時間。
[0070]6.點擊冷卻液“油泵”開關紅色為開,綠色為關,使冷卻液進行循環,同時拉動滴液罐左側氣缸升降換向閥使冷卻柱升起。
[0071]7.裝藥:打開“調料罐”的裝藥口,裝入已配好的藥,關閉“調料罐”的裝藥口。藥可以是固體粒狀的,可以是粉末狀的,或在外部加熱成液體狀的均可。
[0072]在藥液溫度低于70°C時不可以打開攪拌電機進行攪拌。
[0073]因工作時“調料罐”內部有壓力,所以在向“調料罐”加藥后,一定要將裝藥口的膠墊放置好,并擰緊裝藥口卡箍的螺栓,保證“調料罐”的整體密封性。
[0074]8.主機接上壓縮空氣管路,調整壓力在0.6MPa。
[0075]9.手動運行:
[0076]I當藥液溫度達到設定的溫度時,可點擊觸摸屏的“攪拌”開關,“調料罐”上部的攪拌電機開始工作,藥液攪拌到設定的時間后如三分鐘,即可進行下一道工序。
[0077]2上藥調料罐一滴液罐:此工序用觸摸屏進行操作。點擊“輸藥管閥門”,系統進入加藥狀態。當藥液達到“滴液罐”內部的上液位時,系統會自動關閉“輸藥管閥門”。
[0078]3滴制:當滴液罐中充滿藥液后,制冷液液面上升到位,制冷溫度達到所需值時,即可進行滴制。先打開觸摸屏“傳送帶”開關,再打開“滴頭”開關,開始滴制。
[0079]此時,滴頭溫度必須達到80°C以上。
[0080]10.自動運行:
[0081]在上述的操作步驟第I?7項完成后,系統可進入自動運行。具體操作步驟為:
[0082]點擊菜單中的“自動”鍵,主機處于自動運行狀態,此時,油浴溫度、制冷溫度、管口溫度和滴頭溫度受上下限自動控制,當藥液溫度達到啟動溫度時,系統自動“上藥”并停止攪拌;當藥液達到上液位時,停止上藥并開始攪拌,此時可手動打開滴頭開關和傳送帶開關,開始滴制;當藥液落至下液位時,系統自動“上藥”,并停止攪拌。重復上述過程,當調料罐內藥液很少時不足以上滿滴液罐時,可點擊“手動”讓主機處于手動狀態,關閉滴頭,手動“上藥”直至調料罐內無藥,停止“上藥”,然后再打開滴頭,開始滴制。
[0083]11.清洗:當本次滴液滴制完畢,不再滴制,或需要更換另一種滴丸制劑生產裝置滴液時,需要對“調料罐”及管路等滴制系統進行清洗。
[0084]清洗的具體步驟如下:
[0085]①關閉系統程序一滴頭開關;傳送帶;制冷系統;冷卻油泵。
[0086]②將冷卻柱降下,放上滴液罐下部的接水盤。
[0087]③加水——從裝藥口或進水口向“調料罐”內注入適量90°C以上的熱水,然后開始“攪拌”。
[0088]④清洗一將“調料罐”進氣壓力表調至0.0l-OlKg,“調料罐”內的水全部流出,
更換上已清洗干凈的滴頭。
[0089]注意:為確保安全,加水清洗之前,一定要放空“調料罐”內的壓縮空氣后,方可打開“調料罐”的裝藥口,再注水清洗。否則,因“調料罐”內有氣壓,會出現安全事故。
[0090]12.關閉系統:清洗完畢后,先關閉系統,其次關閉總電源,最后關閉空壓機,打開調料罐放氣閥,放出壓縮空氣。
[0091]注意是項目:
[0092]1.適宜溫度室內溫度宜在25°C左右;同時廠房內要配設引風裝置。
[0093]2.產業化大型自動化滴丸機全負荷工作時的功率在6.2Kw以上,必須設有專用電源。
[0094]3.產業化大型自動化滴丸機的主機前后面與墻面的距離至少為I米,以利于設備的散熱、人員操作、檢修維護等事宜。
[0095]4.系統運行前,一定要查看“參數設定”的數據,必須符合要求,如果不符合,一定要更改后再運行。
[0096]5.系統在自動運行時,如有其他要求或意外情況發生,應及時將系統切換到手動狀態,點擊各開關按鈕來完成。
[0097]6.制冷前應先打開冷卻油泵,以防產生“冰堵”。加熱時應先打開加熱油泵,使整個系統均勻受熱。
[0098]7.確信藥已經成為液體時溫度高于熔點,才能“攪拌”。只有藥液充分攪拌均勻后,才能把它加到滴液罐內。等冷卻液中的滴丸必須出凈后,方能關閉冷卻油泵和傳送帶。
[0099]8.手動滴制時,一定要注意制冷溫度是否符合要求,否則藥丸發軟,容易引起管道堵塞。
[0100]9.開始滴制時,一定要控制好“加壓閥”,以防藥滴制過快成流,造成“大藥丸”而堵塞管道。
[0101]10.制冷系統開關間隔必須在10分鐘以上,否則將對壓縮機產生不可挽救的損壞。長期停機后再開機啟動,應在起動前12小時接通曲軸箱加熱器。
[0102]11.本機必須要放平穩,以防振動損壞設備。
[0103]12.嚴防用硬物或帶有其他有機物質的物體觸摸人機界面,以防損壞。
[0104]13.主控制為人機界面必須由專人、專職操作,以防外人誤動而影響設備正常運行。
[0105]14.調料罐減速機建議采用70#或90#極壓齒輪油,第一次加油運轉100小時應更換新油,以后再連續工作,每一個月更換一次,如果工作條件惡劣可適當縮短換油時間,實踐證明減速機的經常清洗和換油對于延長減速機的使用壽命有著重要作用。在使用過程中應經常補充潤滑油。
[0106]15.注意清洗與氣壓的操作,以免出現安全事故。
[0107]以上對本實用新型的【具體實施方式】進行了說明,但本實用新型并不以此為限,只要不脫離本實用新型的宗旨,本實用新型還可以有各種變化。
【權利要求】
1.一種滴丸制劑生產裝置,其特征在于,包括:藥物調劑供應部、滴制部、循環冷卻部、收集部、控制部; 所述藥物調劑供應部與滴制部連接,所述藥物調劑供應部內設置待加工原料,所述循環冷卻部設置于滴制部的外側,所述滴制部與收集部連接,所述滴制部還與控制部連接。
2.根據權利要求1所述的滴丸制劑生產裝置,其特征在于:所述藥物調劑供應部包括: 調料罐(100),用以盛裝原料; 加熱器(110),原料進行油浴加熱,形成液體原料; 主機攪拌器(120),攪拌原料; 輸藥管(130),將加熱后的液體原料輸送到滴制部; 回油管(140),將油從滴制部輸送回藥物調劑供應部。
3.根據權利要求1所述的滴丸制劑生產裝置,其特征在于:所述滴制部包括: 滴液罐(200),盛放待滴制的液體原料; 滴丸室(220),液體原料進行滴制的空間; 滴頭(210),液體原料從滴孔(215)內滴出,形成小液滴。
4.根據權利要求3所述的滴丸制劑生產裝置,其特征在于:所述滴頭(210)采用金屬制成,包括:滴頭盤面(211)、滴頭側面(212)、滴頭凹槽(213)、滴頭軸心(214)和滴孔(215)。
5.根據權利要求1所述的滴丸制劑生產裝置,其特征在于:所述循環冷卻部包括: 制冷部(300),所述制冷部(300)由冷凝管(310)和出料管(320)組成,所述冷凝管(310)內設有冷媒。
6.根據權利要求1所述的滴丸制劑生產裝置,其特征在于:所述收集部包括: 收集罐(400),用于存放冷卻后的載體油; 收集部制冷機(410),冷卻載體油; 傳送帶(420),傳輸產品。
7.根據權利要求1所述的滴丸制劑生產裝置,其特征在于:所述控制部包括:可編程控制器PLC (510)和觸摸屏(520)。
【文檔編號】A61J3/06GK204016876SQ201420416582
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年7月25日 優先權日:2014年7月25日
【發明者】霍全勝, 褚佳璐, 王新海 申請人:上海雷允上藥業有限公司
產品知識
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- 專利名稱:5-ht的制作方法技術領域:本發明涉及一種治療與5-HT1A受體亞型相關的中樞神經系統疾病患者的方法。其活性組分含有喹諾酮衍生物或其鹽。相關技術美國專利No.5,006,528、歐洲專利No.367,141和日本專利Kokai(公