專利名稱：一種可降解的肋骨固定器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，尤其是涉及一種用于骨折外科手術治療中的可降解的肋骨固定器。
技術背景 目前，臨床上使用的肋骨固定器多為金屬材質，主要存在三大缺陷和不足第一，金屬材質容易在體液中形成原電池，造成化學腐蝕，不能長期穩定存在于體內，需要進行二次手術將其取出，不僅患者所受創傷大，而且手術成本高；第二，金屬材質的肋骨固定器一般需將螺絲釘嵌入肋骨，或將金屬絲捆綁于肋骨上，進而達到固定受傷肋骨之目的，所以無論是螺絲釘還是金屬絲，均會對肋骨的骨質造成不同程度的傷害；第三，金屬材質密度大、質量大，將其固定在患者的肋骨上，容易給患者造成不適之感，如胸悶、胸痛等，甚至造成受傷肋骨的整體畸變。除了金屬材質的肋骨固定器，還包括塑料材質的肋骨固定器。塑料材質的肋骨固定器又可分為不可降解型和可降解型。不可降解型肋骨固定器主要以聚四氟乙烯為材料，其雖具很好的化學穩定性，但是由于其在體內不可降解，影響了它在臨床上的進一步應用；可降解型肋骨固定器目前仍處于研究階段，且多采用嵌入骨髓型塑料螺絲釘部件，不僅成型工藝和手術過程復雜，而且嵌入型塑料螺絲釘會再次損傷骨質，將給患者帶來很大的創傷和后遺癥。中國專利CN201230897公開一種肋骨固定器，包括肋狀鋼板，在肋狀鋼板邊緣固定設有鋼絲。本實用新型結構簡單，使用方便，在對肋骨骨折的病人進行治療時能夠牢固固定肋骨，且不會再次損傷骨質，減輕了患者的痛苦。中國專利CN201612681U公開一種肋骨骨折固定器，包括弧形鋼板，其特征是在弧形鋼板上邊緣設有掛鉤，弧形鋼板下邊緣設有鋼絲。該實用新型結構簡單，在給肋骨骨折病人進行固定時操作簡便、省時省力，且能夠避免再次損傷骨質，減輕了醫務人員的工作難度。
發明內容本實用新型的目的在于提供一種大小可調節、體內可降解、不損骨質、無需二次手術、成型工藝簡單、手術操作簡便、安全可靠的肋骨內固定器。本實用新型設有中心脊梁板和側向固定爪；所述中心脊梁板的中心位置處設有2 6個柱形圓孔，所述側向固定爪對稱分布在中心脊梁板的左右兩側。所述柱形圓孔可設4個。所述側向固定爪的尖端面最好呈圓形，所述側向固定爪的橫向呈弧形。所述中心脊梁板和側向固定爪可為一體注塑成型結構。所述中心脊梁板可采用具有良好生物相容性的、體內可降解的生物醫用高分子材料聚左旋乳酸中心脊梁板；所述側向固定爪可采用具有良好生物相容性的、體內可降解的生物醫用高分子材料聚左旋乳酸側向固定爪。與現有的肋骨固定器相比，本實用新型具有以下突出優點I)在體內可降解由于肋骨固定器的所有部件均采用具有良好生物相容性的、體內可降解的生物醫用高分子材料聚左旋乳酸，而且采用這種材料制造的肋骨固定器在被植入體內前分解速度慢，因此可保持長時間的穩定，當其被植入體內后，將在人體內環境的作用下，逐漸降解成無毒的小分子物質，進而排出體外。2)大小可調節通過局部加熱軟化側向固定爪的尖端部位，進而使其冷卻固定在受傷肋骨上。如此ー來，不僅肋骨固定器的大小可調、操作簡便 、連接牢固，而且擯棄了傳統的螺絲釘固定模式，肋骨固定器只作用于肋骨外表面，從而避免了再傷骨質的缺點。3)與受傷肋骨的相互接觸與固定良好由于肋骨固定器之側向固定爪的橫向具有一定的微弧度，因此便于肋骨固定器與受傷肋骨更好地相互接觸與固定。4)制造エ藝和手術操作簡便、成本低由于肋骨固定器的部件除了具有微弧度的側向固定爪外，均為平面設計，因此模具設計制造エ藝和手術操作均較為簡便，成本較為低廉。5)肋骨固定器在體內的降解周期短由于肋骨固定器采用“小圓孔”設計方式，因此有利于加大肋骨固定器與體液的接觸面積，進而縮短肋骨固定器在體內的降解周期。

圖I為本實用新型實施例的結構組成示意圖。圖2為圖I的左視圖。圖3為圖I的俯視圖。在圖I 3中，各標記為1為中心脊梁板，2為側向固定爪，3為柱形小圓孔。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型的具體實施方式
作進ー步說明。參見圖I 3，本實用新型實施例設有中心脊梁板I和側向固定爪2 ;所述中心脊梁板I的中心位置處設有4個柱形圓孔3，所述側向固定爪2對稱分布在中心脊梁板的左右兩側。所述側向固定爪2的尖端面呈圓形，所述側向固定爪2的橫向呈弧形。所述中心脊梁板I和側向固定爪2為一體注塑成型結構。所述中心脊梁板I采用具有良好生物相容性的、體內可降解的生物醫用高分子材料聚左旋乳酸中心脊梁板；所述側向固定爪2采用具有良好生物相容性的、體內可降解的生物醫用高分子材料聚左旋乳酸側向固定爪。以下給出本實用新型的加工制造方法I)將聚左旋乳酸通過塑料擠出機進行擠出造粒。2)將所制備的聚左旋乳酸粒料加入裝有模具的微型注塑機中進行加工成型，制備出包括中心脊梁板I、側向固定爪2和柱形小圓孔3等部件的肋骨固定器，然后進行消毒處理、密封包裝。以下給出本實用新型的安裝使用方法先對肋骨固定器的側向固定爪2的尖端部位實施局面加熱，使側向固定爪2的尖端部位局部軟化；然后將中心脊梁板I緊貼 在受傷肋骨上；最后使軟化后的側向固定爪2的尖端部位冷卻固定在骨折肋骨上即可。
權利要求1.一種可降解的肋骨固定器，其特征在于設有中心脊梁板和側向固定爪；所述中心脊梁板的中心位置處設有2 6個柱形圓孔，所述側向固定爪對稱分布在中心脊梁板的左右兩側。
2.如權利要求I所述的一種可降解的肋骨固定器，其特征在于所述柱形圓孔設4個圓孔。
3.如權利要求I所述的一種可降解的肋骨固定器，其特征在于所述側向固定爪的尖端面呈圓形。
4.如權利要求I所述的一種可降解的肋骨固定器，其特征在于所述側向固定爪的橫向呈弧形。
5.如權利要求I所述的一種可降解的肋骨固定器，其特征在于所述中心脊梁板和側向固定爪為一體注塑成型結構。
專利摘要一種可降解的肋骨固定器，涉及一種醫療器械。提供一種大小可調節、體內可降解、不損骨質、無需二次手術、成型工藝簡單、手術操作簡便、安全可靠的肋骨內固定器。設有中心脊梁板和側向固定爪；所述中心脊梁板的中心位置處設有2～6個柱形圓孔，所述側向固定爪對稱分布在中心脊梁板的左右兩側。所述側向固定爪的尖端面最好呈圓形，所述側向固定爪的橫向呈弧形。所述中心脊梁板和側向固定爪為一體注塑成型結構。所述中心脊梁板和側向固定爪采用具有良好生物相容性的、體內可降解的生物醫用高分子材料聚左旋乳酸。
文檔編號A61B17/80GK202376214SQ20112044840
公開日2012年8月15日 申請日期2011年11月16日 優先權日2011年11月16日
發明者侯振清, 易云峰 申請人:中國人民解放軍第一七五醫院