專利名稱：一種治療類風濕性關節炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療類風濕性關節炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
類風濕性關節炎是一種以關節滑膜炎癥為主的全身性疾病，發病早期往往有全身癥狀，如發熱、疲勞、飲食不振、周身不適等，嚴重者可同時伴有貧血，其臨床癥狀雙手指， 雙腳趾，腕，踝等小關節首先發病，晨間出現關節僵硬，化驗類風濕因子(RF)呈陽性；到中晚期，關節腫痛增劇，腫處較硬，晨僵時間延長，關節逐漸累及肘、肩、膝、髖等大關節，嚴重者出現關節半脫位和畸形，病人活動受限，生活多難以自理。
現代中藥病理證實，本病的基本病理改變是滑膜炎，急性期表現滲出性病變和細胞浸潤，滑膜下層小血管擴張，間質水腫，慢性期表現滑膜變厚，形成許多絨毛樣突起，突向關節腔內，并浸入關節軟骨和軟骨下的骨質，關節以外的病變還有類風濕皮下小結和類風濕性脈管炎等，滑膜炎和脈管炎引起關節長期疼痛難忍。
目前治療類風濕性關節炎藥物多以西藥為主，常用藥為非留體抗生素藥物和腎上腺皮質激素藥物，見效快，但停藥易復發，又常引起胃腸道不適、肝腎損害等副作用。現有治療類風濕性關節炎的中藥制劑也很多，副作用小，但是療效不確切，大多只能緩解病情的發展惡化，不能達到根本治愈的目的，致使患者病情反復發作，生活質量下降，給家庭帶來極大的不幸，還給社會帶來了極大的負擔。發明內容
本發明的目的是提供一種治療類風濕性關節炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物治療類風濕性關節炎療效確切，標本兼治。
本發明是通過如下技術方案實現的，一種治療類風濕性關節炎的中藥組合物，其特征是，它由下述重量份的原料藥制成
獨活15-20、羌活15-20、白芷10-20、紅花10-15、川芎10-20、肉桂15-20、黑附子 6-12、伸筋草15-25、乳香6-12、沒藥10-15、桂枝6-12、白芍6-12、杜仲12-20、牛膝12-20。
優選由下述重量份的原料藥制成
獨活18、羌活18、白芷15、紅花12、川芎15、肉桂18、黑附子10、伸筋草20、乳香 10、沒藥12、桂枝10、白芍10、杜仲16、牛膝16。
制備方法
(1)按方中配比準備原料藥。(2)將獨活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細粉，過100-200目篩，備用。(3)將剩余獨活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加4-8倍藥量的水，煎煮 1-3小時，第二次加3-6倍藥量的水，煎煮0. 5-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，過100-200目篩，備用。(4)將第(2)步和第(3)步所得細粉混勻，即得本發明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料制備成各種藥劑劑型。本發明中藥劑型優選軟膠囊，每粒軟膠囊含有上述有效成分原料藥0. 3士0. Olgo軟膠囊服用方法為溫開水送服，每天早、晚各一次，每次3-5粒軟膠囊。二十天為一個療程。藥理作用獨活味辛、苦，性微溫。歸肝、腎、膀胱經。祛風勝濕，散寒止痛。現代研究認為， 獨活有抗炎、鎮痛及鎮靜作用，對血小板聚集有抑制作用。羌活味辛、苦，性溫。歸膀胱、腎經。散表寒，祛風濕，利關節，止痛。現代藥理研究表明，羌活具有解熱、抗炎、鎮痛作用。白芷味辛，性溫。歸肺、胃經。祛風散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。具有解熱鎮痛、解痙、抗菌作用。紅花味辛，性溫。活血通經，去瘀止痛。具有抑制血小板凝聚，抑制體外血栓形成等作用。川芎味辛，性溫。歸肝、膽、心包經。活血行氣，祛風止痛。肉桂辛、甘，大熱，歸腎、脾、心、肝經。具有補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經之功效。黑附子辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經。回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪。伸筋草性溫、味苦辛，入肝經。祛風散寒，除濕消腫，舒筋活絡。乳香味苦辛，性溫。入心、肝、脾經。活血、行氣、止痛。沒藥味苦，性平、無毒，入肝、腎經，有活血止痛、消腫生肌、散血去瘀的功效。桂枝味辛甘，性溫。歸心、肺、膀胱經。發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛。白芍苦酸，涼。入肝、脾經。養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。杜仲味甘微辛、性溫，入肝、腎經。具補肝腎、強筋骨、降血壓、安胎等諸多功效。牛膝味苦、酸，入肝、腎經。具有補肝腎、強筋骨、活血通經、引火(血)下行、利尿通淋的功效。類風濕在中醫屬痹癥，中醫稱其為“頑痹”又稱“白虎歷節風”，其主要由于勞累、夕卜傷、感染等原因致機體免疫力低下，臟腑功能虧虛，風、寒、濕邪氣乘虛侵入機體凝滯關節、 經絡而致。《圣濟總錄》卷十中歸結其病因為“歷節風者，由血氣衰弱，為風寒所侵，血氣凝澀，不得流通關節，諸筋無以滋養，真邪相搏，所歷之節，悉皆疼痛，故為歷節風也。”謂今類風濕性關節炎骨病是中醫骨痹，正治之法，補給腎氣，養肝柔筋，疏通骨氣。治標之法，活血祛痹，疏風止痛。因腎主骨生精、養髓。如腎氣不足，不能主骨，養髓便可出現骨質疾病；肝主經絡，支配全身韌帶及關節運動，如肝陽上亢，肝血不足便可出現筋痛、麻木、屈伸困難等癥狀；脾主運化，主肌肉，若脾失運化，不能滋養肌膚則可出現肌肉關節組織酸痛萎縮。所以治療類風濕性關節炎疾病重在調節五臟六腑功能，綜合治療，才能達到根治的目的。本方依據上述中醫理論，方中加入具有散寒、祛風除濕、消腫排膿、通痹止痛作用的獨活、羌活、白芷三味中藥，用于消除關節濕氣、積液、腫脹；方中采用具有活血通經、舒筋活絡、消腫生肌作用的紅花、川芎、伸筋草、乳香、沒藥五味中藥，用于促進受損關節血液循環，補給關節營養，恢復受損關節功能；方中采用具有補火助陽、通陽化氣、溫通經脈、養血柔肝作用的肉桂、黑附子、桂枝、白芍四味中藥，可以增強體質，使氣血旺盛、閉塞的經絡暢通；采用具有補肝腎、強筋骨作用的杜仲、牛膝兩味中藥，用于增強肌體肝腎功能、強壯筋骨，促進受損關節組織的生新。上述中藥配伍科學，各味中藥相互作用，使該藥物具有很強的祛風除濕、散寒止痛、舒筋活絡、消腫生肌、活血益氣、養肝補腎的功效，用于治療類風濕性關節炎療效確切、 治療徹底。臨床資料本臨床驗證觀察從2009年2月至2010年6月，運用本發明中藥組合物治療類風濕性關節炎患者420例，其中男200例，女220例。1、診斷標準①以小關節為主，多為多發性關節腫痛或小關節對稱性腫痛(關節癥狀至少持續 6周以上)，晨僵。②受累關節腫脹壓痛，活動功能受限，或畸形，或強直，部分病例可有皮下結節。③類風濕因子呈陽性，發作期血沉增快。④重點受累關節的X線攝片可見骨質疏松，或關節間隙變窄，或關節脫位、融合。對具備上述①②癥狀的患者，又同時兼有③或④表現者均可診斷為類風濕性關節炎。2、治療方法對癥下藥，服用方法為每天早、晚各一次，溫開水送服，每次3-5粒軟膠囊，二十天為一個療程。3、療效標準①痊愈主要癥狀消失，各項檢查指標恢復正常。②有效主要癥狀明顯改善，血沉改善或者接近正常。③無效主要癥狀無明顯改善，血沉無改善。4、治療效果420例類風濕性關節炎患者，經本發明中藥組合物三個療程治療后， 痊愈361例，有效34例，治愈率86 %，有效率8 %，總有效率為94 %。典型病例病例1 王某某，女，37歲，2009年2月12日就診，對稱性手指小關節腫痛5年，晨僵，就診時近端指間關節、掌指關節、腕關節腫脹、壓痛，晨僵嚴重，舌淡紅，苔薄白，脈沉弦， 診斷為類風濕性關節炎。服用本發明中藥軟膠囊，早、晚飯后各一次，每次4粒，服用二十天后，病情好轉，繼續服用本藥三十天，早、晚飯后各一次，每次3粒，腫痛消失，一年后隨訪無復發。病例2 宋某，男，53歲，2009年7月13日就診，類風濕性關節炎病史十余年，全身乏力、食欲差，重度貧血、舌紅苔白，脈沉細，全身多關節疼痛、僵硬，雙手關節嚴重畸形，不能行走，每天坐輪椅出入，生活不能自理。從未正規治療過，長期靠非留體止痛藥維持，病情反復發作，并逐年加重，中醫診斷為中晚期類風濕性關節炎(活動期)。服用本發明中藥軟膠囊，早、晚飯后各一次，每次5粒，服用二十天后，病情有所緩解，繼續服用本藥兩個月， 早、晚飯后各一次，每次3粒，關節疼痛、僵硬明顯緩解，可以獨立行走，生活能自理。
具體實施方式
實施例1本發明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨活18、羌活18、白芷15、紅花12、川芎15、肉桂18、黑附子10、伸筋草20、乳香 10、沒藥12、桂枝10、白芍10、杜仲16、牛膝16。制備方法(1)按方中配比準備原料藥。⑵將獨活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細粉，過100目篩，備用。(3)將剩余獨活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加8倍藥量的水，煎煮3小時， 第二次加6倍藥量的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，過100目篩，備用。(4)將第( 步和第C3)步所得細粉混勻， 即得本發明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規技術制備成膠囊劑。實施例2本發明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨活15、羌活15、白芷10、紅花10、川芎10、肉桂15、黑附子6、伸筋草15、乳香6、 沒藥10、桂枝6、白芍6、杜仲12、牛膝12。制備方法(1)按方中配比準備原料藥。⑵將獨活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細粉，過100目篩，備用。(3)將剩余獨活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加4倍藥量的水，煎煮1小時， 第二次加3倍藥量的水，煎煮0. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 15 的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，過100目篩，備用。(4)將第( 步和第C3)步所得細粉混勻，即得本發明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規技術制備成顆粒劑。實施例3本發明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨活20、羌活20、白芷20、紅花15、川芎20、肉桂20、黑附子12、伸筋草25、乳香 12、沒藥15、桂枝12、白芍12、杜仲20、牛膝20。制備方法(1)按方中配比準備原料藥。⑵將獨活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細粉，過200目篩，備用。(3)將剩余獨活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加6倍藥量的水，煎煮2小時， 第二次加5倍藥量的水，煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，過200目篩，備用。(4)將第( 步和第C3)步所得細粉混勻， 即得本發明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規技術制備成片劑。實施例4本發明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨活15、羌活15、白芷20、紅花15、川芎15、肉桂20、黑附子6、伸筋草15、乳香12、沒藥12、桂枝6、白芍6、杜仲16、牛膝16。按實施例1的方法制成膠囊劑。實施例5本發明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨活18、羌活18、白芷10、紅花15、川芎20、肉桂15、黑附子6、伸筋草25、乳香10、 沒藥12、桂枝6、白芍12、杜仲20、牛膝20。按實施例2的方法制成顆粒劑。
權利要求
1.一種治療類風濕性關節炎的中藥組合物，其特征是，它由下述重量份的原料藥制成 獨活15-20、羌活15-20、白芷10-20、紅花10-15、川芎10-20、肉桂15-20、黑附子6-12、伸筋草15-25、乳香6-12、沒藥10-15、桂枝6-12、白芍6-12、杜仲12-20、牛膝12-20。
2.根據權利要求1所述的治療類風濕性關節炎的中藥組合物，其特征是，它由下述重量份的原料藥制成獨活18、羌活18、白芷15、紅花12、川芎15、肉桂18、黑附子10、伸筋草 20、乳香10、沒藥12、桂枝10、白芍10、杜仲16、牛膝16。
3.一種制備權利要求1所述中藥組合物的方法，其特征是，包括如下步驟(1)按方中配比準備原料藥。(2)將獨活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細粉， 過100-200目篩，備用。(3)將剩余的獨活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、 乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加4-8倍藥量的水，煎煮1-3 小時，第二次加3-6倍藥量的水，煎煮0. 5-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為 1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，過100-200目篩，備用。(4)將第(2)步和第(3) 步所得細粉混勻，即得本發明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料制備成各種藥劑劑型。
全文摘要
本發明公開了一種治療類風濕性關節炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由獨活、羌活、白芷、紅花、川芎、肉桂、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝按照一定的重量配比制備而成。本發明制劑具有散寒止痛、消腫生肌、舒筋活絡、活血益氣、養肝補腎的功效，治療類風濕性關節炎療效確切、標本兼治。
文檔編號A61K36/714GK102552443SQ20121002746
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月8日 優先權日2012年2月8日
發明者高洪波 申請人:高洪波