安全注射器及其針接頭固定結構的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供安全注射器及其針接頭固定結構，其中的固定結構包括在針筒前端部內設的與針筒成一體的擋位凸部、止退鉤和藏鉤腔，擋位凸部自針筒內壁面徑向向內凸出，藏鉤腔為位于針筒的筒壁內且開口在膠塞止擋軸肩上的開口腔；止退鉤包括藏鉤腔徑向內側的側壁以及自側壁徑向向內突出的托鉤，止退鉤具有彈性，能由針接頭撐開而偏移到藏鉤腔的位置進而容許針接頭塞入到擋位凸部和止退鉤之間的針筒前端部的內部空間，擋位凸部的內徑、托鉤的內徑小于針接頭的外周壁面的外徑，從而能限制塞入到所述內部空間中的針接頭脫離所述內部空間。所述安全注射器具有零部件數量少、針接頭固定牢固等特點。
【專利說明】安全注射器及其針接頭固定結構

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及注射器，尤其涉及安全注射器。

【背景技術】
[0002]注射器是臨床上使用最多的一種醫療器具，目前使用最普遍的是一次性的塑料制的注射器。雖然，一次性注射器已經有效地控制了交叉感染的問題，但是隨著人類的進步，單向保護的理念已經落伍。對注射器使用過程中污染了患者血液的針頭，可能造成對使用者的傷害，廢棄的注射器在后續的儲存、運輸、銷毀過程中也可能會對這一部分可能接觸到它的人造成意外傷害。因此，多向保護的概念應運而生。安全注射器就是一種多向保護概念的醫療器具，它不僅保護患者免受交叉感染，同時也保護了使用它的醫護人員和后續的有可能接觸到它的人員，免受污染了的針頭的傷害。因此，安全注射器越來越受到醫護人員的歡迎，市場需求量也在逐年攀升。但是，目前問世的安全注射器有很多構造復雜，以使用膠塞的安全注射器為例，不包括針頭在內的情況下，零件多于7件以上的占了絕大部分，造成批量生產效率不高，而且制造成本高，賣價也就沒有吸引力。也有不少的安全注射器不能使用標準注射針，使用時不能更換針頭，臨床使用時也很不方便。這樣就造成安全注射器推廣不開，很難替代現有的普通注射器。
[0003]專利文獻CN200520116767.7公開的安全注射器針對針頭座的固定結構有一個外張彈片，是水平內伸，當針接頭受到一個軸向力時，屬于抗剪結構，有側翻傾向。
[0004]專利文獻CN200520116767.7公開的安全注射器針對針頭座的固定結構為斜向外伸懸臂式斜撐爪，斜撐爪受力時是根部受剪產生的剪切力，針頭有往后后退的可能，另外沒有考慮前端的密封問題，考慮密封就必須增加密封圈。
[0005]專利文獻CN201220024863利用鎖定錐頭、連接座和外套筒體之間的過盈配合形成的密封是不可靠的，因為塑料有蠕變特點，當裝配時間經過3個月及以上時間就會出現漏水，要解決就需要增加密封圈。
實用新型內容
[0006]本實用新型的目的在于提供一種安全注射器及其針接頭固定結構，可以保證針接頭被牢固固定。
[0007]本實用新型提供的安全注射器的針接頭固定結構，其特點是包括在針筒前端部內設的與針筒成一體的擋位凸部、止退鉤和藏鉤腔，擋位凸部自針筒內壁面徑向向內凸出，藏鉤腔為位于針筒的筒壁內且開口在膠塞止擋軸肩上的開口腔；止退鉤包括藏鉤腔徑向內側的側壁以及自側壁徑向向內突出的托鉤，止退鉤具有彈性，能由針接頭撐開而偏移到藏鉤腔的位置進而容許針接頭塞入到擋位凸部和止退鉤之間的針筒前端部的內部空間，擋位凸部的內徑、托鉤的內徑小于針接頭的外周壁面的外徑，從而能限制塞入到所述內部空間中的針接頭脫離所述內部空間。
[0008]所述的針接頭固定結構，其進一步的特點是，止退鉤是所述側壁的呈環形并間隔分布的多個呈臂狀部分的組成。
[0009]本實用新型提供的安全注射器，包括針筒、芯桿、膠塞以及針接頭，膠塞內置于針筒內并固定在芯桿上，針接頭固定在針筒前端部，針筒的前端部內提供有膠塞止擋軸肩，其特點是，針筒提供有針接頭固定結構，該固定結構包括在針筒前端部內設的與針筒成一體的擋位凸部、止退鉤和藏鉤腔，擋位凸部自針筒內壁面徑向向內凸出，藏鉤腔為位于針筒的筒壁內且開口在膠塞止擋軸肩上的開口腔；止退鉤包括藏鉤腔徑向內側的側壁以及自側壁徑向向內突出的托鉤，止退鉤具有彈性，能由針接頭撐開而偏移到藏鉤腔的位置進而容許針接頭塞入到擋位凸部和止退鉤之間的針筒前端部的內部空間，針接頭的外側面和針筒前端部的筒壁內壁面之間由密封結構密封，擋位凸部的內徑、托鉤的內徑小于針接頭的外周壁面的外徑，從而能限制塞入到所述內部空間中的針接頭脫離所述內部空間；在針筒內推到底的芯桿的前端能與針接頭鎖定連接且同時能將止退鉤撐開而使止退鉤偏移到藏鉤腔的位置進而容許針接頭由芯桿拉出所述內部空間。
[0010]所述的安全注射器，其進一步的特點是，針接頭的外周壁面凸出與針接頭成一體的環形的密封環，該密封環與針筒前端部的筒壁內壁面緊配合而形成所述密封結構。
[0011]所述的安全注射器，其進一步的特點是，止退鉤是由呈環形分布的多個呈臂狀的所述側壁組成。
[0012]所述的安全注射器，其進一步的特點是，針接頭是有彈性的高分子材料制成。
[0013]所述的安全注射器，其進一步的特點是，所述高分子材料是熱塑性彈性體、天然橡膠或合成橡膠。
[0014]所述的安全注射器，其進一步的特點是，所述芯桿前端具有塞入柱，針接頭具有與托鉤配合的支撐環，塞入柱的外徑大于或等于支撐環的外周壁面的外徑，在針筒內推到底的芯桿的前端能與針接頭鎖定連接且同時該塞入柱能將止退鉤撐開而使止退鉤偏移到藏鉤腔的位置進而容許針接頭被芯桿從所述內部空間拉出。
[0015]所述的安全注射器，其進一步的特點是，針接頭的外周壁面與擋位凸部和止退鉤之間的針筒前端部的筒壁內壁面徑向尺寸相等。
[0016]本實用新型的針筒筒壁設有軸向延伸止退鉤和藏鉤腔，芯桿完全推入到針筒前端時，芯桿與針接頭相嚙合后，將芯桿和針接頭緊密地鎖定為一體，芯桿回拉時，被芯桿前端塞入柱擠開的止退鉤被擠入藏鉤腔中，讓出了回拉通道。因此本實用新型可以保證針接頭被牢固固定以及被順利拉出。根據本實用新型的注射器具有零件少、針接頭固定牢固的特點，可以僅由針筒、芯桿、膠塞以及針接頭四個部件構成，在一些場合，根據本實用新型的注射器也因此可以被稱之為四件式安全注射器。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]本實用新型的上述的以及其他的特征、性質和優勢將通過下面結合附圖和實施例的描述而變得更加明顯，其中:
[0018]圖1為本實用新型一實施例中安全注射器的主視半剖視圖。
[0019]圖2為圖1中針筒的主視半剖視圖。
[0020]圖3為沿圖2中A — A線的剖視圖。
[0021]圖4為圖1中芯桿的主視圖。
[0022]圖5為圖1中針接頭旋轉90度后的主視圖。
[0023]圖6為圖5中針接頭的半剖視圖。
[0024]圖7為將圖1中的針接頭安裝到針筒前端部內的示意圖。
[0025]圖8為圖1中安全注射器的芯桿推到底后的主視半剖視圖。
[0026]圖9為圖1中安全注射器的芯桿將注射針拉入針筒的狀態的主視圖。

【具體實施方式】
[0027]下面結合具體實施例和附圖對本實用新型作進一步說明，在以下的描述中闡述了更多的細節以便于充分理解本實用新型，但是本實用新型顯然能夠以多種不同于此描述的其它方式來實施，本領域技術人員可以在不違背本實用新型內涵的情況下根據實際應用情況作類似推廣、演繹，因此不應以此具體實施例的內容限制本實用新型的保護范圍。
[0028]圖1至圖7顯示了本實用新型有關安全注射器及其針接頭固定結構的實施例的具體構造，但需要注意的是，這些以及后續其他的附圖均僅作為示例，其并非是按照等比例的條件繪制的，并且不應該以此作為對本實用新型實際要求的保護范圍構成限制。
[0029]如圖1所示，安全注射器包括針筒1、在針筒I內可滑動的芯桿2、安裝在芯桿2上的膠塞3，安裝在針筒I前端的可滑動的針接頭4。
[0030]如圖2所示，針筒I為圓筒狀，其前端部10徑向向內縮進，因此內、外徑尺寸要比針筒I的其他部分要小，在縮進處形成軸肩15，軸肩15如圖8所示可用于作為膠塞3的上止點，限制膠塞3不能再向上移動。前端部10呈內、外徑向尺寸單一的圓筒狀，前端部10的前端頭具有徑向向內凸出的擋位凸部11，擋位凸部11可以是沿整個前端部10內周面連續的擋位凸環，也可以是沿整個前端部10內周面間隔分布的多個凸部，擋位凸環11的內徑小于針接頭4的外徑，限制針接頭4不能伸到外。前端部10鄰接軸肩15的筒壁提供有藏鉤腔13，藏鉤腔13可以是沿整個筒壁的周向延伸的腔體，在軸肩15處形成開口，在圖2中，藏鉤腔13的截面形狀為三角形，在其他實施例中可以是長方形或拱形等其他形狀。前端部10還具有止退鉤12，止退鉤12包括藏鉤腔13的徑向內側的側壁121以及自該側壁121徑向向內凸出的托鉤123。側壁121可以是沿整個周向連續的形狀，也可以是沿整個周向間隔分布的多個呈臂狀的懸掛臂，在如圖所示的實施例中，側壁121是呈沿周向均勻分布的多個懸掛臂為例，在后面，若無特別說明附圖標記121指示一個懸掛臂。在各懸掛臂121的末端或后端徑向凸出托鉤123，在圖中，懸掛臂121沿軸向垂直延伸，托鉤123沿徑向水平延伸。在如圖所示的實施例中，止退鉤12和擋位凸部11之間的前端部10的筒壁內壁面14作為密封面與后面描述的針接頭4的外周面上凸出的密封環41緊配合，形成密封結構。托鉤123的鉤尖122至擋位凸部11之間的軸向長度與針接頭4的軸向長度相等或者略小，差不多也行。而前端部10的筒壁內周面與針接頭4的外周面在徑向尺寸上也差不多，最好是相等，這樣一旦針接頭4被安裝到前端部10的內部空間，則針接頭4的徑向自由度以及軸向自由度就被限制了，加上密封環41與密封面14的緊配合或者說過盈配合，二者也不能相對轉動，這樣針接頭4就被牢牢地固定在前端部10的內部空間。
[0031 ] 如圖5和圖6所示，針接頭4的內周底板40A左端是一個符合標準的帶陰螺紋(圖6中的虛線)的鎖定接頭，可以與標準的注射針連接，其外周側壁上具有徑向向外凸出的呈環形的密封環41，針接頭4的內周底板40A右端部分為環形的支撐環42。內周底板40A的中心部位形成有鎖桿環43。如圖9所示，標準的注射針9可以按常規與針接頭4連接，相應地，針接頭4與注射針9的連接以及密封、固定等也可以參照相應的標準來實現。另外，若要將針接頭4和注射針9作為一體也是可以的。鎖桿環43與后面提到的卡爪21相接，以實現針接頭4和芯桿2的鎖定連接，關于針接頭4和芯桿2的鎖定連接也可以參照相應的行業標準或國家標準來實現，不限于如圖所示的具體結構。針接頭4為一體成形件，當針接頭4采用高彈特性的高分子材料制成時，密封環41和密封面14組成的密封結構具有更可靠的、穩定的密封性能。
[0032]如圖4所示，芯桿2前端設有卡爪21、塞入柱22。如圖1和圖4所示，膠塞3固定在芯桿2上,膠塞3在針筒I內滑行，作用與活塞一樣，芯桿2相應地與活塞桿一樣推動膠塞3滑行。塞入柱22位于膠塞3的前側，而卡爪21位于芯桿2的前端面。
[0033]同時參見圖1、圖2、圖4，針筒I的止退鉤12是一組懸掛在針筒I內壁上的具有彈性的鉤狀物，可以張開和收攏，不受力時止退鉤12呈收攏狀態，此時，一組止退鉤12的懸掛臂121所形成的環狀內徑C與針接頭4的支撐環42的外徑E相同，一組止退鉤12的鉤尖122所形成的環狀內徑D小于針接頭4的支撐環42的外徑E，從而使座落在止退鉤12的托鉤123上的針接頭4不會滑入針筒I的內腔。
[0034]同時參見圖1至圖7，針筒I設有的止退鉤12，在針接頭4由托鉤123底部塞入裝配時，以及芯桿2的塞入柱22由托鉤123底部擠入時，止退鉤12都可以張開，并偏移到針筒I的藏鉤腔13的位置，針接頭4可以順利地從針筒I的前端進或出。
[0035]同時參見圖1、圖2、圖3、圖5，針筒I設有的止退鉤12，在針接頭4完全滑入針筒I的前端后，此時止退鉤12可以恢復成收攏狀態，針接頭4的支撐環42與止退鉤12的托鉤123接觸并呈相互抵頂的狀態，針接頭4被固定在針筒I的前端。
[0036]同時參見圖1至圖5，芯桿2設有的塞入柱22的外徑F大于或等于針接頭4的支撐環42的外徑E，最佳為等于針接頭4的支撐環42的外徑E。當塞入柱22擠開止退鉤12后，止退鉤12讓開的通道的直徑就大于或等于針接頭4的環形支撐環42的外徑E，這樣一來，針接頭4可以順利通暢地由針筒I前端退回到針筒I內腔中。
[0037]在較佳的實施例中，針接頭4是由熱塑性彈性體、天然橡膠或合成橡膠等具有高彈特性的高分子材料制成的，優先采用熱塑性彈性體。而且，針接頭4的密封環41是與針接頭4本體一次成形制造的。這樣一來，不需要在針接頭4外部增加彈性體的O型圈，減少了一個零件，也不需要采用二次注塑，在針接頭4注塑一道彈性密封環。
[0038]如圖所示的安全注射器在使用時，注射器處于圖1狀態，在針接頭4上裝上注射針(圖1中未示出，可參照圖9來理解)。回拉芯桿2，完成抽液和排氣，將芯桿2推到底完成注射(如圖8所示)。此時，由于芯桿2的塞入柱22已經將針筒I的止退鉤12擠開，所讓開的通道可以使針接頭順利通過。同時，芯桿2前端的卡爪21與針接頭4的鎖桿環43也已經相嚙合后，芯桿2和針接頭4已經緊密地鎖定為一體。往回拉動芯桿2，針接頭4連同安裝在其上的注射針9被一起拉回到針筒I內腔中。折斷芯桿2，注射器被毀壞，就不能再使用了，而且，拉到針筒I內腔的注射針不可能再伸出，污染了的針頭被完全保護起來。
[0039]如圖所示的安全注射器的工作原理為:
[0040]針接頭4推入到止退鉤12上方后，前端被針筒I內腔的擋位凸環11擋住，后面的止退鉤12恢復到收攏狀態，針接頭4的支撐環42卡在止退鉤12上，針接頭4就被牢固固定在針筒I前端而不能前后移動。針筒I內腔設置的密封面14與彈性材料制成的針接頭4外部的密封環41采用過盈配合或緊配合的密封結構，保證了針筒I的內腔可靠的密封性能，使注射器使用時不會泄漏。在注射完畢后，芯桿2已經推向針筒I的最前端，此時芯桿2的卡爪21與針接頭4的鎖桿環43嚙合而將芯桿2和針接頭4鎖為一個整體，而芯桿2的塞入柱22又強行將止退鉤12擠入藏鉤腔13，由于塞入柱22的外徑和針接頭4的外周側面外徑相同，后退通道被打開。往回拉動芯桿2，被鎖定在芯桿2頭部的針接頭4連同上面安裝的注射針9 一并被拉入到針筒I的內腔中，實現了污染的針頭被保護起來。
[0041]針接頭4在針筒I的固定結構所涉及的擋位環11和止退鉤12，都是在針筒I的本體上直接加工而成。而針接頭4采用彈性材料，密封環41也直接加工在針接頭4的本體上。這樣一來，就大大簡化了針頭可回拉式安全注射器的結構，減少了零件數量，減少了加工工序和生產成本。
[0042]若將專利文獻CN200520116767.7公開的安全注射器作為前述實施例的比較例，值得一提的是，本實用新型實施例的托鉤12的呈徑軸向懸掛且向垂直延伸的形態，對應于托鉤，專利文獻CN200520116767.7記載的斜向外伸懸臂式斜撐爪，本實用新型實施例的托鉤12托鉤受力時懸掛臂121受的是拉伸力，而前述斜撐爪受力時是根部受剪產生的剪切力。此外，本實用新型實施例的托鉤12外側設有藏鉤腔13，它們為針筒前端部一體件的不同部分，專利文獻CN200520116767.7的針筒的筒壁內沒有藏爪位置，二者的結構不同的。還有，本實用新型的實施例通過針接頭4可以使用標準針頭，專利文獻CN200520116767.7只能使用特殊針頭，而需要換針頭時，就只能使用生產商的專用針頭，不方便。還有，專利文獻CN200520116767.7的針頭在注射時，由于是斜撐爪支撐著針頭，針頭有往后后退的可能，特別是當用于配藥時，針頭插向丁基膠塞時，以及長期注射導致臀部肌肉組織纖維化的患者接受注射時，軸向力較大，針頭就有后退可能，而前述實施例的托鉤12由于受到的是軸向拉伸力，不會出現允許針接頭后退的可能。
[0043]若將專利文獻CN200520116767.7公開的安全注射器作為前述實施例的比較例，值得一提的是，專利文獻CN200520116767.7的針頭座止退結構凹坑一個外張彈片，其是水平內伸結構，而在前述實施例中，托鉤12實質上是掛鉤，是一個軸向延伸。當針頭座受到一個軸向力時，專利文獻CN200520116767.7是抗剪結構，有側翻傾向。而在本實用新型的實施例中，托鉤12是拉伸結構，除非掛鉤的懸臂拉斷，就無翻轉可能。
[0044]在本實用新型的一些實施例中，安全注射器可以僅由針筒1、芯桿2、膠塞3、針接頭4構成，針筒1、芯桿2、膠塞3、針接頭4都為塑料一體成型件，無需其他部件，因此可以做到數量少、成本低。但應當注意的是，由于安全注射器的針頭座、針筒、推桿和膠塞等零部件的具體結構都有相應的標準的限制和約定，有些由于問世的注射器都已經形成了定式，t匕如針筒上防止針頭座轉動的防滑結構、芯桿最前端的卡鎖結構以及針筒后部的卡桿凹槽等結構就是行業習慣做法，這些雖然在前面的實施例中簡略提到了，但其并不是用來限定本實用新型，任何本領域技術人員在不脫離本實用新型的精神和范圍內，都可以做出可能的變動和修改。因此，凡是未脫離本實用新型技術方案的內容，依據本實用新型的技術實質對以上實施例所作的任何修改、等同變化及修飾，均落入本實用新型權利要求所界定的保護范圍之內。
【權利要求】
1.安全注射器的針接頭固定結構，該安全注射器具有針筒，針筒具有包括膠塞止擋軸肩的前端部，其特征在于該固定結構包括在針筒前端部內設的與針筒成一體的擋位凸部、止退鉤和藏鉤腔，擋位凸部自針筒內壁面徑向向內凸出，藏鉤腔為位于針筒的筒壁內且開口在膠塞止擋軸肩上的開口腔；止退鉤包括藏鉤腔徑向內側的側壁以及自側壁徑向向內突出的托鉤，止退鉤具有彈性，能由針接頭撐開而偏移到藏鉤腔的位置進而容許針接頭塞入到擋位凸部和止退鉤之間的針筒前端部的內部空間，擋位凸部的內徑、托鉤的內徑小于針接頭的外周壁面的外徑，從而能限制塞入到所述內部空間中的針接頭脫離所述內部空間。
2.如權利要求1所述的針接頭固定結構，其特征在于，止退鉤是所述側壁的呈環形并間隔分布的多個呈臂狀部分的組成。
3.一種安全注射器，包括針筒、芯桿、膠塞以及針接頭，膠塞內置于針筒內并固定在芯桿上，針接頭固定在針筒前端部，針筒的前端部內提供有膠塞止擋軸肩，其特征在于，針筒提供有針接頭固定結構，該固定結構包括在針筒前端部內設的與針筒成一體的擋位凸部、止退鉤和藏鉤腔，擋位凸部自針筒內壁面徑向向內凸出，藏鉤腔為位于針筒的筒壁內且開口在膠塞止擋軸肩上的開口腔；止退鉤包括藏鉤腔徑向內側的側壁以及自側壁徑向向內突出的托鉤，止退鉤具有彈性，能由針接頭撐開而偏移到藏鉤腔的位置進而容許針接頭塞入到擋位凸部和止退鉤之間的針筒前端部的內部空間，針接頭的外側面和針筒前端部的筒壁內壁面之間由密封結構密封，擋位凸部的內徑、托鉤的內徑小于針接頭的外周壁面的外徑，從而能限制塞入到所述內部空間中的針接頭脫離所述內部空間；在針筒內推到底的芯桿的前端能與針接頭鎖定連接且同時能將止退鉤撐開而使止退鉤偏移到藏鉤腔的位置進而容許針接頭由芯桿拉出所述內部空間。
4.如權利要求3所述的安全注射器，其特征在于，針接頭的外周壁面凸出與針接頭成一體的環形的密封環，該密封環與針筒前端部的筒壁內壁面緊配合而形成所述密封結構。
5.如權利要求3所述的安全注射器，其特征在于，止退鉤是由呈環形分布的多個呈臂狀的所述側壁組成。
6.如權利要求4所述的安全注射器，其特征在于，針接頭是有彈性的高分子材料制成。
7.如權利要求6所述的安全注射器，其特征在于，所述高分子材料是熱塑性彈性體、天然橡膠或合成橡膠。
8.如權利要求3所述的安全注射器，其特征在于，所述芯桿前端具有塞入柱，針接頭具有與托鉤配合的支撐環，塞入柱的外徑大于或等于支撐環的外周壁面的外徑，在針筒內推到底的芯桿的前端能與針接頭鎖定連接且同時該塞入柱能將止退鉤撐開而使止退鉤偏移到藏鉤腔的位置進而容許針接頭被芯桿從所述內部空間拉出。
9.如權利要求3所述的安全注射器，其特征在于，針接頭的外周壁面與擋位凸部和止退鉤之間的針筒前端部的筒壁內壁面徑向尺寸相等。
【文檔編號】A61M5/315GK203954354SQ201420372102
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年7月7日 優先權日:2014年7月7日
【發明者】唐增基, 桂華亮, 閆維君 申請人:江西益康醫療器械集團有限公司