專利名稱：保健組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及食品領(lǐng)域，特別涉及一種主要由天然藥用植物制成的、具有改善血液循環(huán)、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖作用的保健組合物及其制造方法和用途。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病是人類的一號(hào)殺手。相當(dāng)大比例的50歲以上中老年人血液粘滯度較高、血液流動(dòng)性變差，有不同程度的血壓偏高，或血脂偏高、血管有不同程度的硬化，或出現(xiàn)局部微循環(huán)變差等情況，身體處于亞健康狀態(tài)。廣大中老年群眾普遍追求提高生活質(zhì)量、長(zhǎng)壽，希望能避免患心血腦管疾病。隨著生活水平的提高和衛(wèi)生健康知識(shí)水平的提高，這種愿望日漸強(qiáng)烈。廣東民間有用三七或丹參煲湯作為藥膳或?qū)⑷哐谐煞蹧_服的保健習(xí)慣。為了服用方便，不少老年人要求加工制成藥劑服用。因此有必要研制一個(gè)較好的制劑，以滿足廣大中老年人對(duì)心腦血管的日常保健的需要，幫助他們減少心腦血管疾病的發(fā)生，提高生活質(zhì)
量，延年益壽。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種主要由天然藥用植物制成的、具有改善血液循環(huán)、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖作用的保健組合物。本發(fā)明所述的保健組合物由下列重量份數(shù)的原料制成丹參2 10份、三七1 8份、絞股藍(lán)2 10份。優(yōu)選的，所述保健組合物由下列重量份數(shù)的原料制成丹參3. 43份、三七1份、絞股藍(lán)2. 84份。丹參，性味苦、微溫，入心、肝經(jīng)。功能活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，癥瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。《本經(jīng)》“主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣。”《別錄》“養(yǎng)血，去心腹痼疾結(jié)氣，腰脊強(qiáng)，腳痹；除風(fēng)邪留熱，久服利人。”黃懷東等，丹參對(duì)冠心病患者血漿5-羥色胺水平及血液流變學(xué)的影響[中國(guó)基層醫(yī)學(xué)1997,4 ) :219]，研究表明丹參具有抗張血管，改善心肌微循環(huán)灌注間，提高心肌對(duì)缺血缺氧耐受性，高濃度丹參可抑制血小板致密顆粒釋放5-HT ；由此可證明，丹參可阻止 5-HT釋放，改善血液粘滯性和高凝血狀態(tài)，是預(yù)防和治療冠心病的有效藥物。鄧世周，丹參液對(duì)31例冠心病患者血液流變學(xué)影響的觀察(新中醫(yī)1994，1 59-60)，提示丹參液確實(shí)能夠降低血粘度，改變紅細(xì)胞膜的電荷，增加細(xì)胞的變形能力，降低血小板的凝聚性能，起到防治心腦血管疾病突然發(fā)作的目的。三七(俗稱田七)，止血，散血；消腫，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏， 癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。
《綱目》“止血，散血，定痛。金刃箭傷，跌撲杖瘡，血出不止，嚼爛涂，或?yàn)槟街?其血即止。亦主吐血，衄血，下血，血痢，崩中，經(jīng)水不止，產(chǎn)后惡血不下，血運(yùn)，血痛，赤目，癰腫，虎咬，蛇傷諸病。”《玉楸藥解》“各營(yíng)止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血。凡產(chǎn)后、經(jīng)期、跌打，癰腫，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀傷、箭傷，一切新血皆止。，，何積源、吳延佳，三七對(duì)高脂血癥大鼠抗氧化作用的影響(大眾科技2009，9 90), 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明給高脂血癥大鼠飼以三七可顯著降低體內(nèi)的脂質(zhì)過(guò)氧化水平，其表現(xiàn)在可降低大鼠血清總膽固醇(Tc)、甘油三酯(TG)、和脂質(zhì)過(guò)氧化物(MDA)水平以及提高超氧化物歧化酶(SOD)活性。說(shuō)明三七有一定的抗氧化作用。本研究結(jié)果顯示，給大鼠飼以12周高脂飼料后出現(xiàn)SOD、過(guò)氧化氫酶(CAT)、一氧化氮(NO)的降低和MDA的升高；添加三七后， MDA生成顯著減少，S0D、CAT和NO明顯提高。結(jié)果表明三七具有高效清除氧自由基、抗氧化作用，提示三七可用于臨床抗氧化作用的輔助治療。絞股藍(lán)，補(bǔ)虛，清熱，解毒。用于體虛乏力，虛勞失精，白細(xì)胞減少癥，高脂血癥，病毒性肝炎，慢性胃腸炎，慢性氣管炎。周亮等，絞股藍(lán)總皂甙對(duì)實(shí)驗(yàn)性高脂血癥大鼠血脂和脂質(zhì)過(guò)氧化水平的影響(中國(guó)應(yīng)用生理學(xué)雜志，2008，MQ) :205-208)，研究顯示，絞股藍(lán)總皂甙可以顯著提高機(jī)體超氧化物歧化酶(SOD)、過(guò)氧化氫酶(CTA)和血清谷胱甘肽過(guò)氧化物酶(GSH-Px)的活性，同時(shí)抑制脂質(zhì)過(guò)氧化產(chǎn)物(MDA)的產(chǎn)生和/或加快其清除，從而有效的防治機(jī)體的脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，降低冠心病(CHD)和動(dòng)脈粥樣硬化(AQ的發(fā)生、發(fā)展。于文會(huì)等，絞股藍(lán)總皂苷對(duì)衰老大鼠抗氧化功能的影響[中國(guó)獸醫(yī)雜志，2010， 46(1) :40-41]，研究結(jié)果提示，絞股藍(lán)總皂苷(GPQ能增強(qiáng)機(jī)體清除自由基能力，提高機(jī)體抗氧化能力，從而起到抗衰老作用。本發(fā)明還提供一種用于改善血液循環(huán)、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖的保健組合物的制備方法，其包括下列步驟A、按下列重量份數(shù)稱取原料丹參2 10份、三七1 8份、絞股藍(lán)2 10份；B、取丹參用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液， 回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉；C、取三七，粉碎成細(xì)粉，過(guò)30 600目；D、取絞股藍(lán)用水提取1 3次，每次1 3小時(shí)，濾過(guò)，濃縮到至相對(duì)密度為 1.05 1.5，所述相對(duì)密度在60°C測(cè)定，加乙醇至含醇量達(dá)30 80%，攪拌，靜置1 72 小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細(xì)粉；E、將上述三種細(xì)粉混合均勻制成制劑。本發(fā)明還提供上述的保健組合物作為用于改善血液循環(huán)、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖的保健食品的用途。優(yōu)選的，所述的保健食品為膠囊劑、片齊U、 顆粒劑、丸劑、滴丸劑、錠劑、合劑、口服溶液劑、散劑、煎膏劑、糖漿劑，更優(yōu)選為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑。
具體實(shí)施方式
為使本發(fā)明更加容易理解，下面將進(jìn)一步闡述本發(fā)明的具體實(shí)施例。制備例一稱取丹參1000克，三七100克，絞股藍(lán)1000克。1、取丹參用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液， 回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉；2、取三七，粉碎成細(xì)粉，過(guò)30 300目；3、取絞股藍(lán)用水提取1 3次，每次1 3小時(shí)，濾過(guò)，濃縮到至相對(duì)密度為 1. 03 1. 5 (60°C測(cè))，加乙醇至含醇量達(dá)40 75%，攪拌，靜置0. 5 48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細(xì)粉；將上述步驟制得的三種粉未混勻，填充入膠囊，即可。制備例二 稱取丹參；3430克，三七1000克，絞股藍(lán)觀40克。1、取丹參用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液， 回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉；2、取三七，粉碎成細(xì)粉，過(guò)30 300目；3、取絞股藍(lán)用水提取1 3次，每次1 3小時(shí)，濾過(guò)，濃縮到至相對(duì)密度為 1. 03 1. 40 (60°C測(cè))，加乙醇至含醇量達(dá)40 75%，攪拌，靜置0. 5 48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細(xì)粉；將上述步驟制得的三種粉未混勻，填充入膠囊，即可。制備例三稱取丹參1000克，三七300克，絞股藍(lán)800克。1、取丹參用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液， 回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉；2、取三七，粉碎成細(xì)粉，過(guò)30 300目；3、取絞股藍(lán)用水提取1 3次，每次1 3小時(shí)，濾過(guò)，濃縮到至相對(duì)密度為 1. 03 1. 40 (60°C測(cè))，加乙醇至含醇量達(dá)40 75%，攪拌，靜置0. 5 48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細(xì)粉；將上述步驟制得的三種粉未混勻，填充入膠囊，即可。本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)改善血液循環(huán)、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖有較好的效果，制造方法獨(dú)特、可行，適合藥廠、保健食品廠的應(yīng)用。下面為發(fā)明人委托廣東藥學(xué)院對(duì)本發(fā)明保健組合物(以下稱為田七丹參膠囊)藥效學(xué)的實(shí)驗(yàn)研究，其中田七丹參膠囊浸膏為上述制備例二制備得到，具體如下一、田七丹參膠囊對(duì)小鼠常壓耐缺氧作用的影響1試驗(yàn)材料1. 1主要試劑1. 2 藥物田七丹參膠囊浸膏2.56g生藥/g，批號(hào)20110225，東莞市亞洲制藥有限公司提供；復(fù)方丹參滴丸規(guī)格27mg/丸，天津天士力制藥股份有限公司，批號(hào)100321。1. 3試驗(yàn)劑量
田七丹參膠囊臨床每日用量為7. 68g生藥/d(l. 28g生藥/0. 5g/粒，一次2_3粒， 一天二次)，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為0. 128g生藥/kg/d，本試驗(yàn)小鼠低、中、高三個(gè)劑量組分別設(shè)為1.28,2. 56,5. 12g生藥/kg/d，上述劑量為臨床用藥劑量的10,20,40 倍(按體重計(jì)算)；復(fù)方丹參滴丸臨床每日用量為5.39g生藥/d(0. 1797g生藥/27mg/丸， 一次10粒，一日三次)，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為0. 090g生藥/kg/d，本次試驗(yàn)劑量設(shè)為3. 6g生藥/kg/d，為臨床用藥劑量的40倍。1. 4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物NIH小鼠，SPF級(jí)，由廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供(SCXK(粵)2008-0002)，正常飼養(yǎng)3天后供試。2實(shí)驗(yàn)方法取NIH小鼠75只，雌雄兼有，體重18_22g，隨機(jī)分成5組，即空白對(duì)照組、復(fù)方丹參滴丸組、田七丹參膠囊低、中、高劑量給藥組。各組每天灌胃給藥一次，連續(xù)30天，空白對(duì)照組給予等量生理鹽水，于末次給藥后1小時(shí)將小鼠單個(gè)放入裝有鈉石灰的250ml廣口瓶中， 瓶蓋周圍涂以凡士林，以保證密封，觀察小鼠缺氧死亡時(shí)間。3 結(jié)果表1.田七丹參膠囊對(duì)小鼠常壓耐缺氧作用的影響( 土SD)
權(quán)利要求
1.一種保健組合物，其特征在于，所述保健組合物由下列重量份數(shù)的原料制成丹參 2 10份、三七1 8份、絞股藍(lán)2 10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健組合物，其特征在于，所述保健組合物由下列重量份數(shù)的原料制成丹參3. 43份、三七1份、絞股藍(lán)2. 84份。
3.一種用于改善血液循環(huán)、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖的保健組合物的制備方法，其特征在于，其包括下列步驟A、按下列重量份數(shù)稱取原料丹參2 10份、三七1 8份、絞股藍(lán)2 10份；B、取丹參用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0.5 3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述藥液合并， 濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉；C、取三七，粉碎成細(xì)粉，過(guò)30 600目；D、取絞股藍(lán)用水提取1 3次，每次1 3小時(shí)，濾過(guò)，濃縮到至相對(duì)密度為1.05 1. 5，所述相對(duì)密度在60°C測(cè)定，加乙醇至含醇量達(dá)30 80%，攪拌，靜置1 72小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細(xì)粉；E、將上述三種細(xì)粉混合均勻制成制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健組合物作為用于改善血液循環(huán)、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖的保健食品的用途。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的保健組合物作為用于改善血液循環(huán)、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖的保健食品的用途，其特征在于，所述保健食品為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、錠劑、合劑、口服溶液劑、散劑、煎膏劑、糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種保健組合物，所述保健組合物由下列重量份數(shù)的原料制成丹參2～10份、三七1～8份、絞股藍(lán)2～10份。本發(fā)明保健組合物主要由天然藥用植物制成的，具有改善血液循環(huán)、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、抗氧化和輔助降血糖作用。本發(fā)明還提供其制備方法和用途。
文檔編號(hào)A61K36/537GK102302153SQ201110226128
公開(kāi)日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月8日
發(fā)明者梁峰 申請(qǐng)人:東莞市亞洲制藥有限公司